MASTIOL maść

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Mastiol maść

Witamina A/ chlorek chlorksydyny/ benzokaina

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go dawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Mastiol i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mastiolu
3. Jak stosować Mastiol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Mastiolu
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Mastiol i w jakim celu się go stosuje

Mastiol jest maścią do stosowania na skórę, która zawiera jako substancje czynne witaminę A, chlorek chlorksydyny, który jest antyseptyczny (przeciwdrobnoustrojowy) oraz benzokainę, która jest miejscowym znieczulającym, redukującym swędzenie skóry. Ten lek należy do grupy antyseptycznych i dezynfekujących.

Jest wskazany w:

Leczeniu pęknięć brodawki i zapobieganiu mastitis (stanu zapalnego gruczołów mlecznych) podczas karmienia piersią.

Małych pęknięciach lub podrażnieniach skóry i powierzchownych oparzeniach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mastiolu

Nie stosuj Mastiolu

• jeśli jesteś uczulony na witaminę A, chlorek chlorksydyny lub benzokainę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Mastiolu

• Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, nie należy go połykać.
• Należy unikać jego stosowania wraz z innymi preparatami, które mogą dezaktywować chlorek chlorksydyny (zobacz sekcję "Pozostałe leki i Mastiol").
• Nie należy stosować leku na twarzy ani głowie.
• Nie wolno stosować leku na otwarte rany, ponieważ składniki leku mogą być wchłaniane do wnętrza ciała.
• Nie stosuj leku w okolicach oczu, uszu, ani jamy ustnej.

Dzieci

Nie stosuj Mastiolu w dzieciach poniżej 2 lat ze względów bezpieczeństwa.

Pozostałe leki i Mastiol

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie stosuj tego leku jednocześnie z innymi produktami, takimi jak mydła lub detergenty anionowe (większość z nich jest tego typu), jod, sole srebra itp. Ogólnie, nie stosuj tego leku wraz z innymi antyseptykami.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania Mastiolu podczas ciąży.

Podczas karmienia piersią należy usunąć resztki maści przed karmieniem, myjąc piersi wodą i delikatnym mydłem oraz używając waty.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn jest nieistotny lub żaden.

Mastiol zawiera lanolinę

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa)

ponieważ zawiera lanolinę.

3. Jak stosować Mastiol

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie na skórę.

Zalecana dawka to:

• W przypadku pęknięć brodawki i zapobieganiu mastitis, nałóż niewielką ilość Mastiolu na brodawkę i sąsiadującą z nią skórę, rozsmarowując ją delikatnym masażem, przykrywając obszar sterylną gazą, po każdym karmieniu i uprzednio wysuszając pierś watą. Przed następnym karmieniem, umyj obszar wodą i delikatnym mydłem oraz usuń resztki maści watą.

• W pozostałych wskazaniach, nałóż cienką warstwę Mastiolu na dotknięty obszar i w zależności od lokalizacji, przykryj go odpowiednią gazą; w razie potrzeby można powtórzyć tę czynność dwa lub trzy razy dziennie.

Stosowanie u dzieci

Mastiol nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2 lat (zobacz Dzieciw sekcji 2).

Jeśli zastosujesz zbyt dużo Mastiolu

Ze względu na charakterystykę tego preparatu nie można oczekiwać zjawisk zatrucia przy jego stosowaniu na skórę.

W przypadku przypadkowego połknięcia, przeprowadź płukanie żołądka i ochronę błony śluzowej przewodu pokarmowego.

Opisano przypadki hemolizy (rozpadu czerwonych krwinek) po połknięciu chlorksydyny.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do centrum medycznego, lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętą.

Jeśli zapomnisz zastosować Mastiol

Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki. Czekać z zastosowaniem pominiętej dawki do następnego karmienia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ocena działań niepożądanych opiera się na następujących częstościach: Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych.

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne, takie jak dermatitis kontaktowa, w częstości nieczęstej, częściowo ze względu na zawartość lanoliny.

W częstości nieznanej zgłaszano występowanie pokrzywki (swędzącej wysypki skórnej).

Zgłaszano również występowanie, w rzadkich przypadkach, wyprysku, zaczerwienienia, obrzęku i ciężkiej reakcji alergicznej (anafilaksji).

W rzadkich przypadkach, ze względu na obecność benzokainy, może wystąpić zaburzenie krwi z bardzo wysokim poziomem jednej z form hemoglobiny (methemoglobinemia), chociaż zwykle występuje w stężeniach znacznie wyższych niż w tym leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Mastiolu

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Mastiolu

Substancjami czynnymi są: palmitan witaminy A, chlorek chlorksydyny i benzokaina.

Każdy gram maści zawiera 300 j.m. witaminy A (0,176 mg palmitanu witaminy A), 10 mg chlorku chlorksydyny (1%) i 10 mg benzokainy (1%).

Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: wazelina płynna, lanolina bezwodna, dimetylopilisiloksan, wazelina stała, olejek z róż.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mastiol jest maścią; koloru białawo-żółtego. Dostępny jest w tubach po 20 g.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

NUTRA ESSENTIAL OTC, S.L.

ul. La Granja 1

28108- Alcobendas- Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

Laguna, 66-68-70.

Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madryt)

Hiszpania

lub

FARMALIDER, S.A. ul. Aragoneses 2

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:Październik 2018

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.