MAGNEZJA SAN PELLEGRINO 3,6 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA DOUSTNEJ ZAWIESINY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Magnesia San Pellegrino 3,6 g Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Wodorotlenek magnezu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Magnesia San Pellegrino i w jakim celu się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Magnesia San Pellegrino
3. Jak stosować Magnesia San Pellegrino
4. Mozliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Magnesia San Pellegrino
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Magnesia San Pellegrino i w jakim celu się go stosuje

Magnesia San Pellegrino jest lekiem o działaniu przeczyszczającym.

Jest wskazany do leczenia objawowego okresowego zaparcia u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Magnesia San Pellegrino

Nie stosuj Magnesia San Pellegrino:

• Jeśli jesteś uczulony na wodorotlenek magnezu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na:
• • ciężką chorobę nerek
  • chorobę powodującą zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (zawartości wody i soli w organizmie)
  • zapalenie wyrostka robaczkowego, niedrożność jelit, krwawienie z przewodu pokarmowego lub odbytu, niezdiagnozowaną chorobę Crohna (choroba zapalna jelita), kolostomię (zabieg chirurgiczny, w którym koniec jelita grubego jest wyprowadzony na zewnątrz przez ścianę brzucha), divertikulitis (stan zapalny ściany jelita, tworzący worki patologiczne), ileostomię (zabieg chirurgiczny, w którym koniec jelita cienkiego jest wyprowadzony na zewnątrz przez ścianę brzucha)
  • przewlekłe biegunki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• Jeśli chorujesz na chorobę nerek, nawet jeśli nie jest ciężka, lub choroby wątroby lub serca
• Jeśli jesteś odwodniony
• Jeśli masz ponad 65 lat
• Jeśli jesteś osłabiony.

Jeśli objawy nasilą się lub będą utrzymywać się po 7 dniach ciągłego leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli wystąpią objawy takie jak ból brzucha o nieznanej przyczynie, objawy wskazujące na krwawienie (np. czarne stolce lub wymioty przypominające fusy z kawy), skurcze, wzdęcia lub ból brzucha, nudności, wymioty i biegunki.

Dzieci

U małych dzieci stosowanie wodorotlenku magnezu może powodować hiperermagnesemię, szczególnie w przypadku niewydolności nerek lub odwodnienia.

Stosowanie Magnesia San Pellegrino z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu innych leków.

Stosowanie Magnesia San Pellegrino z innymi lekami może zmieniać wchłanianie lub działanie innych leków stosowanych w leczeniu:

• Cukrzycy: chlorpropamid, glibenclamid, glipizyd, tolbutamid
• Infekcji: sulfonamidy, chinolony (cyprofloksacyna, ofloksacyna, pefloksacyna, enoksacyna), tetracykliny (chlortetracyklina, doksycyklina, tetracyklina), ketokonazol, metenamina
• Chorób krwi: dikumarol
• Anemii: sole żelaza, kwas foliowy
• Choroby Parkinsona: lewodopa
• Skurczów lub kurczów żołądka, jelit i pęcherza (leki przeciwcholinergiczne)
• Chorób sercowo-naczyniowych: atenolol, digoksyna, kaptopryl, chinidyna
• Chorób psychiatrycznych: fenotiazyny (szczególnie chlorpromazyna doustna), chlordiazepoksyd, amfetaminy
• Padaczki: fenitoina
• Chorób układu pokarmowego: leki stosowane w leczeniu kwaśności (cymetydyna itp.), misoprostol, pancreolipaza, sukralfat
• Stanów zapalnych: indometacyna, penicylamina, salicylany, ibuprofen, flurbiprofen, kwas mefenamowy lub flufenamowy
• Chorób metabolicznych: fosforany doustne, kwas alendronowy i kwas tiludronowy, żywica polistyrenowa siarczanowa, witamina D, w tym kalcyfediol i kalcytriol
• Odwyku palenia: mecamylamina
• Pozostałe: leki z otoczką enteric, kwasifikatory moczu, takie jak chlorek amonu, kwas askorbinowy lub fosforany potasu lub sodu.

Wzajemne oddziaływania wodorotlenku magnezu z innymi lekami

Pewne leki mogą być wpływane przez wodorotlenek magnezu lub mogą wpływać na skuteczność wodorotlenku magnezu. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą – salicylany.

Oddziel stosowanie Magnesia San Pellegrino od stosowania innych leków o 2-3 godziny.

Wpływ na badania diagnostyczne

Jeśli zostaną przeprowadzone badania diagnostyczne (badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza lub farmaceutę, że jesteś leczony Magnesia San Pellegrino, ponieważ może to wpłynąć na wyniki.

Nie stosuj tego leku w ciągu 24 godzin przed przeprowadzeniem badania wydzielania kwasu żołądkowego, stężeń gastryny (hormonu regulującego wydzielanie kwasu w żołądku), stężeń potasu i oznaczenia pH krwi i moczu.

Stosowanie Magnesia San Pellegrino z pokarmami i napojami

Ten lek może być stosowany z pokarmami i napojami.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Magnesia San Pellegrino 3,6 g Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetkach zawiera sacharozę. Jeśli lekarz zalecił Ci dietę bez cukru, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Magnesia San Pellegrino

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat wynosi 1 saszetkę na dobę.

Jak stosować

Ten lek jest stosowany doustnie.

Należy wlać 200 ml wody do szklanki i dodać zawartość saszetki. Należy wymieszać łyżką do momentu, aż lek nie będzie już widoczny na dnie szklanki, a następnie wypić od razu.

Zaleca się picie dużej ilości płynów w ciągu dnia.

Należy stosować preferencyjnie rano na czczo.

Jeśli objawy nie ustąpią lub będą utrzymywać się po 7 dniach ciągłego leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Magnesia San Pellegrino

Objawy przedawkowania to: zaczerwienienie, suchość w ustach, niedociśnienie, nudności, wymioty, ogólne zmęczenie, zaburzenia świadomości, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, brak koordynacji i osłabienie mięśni.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Magnesia San Pellegrino może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania wodorotlenku magnezu jako leku przeczyszczającego i jako środka zobojętniającego wystąpiły następujące działania niepożądane, których częstość nie została ustalona:

• bardzo często: biegunki
• nieznana częstość: ból brzucha
• bardzo rzadko: Hiperermagnesemia. Stwierdzono hiperermagnesemię po długotrwałym stosowaniu u pacjentów z niewydolnością nerek.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi:https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Magnesia San Pellegrino

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Magnesia San Pellegrino 3,6 g Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetkach

Każda saszetka zawiera 3,6 g wodorotlenku magnezu jako substancję czynną.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharosa (0,4 g) i olejek anyżowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Magnesia San Pellegrino 3,6 g Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej jest drobnym proszkiem o białym kolorze z smakiem i zapachem anyżu, który jest dostępny w opakowaniach zawierających 20 saszetek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Anotaciones Farmacéuticas, S.L.

ul. Amposta 14-18, piętro 2, pokój 2B

08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona)

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

SINCROFARM, S.L.

ul. Merkurio 10, Pol. Ind. Almeda

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona), Hiszpania

lub

LABIANA PHARMACEUTICALS, S.L.U.

ul. Casanova 27-31

Corbera de Llobregat (Barcelona), Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Grudzień - 2013.

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/