LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SUN 50 mg/12.5 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Losartan/Hydrochlorothiazide SUN 50 mg/12,5 mg

tabletki powlekane

losartan potasowy / hydrochlorotiazid

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Losartan/Hydrochlorothiazide SUN i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorothiazide SUN
3. Jak stosować Losartan/Hydrochlorothiazide SUN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Losartan/Hydrochlorothiazide SUN
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Losartan/Hydrochlorothiazide SUN i w jakim celu się go stosuje

Losartan/Hydrochlorothiazide SUN jest połączeniem antagonisty receptora angiotensyny II (losartanu) i diuretyku (hydrochlorotiazidu).

Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która łączy się z receptorami obecnymi w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. To powoduje wzrost ciśnienia krwi. Losartan uniemożliwia połączenie angiotensyny II z tymi receptorami, co powoduje, że naczynia krwionośne rozluźniają się, co z kolei obniża ciśnienie krwi. Hydrochlorotiazid powoduje, że nerki wydalają większą ilość wody i soli. To również pomaga obniżyć ciśnienie krwi.

Losartan/Hydrochlorothiazide jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego pierwotnego (wysokiego ciśnienia krwi).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorothiazide SUN

Nie stosuj Losartan/Hydrochlorothiazide SUN:

• jeśli jesteś uczulony na losartan, hydrochlorotiazid, orzeszki ziemne, soję lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na inne substancje pochodne od sulfonamidów (np. inne tiazidy, niektóre leki przeciwbakteryjne, takie jak kotrimoksazol, zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien).
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (Należy również unikać stosowania Losartan/Hydrochlorothiazide w pierwszych miesiącach ciąży – patrz rozdział Ciąża).
• jeśli masz ciężką niewydolność wątroby
• jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub twoje nerki nie produkują moczu.
• jeśli masz niskie stężenie potasu lub sodu, wysokie stężenie wapnia, które nie mogą być skorygowane przez leczenie
• jeśli masz dnę moczanową.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania Losartan/Hydrochlorothiazide na początku ciąży, a nie powinno się go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może to spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu (patrz rozdział Ciąża).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po przyjęciu Losartan/Hydrochlorothiazide SUN. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przestawaj przyjmować Losartan/Hydrochlorothiazide bez konsultacji z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorothiazide:

• jeśli wcześniej miałeś obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• jeśli przyjmujesz leki moczopędne (tabletki na mocz)
• jeśli stosujesz dietę z ograniczeniem soli
• jeśli miałeś wymioty lub biegunkę
• jeśli masz niewydolność serca
• jeśli masz zwężone tętnice doprowadzające do nerek (stenoza tętnicy nerkowej), jeśli masz tylko jeden czynny nerki lub jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki
• jeśli masz zwężone tętnice (aterosklerozę), dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym funkcjonowaniem serca)
• jeśli masz zwężone zastawki serca (zwężenie zastawki aorty lub mitralnej) lub kardiomiopatię przerostową (chorobę, która powoduje pogrubienie mięśnia sercowego)
• jeśli jesteś cukrzykiem
• jeśli miałeś dnę moczanową
• jeśli masz lub miałeś chorobę alergiczną, astmę lub chorobę, która powoduje ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę (toczeń rumieniowaty)
• jeśli masz wysokie stężenie wapnia lub niskie stężenie potasu lub jeśli stosujesz dietę ubogą w potas
• jeśli potrzebujesz znieczulenia (nawet u dentysty) lub przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, lub jeśli będziesz poddawany badaniom w celu określenia funkcji przytarczyc, powinieneś poinformować lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki losartanu potasowego i hydrochlorotiazidu
• jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespół związany z podwyższonym wydzielaniem hormonu aldosteronu przez nadnercza z powodu zaburzenia tych gruczołów).
• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawią się u Ciebie nieoczekiwane zmiany skórne podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazidem, zwłaszcza jego długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas przyjmowania Losartan/Hydrochlorothiazide.
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):
• 1. - inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapril, lizynopril, ramipril), zwłaszcza jeśli masz chorobę nerek związaną z cukrzycą.
  2. - aliskiren

Twojego lekarza może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi i stężenie elektrolitów we krwi (np. potasu).

• Jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi (patrz rozdział 2 „Pozostałe leki i Losartan/Hydrochlorothiazide SUN”);
• Jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczynu korowatego) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu Losartan/Hydrochlorothiazide. To może prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Szczególnie możesz mieć większe ryzyko rozwoju tego schorzenia, jeśli masz ryzyko rozwoju jaskry lub jeśli wcześniej miałeś alergię na penicilinę lub sulfonamidy. Jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjęciu hydrochlorotiazidu w przeszłości. Jeśli doświadczasz duszności lub trudności w oddychaniu po przyjęciu Losartan/Hydrochlorothiazide, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem.

Patrz również rozdział pod nagłówkiem „Nie stosuj Losartan/Hydrochlorothiazide SUN”.

Pozostałe leki i Losartan/Hydrochlorothiazide SUN:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi (np. leki zawierające trimetoprim), ponieważ nie zaleca się łączenia ich z Losartan/Hydrochlorothiazide.

Diuretyki, takie jak hydrochlorotiazid zawarty w Losartan/Hydrochlorothiazide, mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami.

Preparaty zawierające lit nie powinny być stosowane z Losartan/Hydrochlorothiazide bez ścisłej kontroli lekarskiej.

Można zastosować specjalne środki ostrożności (np. badania krwi), jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub leki oszczędzające potas, diuretyki (tabletki na mocz), niektóre leki przeczyszczające, leki na dnę moczanową, leki na kontrolę rytmu serca lub na cukrzycę (leki doustne lub insulina).

Jest również ważne, aby Twój lekarz wiedział, czy przyjmujesz:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi,
• steroity,
• leki przeciwnowotworowe,
• leki przeciwbólowe,
• leki przeciwgrzybicze
• leki na reumatyzm,
• resyny stosowane w leczeniu wysokiego cholesterolu, takie jak kwas cholestyraminowy,
• leki rozluźniające mięśnie,
• tabletki nasenne;
• leki opioidowe, takie jak morfina,
• "aminowe leki zwiększające ciśnienie" takie jak adrenalina lub inne leki z tej samej grupy;
• leki doustne na cukrzycę lub insulina.

Proszę, przy przyjmowaniu Losartan/Hydrochlorothiazide, poinformuj lekarza, gdy planujesz wykonanie badania z użyciem środka kontrastowego zawierającego jod.

Twojemu lekarzowi może być konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (patrz również informacje pod nagłówkami „Nie stosuj Losartan/Hydrochlorothiazide SUN” i „Zwróć szczególną uwagę na Losartan/Hydrochlorothiazide SUN”.

Stosowanie Losartan/Hydrochlorothiazide z pokarmem i napojami

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas przyjmowania tych tabletek: alkohol i tabletki Losartan/Hydrochlorothiazide mogą wzajemnie nasilać swoje działanie.

Nadmierna ilość soli w diecie może przeciwdziałać działaniu tabletek Losartan/Hydrochlorothiazide.

Losartan/Hydrochlorothiazide można przyjmować z jedzeniem i bez jedzenia.

Należy unikać soku grejpfrutowego podczas przyjmowania losartanu/hydrochlorotiazidu.

Ciąża i laktacja:

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Twój lekarz zwykle zaleci przerwanie stosowania Losartan/Hydrochlorothiazide przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci przyjęcie innego leku zamiast Losartan/Hydrochlorothiazide. Nie zaleca się stosowania Losartan/Hydrochlorothiazide na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie powinno się go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może to spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć laktację. Nie zaleca się stosowania Losartan/Hydrochlorothiazide w czasie karmienia piersią, a Twój lekarz wybierze inne leczenie dla Ciebie, jeśli chcesz karmić piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Dzieci i młodzież:

Brak jest doświadczenia w stosowaniu Losartan/Hydrochlorothiazide u dzieci. Dlatego nie należy stosować Losartan/Hydrochlorothiazide u dzieci.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku:

Losartan/Hydrochlorothiazide działa z równą skutecznością i jest równie dobrze tolerowany przez większość pacjentów w podeszłym wieku i młodszych. Większość pacjentów w podeszłym wieku wymaga tej samej dawki co pacjenci młodsi.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Podczas rozpoczynania leczenia tym lekiem nie powinieneś wykonywać czynności, które wymagają szczególnej uwagi (np. prowadzenie samochodu lub obsługa maszyn niebezpiecznych) do momentu, gdy nie wiesz, jak tolerujesz swój lek.

Losartan/Hydrochlorothiazide SUN zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Losartan/Hydrochlorothiazide SUN zawiera lecytynę sojową

Ten lek zawiera lecytynę sojową. Nie stosuj tego leku w przypadku alergii na orzeszki ziemne lub soję.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera hydrochlorotiazid, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

3. Jak stosować Losartan/Hydrochlorothiazide SUN

Stosuj Losartan/Hydrochlorothiazide SUN dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarskimi. Twój lekarz zdecyduje o odpowiedniej dawce Losartan/Hydrochlorothiazide SUN, w zależności od Twojego stanu i czy przyjmujesz inne leki. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie Losartan/Hydrochlorothiazide, tak jak to zalecił lekarz, aby utrzymać stałą kontrolę ciśnienia krwi.

Nadciśnienie tętnicze

Dla większości pacjentów z nadciśnieniem tętniczym zwykła dawka to 1 tabletka losartanu/hydrochlorotiazidu 50 mg/12,5 mg na dobę w celu kontrolowania ciśnienia krwi przez 24 godziny. Dawka ta może być zwiększona do 2 tabletek powlekanych losartanu/hydrochlorotiazidu 50 mg/12,5 mg na dobę lub zmieniona na 1 tabletka powlekaną losartanu/hydrochlorotiazidu 100 mg/25 mg (silniejsza dawka) na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 2 tabletki po 50 mg losartanu/12,5 mg hydrochlorotiazidu na dobę lub 1 tabletka 100 mg losartanu/25 mg hydrochlorotiazidu na dobę.

Jeśli przyjmujesz więcej Losartan/Hydrochlorothiazide SUN, niż powinieneś:

W przypadku przedawkowania skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala, aby uzyskać natychmiastową opiekę medyczną. Przedawkowanie może powodować spadek ciśnienia krwi, kołatanie serca, wolne tętno, zmiany w składzie krwi i odwodnienie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Losartan/Hydrochlorothiazide SUN:

Stać się staraj, aby przyjąć Losartan/Hydrochlorothiazide w dniu, w którym został Ci przepisany. Jeśli jednak zapomnisz o dawce, nie przyjmuj dodatkowej dawki. Po prostu wróć do swojego zwykłego harmonogramu.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy Pani/Pan następujących objawów, przestań Pani/Pan przyjmować tabletki Losartan/Hidroclorotiazida i niezwłocznie poinformuj Pani/Pan lekarza lub udać się do najbliższego szpitala:

Ciężka reakcja alergiczna (wyprysk skórny, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).

Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które występuje u więcej niż 1 pacjenta na 10 000, ale mniej niż 1 pacjenta na 1000. Może wymagać pilnej opieki medycznej lub hospitalizacji.

Zgłoszono następujące działania niepożądane:

Częste (może wystąpić u do 1 na 10 osób):

-Kaszel, infekcja dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok, zaburzenia błędnikowe,

-Biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność,

-Ból lub skurcze mięśni, ból w nodze, ból pleców,

-Bezsenność, ból głowy, zawroty głowy,

-Niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek,

-Słabość, zmęczenie, ból w klatce piersiowej,

-Podwyższone poziomy potasu (które mogą powodować nieprawidłowy rytm serca), obniżone poziomy hemoglobiny,

• Zmiany w czynności nerek, w tym niewydolność nerek,
• Cukrzyca (hipoglikemia).

Nieczęste (może wystąpić u do 1 na 100 osób):

-Anemia, plamy czerwone lub brązowe na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, ramionach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), krwiak, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia oraz krwiaki,

-Utrata apetytu, podwyższone poziomy kwasu moczowego lub dna moczanowa, podwyższone poziomy glukozy we krwi, nieprawidłowe poziomy elektrolitów we krwi,

-Lęk, nerwowość, zaburzenia paniki (napady paniki), zaburzenia depresyjne, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci,

-Mrowienie lub podobne odczucia, ból w kończynach, drgawki, migrena, omdlenie,

-Zamazany wzrok, swędzenie lub pieczenie w oczach, zapalenie błony śluzowej oka, pogorszenie wzroku, widzenie żółtego koloru,

-Dzwonienie, szum, hałas lub trzaski w uszach, zawroty głowy.

-Niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji, (czuć się zawrotne lub słabe przy wstaniu), dławica piersiowa, nieprawidłowy rytm serca, udar mózgu (przemijający udar mózgu, "miniaturowy udar"), zawał serca, kołatanie serca,

-Zapalenie naczyń krwionośnych, które często występuje wraz z wypryskiem skórnym lub krwiakiem,

-Ból gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, woda w płucach (która może powodować trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, katar, zatkanie nosa,

-Zaparcie, przewlekłe zaparcie, wiatry, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość w jamie ustnej, zapalenie gruczołu ślinowego, ból zębów,

-Żółtaczka (żółty kolor oczu i skóry), zapalenie trzustki,

-Pokrzywka, swędzenie, zapalenie skóry, wyprysk skórny, zaczerwienienie skóry, wrażliwość na światło, suchość skóry, zaczerwienienie, potowanie, wypadanie włosów,

-Ból w ramionach, barkach, biodrach, kolanach lub innych stawach, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni,

-Częste oddawanie moczu, nawet w nocy, nieprawidłowa czynność nerek, w tym zapalenie nerek, zakażenie dróg moczowych, cukier w moczu,

-Obniżone libido, zaburzenia erekcji/impotencja,

-Obrzęk twarzy, gorączka, obrzęk miejscowy (obrzęk).

Rzadkie (może wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
• Zapalenie jelit: obrzęk w jelicie, który objawia się objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka,

Bardzo rzadkie (może wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Trudności w oddychaniu (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i zaburzenia świadomości).

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Zmniejszenie liczby płytek krwi,
• ból mięśni o nieznanej przyczynie z moczem o ciemnym kolorze (kolor herbaty) (rabdomioliza);

- Zapalenie trzustki (zapalenie trzustki),

- Ogólne samopoczucie (niepowodzenie),

- Objawy grypopodobne,

- Niskie poziomy sodu we krwi (hiponatremia).

- Zaburzenia smaku (dysgeuzja)

- Nowotwór skóry i warg (nowotwór skóry nie-melanoma)

- Obniżona ostrość wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny siatkówki) lub jaskry z zamkniętym kątem).

Przekazywanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczy Pani/Pan jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Losartan/Hidroclorotiazida SUN

Przechowuj Losartan/Hidroclorotiazida SUN poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj Losartan/Hidroclorotiazida SUN po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po dacie "CAD". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj blister w oryginalnym opakowaniu.

Nie otwieraj blistra, aż będziesz gotów przyjąć lek.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebuje, w Punkcie Zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Losartan/Hidroclorotiazida SUN

Substancjami czynnymi są losartan potasowy i hydrochlorotiazida.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, alkohol poliwiniowy, dwutlenek tytanu (E171), lecytyna sojowa (E322), lakier aluminiowy żółty chinoliny (E104) i guma ksantanowa.

Losartan/Hidroclorotiazida SUN 50 mg/12,5 mg zawiera 4,24 mg (0,108 mEq) potasu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Losartan/Hidroclorotiazida SUN 50 mg/12,5 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, żółtych, okrągłych, dwuwypukłych i z napisem "LH1" na jednej stronie i gładkich po drugiej stronie.

Losartan/Hidroclorotiazida SUN 50 mg/12,5 mg jest dostępny w następujących rozmiarach opakowań: 28 tabletek

Blister poliamidowy/Al/PVC - Al i blister taśmy Al-Al, w opakowaniach po 28 tabletek powlekanych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp,

Holandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp,

Holandia

Lub

Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124,

Kluż-Napoka,

Rumunia

Przedstawiciel lokalny

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya, 53-55

08007 Barcelona.

Hiszpania

Tel.:+34 93 342 78 90

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Grudzień 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/