LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 50 mg/12,5 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Losartan/Hydrochlorothiazid Krka 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane

losartan potasowy/hydrochlorotiazid

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Losartan/Hydrochlorothiazid Krka i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorothiazid Krka
3. Jak stosować Losartan/Hydrochlorothiazid Krka
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Losartan/Hydrochlorothiazid Krka
6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Czym jest Losartan/Hydrochlorothiazid Krka i w jakim celu się go stosuje

Losartan/Hydrochlorothiazid Krka to połączenie antagonisty receptora angiotensyny II (losartanu) i diuretyku (hydrochlorotiazidu). Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która łączy się z receptorami obecymi w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. To z kolei powoduje wzrost ciśnienia krwi. Losartan uniemożliwia połączenie angiotensyny II z tymi receptorami, co powoduje, że naczynia krwionośne rozluźniają się, a to z kolei obniża ciśnienie krwi. Hydrochlorotiazid działa przez zwiększenie wydalania wody i soli przez nerki. To również pomaga obniżyć ciśnienie krwi.

Losartan/Hydrochlorothiazid Krka jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego pierwotnego (wysokiego ciśnienia krwi).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorothiazid Krka

Nie stosuj Losartan/Hydrochlorothiazid Krka

• jeśli jesteś uczulony na losartan i/lub hydrochlorotiazid lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś uczulony na inne substancje pochodne sulfonamidu (np. inne tiazidy, niektóre leki przeciwbakteryjne, takie jak kotrimoksazol, zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien);
• jeśli masz ciężką niewydolność wątroby,
• jeśli masz niskie stężenie potasu lub sodu, lub wysokie stężenie wapnia, które nie mogą być skorygowane przez leczenie,
• jeśli masz dnę moczanową,
• jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy. (Należy również unikać tego leku w pierwszym trymestrze ciąży, patrz także ciąża),
• jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub Twoje nerki nie produkują moczu,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem, który obniża ciśnienie krwi, zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorothiazid Krka.

Ważne jest, aby poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorothiazid Krka:

• jeśli wcześniej miałeś obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła,
• jeśli stosujesz leki moczopędne (leki, które zwiększają wydalanie moczu),
• jeśli stosujesz dietę z ograniczeniem soli,
• jeśli miałeś wymioty lub biegunkę,
• jeśli masz niewydolność serca,
• jeśli funkcja Twojej wątroby jest zaburzona (patrz punkt 2 „Nie stosuj Losartan/Hydrochlorothiazid Krka”)
• jeśli masz zwężone tętnice, które doprowadzają krew do nerek, jeśli masz tylko jeden czynny nerka lub jeśli przeszedłeś niedawno transplantację nerki,
• jeśli masz zwężone tętnice (aterosklerozę), dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym funkcjonowaniem serca),
• jeśli masz zwężone zastawki serca (zwężenie zastawek serca) lub kardiomiopatię przerostową (chorobę, która powoduje pogrubienie mięśnia sercowego),
• jeśli jesteś cukrzykiem,
• jeśli miałeś dnę moczanową,
• jeśli masz lub miałeś chorobę alergiczną, astmę lub chorobę, która powoduje ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę (toczeń rumieniowaty układowy),
• jeśli masz wysokie stężenie wapnia lub niskie stężenie potasu, lub jeśli stosujesz dietę ubogą w potas,
• jeśli potrzebujesz znieczulenia (nawet u dentysty) lub przed zabiegiem chirurgicznym, lub jeśli będziesz poddawany badaniom w celu określenia funkcji przytarczyc, powinieneś poinformować lekarza lub personel medyczny, że stosujesz tabletki losartanu potasowego i hydrochlorotiazidu,
• jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespół związany z podwyższonym wydzielaniem hormonu aldosteronu przez nadnercza z powodu zaburzenia tej gruczoły),
• jeśli stosujesz inne leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi (patrz punkt 2 „Pozostałe leki i Losartan/Hydrochlorothiazid Krka”),
• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli wystąpiła u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazidem, zwłaszcza jego długotrwałe stosowanie w dużych dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (rak skóry nie-melanoma). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania Losartan/Hydrochlorothiazid Krka.
• jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub choroby płuc (takie jak zapalenie lub płyn w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazidu w przeszłości. Jeśli doświadczasz duszności lub trudności w oddychaniu po zażyciu Losartan/Hydrochlorothiazid Krka, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem,

• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczynu siatkówkowego) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po zażyciu losartanu/hydrochlorotiazidu. Jeśli nie zostanie to leczone, może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Możesz mieć większe ryzyko wystąpienia tego objawu, jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamid.
  • jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
  • inhibitory konwertazy angiotensyny (np. enalapril, lizynopril, ramipril), zwłaszcza jeśli masz cukrzycę związaną z chorobą nerek,
  • aliskiren.

Twojego lekarza może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi i stężenie elektrolitów we krwi (np. potasu).

Patrz także informacje pod tytułem „Nie stosuj Losartan/Hydrochlorothiazid Krka”.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po zażyciu Losartan/Hydrochlorothiazid Krka. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj stosowania Losartan/Hydrochlorothiazid Krka bez konsultacji z lekarzem.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania Losartan/Hydrochlorothiazid Krka na początku ciąży i nie powinno się go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ może to powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, jeśli jest stosowany w tym okresie (patrz punkt ciąża).

Pozostałe leki i Losartan/Hydrochlorothiazid Krka

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi (np. leki zawierające trimetoprim), ponieważ nie zaleca się łączenia ich z Losartan/Hydrochlorothiazid Krka.

Diuretyki, takie jak hydrochlorotiazid zawarty w Losartan/Hydrochlorothiazid Krka, mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami. Preparaty zawierające lit nie powinny być stosowane z Losartan/Hydrochlorothiazid Krka bez starannej obserwacji przez lekarza. Mogą być konieczne specjalne środki ostrożności (np. badania krwi) jeśli stosujesz diuretyki (tabletki moczopędne), niektóre leki przeczyszczające, leki stosowane w leczeniu dny moczanowej, leki stosowane w leczeniu chorób serca lub cukrzycy (leki doustne lub insulina).

Jest również ważne, aby Twój lekarz wiedział, czy stosujesz:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi,
• steroiedy,
• leki przeciwnowotworowe,
• leki przeciwbólowe,
• leki przeciwgrzybicze,
• leki stosowane w leczeniu chorób stawów,
• leki stosowane w leczeniu chorób wątroby, takie jak kolestyramina,
• leki rozluźniające mięśnie,
• leki nasenne,
• leki opioidowe, takie jak morfina,
• „aminy presorowe” takie jak adrenalina lub inne leki z tej samej grupy,
• leki doustne lub insulina stosowane w leczeniu cukrzycy.

Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• Jeśli stosujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (patrz także informacje pod tytułem „Nie stosuj Losartan/Hydrochlorothiazid Krka” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Proszę, podczas stosowania Losartan/Hydrochlorothiazid Krka, poinformuj lekarza, jeśli będziesz poddawany badaniu radiograficznemu z użyciem środka cieniującego zawierającego jod.

Stosowanie Losartan/Hydrochlorothiazid Krka z pokarmem, napojami i alkoholem

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas stosowania tych tabletek: alkohol i tabletki Losartan/Hydrochlorothiazid Krka mogą wzajemnie nasilać swoje działanie.

Nadmierna ilość soli w diecie może przeciwdziałać działaniu tabletek losartanu i hydrochlorotiazidu.

Tabletki Losartan/Hydrochlorothiazid Krka mogą być stosowane z jedzeniem lub na czczo.

Należy unikać soku grejpfrutowego podczas stosowania losartanu/hydrochlorotiazidu.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz być w ciąży). Twój lekarz zwykle zaleci przerwanie leczenia Losartan/Hydrochlorothiazid Krka przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci stosowanie innego leku zamiast losartanu/hydrochlorotiazidu. Losartan/Hydrochlorothiazid Krka nie jest zalecany w czasie ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może to powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć karmienie piersią. Nie zaleca się stosowania Losartan/Hydrochlorothiazid Krka u matek karmiących piersią, a Twój lekarz może wybrać inne leczenie dla Ciebie, jeśli chcesz kontynuować karmienie piersią.

Dzieci i młodzież

Brak jest doświadczenia w stosowaniu Losartan/Hydrochlorothiazid Krka u dzieci. Dlatego nie należy stosować Losartan/Hydrochlorothiazid Krka u dzieci.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Losartan/Hydrochlorothiazid Krka działa w podobny sposób i jest równie dobrze tolerowany przez większość pacjentów w podeszłym wieku i młodszych. Większość pacjentów w podeszłym wieku wymaga tej samej dawki co pacjenci młodsi.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Gdy rozpoczynasz leczenie tym lekiem, nie powinieneś wykonywać czynności, które wymagają szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi maszyn niebezpiecznych) do czasu, aż będziesz wiedział, jak tolerujesz swój lek.

Losartan/Hydrochlorothiazid Krka zawiera laktozę

Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie u sportowców: ten lek zawiera hydrochlorotiazid, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

3. Jak stosować Losartan/Hydrochlorothiazid Krka

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz zdecyduje o odpowiedniej dawce losartanu/hydrochlorotiazidu w zależności od Twojego stanu i tego, czy stosujesz inne leki. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie tego leku, tak jak to zalecił Twój lekarz, aby utrzymać stałą kontrolę nad ciśnieniem krwi.

Wysokie ciśnienie krwi

Dla większości pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi dawka zwykła wynosi 1 tabletkę Losartan/Hydrochlorothiazid Krka 50 mg/12,5 mg na dobę w celu kontrolowania ciśnienia krwi przez 24 godziny. Można ją zwiększyć do 2 tabletek powlekanych Losartan/Hydrochlorothiazid Krka 50 mg/12,5 mg na dobę lub zmienić na 1 tabletkę powlekaną Losartan/Hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg (silniejszą dawkę) na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 2 tabletki powlekane Losartan/Hydrochlorothiazid Krka 50 mg/12,5 mg na dobę lub 1 tabletkę powlekaną Losartan/Hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg na dobę.

Stosowanie

Tabletki należy połykać z szklanką wody.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Losartan/Hydrochlorothiazid Krka

W przypadku przedawkowania skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala, aby uzyskać natychmiastową opiekę medyczną. Przedawkowanie może powodować spadek ciśnienia krwi, kołatanie serca, wolne tętno, zmiany w składzie krwi i odwodnienie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Losartan/Hydrochlorothiazid Krka

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Stać się, aby przyjmować ten lek codziennie, tak jak to zalecił Twój lekarz. Jednak jeśli zapomnisz o dawce, nie przyjmuj dawki dodatkowej. Po prostu wróć do swojego zwykłego programu.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy poniższych objawów, przestań brać tabletki Losartan/Hidroclorotiazida Krka 50 mg/12,5 mg i niezwłocznie poinformuj swojego lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala:

Ciężka reakcja alergiczna (wyprysk skórny, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).

Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które może wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10 000, ale mniej niż 1 pacjenta na 1000. Może wymagać pilnej opieki medycznej lub hospitalizacji.

Zgłoszono następujące działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Kaszel, infekcja dróg oddechowych, zatkanie nosa, zapalenie zatok, zaburzenia błędnikowe.
• Biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność.
• Ból lub skurcze mięśni, ból w nodze, ból pleców.
• Bezsenność, ból głowy, zawroty głowy.
• Słabość, zmęczenie, ból w klatce piersiowej.
• Podwyższone poziomy potasu (które mogą powodować nieprawidłowy rytm serca), obniżone poziomy hemoglobiny.
• Zmiany w funkcji nerek, w tym niewydolność nerek.
• Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Anemia, plamy czerwone lub brązowe na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, ramionach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), krwiak, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia, zmniejszona liczba płytek krwi.
• Utrata apetytu, podwyższone poziomy kwasu moczowego lub dna moczanowa, podwyższone poziomy cukru we krwi, nieprawidłowe poziomy elektrolitów we krwi.
• Lęk, nerwowość, zaburzenia paniki (napady paniki), zaburzenia depresyjne, nieprawidłowe sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci.
• Mrowienie lub podobne odczucia, ból w kończynach, drgawki, migrena, omdlenie.
• Niewyraźne widzenie, swędzenie lub pieczenie w oczach, zapalenie spojówek, pogorszenie wzroku, widzenie żółtego koloru.
• Dzwonienie, szum, hałas lub trzaski w uszach, zawroty głowy.
• Niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji (czuć się zawrotne lub słabe podczas wstawania), dławica piersiowa, nieprawidłowy rytm serca, udar mózgu (przemijający udar mózgu, "miniaturowy udar"), zawał serca, kołatanie serca.
• Stan zapalny naczyń krwionośnych, który często występuje wraz z wypryskiem skórnym lub krwiakiem.
• Ból gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, woda w płucach (która może powodować trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, katar, zatkanie nosa.
• Zaparcie, przewlekłe zaparcie, wiatry, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość w jamie ustnej, stan zapalny gruczołu ślinowego, ból zębów.
• Żółtaczka (żółty kolor oczu i skóry), stan zapalny trzustki.
• Pokrzywka, swędzenie, stan zapalny skóry, wyprysk skórny, zaczerwienienie skóry, wrażliwość na światło, suchość skóry, rumień, pot, wypadanie włosów.
• Ból w ramionach, barkach, biodrach, kolanach lub innych stawach, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni.
• Częste oddawanie moczu, nawet w nocy, nieprawidłowa funkcja nerek, w tym stan zapalny nerek, infekcja dróg moczowych, cukier w moczu.
• Obniżony popęd płciowy, impotencja.
• Obrzęk twarzy, obrzęk miejscowy (obrzęk), gorączka.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
• Stan zapalny jelit: obrzęk w jelicie, który występuje z objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• Trudności w oddychaniu (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, słabość i zaburzenia świadomości).

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Objawy grypopodobne.
• Ból mięśni o nieznanej przyczynie z moczem o ciemnym kolorze (kolor herbaty) (rabdomioliza).
• Niskie poziomy sodu we krwi (hiponatremia).
• Ogólne uczucie niepokoju (niepokój).
• Zaburzenia smaku (dysgeuzja).
• Nowotwór skóry i warg (nowotwór skóry nie-melanoma).
• Obniżona ostrość wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyn krwionośny) lub jaskra ostrogi).

Jeśli uważa, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadcza, jest ciężki lub jeśli zauważy jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania: System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Losartan/Hidroclorotiazida Krka

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Losartan/Hidroclorotiazida Krka 50 mg/12,5 mg

• Substancjami czynnymi są losartan potasowy i hydrochlorotiazid.

Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu potasowego (co odpowiada 45,76 mg losartanu) i 12,5 mg hydrochlorotiazidu.

• Pozostałe składniki to skrobia kukurydziana pregelatynizowana, celulosa mikrokrystaliczna, laktoza monohydrat i stearynian magnezu w rdzeniu tabletki oraz hypromelosa, makrogol 4000, żółcień chinolinowa (E104), talk i dwutlenek tytanu (E171) w powłoce.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane są żółte, owalne, umiarkowanie wypukłe z rowkiem na jednej stronie i wymiarami 6 mm x 12 mm (kształt owalny) i grubością 3,8 - 4,7 mm.

Rowek służy wyłącznie do podziału i ułatwienia połykania, ale nie do podziału na równe dawki.

Wielkość opakowania:28 tabletek powlekanych w blistrze PVC/PVDC//Al i w pudełku.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:czerwiec 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/