MAGNEZJA LAINCO 200 MG/ML DOUSTNY ZAPIS

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Magnesia Lainco200 mg/ml zawiesina doustna

Wodorotlenek magnezu

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.
• Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach leczenia.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Magnesia Lainco i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Magnesia Lainco
3. Jak stosować Magnesia Lainco
4. Możliwe działania niepożądane

5 Przechowywanie Magnesia Lainco

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Magnesia Lainco i w jakim celu się go stosuje

Jest to lek o działaniu przeczyszczającym.

Jest wskazany w leczeniu objawowym i przejściowym okresowego zaparcia u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.

Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach leczenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Magnesia Lainco

Nie stosujMagnesia Lainco

• Jeśli jesteś uczulony na wodorotlenek magnezu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na:
• • ciężką chorobę nerek
  • chorobę powodującą zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (solanki i woda obecne w organizmie)
  • zapalenie wyrostka robaczkowego, niedrożność jelit, krwawienie z przewodu pokarmowego lub odbytu niezdiagnozowane, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, kolostomia (zabieg chirurgiczny, w którym koniec jelita grubego jest wyprowadzany przez ścianę brzucha), divertikulitis (stan zapalny w ścianie jelita, tworzący nieprawidłowe worki)
  • przewlekłe biegunki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Magnesia Lainco:

• Jeśli chorujesz na jakąkolwiek chorobę nerek, nawet jeśli nie jest ciężka, lub choroby wątroby lub serca.

• Jeśli jesteś odwodniony.
• Jeśli masz ponad 65 lat.
• Jeśli jesteś osłabiony.

Jeśli objawy nasilą się lub będą utrzymywać po 7 dniach ciągłego leczenia, powinien/powinna skonsultować się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli wystąpią u Ciebie jakieś objawy, takie jak ból brzucha o nieznanej przyczynie, skurcze, wzdęcia lub ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

StosowanieMagnesia Laincoz innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Stosowanie łączne Magnesia Lainco z innymi lekami może zmieniać wchłanianie lub działanie innych leków stosowanych w leczeniu:

• Cukrzycy: chlorpropamid, glibenclamid, glipizyd, tolbutamid
• Infekcji: sulfonamidy, chinolony (cyprofloksacyna, ofloksacyna, pefloksacyna, enoksacyna), tetracykliny (chlortetracyklina, doksycyklina, tetracyklina), ketokonazol, metenamina
• Chorób krwi: dikumarol
• Anemii: sole żelaza, kwas foliowy
• Choroby Parkinsona: levodopa
• Skurczów lub kurczów żołądka, jelit i pęcherza (leki przeciwcholinergiczne)
• Chorób sercowo-naczyniowych: atenolol, digoksyna, kaptopryl, chinidyna
• Chorób psychiatrycznych: fenotiazyny (szczególnie chlorpromazyna doustna), chlordiazepoksyd, amfetaminy
• Padaczki: fenitoina
• Chorób układu pokarmowego: leki stosowane w leczeniu kwaśności (cymetydyna itp.), misoprostol, pancreolipaza, sukralfat
• Stanów zapalnych: indometacyna, penicylamina, salicylany, ibuprofen, flurbiprofen, kwas mefenamowy lub flufenamowy
• Chorób metabolicznych: fosforany doustne, kwas alendronowy i kwas tiludronowy, żywica polistyrenu siarczanu sodu, witamina D, w tym kalkifediol i kalcytriol
• Odwyku od palenia: mecamylamina
• Pozostałe: leki z otoczką enteric, kwaszące mocz, takie jak chlorek amonu, kwas askorbinowy lub fosforany potasu lub sodu.

Rozdziel stosowanie Magnesia Lainco i stosowanie innych leków o 2-3 godziny.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli zostaną Ci przeprowadzone jakieś badania diagnostyczne (badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza lub farmaceutę, że jesteś leczony Magnesia Lainco, ponieważ może to zmieniać wyniki.

Nie stosuj tego leku w ciągu 24 godzin poprzedzających wykonanie badania wydzielania kwasu żołądkowego, stężeń gastryny (hormonu regulującego wydzielanie kwasu w żołądku), stężeń potasu i oznaczenia pH krwi i moczu.

StosowanieMagnesia Laincoz pokarmami i napojami

Ten lek można stosować z jedzeniem i napojami.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn.

Magnesia Laincozawiera sorbitol

Ten lek zawiera sorbitol. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Magnesia Lainco

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

• Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: 5-10 ml (1-2 g) do 25 ml (5 g) na dobę w jednej dawce lub podzielonej na 2 dawki, według potrzeby.

Ten lek jest stosowany doustnie.

Zawsze stosuj najmniejszą dawkę, która jest skuteczna.

Dobrze wstrząsnąć butelką przed zastosowaniem leku.

Można go stosować bezpośrednio, ale można również wymieszać z wodą, sokami lub naparami. Zaleca się stosowanie każdej dawki z dużą ilością płynu (200 ml, pełny kubek).

Jeśli objawy nasilą się lub będą utrzymywać po 7 dniach ciągłego leczenia, powinien/powinna skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz więcejMagnesia Lainco, niż powinien/powinna

Objawy przedawkowania to: zaczerwienienie, suchość w ustach, niedociśnienie, nudności, wymioty, ogólne zmęczenie, zaburzenia, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, brak koordynacji i osłabienie mięśni.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyćMagnesia Lainco

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Magnesia Lainco może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania wodorotlenku magnezu jako leku przeczyszczającego zaobserwowano następujące działania niepożądane o częstotliwości opisanej poniżej:

• Częstotliwość nieznana: biegunka (chociaż nie ustalono jej dokładnej częstotliwości, jest to najczęściej obserwowana reakcja niepożądana) i ból brzucha.
• Reakcje niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób): hiperermagnesemia (podwyższone stężenie magnezu we krwi). Stwierdzono hiperermagnesemię po długotrwałym stosowaniu u pacjentów z niewydolnością nerek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie MAGNESIA LAINCO

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po określeniu CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Okres ważności po pierwszym otwarciu: 2 miesiące, nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładMagnesia Lainco

• Substancją czynną jest wodorotlenek magnezu. Każdy ml roztworu doustnego zawiera 200 mg wodorotlenku magnezu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: mikrokrystaliczna celuloza-karmeloza sodowa, guma ksantanowa, karmeloza sodowa, sodyna sakaryna, aromat pomarańczowy, bromek domifenowy, sorbitol (E-420), środek przeciwpieniący silikon (woda oczyszczona, polidimetilsiloksan, sorbitan monoestearan, polioksietilen 20 sorbitan, krzemionka bezpostaciowa, kwas benzoesowy (E-210)) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Magnesia Lainco jest dostępna w opakowaniu zawierającym butelkę z ciemnego szkła z zakrętką z polietylenu, zawierającą 220 ml zawiesiny doustnej, wraz z miarką z polipropylenu. Zawiesina jest biała, lepkka, o słodkim smaku i zapachu pomarańczowym.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12

08191 Rubí (Barcelona)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:listopad 2017

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/