MAGNESIA CINFA 200 mg/ml SUSPENZJA DOUSTNA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

magnesia cinfa 200 mg/ml zawiesina doustna

hydroksyd magnezu

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Przestrzegaj ściśle instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach leczenia.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest magnesia cinfa i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania magnesia cinfa
3. Jak stosować magnesia cinfa
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie magnesia cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest magnesia cinfa i w jakim celu się ją stosuje

magnesia cinfa jest lekiem o działaniu przeczyszczającym i przeciwkwasowym (neutralizującym nadmiar kwasu w żołądku).

Jest wskazana w leczeniu objawowym sporadycznego zaparcia i nadkwasoty żołądka u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach leczenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania magnesia cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na hydroksyd magnezu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli chorujesz na:
• • ciężką chorobę nerek,
  • chorobę powodującą zaburzenia równowagi elektrolitowej (solей i wody w organizmie),
  • zapalenie wyrostka robaczkowego, niedrożność jelit, krwawienie z przewodu pokarmowego lub odbytu, które nie zostało zdiagnozowane, wrzodziejące zapalenie jelita grubego (choroba zapalna jelita grubego), kolostomię (operację, podczas której wyrostek robaczkowy jest wyprowadzany na zewnątrz przez ścianę brzucha), divertikulitis (stan zapalny ściany jelita, tworzący worki), ileostomię (operację, podczas której wyrostek robaczkowy jest wyprowadzany na zewnątrz przez ścianę brzucha),
  • przewlekłe biegunki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania magnesia cinfa.

• jeśli chorujesz na chorobę nerek, nawet jeśli nie jest ciężka, lub choroby wątroby lub serca.
• jeśli jesteś odwodniony.
• jeśli masz ponad 65 lat.
• jeśli jesteś osłabiony.

Jeśli objawy pogorszą się lub będą utrzymywać się po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli masz którykolwiek z następujących objawów: ból brzucha o nieznanej przyczynie, którykolwiek z objawów wskazujących na krwawienie (np. czarne stolce lub wymioty przypominające fusy z kawy), skurcze, wzdęcia lub ból brzucha, nudności, wymioty i biegunki.

Dzieci

U małych dzieci stosowanie hydroksytu magnezu może powodować hiper magnezemię, szczególnie w przypadku niewydolności nerek lub odwodnienia.

Pozostałe leki i magnesia cinfa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować którykolwiek inny lek.

Stosowanie łączne magnesia z innymi lekami może zmieniać wchłanianie lub działanie innych leków stosowanych w leczeniu:

• Cukrzycy: chlorpropamid, glibenclamid, glipizyd, tolbutamid.
• Infekcji: sulfonamidy, chinolony (cyprofloksacyna, ofloksacyna, pefloksacyna, enoksacyna), tetracykliny (chlortetracyklina, doksycyklina, tetracyklina), ketokonazol, metenamina.
• Problemów z krzepnięciem krwi: dikumarol.
• Niedokrwistości: sole żelaza, kwas foliowy.
• Choroby Parkinsona: lewodopa.
• Skurczów lub kurczów żołądka, jelit i pęcherza (leki przeciwcholinergiczne)
• Chorób sercowo-naczyniowych: atenolol, digoksyna, kaptopryl, chinidyna.
• Chorób psychiatrycznych: fenotiazyny (szczególnie chlorpromazyna doustna), chlordiazepoksyd, amfetaminy.
• Padaczki: fenitoina.
• Chorób układu pokarmowego: leki stosowane w leczeniu kwasowości (cymetydyna itp.), misoprostol, pancreolipaza, sukralfat.
• Stanów zapalnych: indometacyna, penicylamina, salicylany, ibuprofen, flurbiprofen, kwas mefenamowy lub flufenamowy.
• Chorób metabolicznych: fosforany doustne, kwas alendronowy i kwas tyhudronowy, resina polistyrenu sulfonatu sodu, witamina D, w tym kalcyfediol i kalcytriol.
• Rzucenia palenia: mecamylamina.
• Pozostałe: leki z powłoką enteric, kwaszące mocz, takie jak chlorek amonu, kwas askorbinowy lub fosforany potasu lub sodu.

Wpływ hydroksytu magnezu na pozostałe leki

Pewne leki mogą być wpływane przez hydroksyt magnezu lub mogą wpływać na skuteczność hydroksytu magnezu. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą – salicylany.

Rozdzielaj stosowanie magnesia i pozostałych leków o 2-3 godziny.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli zostaną Ci przeprowadzone badania diagnostyczne (badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza lub farmaceutę, że jesteś leczony magnesią, ponieważ może to zmieniać wyniki.

Stosowanie magnesia cinfa z pokarmem i napojami

Ten lek można stosować z pokarmem lub bez pokarmu.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

magnesia cinfa zawiera sorbitol

Ten lek zawiera 50 mg sorbitolu w każdym ml. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że Ty (lub Twoje dziecko) chorujesz na nietolerancję niektórych cukrów lub została Ci postawiona diagnoza wrodzonej nietolerancji fruktozy (IHF), rzadkiej choroby genetycznej, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

magnesia cinfa zawiera sacharozę

Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że chorujesz na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

magnesia cinfa zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na ml; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować magnesia cinfa

Przestrzegaj ściśle instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jako lek przeczyszczający, zwykle zalecane dawki u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia wynoszą: od 5-10 ml (1-2 g) do 25 ml (5 g) na dobę, w jednej dawce lub podzielonej na kilka dawek. Unikaj przyjmowania dawki przed snem lub późno wieczorem.

Jako lek przeciwkwasowy, ilość i częstotliwość dawki zależą od nasilenia i częstotliwości objawów. Zwykle zalecana dawka u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia wynosi: 1 miarka 2,5 lub 5 ml według potrzeby, do maksymalnie 12,5 ml na dobę. Przyjmuj dawkę, gdy zauważysz objawy, i preferuj po posiłkach. Jeśli przyjmujesz 5 ml przed snem, może wystąpić efekt przeczyszczający między 3 a 6 godzinami po przyjęciu leku.

Ten lek przyjmuje się doustnie.

Zawsze stosuj najmniejszą skuteczną dawkę.

Wstrząsaj dobrze butelką przed przyjęciem tego leku i odmierzaj odpowiednią ilość za pomocą podanego pojemnika.

Można przyjmować dawkę bezpośrednio, ale można ją również wymieszać z wodą, sokami lub napojami. Zalecane jest przyjmowanie każdej dawki z dużą ilością płynu (200 ml, pełny kubek).

Zalecane jest picie dużej ilości płynu w ciągu dnia.

Jeśli stan nie poprawi się lub objawy będą utrzymywać się po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo magnesia cinfa

Objawy przedawkowania to: zaczerwienienie, suchość w ustach, niedociśnienie, nudności, wymioty, ogólne zmęczenie, zaburzenia świadomości, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, brak koordynacji i osłabienie mięśni.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania hydroksytu magnezu jako leku przeczyszczającego i przeciwkwasowego zaobserwowano następujące działania niepożądane o częstotliwości opisanej poniżej:

• Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów): biegunki.
• Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów): hiper magnezemia. Zaobserwowano hiper magnezemię po długotrwałym stosowaniu u pacjentów z niewydolnością nerek.
• Częstotliwość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ból brzucha.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie magnesia cinfa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład magnesia cinfa

• Substancją czynną jest hydroksyd magnezu. Każdy ml zawiesiny doustnej zawiera 200 mg hydroksytu magnezu.
• Pozostałe składniki to: mikrokrystaliczna celuloza/karboksymetyloceluloza sodowa, karboksymetyloceluloza sodowa, Sinespum C (zawierający: sacharozę, triestearat sorbitanu, PEG 40 stearynian, dimetykon, dwutlenek krzemu i 2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol), bromek domifenowy, sorbitol (E-420), sacharyna sodowa, guma ksantanowa, aromat pomarańczowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

magnesia cinfa 200 mg/ml jest dostępna w postaci białej zawiesiny doustnej o zapachu pomarańczowym. Jest dostępna w butelkach z polietyleno-tereftalanu koloru czerwonego z zamknięciem śrubowym, które zawierają 260 ml zawiesiny doustnej. Każde opakowanie zawiera butelkę i miarkę.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:czerwiec 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/