LYXUMIA 10 mikrogramów + 20 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Lyxumia 10mikrogramów roztwór do wstrzykiwań

Lyxumia 20mikrogramów roztwór do wstrzykiwań

Liksenatyd

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Lyxumia i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lyxumia
3. Jak stosować Lyxumia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Lyxumia
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Lyxumia i w jakim celu się go stosuje

Lyxumia zawiera substancję czynną liksenatyd.

Jest to lek w postaci wstrzykiwań, który pomaga organizmowi kontrolować poziom cukru we krwi, gdy jest on zbyt wysoki. Przepisywany jest pacjentom dorosłym z cukrzycą typu 2.

Lyxumia stosuje się wraz z innymi lekami na cukrzycę, gdy nie ma wystarczającej kontroli poziomu cukru we krwi, takimi jak:

• leki doustne przeciwcukrzycowe (takie jak metformina, pioglitazona, sulfonylomocznikowe) i/lub,
• insulina podstawowa, rodzaj insuliny, który działa przez cały dzień.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lyxumia

Nie stosuj Lyxumia, jeśli

• jesteś uczulony na liksenatyd lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Lyxumia, jeśli:

• masz cukrzycę typu 1 lub "ketoacidosis cukrzycową" (powikłanie cukrzycy, które występuje, gdy organizm nie jest w stanie rozłożyć glukozy, ponieważ brakuje insuliny), ponieważ ten lek nie jest odpowiedni dla Ciebie.

• masz lub miałeś kiedyś zapalenie trzustki (pancreatitis),

• masz poważny problem jelitowy lub żołądkowy, taki jak choroba mięśni żołądka zwana "gastroparezą", która powoduje opóźnienie w opróżnianiu żołądka,

• cierpisz na poważną chorobę nerek lub jesteś poddawany dializie, ponieważ nie zaleca się stosowania tego leku,

• stosujesz również sulfonylomocznik lub insulinę podstawową. Jest to spowodowane tym, że możesz doświadczyć spadku poziomu cukru we krwi (hipoglikemii). Twój lekarz może chcieć monitorować twój poziom cukru we krwi i w związku z tym zdecydować o obniżeniu dawki insuliny podstawowej lub sulfonylomocznika. Lyxumia nie powinien być stosowany w połączeniu z obiema, insuliną podstawową i sulfonylomocznikiem.

• stosujesz inne leki, ponieważ istnieją inne leki, takie jak antybiotyki lub tabletki lub kapsułki o kontrolowanym uwalnianiu, które nie powinny pozostawać zbyt długo w żołądku (patrz rozdział Stosowanie Lyxumia z innymi lekami).

• doświadczasz utraty płynów/odwodnienia; na przykład w przypadku wymiotów, nudności i biegunki. Ważne jest, aby pić duże ilości płynów, aby uniknąć odwodnienia, szczególnie podczas rozpoczynania leczenia Lyxumia.

• cierpisz na problemy sercowe, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub obrzęk w nogach, ponieważ istnieje ograniczona wiedza na temat tej populacji.

Dzieci i młodzież

Brak jest doświadczenia z Lyxumia u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, a zatem nie zaleca się stosowania Lyxumia w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Lyxumia z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Oddziaływanie niektórych leków, które stosujesz, może być wpływane przez Lyxumia. Może być konieczne, aby niektóre leki, takie jak antybiotyki lub tabletki lub kapsułki o kontrolowanym uwalnianiu, które nie powinny pozostawać zbyt długo w Twoim żołądku, były przyjmowane co najmniej godzinę przed lub 4 godziny po wstrzyknięciu Lyxumia.

Ciąża i laktacja

Lyxumia nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Nie wiadomo, czy Lyxumia mógłby uszkodzić płód.

Lyxumia nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy Lyxumia przenika do mleka matki.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Jeśli stosujesz Lyxumia z sulfonylomocznikiem lub insuliną podstawową, możesz doświadczyć spadku poziomu cukru we krwi (hipoglikemii). Może to utrudnić koncentrację i możesz czuć się zdezorientowany lub senny. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach Lyxumia

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, dlatego uważa się go za "w zasadzie niezawierający sodu".

Ten lek zawiera metakrezol, który może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Lyxumia

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jaka ilość do wstrzyknięcia

• Dawka początkowa wynosi 10 mikrogramów raz na dobę przez pierwsze 14 dni (wstrzykiwane przy użyciu strzykawki zielonej).
• Po tym czasie dawka wynosi 20 mikrogramów raz na dobę (stosując strzykawkę fioletową).

Kiedy wstrzykiwać

Wstrzyknij Lyxumia w godzinę poprzedzającą każdy posiłek w ciągu dnia. Zalecane jest wstrzykiwanie Lyxumia przed tym samym posiłkiem każdego dnia, po wybraniu najbardziej odpowiedniego posiłku do wstrzyknięcia.

Gdzie wstrzykiwać

Wstrzyknij Lyxumia w skórę (podskórnie) brzucha (jamy brzusznej), górnej części uda (uda) lub górnej części ramienia.

Nauka używania strzykawek przedładowanych

Przed pierwszym użyciem strzykawki lekarz lub pielęgniarka nauczą Cię, jak wstrzykiwać Lyxumia.

• Zawsze czytaj "Instrukcje użytkowania", które są dołączone do pudełka.
• Zawsze używaj strzykawki zgodnie z instrukcjami w "Instrukcjach użytkowania".

Pozostałe ważne informacje o używaniu strzykawek przedładowanych

Możesz znaleźć więcej informacji o używaniu strzykawek w "Instrukcjach użytkowania". Główne punkty to:

• Zawsze używaj nowej igły do każdego wstrzyknięcia. Igłę należy wyrzucić po każdym użyciu do odpowiedniego pojemnika na przedmioty ostre, zgodnie z lokalnymi zaleceniami. Porozmawiaj z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą o tym, jak wyrzucić igły.
• Używaj tylko igieł kompatybilnych z strzykawką Lyxumia (patrz "Instrukcje użytkowania").
• Należy aktywować strzykawkę Lyxumia przed pierwszym użyciem.Robi się to, aby zapewnić, że działa poprawnie i że dawka pierwszego wstrzyknięcia jest prawidłowa.
• Jeśli uważasz, że strzykawka Lyxumia mogła ulec uszkodzeniu, nie używaj jej. Uzyskaj nową. Nie próbuj naprawiać strzykawki.

Jeśli użyjesz więcej Lyxumia, niż powinieneś

Jeśli użyjesz więcej Lyxumia, niż powinieneś, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Przedawkowanie Lyxumia może powodować nudności lub wymioty.

Jeśli zapomnisz użyć Lyxumia

Jeśli zapomnisz o dawce Lyxumia, możesz ją wstrzyknąć w godzinę poprzedzającą następny posiłek. Nie wstrzykuj dwóch dawek jednocześnie, aby zrekompensować zapomnianą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Lyxumia

Nie przerywaj stosowania Lyxumia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Jeśli przerwiesz stosowanie Lyxumia, Twoje poziomy cukru we krwi mogą się zwiększyć.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Lyxumia może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Rzadko zgłaszano pewne ciężkie reakcje alergiczne (takie jak anafilaksja) u pacjentów, którzy otrzymywali Lyxumia. Należy natychmiast szukać pomocy medycznej, jeśli doświadczasz objawów takich jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, który utrudnia oddychanie.

Przerwij podawanie Lyxumia i skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:

• Silny i uporczywy ból brzucha (obszaru żołądka), który może promieniować do pleców, a także nudności i wymioty, ponieważ mogą być oznaką zapalenia trzustki (pancreatitis).

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane Lyxumia, które mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób (częstość: bardzo częste) to nudności (uczucie choroby) i wymioty. Te działania niepożądane były w większości przypadków łagodne i zwykle ustępowały z czasem.

Pozostałe działania niepożądane

Bardzo częste: może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób

• Biegunka
• Ból głowy

• Spadek poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) (szczególnie gdy Lyxumia jest stosowany z insuliną lub sulfonylomocznikiem).

Objawy ostrzegawcze przed spadkiem poziomu cukru we krwi mogą obejmować: poty, zimną i bladą skórę, ból głowy, senność, słabość, zawroty głowy, dezorientację lub irytację, uczucie głodu, szybkie bicie serca i nerwowość. Twój lekarz powie Ci, co należy zrobić, jeśli doświadczysz spadku poziomu cukru we krwi.

Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli stosujesz jednocześnie sulfonylomocznik lub insulinę podstawową. Twój lekarz może zdecydować o obniżeniu dawki tych leków przed rozpoczęciem stosowania Lyxumia.

Częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób

• Grypa (influenza)
• Przeziębienie (zakażenie dróg oddechowych górnych)
• Uczucie zawrotu głowy
• Nudności (dyspepsja)
• Ból pleców
• Zapalenie pęcherza moczowego
• Zakażenie wirusowe
• Spadek poziomu cukru we krwi (gdy Lyxumia jest stosowany z metforminą)
• Senność. Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak swędzenie).

Rzadkie: może wystąpić u do 1 na 100 osób

• • Pokrzywka
• Kamica żółciowa
• • Zapalenie pęcherzyka żółciowego.

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, który jest wymieniony w Załączniku V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Lyxumia

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest wymieniony na etykiecie i na pudełku po dacie "CAD". Data ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Przed pierwszym użyciem

Przechowuj w lodówce (2°C do 8 °C). Nie zamrażaj. Przechowuj z dala od przedziału zamrażarki.

Podczas stosowania strzykawki

Strzykawka może być stosowana przez 14 dni, jeśli jest przechowywana poniżej 30 °C. Nie zamrażaj. Nie przechowuj z założoną igłą. Gdy nie używasz strzykawki, trzymaj nakrywkę na strzykawce, aby ją zabezpieczyć przed światłem.

Leki nie powinny być wyrzucane do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Lyxumii

• Substancją czynną jest liksysenatyd.
• Lyxumia 10 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań: Każda dawka zawiera 10 mikrogramów liksysenatyd (50 mikrogramów na ml).
• Lyxumia 20 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań: Każda dawka zawiera 20 mikrogramów liksysenatyd (100 mikrogramów na ml)
• Pozostałe składniki to glicerol 85%, trihydrat octanu sodu, metionina, metakrezol, kwas chlorowodorowy (do ustalenia pH) i roztwór wodorotlenku sodu (do ustalenia pH) oraz woda do wstrzykiwań.

Wygląd Lyxumii i zawartość opakowania

Lyxumia to przezroczysty, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań, zawarty w szklanym pojemniku wstawionym do przedładowanej strzykawki.

Każda strzykawka koloru zielonego Lyxumia 10 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań zawiera 3 ml roztworu, który zawiera 14 dawek po 10 mikrogramów. Opakowanie zawiera 1 przedładowaną strzykawkę.

Każda strzykawka koloru fioletowego Lyxumia 20 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań zawiera 3 ml roztworu, który zawiera 14 dawek po 20 mikrogramów. Opakowania zawierają 1, 2 lub 6 przedładowanych strzykawek. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań w Twoim kraju.

Dostępne jest również opakowanie do rozpoczęcia leczenia, przeznaczone do użytku przez pierwsze 28 dni leczenia, zawierające strzykawkę zieloną Lyxumia 10 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań i strzykawkę fioletową Lyxumia 20 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

sanofi-aventis groupe

54, rue La Boétie

F – 75008 Paryż

Francja

Producent

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt nad Menem

Niemcy

Można żądać więcej informacji na temat tego leku, zwracając się do lokalnego przedstawiciela posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

Lyxumia

liksysenatyd

INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA

Opakowanie do rozpoczęcia leczenia – Zawiera dwie przedładowane strzykawki po 14 dawek każda.

Jedna strzykawka zielona 10 mikrogramów(Lyxumia 10 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań), każda dawka zawiera 10 mikrogramów w 0,2 ml.

Jedna strzykawka fioletowa 20 mikrogramów(Lyxumia 20 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań), każda dawka zawiera 20 mikrogramów w 0,2 ml

Sekcja 1 – WAŻNE INFORMACJE

Przeczytaj uważnie te instrukcje przed użyciem strzykawek Lyxumia.

Zachowaj ten prospekt do ewentualnego przyszłego odniesienia.

Informacje o strzykawce Lyxumia

• Wstrzyknij tylko jedną dawkę dziennie.

• Każda strzykawka Lyxumia zawiera 14 dawek preselekcyjnych. Nie ma potrzeby mierzenia każdej dawki.

• Porozmawiaj z personelem medycznym o prawidłowym sposobie wykonania wstrzyknięcia przed użyciem Lyxumii.
• Jeśli nie możesz ściśle przestrzegać instrukcji samodzielnie lub nie jesteś w stanie obsłużyć strzykawki (na przykład, jeśli masz poważne problemy ze wzrokiem), używaj jej tylko wtedy, gdy masz pomoc innej osoby.

O opakowaniu do rozpoczęcia leczenia

Opakowanie do rozpoczęcia leczenia zawiera dwie strzykawki o różnych kolorach. Każda strzykawka zawiera inną dawkę Lyxumii. Obie strzykawki są używane w ten sam sposób.

• Strzykawka zielona zawiera 14 dawek preselekcyjnych; każda dawka zawiera 10 mikrogramów Lyxumii.

• Strzykawka fioletowa zawiera 14 dawek preselekcyjnych; każda dawka zawiera 20 mikrogramów Lyxumii.

Musisz rozpocząć leczenie strzykawką Lyxumia zieloną 10 mikrogramów. Najpierw musisz użyć 14 dawek z tej strzykawki. Następnie użyj strzykawki Lyxumia fioletowej 20 mikrogramów.

O strzykawkach Lyxumia

Strzykawka Lyxumia zielona 10 mikrogramów

Strzykawka Lyxumia fioletowa 20 mikrogramów

• Te strzykawki są przeznaczone tylko do użytku indywidualnego. Nie udostępniaj ich nikomu innemu.

• Zawsze sprawdzaj etykietę, aby upewnić się, że używasz prawidłowej strzykawki Lyxumia. Sprawdź również, czy nie upłynął termin ważności. Użycie niewłaściwego leku może być szkodliwe dla Twojego zdrowia.

• Nie próbuj wyciągać cieczy z pojemnika za pomocą strzykawki.

O igle(dostarczanej oddzielnie)

O igle(dostarczanej oddzielnie)

• Używaj tylko igieł zatwierdzonych do użytku z Lyxumia. Używaj igieł do strzykawek jednorazowych o średnicy 29 do 32 z strzykawką Lyxumia. Zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jaki kaliber i długość igły są dla Ciebie najbardziej odpowiednie.

• Jeśli Twoje wstrzyknięcie wykonuje inna osoba, musisz zachować ostrożność, aby uniknąć wypadków z igłą, ponieważ mogłaby przenieść zakażenie.
• Zawsze używaj nowej igły do każdego wstrzyknięcia. Pomaga to uniknąć zanieczyszczenia Lyxumii lub możliwego zablokowania igły.

Sekcja 2 – PIERWSZE KROKI

Rozpocznij z strzykawką Lyxumia zieloną 10 mikrogramów.

• Nie aktywuj strzykawki Lyxumia fioletowej 20 mikrogramów, dopóki nie skończysz strzykawki zielonej.
• Aktywuj strzykawkę w dniu pierwszego wstrzyknięcia

Aktywuj nową strzykawkę

• Przed wstrzyknięciem dawki:przed wstrzyknięciem musisz usunąć nadmiar cieczy z nowej strzykawki. Robi się to tylko raz i nazywa się procesem "aktywacji". Poniższe kroki, od 1 do 5, pokazują, jak to zrobić.

• Aktywacja jest przeprowadzana w celu zapewnienia, że strzykawka działa poprawnie i że dawka pierwszego wstrzyknięcia jest prawidłowa.
• Nie powtarzajprocesu aktywacji, ponieważ wtedy nie otrzymasz 14 dawek strzykawki Lyxumia.

Poniższe obrazy pokazują, jak zmienia się okno aktywacji przycisku wstrzyknięcia strzykawki po aktywacji.

Nowa strzykawkaStrzykawka gotowa do wstrzyknięć

(okno pomarańczowe) (okno białe)

Strzykawka jest aktywowana i gotowa do wstrzyknięć. Okno pozostaje białe po aktywacji.

Jak aktywować nową strzykawkę Lyxumia

Krok 1 Usuń kapturek i sprawdź strzykawkę

Krok 2 Umieść igłę i usuń kapturki

Zawsze używaj nowej igłydo aktywacji.

Usuń osłonę ochronną zewnętrznego kapturka igły.

Wyrównaj igłę ze strzykawką. Trzymaj ją prosto, podczas gdy ją nakręcasz.

Bądź ostrożny, aby nie ukłuć się, gdy igła będzie narażona.

Usuń wewnętrzny i zewnętrzny kapturek igły. Zachowaj zewnętrzny kapturek, ponieważ będziesz go potrzebować do usunięcia igły później.

Krok 3 Pociągnij przycisk wstrzyknięcia na zewnątrz

Pociągnij przycisk wstrzyknięcia mocno, aż się zatrzyma.

Teraz strzałka będzie wskazywać w kierunku igły

Krok 4 Naciśnij i przytrzymaj przycisk wstrzyknięcia, aby usunąć nadmiar cieczy

Kieruj igłę do odpowiedniego pojemnika (takiego jak szklanka lub serwetka papierowa), aby zebrać ciecz i usunąć ją.

Naciśnij przycisk wstrzyknięcia na całej długości.Możesz usłyszeć lub poczuć "kliknięcie".

Przytrzymaj przycisk wstrzyknięcia i policz powoli do 5, aby usunąć ostatnie krople.

Klik

sekundy

Jeśli nie wychodzi ciecz, sprawdź sekcję "Pytania i odpowiedzi".

Sprawdź, czy okno aktywacji jest teraz białe.

Krok 5 Strzykawka jest teraz aktywowana.

Nie musisz ją aktywować ponownie.

Niejest konieczne, aby zamienić igłę między aktywacją strzykawki a pierwszym wstrzyknięciem.

Przejdź do sekcji 3, krok C, aby wstrzyknąć pierwszą dawkę.

Odwróć

Sekcja 3 - DZIENNE UŻYTKOWANIE STRZYKAWKI

Przejdź do tej sekcji tylko wtedy, gdy okno aktywacji jest białe.

Wstrzyknij jednądawkę dziennie.

Krok A. Usuń kapturek i sprawdź strzykawkę

Sprawdź ciecz. Powinna być przezroczysta, bezbarwna i bez widocznych cząstek. Jeśli nie jest, nie używaj tego opakowania do rozpoczęcia leczenia.

Jeśli zauważysz pęcherze powietrza, sprawdź sekcję "Pytania i odpowiedzi".

Sprawdź liczbę dawek strzykawki. Jest ona wskazywana przez położenie czarnego tłoczka na skali dawek.

Sprawdź, czy okno aktywacji jest białe. Jeśli jest pomarańczowe, przejdź do sekcji 2.

Sprawdź etykietę strzykawki, aby upewnić się, że używasz prawidłowego leku.

Krok B. Umieść nową igłę i usuń kapturki

Zawsze używaj nowej igłydo każdego wstrzyknięcia.

Usuń osłonę ochronną zewnętrznego kapturka igły.

Wyrównaj igłę ze strzykawką. Trzymaj ją prosto, podczas gdy ją nakręcasz.

Bądź ostrożny, aby nie ukłuć się, gdy igła będzie narażona.

Usuń wewnętrzny i zewnętrzny kapturek igły. Zachowaj zewnętrzny kapturek, ponieważ będziesz go potrzebować do usunięcia igły później.

Krok C. Pociągnij przycisk wstrzyknięcia na zewnątrz

Pociągnij przycisk wstrzyknięcia mocno, aż się zatrzyma.

Teraz strzałka będzie wskazywać w kierunku igły.

Krok D. Naciśnij i przytrzymaj przycisk wstrzyknięcia, aby wstrzyknąć dawkę

sekundy

Chwycij fałd skóry i wprowadź igłę (zobacz sekcję "Miejsca wstrzyknięć", aby wiedzieć, gdzie się wstrzykiwać).

Naciśnij przycisk wstrzyknięcia na całej długości.Możesz usłyszeć lub poczuć "kliknięcie".

Przytrzymaj przycisk wstrzyknięcia i policz powoli do 5, aby otrzymać pełną dawkę.

Wtedy zostanie podana dawka. Wyjmij igłę ze skóry.

Krok E. Usuń i wyrzuć igłę po każdym wstrzyknięciu

Umieść zewnętrzny kapturek igły na płaskiej powierzchni. Przewód igły do zewnętrznego kapturka.

Zamontuj zewnętrzny kapturek igły.

Zaciśnij zewnętrzny kapturek, aby chwycić igłę i użyć go do odkręcenia go ze strzykawki.

Poproś farmaceutę, jak usunąć igłę, którą nie będziesz już używać.

Zamontuj kapturek na strzykawce

Krok F. Powtórz wszystkie kroki sekcji 3 dla każdego wstrzyknięcia.

Wyrzuć strzykawkę 14 dni po aktywacji. Zrób to nawet jeśli w strzykawce pozostanie jeszcze trochę leku.

Sekcja 4 – ZMIANA NA STRZYKAWKĘ FIOLETOWĄ Użycie strzykawki zielonej 10 mikrogramów

Strzykawka Lyxumia zielona 10 mikrogramów będzie pusta, gdy czarny tłoczek osiągnie "0" na skali dawek i nie będzie można już pociągnąć przycisku wstrzyknięcia całkowicie na zewnątrz.

Gdy strzykawka Lyxumia zielona 10 mikrogramów będzie pusta, musisz kontynuować leczenie, wstrzykując się odpowiednio i używając strzykawki Lyxumia fioletowej 20 mikrogramów. Ta jest używana dokładnie w ten sam sposób.

Użycie strzykawki fioletowej 20 mikrogramów

Aktywacja strzykawki fioletowej 20 mikrogramów

Strzykawka Lyxumia fioletowa 20 mikrogramów musi być również aktywowana przed użyciem. Postępuj zgodnie ze wszystkimi krokami sekcji 2.

Użycie strzykawki fioletowej 20 mikrogramów

Aby wstrzyknąć dawkę strzykawką Lyxumia fioletową 20 mikrogramów, postępuj zgodnie ze wszystkimi krokami sekcji 3. Powtórz procedurę sekcji 3 dla każdego dziennego wstrzyknięcia, aż strzykawka będzie pusta.

Tabela aktywacji i usunięcia

Wpisz w tej tabeli datę, w której aktywowałeś strzykawkę, oraz datę, w której musisz ją wyrzucić, 14 dni później.

Przechowywanie

Informacje ogólne

• Przechowuj strzykawki Lyxumia w miejscu bezpiecznym, poza zasięgiem dzieci. Chronić strzykawkę Lyxumia przed pyłem i brudzie.

• Po każdym użyciu nakładaj nasadkę na strzykawkę, aby ją zabezpieczyć przed światłem.

• Nie używaj Lyxumia po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przed aktywacją strzykawki:

• Przechowuj nieużywane strzykawki Lyxumia w lodówce (2°C do 8 °C).

Nie zamrażaj strzykawek Lyxumia i nie używaj Lyxumia, jeśli zostało zamrożone. Pozwól strzykawce ogrzać się przed użyciem.

Po aktywacji strzykawki:

• Po aktywacji przechowuj strzykawkę Lyxumia poniżej 30 °C. Nie zamrażaj Lyxumia po aktywacji.
• Nie przechowuj strzykawki Lyxumia z założoną igłą, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie i możliwy wniknięcie powietrza, co mogłoby wpłynąć na dokładność dawek.
• Po aktywacji strzykawka Lyxumia może być używana przez 14 dni. Wyrzuć używaną strzykawkę Lyxumia po upływie 14 dni. Zrób to nawet, jeśli w strzykawce pozostało jeszcze lekarstwo.

Usuwanie

• Nakładaj nasadkę na strzykawkę Lyxumia przed wyrzuceniem.

• Usuń strzykawkę Lyxumia zgodnie z zaleceniami farmaceuty w sprawie postępowania z lekami, które nie będą używane.

Konserwacja

• Obchodź się ze strzykawką Lyxumia ostrożnie.

• Zewnętrzną część strzykawki Lyxumia można czyścić wilgotną szmatką.

• Nie zanurzaj, nie myj i nie naluj płynu do strzykawki Lyxumia, ponieważ mogłoby to ją uszkodzić.

• Jeśli podejrzewasz, że strzykawka Lyxumia została uszkodzona, nie używaj jej. Nie próbuj naprawiać strzykawki.

Miejsca wstrzyknięć

Część przednia Część tylna

Strzykawka Lyxumia jest do wstrzykiwań podskórnych, a wstrzyknięcia można wykonywać w dowolnym z miejsc pokazanych na niebiesko na powyższym schemacie. Są to udo, okolice brzucha lub ramię. Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w sprawie prawidłowej techniki wstrzyknięcia.

Pytania i odpowiedzi

Co się stanie, jeśli zapomnę aktywować strzykawkę Lyxumia lub zastrzyknę przed aktywacją?

Jeśli przypadkowo zastrzyknąłeś przed aktywacją strzykawki, nie poprawiaj tego, podając sobie drugą dawkę.

Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli konieczne jest monitorowanie poziomu cukru we krwi.

Co się stanie, jeśli w zbiorniku pojawią się pęcherzyki powietrza?

Normalne jest występowanie małych pęcherzyków powietrza w zbiorniku; nie są one niebezpieczne dla ciebie. Twoja dawka będzie prawidłowa i możesz kontynuować postępowanie zgodnie z instrukcjami. Skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli potrzebujesz pomocy.

Dlaczego nie wypływa płyn podczas aktywacji?

Igła może być zablokowana lub być może nie została odpowiednio przykręcona. Wyjmij igłę ze strzykawki, załóż nową i powtórz kroki 4 i 5. Jeśli płyn nadal nie wypływa, możliwe, że strzykawka Lyxumia jest uszkodzona. Nie używaj tej strzykawki Lyxumia. Poproś o radę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Co się stanie, jeśli trudno nacisnąć przycisk wstrzyknięcia na całej długości?

Igła może być zablokowana lub być może nie została odpowiednio przykręcona. Wyjmij igłę ze skóry i wyjmij ją ze strzykawki. Włóż nową igłę i powtórz kroki D i E. Jeśli nadal trudno nacisnąć przycisk wstrzyknięcia, możliwe, że strzykawka Lyxumia jest uszkodzona. Nie używaj tego opakowania Lyxumia. Poproś o radę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące Lyxumia lub cukrzycy, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką lub skontaktuj się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, który jest wymieniony w tym „charakterystyce produktu: informacje dla użytkownika” (który jest dołączony oddzielnie do pudełka).