LYUMJEV 100 jednostek/ml JUNIOR KWIKPEN ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W APLIKATORZE PRZEDNAWIERCONYM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Lyumjev 100 jednostek/ml Junior KwikPen roztwór do wstrzykiwań w precargowanym piśmie

insulina lispro

Każde piśmo Junior KwikPen podaje od 0,5 do 30 jednostek w przyrostach po 0,5 jednostki.

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz do tego przyczynić się, zgłaszając niepożądane działania, których doświadczasz. W końcowej części sekcji 4 znajdziesz informacje o tym, jak zgłaszać te niepożądane działania.

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz niepożądanych działań, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to niepożądane działania, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Czym jest Lyumjev Junior KwikPen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lyumjev Junior KwikPen
3. Jak stosować Lyumjev Junior KwikPen
4. Mogące wystąpić niepożądane działania
5. Przechowywanie Lyumjev Junior KwikPen
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Lyumjev Junior KwikPen i w jakim celu się go stosuje

Lyumjev 100 jednostek/ml Junior KwikPen roztwór do wstrzykiwań w precargowanym piśmie zawiera substancję czynną insulinę lispro. Lyumjev stosuje się w leczeniu cukrzycy u dorosłych, nastolatków i dzieci w wieku od 1 roku. Jest to insulina, którą podaje się w czasie posiłków i działa szybciej niż inne leki zawierające insulinę lispro. Lyumjev zawiera składniki, które przyspieszają wchłanianie insuliny lispro przez organizm.

Cukrzyca jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub nie wykorzystuje insuliny w sposób efektywny, co powoduje skutki takie jak wysoki poziom cukru we krwi. Lyumjev jest insuliną stosowaną w leczeniu cukrzycy, kontrolując w ten sposób poziom cukru we krwi. Skuteczne leczenie cukrzycy z dobrą kontrolą poziomu cukru we krwi zapobiega powikłaniom długoterminowym cukrzycy.

Leczenie Lyumjev pomaga kontrolować poziom cukru we krwi w dłuższym okresie i zapobiega powikłaniom cukrzycy. Lyumjev osiąga maksymalny efekt między 1 a 3 godzinami po wstrzyknięciu, a efekt utrzymuje się do 5 godzin. Należy stosować Lyumjev, gdy rozpocznie się posiłek, lub do 20 minut po rozpoczęciu posiłku.

Twoja choroba może wymagać stosowania Lyumjev wraz z insuliną o przedłużonym lub pośrednim działaniu. Nie zmieniaj insuliny bez zalecenia lekarza.

Lyumjev 100 jednostek/ml Junior KwikPen jest precargowanym, jednorazowym piśmem, które zawiera 3 ml (300 jednostek, 100 jednostek/ml) insuliny lispro. Piśmo KwikPen zawiera wiele dawek insuliny. Piśmo KwikPen oznacza pół jednostki (0,5 jednostki) za każdym razem. Należy zawsze sprawdzić liczbę jednostek w oknie dawkowania przed wstrzyknięciem.Można wstrzyknąć od 0,5 do 30 jednostek w jednej dawce. Jeśli Twoja dawka jest większa niż 30 jednostek, będziesz musiał wykonać więcej niż jedną iniekcję.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lyumjev Junior KwikPen

Nie stosuj Lyumjev Junior KwikPen

• jeśli uważasz, że Twój poziom cukru we krwi jest zbyt niski (hipoglikemia). Później w tej charakterystyce opisano, jak postępować w przypadku zbyt niskiego poziomu cukru we krwi (zobacz sekcję 3 „Jeśli zażyjesz więcej Lyumjev, niż powinieneś”).
• jeśli jesteś uczulonyna insulinę lispro lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Lyumjev.

Jeśli masz trudności ze wzrokiem, będziesz potrzebować pomocy osoby przeszkolonej w wykonywaniu zastrzyków.

• Niski poziom cukru we krwi(hipoglikemia).

Zbyt niski poziom cukru we krwi może być poważny i nieleczona hipoglikemia może nawet spowodować śmierć.

Lyumjev zaczyna obniżać poziom cukru we krwi szybciej niż inne insulinowe leki stosowane w czasie posiłków. Jeśli doświadczasz hipoglikemii, możesz to szybko zauważyć po wstrzyknięciu Lyumjev. Jeśli często doświadczasz hipoglikemii lub masz trudności z rozpoznaniem objawów, porozmawiaj o tym z lekarzem lub pielęgniarką. Jeśli Twoje poziomy cukru we krwi są dobrze kontrolowane przez Twoją aktualną terapię insulinową lub masz długotrwałą cukrzycę, możesz nie zauważyć objawów ostrzegawczych, które informują Cię o tym, że poziom cukru we krwi jest zbyt niski. Później w tej charakterystyce wymieniono objawy ostrzegawcze. Aby uzyskać więcej informacji o objawach, zobacz „Częste problemy z cukrzycą”.

Należy starannie zaplanować, kiedy jeść, kiedy ćwiczyć i w jakim stopniu można to robić. Należy również ściśle monitorować poziom cukru we krwi, wykonując częste pomiary.

Zmiany w rodzaju insuliny, którą stosujesz, mogą spowodować, że poziom cukru we krwi wzrośnie lub spadnie zbyt mocno.

Może być konieczne zwiększenie częstotliwości pomiarów poziomu cukru we krwi, jeśli istnieje ryzyko wystąpienia zbyt niskiego poziomu cukru we krwi. Możliwe, że lekarz uzna za konieczne dostosowanie dawek innych leków, które stosujesz w leczeniu cukrzycy.

• Wysoki poziom cukru we krwi(hiperglikemia).

Przerwanie podawania insuliny lub niewystarczające jej stosowanie może spowodować zbyt wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemię) i kwasicę cukrzycową, które są poważnymi zaburzeniami, które mogą nawet spowodować śmierć. Aby uzyskać więcej informacji o objawach, zobacz „Częste problemy z cukrzycą”.

• Jeśli łączysz leczenie insuliną z lekami przeciwcukrzycowymi z grupy tiazolidynodionów lub glitazonów, takimi jak pioglitazona, poinformuj lekarza jak najszybciej, jeśli zauważysz objawy niewydolności serca, takie jak nieprawidłowe trudności w oddychaniu, szybki przyrost masy ciała lub miejscowe obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów (obrzęk).
• Jeśli doświadczasz ciężkiej reakcji alergicznej na insulinę lub na którykolwiek ze składników Lyumjev, przestań stosować ten lek i skontaktuj się niezwłocznie z pogotowiem ratunkowym.
• Zawsze sprawdzaj nazwę i rodzaj insuliny, których używasz, na opakowaniu i etykiecie, gdy otrzymujesz ją w aptece. Upewnij się, że używasz Lyumjev, który przepisał Ci lekarz.
• Zapisz numer serii, który widnieje na opakowaniu. W ten sposób, jeśli doświadczysz niepożądanego działania, możesz podać ten numer, gdy zgłosisz niepożądane działanie, zobacz „Zgłaszanie niepożądanych działań”.
• Zawsze używaj nowej igły do każdego wstrzyknięcia, aby uniknąć zakażeń i zatkania igieł. Jeśli igła ulegnie zatkaniu, wymień ją na nową.

• Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia.

Należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia, aby uniknąć zmian skórnych, takich jak guzki pod skórą. Insulina może nie działać zbyt dobrze, jeśli zostanie wstrzyknięta w miejsce, w którym występują guzki (zobacz „Jak stosować Lyumjev Junior KwikPen”). Skontaktuj się z lekarzem, jeśli obecnie wstrzykujesz insulinę w miejsce, w którym występują guzki, zanim zaczniesz wstrzykiwać ją w inne miejsce. Lekarz może zalecić Ci częstsze monitorowanie poziomu cukru we krwi i dostosowanie dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych.

Dzieci i młodzież

Lyumjev nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 1 roku życia.

Pozostałe leki i Lyumjev

Poinformuj lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innych leków. Niektóre leki wpływają na poziom cukru we krwi, co może wymagać zmiany dawki insuliny.

Twoje poziomy cukru we krwi mogą spaść (hipoglikemia), jeśli stosujesz:

• inne leki przeciwcukrzycowe ( doustne i wstrzykiwane)
• antybiotyki sulfonamidowe (przeciwko infekcjom)
• kwas acetysalicylowy (przeciw bólowi i gorączce, oraz w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów krwi)
• niektóre leki przeciwdepresyjne (inhibitory monoaminooksydazy lub selektywne inhibitory wychwytu serotoniny)
• niektóre inhibitory konwertazy angiotensynowej (ACE) (np. kaptopril, enalapril) (przeciwko niektórym chorobom serca lub nadciśnieniu)
• blokery receptora angiotensyny II (przeciwko nadciśnieniu lub chorobom serca)
• analogi somatostatyny (np. oktreotyd, stosowane w leczeniu rzadkiej choroby charakteryzującej się nadmierną produkcją hormonu wzrostu)

Twoje poziomy cukru we krwi mogą wzrosnąć (hiperglikemia), jeśli stosujesz:

• danazol (przeciwko endometriozie)
• środki antykoncepcyjne doustne (pigułki antykoncepcyjne)
• terapię zastępczą hormonem tarczycy (przeciwko chorobom tarczycy)
• hormon wzrostu (przeciwko niedoborowi hormonu wzrostu)
• moczopędne (przeciwko nadciśnieniu lub nadmiernemu zatrzymywaniu płynów w organizmie)
• sympatykomimetyki (przeciwko ciężkim reakcjom alergicznym lub stosowane w niektórych lekach na przeziębienie)
• kortykosteroidy (przeciwko astmie lub chorobom autoimmunologicznym)

Blokery beta (stosowane w nadciśnieniu, zaburzeniach rytmu serca lub dławicy piersiowej) mogą utrudniać rozpoznanie objawów ostrzegawczych przed zbyt niskim poziomem cukru we krwi.

Stosowanie Lyumjev z alkoholem

Jeśli pijesz alkohol, Twoje poziomy cukru we krwi mogą wzrosnąć lub spaść. W związku z tym może być konieczne dostosowanie ilości insuliny, którą stosujesz. Należy więc częściej monitorować poziom cukru we krwi.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Ilość insuliny, której potrzebujesz, zwykle maleje w pierwszych 3 miesiącach ciąży i zwiększa się w następnych 6 miesiącach. Po porodzie Twoje zapotrzebowanie na insulinę prawdopodobnie wróci do poziomu sprzed ciąży.

Podczas karmienia piersią nie ma ograniczeń w leczeniu Lyumjev. Jeśli karmisz piersią, możesz potrzebować dostosowania dawki insuliny lub diety.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Twoja zdolność koncentracji i reakcji może być zmniejszona, jeśli doświadczasz hipoglikemii. Proszę wziąć pod uwagę ten potencjalny problem, biorąc pod uwagę wszystkie sytuacje, które mogą stanowić ryzyko dla Ciebie lub innych (np. prowadzenie pojazdu lub obsługa maszyn). Należy skonsultować się z lekarzem w sprawie prowadzenia pojazdu, jeśli:

• mają częste epizody hipoglikemii
• mają trudności z rozpoznaniem objawów ostrzegawczych hipoglikemii lub ich nie odczuwają

Lyumjev Junior KwikPen zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to ilość nieistotna, można go więc uznać za „wolny od sodu”.

3. Jak używać Lyumjev Junior KwikPen

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tym prospekcie lub wskazanymi przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości, zapytaj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Oni wskazali Ci dokładnie, ile Lyumjev należy stosować, kiedy go stosować i jak często. Ponadto wskazali Ci również częstotliwość wizyt u lekarza.

Aby zapobiec możliwej transmisji chorób, każde pióro powinno być używane wyłącznie przez Ciebie, nawet jeśli zmieniasz igłę.

Należy zawsze mieć przy sobie zapas insulin i inny urządzenie do wstrzykiwań, aby móc go użyć w razie potrzeby.

Jeśli jesteś niewidomy lub masz ograniczoną wzrok, będziesz potrzebować pomocy osoby trzeciej, aby móc sobie wstrzyknąć insulinę.

Twój lekarz może wskazać Ci stosowanie Lyumjev oraz insulin o przedłużonym lub pośrednim działaniu. Wstrzykuj je oddzielnie. Lyumjev nie powinien być mieszany z żadną inną insuliną.

Kiedy wstrzykiwać Lyumjev

Lyumjev jest insuliną, którą stosuje się podczas posiłków. Należy go stosować, gdy zaczynasz jeść, lub minutę lub dwie przed jedzeniem; możesz również wstrzyknąć go do 20 minut po rozpoczęciu posiłku.

Ile insulin stosować

Twój lekarz ustali dawkę w zależności od poziomu cukru we krwi i masy ciała, oraz wyjaśni Ci:

• Ile Lyumjev potrzebujesz przy każdym posiłku.
• Jak i kiedy kontrolować poziom cukru we krwi.
• Jak zmieniać dawkę insuliny w zależności od poziomu cukru we krwi.
• Co należy zrobić, jeśli wprowadzisz zmiany w diecie, ćwiczeniach, jeśli jesteś chory lub stosujesz inne leki.
• Jeśli zmienisz rodzaj insuliny, możesz potrzebować większej lub mniejszej ilości niż wcześniej. Może to dotyczyć tylko pierwszego wstrzyknięcia lub może wymagać stopniowej zmiany, która może trwać kilka tygodni lub miesięcy.

Nie stosuj Lyumjev

• Jeśli nie ma wyglądu wody. Lyumjev powinien być przejrzysty, bez koloru ani cząstek stałych. Sprawdź to każdorazowo przed wstrzyknięciem.
• Jeśli Lyumjev nie został przechowywany prawidłowo (patrz sekcja 5 „Przechowywanie Lyumjev Junior KwikPen”).
• Jeśli pióro jest uszkodzone w jakikolwiek sposób, nie używaj go.

Jak przygotować pióro Lyumjev Junior KwikPen (proszę, przeczytaj instrukcje użytkowania)

• Najpierw umyj ręce.
• Przeczytaj instrukcje, jak używać swojego wstępnie naładowanego pióra insuliny. Postępuj zgodnie z instrukcjami. Poniżej znajdziesz kilka przypomnień.
• Użyj nowej igły. (Igły nie są dołączone).
• Opuszczaj swoje pióro Lyumjev Junior KwikPen przed każdym użyciem. W ten sposób sprawdzisz, czy insulina wypływa i czy usuwane są pęcherzyki powietrza z pióra Lyumjev Junior KwikPen. Mogą pozostać jeszcze małe pęcherzyki powietrza w piórze. Małe pęcherzyki powietrza są normalne i nie wpłyną na Twoją dawkę.
• Liczba jednostek jest wyświetlana w oknie dawkowania, zawsze sprawdź ją przed wstrzyknięciem.

Jak wstrzykiwać Lyumjev

• Przed wstrzyknięciem, oczyść skórę.
• Wstrzyknij pod skórę (wstrzyknięcie podskórne), tak jak nauczył Cię lekarz lub pielęgniarka.
• Po wstrzyknięciu, pozostaw igłę w skórze przez 5 sekund, aby upewnić się, że wstrzyknąłeś pełną dawkę. Upewnij się, że wstrzyknąłeś co najmniej 1 cm od miejsca, w którym wstrzyknąłeś poprzednio, i że „zmieniasz” miejsca wstrzyknięć (górna część ramienia, udo, pośladki lub brzuch).
• Jeśli nie masz wystarczającej ilości insuliny w piórze, aby ukończyć dawkę, zapisz, ile jeszcze potrzebujesz. Opuszczaj nowe pióro i wstrzyknij pozostałą dawkę.
• Jeśli musisz wstrzyknąć inną insulinę w tym samym czasie co Lyumjev, użyj innego miejsca wstrzyknięcia.
• Nie wstrzykuj bezpośrednio do żyły.

Po wstrzyknięciu

• Natychmiast po zakończeniu wstrzyknięcia, odkręć igłę z pióra Lyumjev Junior KwikPen, używając zewnętrznego osłony igły. To utrzyma sterylność insuliny i uniknie strat. Ponadto zapobiegnie również przedostaniu się powietrza do wnętrza pióra i zablokowaniu igły. Nie dziel się igłami. Nie dziel się piórem. Załóż ponownie nakrywkę na pióro.
• Jeśli nie jesteś pewien, ile się wstrzyknąłeś, sprawdź poziom cukru we krwi przed podjęciem decyzji, czy potrzebujesz kolejnego wstrzyknięcia.

Kolejne wstrzyknięcia

• Każdorazowo, gdy używasz pióra Lyumjev Junior KwikPen, używaj nowej igły. Przed każdym wstrzyknięciem usuwaj pęcherzyki powietrza. Możesz sprawdzić, ile insuliny pozostało, trzymając pióro Lyumjev Junior KwikPen z igłą skierowaną do góry.
• Gdy pióro Lyumjev Junior KwikPen jest puste, nie używaj go ponownie.

Jeśli użyjesz więcej Lyumjev, niż powinieneś

Jeśli wstrzyknąłeś zbyt dużo Lyumjev lub nie jesteś pewien, ile się wstrzyknąłeś, możesz mieć niski poziom cukru we krwi. Sprawdź swój poziom cukru we krwi.

Jeśli twój poziom cukru we krwi jest niski (hipoglikemia) i możesz się sam leczyć, weź tabletki z glukozą, cukier lub wypij słodką napój. Następnie zjedz owoc, ciastka lub kanapkę, tak jak wskazał Ci lekarz lub pielęgniarka, i zrób sobie przerwę. W ten sposób zwykle można pokonać niski poziom cukru we krwi lub lekką przedawkowanie insuliny. Sprawdź ponownie swój poziom cukru we krwi po 15-20 minutach, aż do momentu, gdy poziom cukru we krwi się ustabilizuje.

Jeśli nie jesteś w stanie się sam leczyć (ciężka hipoglikemia), ponieważ czujesz się zbyt zawrotnie, słabo, zmieszanie, masz trudności z mową, utratę przytomności lub drgawki, możesz potrzebować leczenia glukagonem. Może go podać osoba, która wie, jak go używać. Po leczeniu glukagonem weź glukozę lub cukier. Jeśli nie reagujesz na glukagon, powinieneś udać się do szpitala lub wezwać pogotowie. Poproś swojego lekarza, aby poinformował Cię o glukagonie.

Poinformuj osoby z Twojego otoczenia, że masz cukrzycę. Powiedz im, jakie mogą być konsekwencje niskiego poziomu cukru we krwi, w tym ryzyko utraty przytomności.

Poinformuj ich, że jeśli stracisz przytomność, powinni zrobić następujące rzeczy: położyć Cię na bok, aby uniknąć uduszenia, wezwać pomoc medyczną natychmiast i nie dawać Ci nic do jedzenia ani picia, ponieważ możesz się udusić.

Jeśli zapomnisz użyć Lyumjev

Jeśli zapomnisz użyć insuliny lub użyjesz mniej, niż powinieneś, lub nie jesteś pewien, ile się wstrzyknąłeś, twój poziom cukru we krwi może być zbyt wysoki (hiperglikemia). Sprawdź swój poziom cukru we krwi, aby zdecydować, czy potrzebujesz dawki insuliny. Wznów swoją normalną dawkę w następnym posiłku.

Jeśli przerwiesz leczenie Lyumjev

Nie przerywaj leczenia ani nie zmieniaj insuliny, chyba że powiedział Ci to lekarz. Jeśli użyjesz mniej Lyumjev, niż powinieneś, możesz mieć wysoki poziom cukru we krwi.

Jeśli wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia) nie jest odpowiednio leczony, może być bardzo poważny i powodować ból głowy, nudności, wymioty, ból brzucha, odwodnienie, utratę przytomności, śpiączkę i nawet śmierć (patrz sekcja 4).

Trzy proste środkiw celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii lub hiperglikemii to:

• Zawsze nosić przy sobie zapasowe pióro.
• Zawsze nosić przy sobie jakiś znak, który informuje o Twojej chorobie cukrzycowej.
• Zawsze nosić przy sobie coś słodkiego.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia)jest bardzo częstym działaniem niepożądanym w leczeniu insuliną (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób). Może być bardzo poważny. Jeśli twój poziom cukru we krwi jest zbyt niski, możesz stracić przytomność. Ciężka hipoglikemia może powodować uszkodzenie mózgu i zagrażać Twojemu życiu. Jeśli masz objawy niskiego poziomu cukru we krwi, działaj natychmiast, aby zwiększyć swój poziom cukru we krwi. Patrz sekcja 3 „Jeśli użyjesz więcej Lyumjev, niż powinieneś”.

Reakcje alergicznesą częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób). Mogą być poważne i obejmować następujące objawy:

Jeśli doświadczysz ciężkiej reakcji alergicznej(w tym wstrząsu anafilaktycznego) na insulinę lub na którykolwiek ze składników Lyumjev, przestań używać tego leku i skontaktuj się z pogotowiem ratunkowym natychmiast.

Inne działania niepożądane obejmują

Częste

Reakcje w miejscu wstrzyknięcia. U niektórych osób może pojawić się zaczerwienienie, ból, obrzęk lub swędzenie w miejscu wstrzyknięcia insuliny. Te reakcje zwykle ustępują w ciągu kilku minut do kilku tygodni bez potrzeby przerwania leczenia Lyumjev. Jeśli masz reakcje w miejscu wstrzyknięcia, porozmawiaj z lekarzem.

Rzadkie(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia: Jeśli wstrzykujesz insulinę zbyt często w tym samym miejscu, tkanka tłuszczowa może się zmniejszyć (lipoatrofia) lub pogrubieć (lipohipertrofia). Guzy pod skórą mogą również powstać w wyniku gromadzenia się białka zwanej amyloidem (amyloidoza skórna). Insulina może nie działać zbyt dobrze, jeśli wstrzykuje się ją w zmienione miejsce. Zmieniaj miejsce wstrzyknięcia, aby pomóc uniknąć tych zmian skórnych.

Inne możliwe działania niepożądane

Opuchlizna ramion lub nóg z powodu retencji płynów (obrzęk), szczególnie na początku leczenia insuliną lub podczas zmiany leków na cukrzycę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tym prospekcie. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

Typowe problemy z cukrzycą

Niski poziom cukru we krwi

Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia) oznacza, że nie masz wystarczającej ilości cukru we krwi.

Może to nastąpić, jeśli:

• używasz zbyt dużej ilości Lyumjev lub innej insuliny;
• opuszczasz lub opóźniasz posiłki, lub zmieniasz dietę;
• uprawiasz sport lub pracujesz zbyt dużo bezpośrednio przed lub po posiłku;
• masz infekcję lub chorobę (szczególnie biegunkę lub wymioty);
• występuje zmiana w Twoich potrzebach insuliny, na przykład jeśli tracisz na wadze; lub masz problemy z nerkami lub wątrobą, które się pogarszają.

Patrz sekcja „Jeśli użyjesz więcej Lyumjev, niż powinieneś”.

Pierwsze objawy niskiego poziomu cukru we krwi zwykle pojawiają się szybko i obejmują:

• zmęczenie
• przyspieszone bicie serca
• nerwowość lub drżenie
• nudności
• ból głowy
• chłodny pot

Jeśli nie jesteś pewien, czy rozpoznajesz objawy alarmowe, unikaj sytuacji, takich jak prowadzenie samochodu, w których Ty lub inni ludzie mogliby być narażeni na niebezpieczeństwo, jeśli dojdzie do hipoglikemii.

Wysoki poziom cukru we krwi(hiperglikemia) i kwasica cukrzycowa

Wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia) oznacza, że poziom glukozy w Twoim organizmie jest zbyt wysoki. Hiperglikemia może być spowodowana:

• niestosowaniem insuliny;
• stosowaniem mniejszej ilości insuliny, niż potrzebuje Twój organizm;
• niewłaściwym stosunkiem ilości węglowodanów do ilości insuliny;
• gorączką, infekcją lub stresem emocjonalnym.

Pierwsze objawy hiperglikemii to:

• uczucie wielkiego pragnienia
• ból głowy
• senność
• zwiększona potrzeba oddawania moczu

Hiperglikemia może skutkować kwasicą cukrzycową. Pierwsze objawy pojawiają się powoli, w ciągu kilku godzin lub dni. Obejmują one:

• nudności i/lub wymioty
• ból brzucha
• przyspieszone bicie serca
• przyspieszone oddychanie
• umiarkowane lub duże ilości ciał ketonowych w moczu. Ciała ketonowe powstają, gdy Twój organizm używa tłuszczu zamiast glukozy do produkcji energii.

Jeśli masz którykolwiek z tych objawów i wysoki poziom cukru we krwi, uzyskaj pomoc medyczną natychmiast.

Patrz sekcja „Jeśli zapomnisz użyć Lyumjev”.

Choroba

Jeśli jesteś chory, szczególnie jeśli masz nudności lub wymioty, ilość insuliny, której potrzebujesz, może się zmienić. Nawet jeśli nie jesz normalnie, potrzebujesz insuliny. Wykonuj badania moczu lub krwi, postępuj zgodnie z instrukcjami, które otrzymałeś w takich przypadkach, i poinformuj swojego lekarza.

5. Przechowywanie Lyumjev Junior KwikPen

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie i pudełku. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przed pierwszym użyciem

Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C).

Nie zamrażaj.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, aby chronić przed światłem.

Po pierwszym użyciu

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie zamrażaj.

Nie przechowuj w lodówce.

Pióro Lyumjev Junior KwikPen nie powinno być przechowywane z założoną igłą. Zachowaj nakrywkę na piórze, aby chronić je przed światłem.

Wyrzuć po 28 dniach nawet jeśli pozostała część roztworu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Lyumjev 100 jednostek/ml Junior KwikPen roztwór do wstrzykiwań

• Substancją czynną jest insulina lispro. Każdy ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny lispro. Każda igła Lyumjev Junior KwikPen zawiera 300 jednostek insuliny lispro w 3 ml roztworu.
• Pozostałe składniki to metakrezol, glicerol, heksahydrat chlorku magnezu, dwuwodny cytrynian sodu, treprostinil sodu, tlenek cynku, woda do wstrzykiwań. Może być użyty wodorotlenek sodu lub kwas chlorowy w celu dostosowania pH (patrz koniec sekcji 2 „Lyumjev Junior KwikPen zawiera sodę”).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lyumjev 100 jednostek/ml Junior KwikPen roztwór do wstrzykiwań jest przezroczystym, bezbarwnym, wodnym roztworem w igle przedładowanej. Każda igła przedładowana zawiera 300 jednostek (3 mililitry).

Dostępny jest w opakowaniach po 2, 5 lub w opakowaniu wielokrotnym składającym się z 2 opakowań po 5 igieł przedładowanych. Nie wszystkie te opakowania mogą być dostępne.

Igła Lyumjev Junior KwikPen jest koloru szaro-brązowego. Przycisk dawki jest koloru pomarańczowego z wypukłymi znakami na końcu i na boku. Etykieta jest biała z paskiem koloru pomarańczowego i pasem koloru pomarańczowego, niebieskiego i ciemnoniebieskiego. Każda igła Lyumjev Junior KwikPen podaje od 0,5 do 30 jednostek w przyrostach po 0,5 jednostki.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandia.

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francja.

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/.

Instrukcje użytkowania

Lyumjev 100 jednostek/ml Junior KwikPen roztwór do wstrzykiwań w igle przedładowanej

insulina lispro

PROSZĘ PRZECZYTAJ TE INSTRUKCJE PRZED UŻYCIEM

Przeczytaj instrukcje użytkowania przed rozpoczęciem użytkowania Lyumjev i każdym razem, gdy rozpoczynasz nowy Lyumjev Junior KwikPen. Mogą być nowe informacje. Te informacje nie zastępują bezpośredniej rozmowy z Twoim pracownikiem służby zdrowia na temat Twojej choroby lub leczenia.

Nie udostępniaj swojego Lyumjev Junior KwikPen innym osobom, nawet jeśli zmieniłeś igłę. Nie używaj ponownie ani nie udostępniaj igieł innym osobom. Możesz im przekazać poważną infekcję lub mogą Ci przekazać poważną infekcję.

Lyumjev 100 jednostek/ml Junior KwikPen („igła”) jest igłą przedładowaną, jednorazową, zawierającą 3 ml (300 jednostek, 100 jednostek/ml) roztworu insuliny lispro do wstrzykiwań.

• Twój pracownik służby zdrowia wskaże, ile jednostek powinieneś używać na dawkę i jak powinieneś wstrzykiwać dawkę insuliny, którą przepisano.
• Możesz podać więcej niż 1 dawkę za pomocą swojej igły.
• Każde obrócenie przycisku dawki oznacza pół jednostki (0,5 jednostki) insuliny. Możesz podać od pół jednostki (0,5 jednostki) do 30 jednostek w jednej iniekcji.
• Jeśli Twoja dawka jest większa niż 30 jednostek, będziesz musiał wykonać więcej niż 1 iniekcję. Zawsze sprawdzaj wyświetlany numer w oknie dawki, aby upewnić się, że wskazałeś prawidłową dawkę.
• Przy każdej iniekcji tłok porusza się tylko nieznacznie, więc możesz nie zauważyć ruchu. Tłok osiągnie koniec kartusza dopiero wtedy, gdy użyjesz 300 jednostek igły.

Osoby niewidome lub mające trudności ze wzrokiem nie powinny używać igły bez pomocy osoby przeszkolonej w użyciu igły.

Części Lyumjev Junior KwikPen

Jak rozpoznać swoją igłę Lyumjev Junior KwikPen

• Kolor igły: szaro-brązowy

• Przycisk dawki: koloru pomarańczowego z wypukłymi znakami na końcu i na boku

• Etykieta: biała z paskiem koloru pomarańczowego i pasem koloru pomarańczowego, niebieskiego i ciemnoniebieskiego

Materiały niezbędne do wstrzyknięcia

• Igła Lyumjev Junior KwikPen

• Igła kompatybilna z KwikPen (zalecane igły BD [Becton, Dickinson and Company])

• Bąbel lub gazik

Przygotowanie igły

• Umyj ręce wodą i mydłem.

• Sprawdź igłę, aby upewnić się, że używasz prawidłowego rodzaju insuliny. Jest to szczególnie ważne, jeśli używasz więcej niż 1 rodzaju insuliny.

• Nieużywaj swojej igły po upływie terminu ważności wydrukowanego na etykiecie lub po upływie 28 dni od rozpoczęcia użytkowania igły po raz pierwszy.

• Zawsze używaj nowej igłydo każdej iniekcji, aby pomóc zapobiec infekcjom i zablokowaniu igieł.

Usuwanie powietrza z igły

Usuń powietrze przed każdą iniekcją.

• Usuwanie powietrza z igły polega na usunięciu powietrza, które może pozostać w igle i kartuszu podczas normalnego użytkowania, oraz zapewnia, że igła działa prawidłowo.

• Jeśli n niewykonasz usuwania powietrza przed każdą iniekcją, możesz otrzymać zbyt dużo lub zbyt mało insuliny.

Wybór dawki

• Możesz podać od pół jednostki (0,5 jednostki) do 30 jednostek w każdej iniekcji.

• Jeśli Twoja dawka jest większa niż 30 jednostek, będziesz musiał wykonać więcej niż 1 iniekcję.

• Jeśli potrzebujesz pomocy w podjęciu decyzji, jak podzielić swoją dawkę, poproś swojego pracownika służby zdrowia.

• Używaj nowej igły do każdej iniekcji i powtórz kroki usuwania powietrza.

• Jeśli zwykle potrzebujesz więcej niż 30 jednostek, poproś swojego pracownika służby zdrowia, czy inny Lyumjev KwikPen byłby lepszy dla Ciebie.

• Igła nie pozwoli Ci oznaczyć więcej jednostek, niż pozostaje w igle.

• Jeśli potrzebujesz wstrzyknąć większą liczbę jednostek, niż pozostaje w igle, możesz:

• wstrzyknąć ilość, która pozostaje w Twojej igle, a następnie użyć nowej igły, aby wstrzyknąć resztę dawki,

lub

• użyć nowej igły i wstrzyknąć pełną dawkę.

• Jest normalne, że zobaczysz niewielką ilość insuliny w igle, która nie może być wstrzyknięta.

Wstrzyknięcie

• Wstrzyknij sobie insulinę tak, jak pokazał Ci Twój pracownik służby zdrowia.

• Zmień (obróć) miejsce wstrzyknięcia za każdym razem.

• Niepróbuj zmienić swojej dawki podczas wstrzyknięcia.

Po wstrzyknięciu

Usuwanie igieł i strzykawek

• Włóż zużyte igły do pojemnika na przedmioty ostre lub pojemnika z zamkiem bezpieczeństwa. Niewyrzucaj igieł bezpośrednio do pojemnika na śmieci domowe.

• Nierecyklinguj pełnego pojemnika na przedmioty ostre.

• Skonsultuj się z pracownikiem służby zdrowia w sprawie dostępnych opcji utylizacji igieł i strzykawek.

• pióro i pojemnik na ostre przedmioty.

• Wskazówki dotyczące obsługi igieł nie zastępują lokalnych, instytucjonalnych ani wydawanych przez personel medyczny wytycznych.

Rozwiązywanie problemów

• Jeśli nie może usunąć nasadki z pióra, delikatnie obróć nasadkę z jednej strony na drugą, a następnie pociągnij ją na zewnątrz.

• Jeśli trudno nacisnąć przycisk dawkujący:

• będzie łatwiej wykonać wstrzyknięcie, jeśli przycisk dawkujący naciśniesz wolniej.

• Twoja igła może być zablokowana. Załóż nową igłę i opróżnij pióro.

• do pióra mogą dostać się pył, resztki jedzenia lub ciecz. Wyrzuć pióro i pobierz nowe.

Jeśli masz jakieś pytania lub problemy z Lyumjev 100 jednostek/ml Junior KwikPen, skonsultuj się z personelem medycznym lub skontaktuj się z Lilly w Hiszpanii.

Data ostatniej aktualizacji tego dokumentu: