MANIDYPIN NORMON 20 mg TABLETKI

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Manidipina NORMON 20 mg tabletki

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z następstw stosowania leku jest ciężki lub zauważysz jakikolwiek niepożądany objaw nie wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość ulotki:

1. CO TO JEST MANIDIPINA NORMON I JAKIE JEST JEJ ZASTOSOWANIE
2. PRZED ZASTOSOWANIEM MANIDIPINY NORMON
3. JAK STOSOWAĆ MANIDIPINĘ NORMON
4. MOŻLIWE NASTĘPSTWA STOSOWANIA LEKU
5. PRZECHOWYWANIE MANIDIPINY NORMON
6. INFORMACJE DODATKOWE

1. Co to jest Manidipina Normon i jakie jest jej zastosowanie

Manidipina należy do grupy leków zwanych selektywnymi antagonistami kanałów wapniowych o działaniu głównie naczyniowym.

Manidipina NORMON jest wskazana do leczenia łagodnego do umiarkowanego nadciśnienia tętniczego.

2. Przed zastosowaniem Manidipiny Normon

Nie stosuj Manidipiny NORMON

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na manidipinę, inne dihydropirydyny lub którykolwiek z pozostałych składników Manidipiny NORMON (patrz sekcja 6 dla listy składników).
• Jeśli masz niestabilną chorobę wieńcową lub w ciągu pierwszych 4 tygodni po zawale serca.
• Jeśli masz niekontrolowaną niewydolność serca.
• Jeśli masz ciężką chorobę nerek (klirens kreatyniny <10 ml min).< li>
• Jeśli masz umiarkowaną do ciężkiej chorobę wątroby.

Dzieci nie powinny stosować tego leku.

Zwróć szczególną uwagę na Manidipinę NORMON

• Jeśli masz lekkie zaburzenia wątroby, gdyż może zwiększyć się efekt hipotensyjny (patrz sekcja 3 „JAK STOSOWAĆ Manidipinę NORMON”).
• W przypadku podawania osobom starszym, Twój lekarz zaleci zmniejszenie dawki (patrz sekcja 3 „JAK STOSOWAĆ Manidipinę NORMON”).
• Jeśli masz dysfunkcję lewej komory serca.
• Jeśli masz obturację lewej komory serca.
• Jeśli masz izolowaną niewydolność serca prawej komory.
• Jeśli masz zespół dysfunkcji sinusa i nie masz implantowanego rozrusznika serca.
• Jeśli masz stabilną chorobę wieńcową, ze względu na możliwość zwiększenia ryzyka wieńcowego (patrz sekcja 4 „MOŻLIWE NASTĘPSTWA STOSOWANIA LEKU”).
• Jeśli stosujesz jednocześnie inne leki, które hamują enzym CYP 3A4 (enzym, który pomaga w metabolizmie leków) (takie jak inhibitory proteazy, cymetydyna, ketokonazol, itraconazol, erytromycyna lub klarytromycyna) lub leki indukujące enzym CYP 3A4 (takie jak fenitoina, karbamazepina, fenobarbital lub rifampicyna).
• Gdy stosujesz manidipinę i inne substancje metabolizowane przez enzym CYP 3A4 (takie jak terfenadyna, astemizol, chinidyna lub leki przeciwarytmiczne klasy III, takie jak amiodarona).
• Jeśli jesteś poddawany dializie otrzewnej.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty lub leki na następujące schorzenia:

• - Nadciśnienie, takie jak leki moczopędne i/lub beta-blokery.
• - Zakażenia wirusowe i bakteryjne.
• - Zaburzenia psychiczne.
• - Nieregularne bicie serca (takie jak amiodarona, chinidyna, digoksyna).
• - Alergie (takie jak terfenadyna, astemizol).

Stosowanie Manidipiny NORMON z pokarmem i napojami

Należy unikać spożywania alkoholu, gdyż może on zwiększyć efekt hipotensyjny tego leku.

Nie powinno się pić soku grejpfrutowego podczas stosowania tego leku, gdyż może on zwiększyć efekt hipotensyjny.

Ciążai laktacja

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie powinno się stosować Manidipiny NORMON w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią. Jeśli leczenie manidipiną jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Jazdai obsługa maszyn

Bądź ostrożny podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, gdyż może wystąpić zawroty głowy z powodu obniżenia ciśnienia tętniczego.

Manidipina Normon zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Manidipinę Normon

Stosuj Manidipinę NORMON dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Manidipina NORMON jest stosowana doustnie. Tabletki należy przyjmować rano po śniadaniu, połykając je bez żucia, popijając niewielką ilością płynu.

Pamiętaj o przyjęciu leku.

Dawka początkowa wynosi zwykle 10 mg raz na dobę. Jeśli po 2-4 tygodniach leczenia efekt przeciwnadciśnieniowy manidipiny jest niewystarczający, lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg raz na dobę.

Jeśli masz zaawansowany wiek lub cierpisz na chorobę nerek lub wątroby, lekarz może przepisać Ci niższą dawkę (10 mg raz na dobę).

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Manidipiną NORMON. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, gdyż może to spowodować, że nie zakończysz całkowicie procesu leczenia Twojej choroby.

Jeśli przyjmujesz więcej Manidipiny NORMON, niż powinieneś

W przypadku przyjęcia większej ilości leku niż powinno się, można oczekiwać, że wystąpi nadmierne poszerzenie naczyń krwionośnych wraz z istotnym obniżeniem ciśnienia tętniczego i zwiększeniem częstotliwości serca. W takim przypadku należy natychmiast wdrożyć leczenie objawowe i wspomagające czynność serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Brak jest doświadczenia w przypadku przedawkowania tego leku.

Jeśli zapomnisz przyjąć Manidipinę NORMON

W przypadku zapomnienia o przyjęciu tabletki, przyjmij ją natychmiast, a następnie kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleconym schematem.

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Manidipiną NORMON

Przed przerwaniem leczenia skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe następstwa stosowania leku

Podobnie jak wszystkie leki, Manidipina NORMON może powodować następstwa stosowania, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Podczas stosowania Manidipiny NORMON mogą wystąpić następujące następstwa stosowania:

Częste (u 1-10 na 100 pacjentów): ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach, obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynów, kołatanie serca, uderzenia gorąca.

Niezbyt częste (u 1-10 na 1000 pacjentów): uczucie mrowienia, osłabienie lub brak energii, zwiększenie częstotliwości serca, niedociśnienie, trudności w oddychaniu, nudności, wymioty, zaparcia, suchość w ustach, dolegliwości gastryczne, wysypka skórna, stan zapalny skóry (egzema), zwiększenie enzymów wątrobowych i/lub parametrów nerkowych.

Rzadkie (u 1-10 na 10 000 pacjentów): senność, ból w klatce piersiowej, dławica piersiowa, nadciśnienie, ból brzucha, ból jamy brzusznej, zaczerwienienie skóry, swędzenie i drażliwość.

Bardzo rzadkie (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): zawał serca, stan zapalny lub zmiana dziąseł, które zwykle ustępują po przerwaniu leczenia. W pojedynczych przypadkach pacjenci z preexistującą dławicą piersiową mogą doświadczyć zwiększenia częstotliwości, czasu trwania lub nasilenia tych ataków.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ból mięśni, obrzęk piersi z lub bez bólu u mężczyzn (ginekomastia), mętny płyn (podczas dializy przez rurkę w jamie brzusznej).

Jeśli uważasz, że któreś z następstw stosowania leku jest ciężkie lub zauważysz jakiekolwiek niepożądane następstwo nie wymienione w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Przechowywanie Manidipiny Normon

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie stosuj Manidipiny NORMON po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „DATA WAŻNOŚCI”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych wymagań przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Manidipiny NORMON

Substancją czynną jest manidipina chlorowodorek, 20 mg.

Pozostałymi składnikami są laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, hydroksypropylową celulozę o niskim stopniu podstawienia, hydroksypropylową celulozę, stearynian magnezu i ryboflawina (E-101).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Manidipina NORMON 20 mg tabletki występuje w postaci tabletek z rowkiem, owalnych, żółtych. Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórzenie

Posiadacz

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Odpowiedzialny za wytwórzenie

ABIOGEN PHARMA, S.p.A.

Via Meucci, 36 – Ospedaletto, 56014 Piza (WŁOCHY)

LUB

GALENICUM HEALTH, S.L.

Avda. Diagonal, 538 4º 1ª

08006 Barcelona, Hiszpania

LUB

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Via Volturno, 48 Quinto De Stampi

I-20089 Rozzano, Mediolan, Włochy

LUB

VAMFARMA, S.R.L.

Via Kenney, 5

26833 Comazzo (LO), Włochy

Ta ulotka została zatwierdzona w: wrześniu 2024