MAINTELYTE ROZTÓR DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Maintelyte roztwór do infuzji

Substancje czynne: monohydrat glukozowy, chlorek sodu, trihydrat octanu sodu, chlorek potasu, heksahydrat chlorku magnezu

Przeczytaj całą charakterystykę produktu lekarskiego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu lekarskiego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu lekarskiego. Zobacz punkt 4.

W dalszej części tekstu będziemy odnosić się do Maintelyte roztwór do infuzji jako Maintelyte.

Zawartość charakterystyki produktu lekarskiego

1. Co to jest Maintelyte i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed podaniem Maintelyte
3. Jak będzie Ci podawany Maintelyte
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Maintelyte
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Maintelyte i w jakim celu się go stosuje

Maintelyte to roztwór następujących substancji w wodzie:

• cukier (glukozę)
• chlorek sodu
• trihydrat octanu sodu
• chlorek potasu
• heksahydrat chlorku magnezu

Glukoza jest jednym z źródeł energii organizmu. Ten roztwór do infuzji dostarcza 200 kilokalorii na litr. Sód, potas, magnez, chlorek i octan są substancjami chemicznymi obecnie we krwi.

Maintelyte stosuje się w celu dostarczenia płynów i substancji chemicznych oraz w celu dostarczenia węglowodanów (cukru), gdy nie można jeść ani pić normalnie.

2. Informacje niezbędne przed podaniem Maintelyte

Nie powinno się podawać Maintelyte, jeśli występują następujące sytuacje kliniczne:

• jeśli we krwi występują wysokie stężenia potasu powyżej normy (hiperkaliemia);
• jeśli występują ciężkie problemy z nerkami (niewydolność nerek) z redukcją ilości wydalanego moczu (oliguria) lub całkowitym brakiem moczu (anuria);
• jeśli serce lub płuca nie funkcjonują normalnie (niewydolność serca lub płuc niekompensowana);
• jeśli występuje cukrzyca i nie jest ona odpowiednio leczona, co powoduje, że poziom cukru we krwi przekracza wartości normalne (cukrzyca niekontrolowana);
• jeśli występuje nietolerancja glukozowa;
• jeśli występuje utrata świadomości (koma hiperosmolarna). Jest to rodzaj komy, który może wystąpić, jeśli występuje cukrzyca i nie jest odpowiednio leczona.
• jeśli we krwi występują wysokie stężenia cukru powyżej normy (hiperglikemia);
• jeśli we krwi występują wysokie stężenia mleczanu powyżej normy (hipermleczanemia);
• jeśli jesteś uczulony na chlorek potasu, trihydrat octanu sodu, chlorek sodu, heksahydrat chlorku magnezu i glukozę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli występują u Ciebie któreś z następujących sytuacji klinicznych:

• uczulenie na kukurydzę, ponieważ Maintelyte zawiera cukier pochodzący z kukurydzy; zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”;
• niewydolność serca, ciężkie zaburzenia rytmu serca lub inne choroby serca;
• choroba płuc (niewydolność oddechowa);
• niewydolność nerek lub zmniejszona funkcja nerek;
• duża ilość płynów w organizmie lub gromadzenie się płynu w płucach lub pod skórą, szczególnie w okolicy kostek;
• wysokie ciśnienie krwi;
• wysokie ciśnienie krwi w czasie ciąży (przedwczesna ciąża lub ciąża zagrażona);
• choroba powodująca zwiększenie poziomu hormonu zwanej aldosteronem (aldosteronizm);
• każda inna choroba związana z retencją sodu (gdy organizm zatrzymuje zbyt dużo sodu), takich jak leczenie sterydami (zobacz także „Inne leki i Maintelyte” poniżej);
• każda sytuacja, która wskazuje, że jesteś skłonny do wystąpienia wysokiego stężenia potasu we krwi, takich jak:

• niewydolność nerek
• choroba gruczołów nadnerczowych (niewydolność kory nadnerczowej);
• szybka utrata wody z organizmu, np. z powodu wymiotów lub biegunki;
• ciężkie oparzenia lub inne przyczyny znacznych uszkodzeń tkanek;
  • jeśli we krwi występują niskie stężenia wapnia;
  • choroba powodująca postępującą słabość mięśni (miastenia);
  • przeprowadzona niedawno operacja, podczas której podano leki blokujące nerwy i mięśnie (blokada neuromięśniowa) pod kontrolą anestezjologa;
  • zaburzenia pH krwi;
  • uraz głowy w ciągu ostatnich 24 godzin (nie wolno stosować Maintelyte);
  • wysokie ciśnienie w czaszce;
  • udar mózgu spowodowany zatorami krwi w mózgu (udar niedokrwienny);
  • niedożywienie (jeśli przestałeś jeść lub źle się odżywiałeś przez jakiś czas);
  • cukrzyca lub zaburzenia tolerancji glukozowej;
  • jeśli masz problemy z poziomem płynów w mózgu (np. z powodu zapalenia opon mózgowych, krwawienia w czaszce lub urazu mózgu);
  • jeśli masz chorobę, która może powodować wysokie poziomy hormonu wazopresyny, regulującego poziom płynów w organizmie, takie jak:

• choroba lub uraz nagły i ciężki
• operacja
• choroba mózgu
• pewne leki, które stosujesz

To może zwiększyć ryzyko wystąpienia niskich stężeń sodu we krwi i może powodować bóle głowy, nudności, drgawki, letarg, śpiączkę i obrzęk mózgu.

Podczas podawania tej infuzji lekarz może pobierać próbki krwi i moczu w celu monitorowania:

• bilansu płynów i ilości substancji chemicznych, takich jak sód, chlorek i magnez, obecnych we krwi i moczu (elektrolitów w osoczu i w moczu);

• kwasowości krwi i moczu (równowagi kwasowo-zasadowej).

Ponieważ Maintelyte zawiera cukier (glukozę), może powodować wysokie stężenie cukru we krwi (hiperglikemię). Jest to szczególnie ważne, jeśli masz cukrzycę. W takich przypadkach lekarz może:

• dostosować szybkość infuzji;
• podać insuliny w celu obniżenia poziomu cukru we krwi.

W przypadku konieczności długotrwałego leczenia Maintelyte lekarz może również podać inne rodzaje infuzji, które pokryją potrzeby innych substancji chemicznych i składników odżywczych w organizmie.

Dzieci

Maintelyte powinno być podawane z szczególną ostrożnością dzieciom i pod ścisłym nadzorem.

Noworodki, szczególnie w przypadku przedwczesnych i o niskiej wadze urodzeniowych, mają większe ryzyko wystąpienia zbyt niskiego lub zbyt wysokiego poziomu cukru we krwi w wyniku infuzji roztworów zawierających glukozę. Niski poziom cukru u noworodków może powodować długotrwałe drgawki, śpiączkę i uszkodzenie mózgu. Wysoki poziom cukru jest związany z krwawieniem w mózgu, zakażeniami bakteryjnymi i grzybiczymi, infekcjami w przewodzie pokarmowym, chorobami oczu, problemami z płucami, przedłużonym pobytem w szpitalu i śmiercią.

Należy prowadzić ścisły nadzór nad pacjentami pediatrycznymi. W przypadku zaburzeń normalnej regulacji zawartości wody w krwi z powodu zwiększonej sekrecji hormonu antydiuretycznego (ADH), infuzja płynów o niskiej koncentracji chlorku sodu może powodować niskie stężenie sodu we krwi (hiponatremię). Może to powodować bóle głowy, nudności, drgawki, letarg, śpiączkę, obrzęk mózgu i śmierć. Dlatego te objawy są traktowane jako nagły przypadek medyczny.

Pozostałe leki i Maintelyte

Poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Nie zaleca sięstosowania następujących leków podczas otrzymywania infuzji Maintelyte:

• leków blokujących nerwy i mięśnie (np. tubokuraryny, suksametonium i wekuronium), które są stosowane w operacjach chirurgicznych pod kontrolą anestezjologa;

Inne leki, które mogą wpływać na Maintelyte lub być przez niego wpływane:

• leki przeciwzapalne (steroide);
• lek przeciwzapalny stosowany w leczeniu wrzodów żołądka (karbenoksolon);

• pewne leki moczopędne oszczędzające potas (np. amiloryd, spironolakton, triamteren);

• inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) (stosowane w leczeniu nadciśnienia);

• antagoniści receptorów angiotensyny II (stosowane w leczeniu nadciśnienia);
• takrolimus (stosowany w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu i w leczeniu niektórych chorób skóry);

• cyclosporyna (stosowana w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu);
• leki kwasowe, np.
• • salicylany (stosowane w leczeniu stanów zapalnych) (aspiryna),
  • barbiturany (tabletki nasenne),
  • lit (stosowany w leczeniu chorób psychiatrycznych);
• leki zasadotwórcze, np.
• • sympatykomimetyki (stymulanty, takie jak efedryna i pseudoefedryna, stosowane w preparatach na kaszel),
  • stymulanty (takie jak chinidyna, siarczan deksamfetaminy [stosowany w leczeniu ADHD, zespołu nadpobudliwości i deficytu uwagi], chlorek fenfluraminy [stosowany w leczeniu otyłości]).

Niektóre leki mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych związanych z niskimi stężeniami sodu we krwi. Leki te mogą obejmować:

• leki moczopędne;
• leki przeciwbólowe i/lub przeciwzapalne (również znane jako NLPZ);
• leki przeciwpsychotyczne;
• leki stosowane w leczeniu depresji (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny);

leki wywołujące działania podobne do morfiny (opioidy);

• pewne leki stosowane w leczeniu padaczki (przeciwpadaczkowe);
• hormon zwany oksytocyną (stosowany w celu skurczu macicy);
• leki stosowane w leczeniu raka (chemioterapia).

Stosowanie Maintelyte z pokarmami i napojami

Poproś lekarza o informacje na temat tego, co możesz jeść lub pić.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy możesz stosować Maintelyte w czasie ciąży lub laktacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak będzie Ci podawany Maintelyte

Maintelyte będzie Ci podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Lekarz zadecyduje, jaka ilość jest potrzebna i kiedy powinna być podana. Zależy to od Twojego wieku, wagi, stanu zdrowia i równoczesnego leczenia. Lekarz może sprawdzić poziom soli (elektrolitów) i cukru (glukozowy) we krwi.

NIE wolno Ci podawaćMaintelyte, jeśli w roztworze występują cząstki lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.

Zwykle Maintelyte będzie Ci podawany przez rurkę plastikową podłączoną przez igłę do żyły, zwykle w Twojej ręce. Lekarz może jednak zdecydować o innym sposobie podania leku.

NIE wolno Ci podawać Maintelyte przez skórę (podskórnie).

Resztki niepodanego roztworu powinny być wyrzucone. Nie wolno Ci podawać infuzji Maintelyte z worka, który był częściowo użyty.

Ze względu na obecność glukozowy, NIE wolno Ci podawać tego roztworu przez to samo urządzenie do infuzji, które jest używane do transfuzji krwi. Może to powodować uszkodzenie czerwonych krwinek lub spowodować, że łączą się one.

Jeśli otrzymasz zbyt dużo Maintelyte

Jeśli otrzymasz zbyt dużą ilość Maintelyte (przedawkowanie) lub jeśli jest ono podawane zbyt szybko, możesz doświadczyć następujących objawów:

• nadmiar wody lub sodu (sol) i gromadzenie się płynu w tkankach (obrzęk) powodujący opuchnięcie;
• wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia);
• mrowienie w rękach i nogach (parestezja);
• osłabienie mięśni;
• niezdolność do poruszania się (porażenie);
• nienormalne bicie serca (arytmia serca);
• blokada serca (wolne bicie serca);
• zatrzymanie akcji serca (serce przestaje bić i życie jest zagrożone);
• zamieszanie;
• utrata odruchów ścięgnistych;
• zmniejszenie oddychania (depresja oddechowa);
• nudności;
• warfowanie;
• zaczerwienienie skóry;
• pragnienie;
• spadek ciśnienia krwi (niedociśnienie);
• senność;
• wolne bicie serca (bradykardia);
• śpiączka (utraty świadomości);
• kwasica krwi (kwasica), która powoduje zmęczenie, zamieszanie, letarg i zwiększenie częstotliwości oddechowej;
• zmiany nastroju;
• zmęczenie;
• trudności z oddychaniem;
• sztywność mięśni;
• skurcze mięśni;
• skurcze mięśni (tetania);
• wysokie stężenia magnezu we krwi.

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, powinieneś natychmiast powiadomić lekarza. Twoja infuzja zostanie przerwana i zostaniesz odpowiednio leczony w zależności od objawów.

Jeśli do Twojego Maintelyte dodano inny lek i wystąpiło przedawkowanie, może się okazać, że ten lek również powoduje objawy. Powinieneś przeczytać ulotkę tego leku, aby zobaczyć listę możliwych objawów.

Jeśli przerwiesz leczenie Maintelyte

Lekarz zadecyduje, kiedy przerwać podawanie infuzji.

Jeśli masz jakieś inne pytania dotyczące stosowania tego leku, poproś lekarza lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Częstość działań niepożądanych jest nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych).

Poinformuj lekarza lub pielęgniarkę natychmiast, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów, ponieważ mogą one być objawami ciężkiej reakcji alergicznej (nadwrażliwości) lub nawet śmiertelnej:

• opuchnięcie skóry twarzy, warg i gardła;
• trudności z oddychaniem;
• wysypka skórna;
• zaczerwienienie skóry (rumień);
• reakcje nadwrażliwości, w tym ciężka reakcja alergiczna zwana anafilaksją, która jest możliwą manifestacją u pacjentów uczulonych na kukurydzę.

Zostaniesz poddany niezbędnemu leczeniu w zależności od objawów.

Pozostałe działania niepożądane to:

• reakcje związane z techniką podawania:
• gorączka;
• zakażenie w miejscu infuzji;
• ból miejscowy lub reakcja (zaczerwienienie lub opuchnięcie) w miejscu infuzji;
• irytacja lub stan zapalny żyły, do której jest podawany roztwór (flebitis). Może to powodować zaczerwienienie, ból lub pieczenie i opuchnięcie wzdłuż żyły, do której jest podawany roztwór.
• tworzenie się skrzepów krwi (zakrzepica żył), czasem towarzyszącej stanowi zapalnemu, który powoduje ból, opuchnięcie lub zaczerwienienie;
• wyciek roztworu do infuzji do tkanek sąsiednich żyły (przedostanie się);
• wysokie stężenia potasu we krwi, które mogą powodować nieprawidłowy rytm serca (hiperkaliemia);
• wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia);
• nadmiar płynów w organizmie (hiperwolemia);
• zaburzenia stężenia soli we krwi (zaburzenia elektrolitowe);
• drgawki;
• niskie stężenia sodu we krwi (hiponatremia);
• opuchnięcie mózgu, które może powodować uszkodzenie mózgu (hiponatremiczna encefalopatia).

Jeśli do roztworu do infuzji dodano inny lek, może się okazać, że ten lek również powoduje działania niepożądane. Zależą one od leku, który został dodany. Powinieneś przeczytać ulotkę leku dodanego, aby zobaczyć listę możliwych objawów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakologicznego leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Maintelyte

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na worku po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosuj tego leku, jeśli w roztworze występują cząstki lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Maintelyte

Substancjami czynnymi są:

• glukoza (w postaci monohydratu): 50 g/l
• chlorek sodu: 1 g/l
• octan sodu trihydrat: 3,13 g/l
• chlorek potasu: 1,50 g/l

• chlorek magnezu hexahydrat: 0,30 g/l

Pozostałe składniki to:

• kwas chlorowodorowy stężony (do regulacji pH)
• woda do wstrzykiwań

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Maintelyte, roztwór do infuzji, jest przejrzystym roztworem, wolnym od widocznych cząstek. Dostarczany jest w workach z poliolefiny/poliamidu (Viaflo). Każdy worek umieszczony jest w zewnętrznym, uszczelnionym worku ochronnym.

Worek ma pojemność 1000 ml.

Worki są pakowane w pudełka tekturowe. Każde pudełko tekturowe zawiera jedną z następujących ilości:

• 10 worków po 1000 ml
• 12 worków po 1000 ml

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Baxter S.L.

Pouet de Camilo, 2.

46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Bieffe Medital S.A.

Ctra de Biescas-Senegüé

22666 Sabiñánigo (Huesca)

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami

Bułgaria: GNAK 50 mg/ml roztwór do infuzji

Chorwacja: GNAK 50 mg/ml otopina za infuziju

Czechy: GNAK 50 mg/ml infuzní roztok

Cypr: Maintelyte 50 mg/ml διάλυμα για έγχυση

Dania: Glucose – Na – K Baxter 50 mg/ml, infusionsvæske, opløsning

Hiszpania: Maintelyte Solución para perfusión

Finlandia: Glucose – Na – K Baxter 50 mg/ml, infuusioneste, liuos

Francja: MAINTELYTE solution pour perfusión

Grecja: Maintelyte 50 mg/ml διάλυμα για έγχυση

Niemcy: Maintelyte 50 mg/ml Infusionslösung

Irlandia: Maintelyte Solution for infusion

Włochy: GNAK 50 mg/ml Soluzione per infusione

Malta: Maintelyte, solution for Infusion

Holandia: Maintelyte, oplossing voor infusie

Polska: GNAK 50

Portugalia: Maintelyte 50 mg/ml Solução para perfusão

Rumunia: GNAK 50 mg/ml Solutie perfuzabila

Słowenia: GNAK raztopina za infundiranje

Słowacja: GNAK 50 mg/ml Infúzny roztok

Szwecja: Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml infusionsvätska, lösning

Wielka Brytania: Maintelyte solution for infusion

(Irlandia Północna)

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:luty 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:

Manipulacja i przygotowanie

Używać roztworu tylko wtedy, gdy jest przejrzysty, bez widocznych cząstek, i gdy opakowanie nie jest uszkodzone. Podawać natychmiast po podłączeniu sprzętu do infuzji.

Nie wyjmować worka z zewnętrznego worka ochronnego, dopóki nie jest gotowy do użycia.

Worek wewnętrzny utrzymuje sterylność produktu.

Nie łączyć worków z plastiku w szeregu. Ten rodzaj użytkowania może powodować zatory gazowe spowodowane resztkowym powietrzem przeciąganym z worka pierwotnego przed zakończeniem podawania cieczy zawartej w worku wtórnym.

Nadciśnienie roztworów dożylnych w workach z plastiku giętkiego w celu zwiększenia szybkości przepływu może powodować zator gazowy, jeśli resztkowe powietrze w worku nie zostanie całkowicie usunięte przed podaniem.

Użycie sprzętu do podawania dożylnego z filtrem wentylacyjnym w pozycji otwartej może powodować zator gazowy. Ten rodzaj sprzętu do podawania dożylnego z filtrem wentylacyjnym w pozycji otwartej nie powinien być używany z pojemnikami z plastiku giętkiego.

Roztwór powinien być podawany za pomocą sterylnego sprzętu, przy użyciu techniki aseptycznej. Sprzęt powinien być napełniony roztworem w celu zapobiegania przedostawaniu się powietrza do systemu.

Dodatkowe leki mogą być wprowadzane przed lub podczas infuzji przez port dodawania leków.

Dodanie innych leków lub użycie niewłaściwej techniki podawania może powodować wystąpienie reakcji gorączkowych z powodu możliwego wprowadzenia pirogenów. W przypadku wystąpienia niepożądanej reakcji, infuzja powinna być natychmiast przerwana.

Wyrzucić po jednorazowym użyciu.

Wyrzucić worki częściowo użyte.

Nie łączyć worków częściowo użytych.

1. Aby otworzyć
   • Wyjąć worek Viaflo z zewnętrznego worka ochronnego bezpośrednio przed użyciem.
   • Sprawdzić brak małych przecieków, ściskając worek wewnętrzny. Jeśli wykryje przecieki, wyrzucić roztwór, ponieważ może nie być sterylny.
   • Sprawdzić przejrzystość roztworu i brak obcych cząstek. Wyrzucić roztwór, jeśli nie jest przejrzysty lub zawiera obce cząstki.

1. Przygotowanie do podania

Używać sterylnego materiału do przygotowania i podania.

• Zawiesić pojemnik na hak.

• Usunąć osłonę plastikową z miejsca wypływu na dolnej części pojemnika.
  • Trzymać jedną ręką małą skrzydełkę szyjki rury wypływowej.
  • Trzymać drugą ręką dużą skrzydełkę nakrętki i obrócić.
  • Nakrętka zostanie usunięta.

• Używać techniki aseptycznej do przygotowania infuzji.

• Podłączyć sprzęt do podawania. Zasięgnąć instrukcji dołączonych do sprzętu dotyczących jego podłączenia, napełnienia i podania roztworu.

1. Techniki wstrzyknięcia dodatkowych leków

Roztwór NIE powinien być podawany drogą podskórną.

Pewne dodatkowe leki mogą być niezgodne.

Podczas dodawania leków, sprawdzić izotoniczność przed podaniem parenteralnym. Wymagana jest całkowita i staranna mieszanka każdego dodanego leku. Roztwory zawierające dodane leki powinny być używane natychmiast i nie przechowywane.

Aby dodać lek przed podaniem

• Odkażać port dodawania leków.

• Używając strzykawki z igłą o średnicy 19G (1,10 mm) do 22G (0,70 mm), nakłuć port dodawania leków i wstrzyknąć.

• Mieszać starannie roztwór i lek. Dla leków o dużej gęstości, takich jak chlorek potasu, delikatnie poruszać rurami podczas gdy są w pozycji pionowej i mieszać.

Ostrzeżenie: nie przechowywać worków z dodanymi lekami.

Aby dodać lek podczas podania

• Zamknąć klamrę sprzętu.

• Odkażać port dodawania leków.

• Używając strzykawki z igłą o średnicy 19G (1,10 mm) do 22G (0,70 mm), nakłuć port dodawania leków i wstrzyknąć.

• Usunąć pojemnik z wspornika dożylnego i/lub obrócić, aby umieścić go w pozycji pionowej.

• Opustoszyć oba rury, delikatnie uderzając w nie podczas gdy pojemnik jest w pozycji pionowej.

• Mieszać starannie roztwór i lek.

• Ponownie umieścić pojemnik w pozycji użytkowej, otworzyć klamrę i kontynuować podanie.

1. Okres ważności po pierwszym otwarciu: (dodane leki)

Przed użyciem należy ustalić stabilność fizyczną i chemiczną każdego dodanego leku w pH Maintelyte w worku Viaflo.

Z punktu widzenia mikrobiologicznego, rozcieńczony produkt powinien być użyty natychmiast. W przypadku nieużycia natychmiast, czas i warunki przechowywania po otwarciu są odpowiedzialnością użytkownika i zwykle nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2 do 8°C, chyba że rekonstytucja miała miejsce w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.

1. Niezdolności do łączenia dodanych leków

Niezgodność dodanych leków w worku Viaflo powinna być sprawdzona przed dodaniem.

W przypadku braku badań nad zgodnością, ten roztwór nie powinien być mieszany z innymi lekami.

Należy skonsultować się z ulotką leku, który ma być dodany.

Przed dodaniem leku, sprawdzić, czy jest on rozpuszczalny i stabilny w wodzie w pH Maintelyte (pH 4,5-6,5).

Roztwory Maintelyte nie są zgodne z krwią ani z czerwonymi krwinkami, ponieważ zgłoszono przypadki zakrzepicy.

Nie należy dodawać leków, które są znane jako niezgodne.