MANIDIPINO KERN PHARMA 10 mg TABLETKI

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Manidipina Kern Pharma 10 mg tabletki

Manidipina chlorowodorek

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają te same objawy choroby, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Czym jest Manidipina Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Manidipiny Kern Pharma
3. Jak stosować Manidipinę Kern Pharma
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Manidipiny Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Manidipina Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje

Manidipina należy do grupy leków zwanych selektywnymi antagonistami kanałów wapniowych o działaniu głównie naczyniowym.

Manidipina Kern Pharma jest wskazana do leczenia łagodnej do umiarkowanej nadciśnienia tętniczego.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Manidipiny Kern Pharma

Nie stosuj Manidipiny Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulony na manidipinę, inne dihydropirydyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz niestabilną dusznicę bolesną lub w ciągu 4 tygodni po zawale mięśnia sercowego.
• Jeśli masz niekontrolowaną niewydolność serca.
• Jeśli masz ciężką chorobę nerek (klirens kreatyniny <10 ml min).< li>
• Jeśli masz umiarkowaną do ciężkiej chorobę wątroby.

Dzieci nie powinny przyjmować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Manidipiny Kern Pharma skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli masz łagodne zaburzenia wątroby, ponieważ może wzrosnąć efekt hipotensyjny (patrz punkt 3 „Jak stosować Manidipinę Kern Pharma”).
• W przypadku podawania osobom starszym lekarz zaleci zmniejszenie dawki (patrz punkt 3 „Jak stosować Manidipinę Kern Pharma”).
• Jeśli masz dysfunkcję lewej komory serca.
• Jeśli masz obturację lewego przedsionka serca.
• Jeśli masz izolowaną niewydolność serca prawego.
• Jeśli masz zespół dysfunkcji sinusa i nie masz implantowanego rozrusznika serca.
• Jeśli masz stabilną chorobę wieńcową, ze względu na możliwość zwiększenia ryzyka wieńcowego (patrz punkt 4 „Mogące wystąpić działania niepożądane”).
• Jeśli jednocześnie przyjmujesz inne leki, które hamują enzym CYP 3A4 (enzym, który pomaga metabolizować leki) (takie jak inhibitory proteazy, cymetydyna, ketokonazol, itraconazol, erytromycyna lub klarytromycyna) lub leki indukujące enzym CYP 3A4 (takie jak fenitoina, karbamazepina, fenobarbital lub ryfampicyna).
• Gdy przyjmujesz manidipinę i inne substancje metabolizowane przez enzym CYP 3A4 (takie jak terfenadyna, astemizol, chinidyna lub leki przeciwarytmiczne klasy III, takie jak amiodarona).
• Jeśli jesteś poddawany dializie otrzewnowej.

Wpływ Manidipiny Kern Pharma na inne leki

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu, niedawnym przyjmowaniu lub możliwości przyjmowania innych leków na następujące schorzenia:

• Nadciśnienie, takie jak leki moczopędne i/lub beta-blokery.
• Infekcje wirusowe i bakteryjne.
• Zaburzenia psychiczne.
• Nieregularne bicie serca (takie jak amiodarona, chinidyna, digoksyna).
• Alergie (takie jak terfenadyna, astemizol).

Manidipina Kern Pharma z pokarmem i napojami

Nie powinieneś pić alkoholu ani soku grejpfrutowego podczas leczenia manidipiną.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Bądź ostrożny podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy.

Ważne informacje o niektórych składnikach Manidipiny Kern Pharma

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Manidipinę Kern Pharma

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Manidipinę Kern Pharma stosuje się doustnie. Tabletki należy przyjmować rano po śniadaniu, połykając je bez żucia, popijając niewielką ilością płynu.

Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę.

Jeśli po 2-4 tygodniach leczenia efekt obniżenia ciśnienia krwi manidipiny jest niewystarczający, lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg raz na dobę.

Jeśli masz zaawansowany wiek lub masz chorobę nerek lub wątroby, lekarz może przepisać Ci niższą dawkę (10 mg raz na dobę).

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Manidipiną Kern Pharma. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to spowodować, że nie zakończysz całkowicie procesu leczenia Twojej choroby.

Jeśli przyjmujesz więcej Manidipiny Kern Pharma, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej manidipiny Kern Pharma, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą przyjmujesz.

Brak doświadczenia w przypadku przedawkowania tego leku.

Jeśli zapomnisz przyjąć Manidipinę Kern Pharma

W przypadku zapomnienia o przyjęciu tabletki, przyjmij ją natychmiast, a następnie kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami.

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Manidipiną Kern Pharma

Przed przerwaniem leczenia tego leku skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Manidipina Kern Pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas stosowania Manidipiny Kern Pharma mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów): ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach, obrzęk spowodowany retencją płynów, kołatanie serca, uderzenia gorąca.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów): uczucie mrowienia, słabość lub brak energii, zwiększenie częstotliwości serca, hipotensja, trudności w oddychaniu, nudności, wymioty, zaparcia, suchość w ustach, dolegliwości gastryczne, wysypka skórna, stan zapalny skóry (egzema), zwiększenie enzymów wątrobowych i/lub parametrów nerkowych.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów): senność, ból w klatce piersiowej, dusznica bolesna, nadciśnienie, ból brzucha, ból jamy brzusznej, zaczerwienienie skóry, swędzenie i drażliwość.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów): zawał mięśnia sercowego, stan zapalny lub zmiana dziąseł, które zwykle ustępują po odstawieniu leku. W rzadkich przypadkach pacjenci z dusznicą bolesną mogą doświadczyć zwiększenia częstotliwości, czasu trwania lub nasilenia tych ataków.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ból mięśni, obrzęk piersi z lub bez bólu u mężczyzn (ginekomastia), mętny płyn (podczas dializy przez rurkę w jamie brzusznej).

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Manidipiny Kern Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „Data ważności”. Data ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, wrzuć do specjalistycznych pojemników w aptece. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Manidipiny Kern Pharma

• Substancją czynną jest manidipina chlorowodorek, 10 mg.
• Pozostałymi składnikami są laktoza, skrobia kukurydziana, hydroksypropylową celulozę o niskim stopniu podstawienia, hydroksypropylową celulozę, stearynian magnezu i ryboflawina (E-101).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Manidipina Kern Pharma 10 mg tabletki są tabletkami ranurowanymi, okrągłymi, żółtymi.

Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnie

Posiadacz

KERN PHARMA, S.L.

Venus, 72. Polígono Industrial Colon II.

08228 Tarrasa (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwórnie

ABIOGEN PHARMA, S.p.A.

Via Meucci, 36 – Ospedaletto, 56014 Pisa (Włochy)

Lub

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Via Volturno, 48 Quinto De Stampi

Rozzano, Mediolan

Włochy

Lub

Vamfarma S.r.l.

Via Kennedy 5, 26833

Comazzo (LO), Włochy.

Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce w wrześniu 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/”