MANIDYPIN TEVA-RATIOPHARM 20 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: Informacje dla użytkownika

Manidipino Teva-ratiopharm 20 mg tabletki

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytajcie uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Czym jest Manidipino Teva-ratiopharm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Manidipino Teva-ratiopharm
3. Jak stosować Manidipino Teva-ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Manidipino Teva-ratiopharm
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Manidipino Teva-ratiopharm i w jakim celu się go stosuje

Manidipino Teva-ratiopharm zawiera 20 mg substancji czynnej manidipiny, która należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych.

Manidipina jest wskazana do leczenia nadciśnienia tętniczego pierwotnego w stopniu łagodnym do umiarkowanego.

Manidipina działa poprzez rozluźnienie naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Manidipino Teva-ratiopharm

Nie stosujManidipino Teva-ratiopharm

• jeśli jesteś uczulony na manidipinę lub inne blokery kanałów wapniowych lub na którąkolwiek z pozostałych substancji tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli masz niestabilną dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej nie spowodowany stresem lub wysiłkiem fizycznym lub w nocy) lub w ciągu pierwszych 4 tygodni po zawale serca
• jeśli masz niekontrolowaną niewydolność serca
• jeśli masz ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny <10 ml min)< li>
• jeśli masz umiarkowaną do ciężkiej niewydolność wątroby
• jeśli jesteś dzieckiem lub młodzieżą poniżej 18 roku życia

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Manidipino Teva-ratiopharm skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli masz lekkie zaburzenia wątroby, ponieważ działanie manidipiny może się zwiększyć (zobacz punkt 3 „Jak stosować Manidipino Teva-ratiopharm”)
• Jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku, może być konieczne zmniejszenie dawki (zobacz punkt 3 „Jak stosować Manidipino Teva-ratiopharm”)

• Jeśli masz zaburzenia serca
• Jeśli stosujesz jednocześnie inne leki (zobacz „Stosowanie Manidipino Teva-ratiopharm z innymi lekami”)
• Jeśli jesteś poddawany dializie otrzewnowej.

Pozostałe leki i Manidipino Teva-ratiopharm

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• moczopędne i inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, takie jak beta-blokery lub inne leki przeciwnadciśnieniowe. Leki te mogą zwiększyć działanie obniżające ciśnienie tętnicze manidipiny;
• leki, które mogą wpływać na metabolizm substancji czynnej zawartej w Manidipino Teva-ratiopharm, takie jak inhibitory proteazy, cymetydyna (stosowana w leczeniu wrzodów żołądka), lub niektóre antybiotyki (stosowane w leczeniu chorób bakteryjnych, takie jak klarytromycyna, erytromycyna i ryfampicyna), lub niektóre leki przeciwgrzybicze (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych, takie jak ketokonazol i itrakonazol), lub fenitoina, karbamazepina, fenobarbital (stosowane w leczeniu padaczki), terfenadyna, astemizol (stosowane w leczeniu alergii), chinidyna i leki przeciwarytmiczne klasy III stosowane w zaburzeniach rytmu serca (takie jak amiodarona);
• leki zawierające digoksynę, stosowane w leczeniu zaburzeń serca.

Jeśli stosujesz którykolwiek z powyższych leków, lekarz może przepisać inny lek lub dostosować dawkę Manidipino Teva-ratiopharm lub innego leku.

Stosowanie Manidipino Teva-ratiopharm z pokarmem, napojami i alkoholem

Pacjenci nie powinni spożywać alkoholu lub soku grejpfrutowego podczas leczenia manidipiną.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Manidipino Teva-ratiopharm nie powinien być stosowany w czasie ciąży.

Laktacja

Należy unikać stosowania manidipiny w okresie karmienia piersią. Jeśli leczenie manidipiną jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Bądź ostrożny podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, ponieważ może powodować zawroty głowy.

Manidipino Teva-ratiopharm zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Manidipino Teva-ratiopharm

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli uważasz, że działanie Manidipino Teva-ratiopharm jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę.

Jeśli po 2-4 tygodniach leczenia efekt obniżający ciśnienie tętnicze manidipiny jest niewystarczający, lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg raz na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku, z niewydolnością wątroby i nerek

Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku lub masz niewydolność nerek lub wątroby, lekarz może przepisać Ci niższą dawkę (10 mg raz na dobę).

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia nie powinny stosować Manidipino Teva-ratiopharm (zobacz punkt 2 „Nie stosuj Manidipino Teva-ratiopharm”).

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia. Nie przerywaj leczenia, dopóki lekarz nie zezwoli.

Tabletki należy przyjmować rano po śniadaniu, połykając je bez żucia, popijając niewielką ilością płynu.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Manidipino Teva-ratiopharm

Jeśli Ty (lub inna osoba) przyjęłeś zbyt wiele tabletek na raz, lub jeśli podejrzewasz, że dziecko przyjęło jakieś tabletki, skonsultuj się z izbą przyjęć szpitala lub z lekarzem niezwłocznie. Podobnie jak w przypadku innych blokerów kanałów wapniowych, w przypadku przedawkowania może wystąpić nadmierne rozszerzenie naczyń krwionośnych, prowadzące do obniżenia ciśnienia tętniczego i zwiększenia częstotliwości rytmu serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę Manidipino

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij następną dawkę zgodnie z planem.

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Jeśli przerwiesz leczenie Manidipino Teva-ratiopharm

Przed przerwaniem leczenia Manidipino Teva-ratiopharm skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Manidipino Teva-ratiopharm może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpią działania niepożądane, będą one głównie łagodne i przejściowe. Niemniej jednak, niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać uwagi medycznej.

Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania Manidipino Teva-ratiopharm.

Częste(może dotyczyć do 1 na 10 osób):ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach, obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynów, kołatanie serca, uderzenia gorąca.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób):uczucie mrowienia w skórze, osłabienie lub brak energii, szybkie bicie serca, niedociśnienie, trudności w oddychaniu, nudności, wymioty, zaparcia, suchość w ustach, zaburzenia żołądka i jelit, wysypka, egzema, zwiększenie enzymów wątrobowych i/lub parametrów nerkowych (Twój lekarz wie, że może to wystąpić).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):senność, drętwienie, ból w klatce piersiowej, dławica piersiowa, nadciśnienie, ból brzucha, ból jamy brzusznej, biegunka, zmniejszony apetyt, żółtaczka, zaczerwienienie skóry, swędzenie, nerwowość, nieprawidłowe wyniki badań krwi (np. zwiększenie bilirubiny we krwi).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):zawał serca, zapalenie dziąseł i wzrost dziąseł, które zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia. W izolowanych przypadkach pacjenci z dusznicą bolesną mogą doświadczyć zwiększenia częstotliwości, czasu trwania i nasilenia tych ataków.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): nieprawidłowe zaczerwienienie skóry (rumień wielopostaciowy), choroba skóry z nieprawidłowym zaczerwienieniem i łuszczeniem (dermatitis eksfoliatywna), ból mięśni, obrzęk piersi z lub bez bólu u mężczyzn (ginekomastia), mętny płyn (podczas dializy przez rurkę w jamie brzusznej).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Manidipino Teva-ratiopharm

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i opakowaniu zewnętrznym po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Manidipino Teva-ratiopharm

Substancją czynną jest manidipina dihydrochlorid.

Każda tabletka zawiera 20 mg manidipiny dihydrochloridu.

Pozostałymi składnikami są: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, hydroksypropylową celulozę o niskim stopniu podstawienia, hydroksypropylową celulozę, stearynian magnezu, ryboflawina.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Manidipino Teva-ratiopharm 20 mg tabletki: tabletki owalne, wypukłe, żółte i z rowkiem.

Manidipino jest dostępny w następujących opakowaniach:

14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 tabletek

Możliwe, że nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnie

Posiadacz

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta

Alcobendas 28108 Madryt

Odpowiedzialny za wytwórnie

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren

Niemcy

lub

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Via Volturno, 48

20089 Quinto di Stampi, Rozzano, Mediolan

Włochy

Lub

Abiogen Pharma S.p.A.

Via Antonio Meucci, 36 Ospedaletto

56121 Piza

Włochy

Lub

Vamfarma S.r.l

Via Kennedy 5, 26833 Comazzo (LO)

Włochy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: lipiec 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)