LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROVITAS 50 mg/12,5 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane

Losartan potasowy i hydrochlorotiazid

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas
3. Jak stosować Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas i w jakim celu się go stosuje

Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas to połączenie antagonisty receptora angiotensyny II (losartanu) i diuretyku (hydrochlorotiazidu).

Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która łączy się z receptorami obecnymi w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. To z kolei powoduje wzrost ciśnienia krwi. Losartan uniemożliwia połączenie angiotensyny II z tymi receptorami, co powoduje, że naczynia krwionośne rozluźniają się, a to z kolei obniża ciśnienie krwi. Hydrochlorotiazid powoduje, że nerki wydalają większą ilość wody i soli. To również pomaga obniżyć ciśnienie krwi.

Ten lek jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego pierwotnego (wysokiego ciśnienia krwi).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas

Nie stosuj Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas

• jeśli jesteś uczulony na losartan, hydrochlorotiazid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jesteś uczulony na inne substancje pochodne sulfonamidu (np. inne tiazidy, niektóre antybiotyki, takie jak kotrimoksazol, zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien),
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. Zaleca się również unikanie Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas na początku ciąży (patrz punkt Ciąża),
• jeśli masz ciężką niewydolność wątroby,
• jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub twoje nerki nie produkują moczu,
• jeśli masz niski poziom potasu lub sodu lub wysoki poziom wapnia, który nie może być skorygowany przez leczenie,
• jeśli chorujesz na dnę moczanową,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas:

• Jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawi się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazidem, zwłaszcza jego długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i błon śluzowych (rak skóry nie-melanoma). Chronić skórę przed promieniowaniem UV i słońcem podczas stosowania losartanu/hydrochlorotiazidu.
• Jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach oka (wybroczynu podsiatkówkowego) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu tego leku. W przypadku braku leczenia może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidę, możesz mieć większe ryzyko wystąpienia tego schorzenia.

• Jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub choroby płuc (takie jak zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjęciu hydrochlorotiazidu w przeszłości. Jeśli wystąpią u Ciebie trudności z oddychaniem lub duszność po przyjęciu Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, jeśli zostanie użyty w tym okresie (patrz punkt Ciąża).

Jest ważne, aby poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas:

• jeśli wcześniej miałeś obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła,
• jeśli przyjmujesz leki moczopędne (leki zwiększające ilość moczu),
• jeśli stosujesz dietę z ograniczeniem soli,
• jeśli miałeś wymioty lub biegunkę,
• jeśli masz niewydolność serca,
• jeśli masz zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt 2 ‘Nie stosuj Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas’),
• jeśli masz zwężone tętnice doprowadzające krew do nerek, jeśli masz tylko jeden czynny nerka lub jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki,
• jeśli masz zwężone tętnice (miażdżycę), dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym dopływem krwi do serca),
• jeśli masz zwężone zastawki serca (zwężenie zastawek aorty lub mitralnej) lub kardiomiopatię przerostową (chorobę powodującą pogrubienie mięśnia sercowego),
• jeśli masz cukrzycę,
• jeśli miałeś dnę moczanową,
• jeśli masz lub miałeś chorobę alergiczną, astmę lub stan powodujący ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę (toczeń rumieniowaty układowy),
• jeśli masz wysoki poziom wapnia lub niski poziom potasu we krwi lub jeśli stosujesz dietę ubogą w potas,
• jeśli potrzebujesz znieczulenia (nawet u dentysty) lub przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, lub jeśli będziesz poddawany badaniom w celu oceny funkcji przytarczyc, powinieneś poinformować lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki losartanu potasowego i hydrochlorotiazidu,
• jeśli masz pierwotne nadnerczowe nadciśnienie tętnicze (zespół związany z nadmierną sekrecją hormonu aldosteronu przez nadnercza),
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):
• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), zwłaszcza jeśli masz chorobę nerek związaną z cukrzycą,
• aliskiren.

Twojego lekarza może wymagać regularnego monitorowania funkcji nerek, ciśnienia krwi i poziomu elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas”.

• jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (patrz punkt 2 „Pozostałe leki i Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas”).

Dzieci i młodzież

Brak doświadczenia w stosowaniu Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas u dzieci. Dlatego nie wolno podawać Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas dzieciom.

Pozostałe leki i Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku.

Leki moczopędne, takie jak hydrochlorotiazid zawarty w Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas, mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. leki zawierające trimetoprim), ponieważ nie zaleca się łączenia ich z Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas.

Preparaty zawierające lit nie powinny być przyjmowane z losartanem/hydrochlorotiazidem bez starannej obserwacji przez lekarza.

Może być konieczne podjęcie specjalnych środków ostrożności (np. badań krwi) jeśli przyjmujesz leki moczopędne (tabletki na mocz), niektóre leki przeczyszczające, leki na dnę moczanową, leki regulujące rytm serca lub leki na cukrzycę (leki doustne lub insulina).

Jest również ważne, aby Twój lekarz wiedział, czy przyjmujesz:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi,
• steroity,
• leki przeciwnowotworowe,
• leki przeciwbólowe,
• leki przeciwgrzybicze,
• leki na choroby stawów,
• żelazo lub sole żelaza,
• leki rozluźniające mięśnie,
• leki nasenne,
• leki opioidowe, takie jak morfina,
• „aminowe leki zwiększające ciśnienie” takie jak adrenalina lub inne leki z tej samej grupy,
• leki doustne na cukrzycę lub insulina.

Twój lekarz może potrzebować dostosowania dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

• jeśli przyjmujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Proszę, przyjmując Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas, poinformuj lekarza, gdy planujesz wykonanie badania z użyciem środka cieniującego zawierającego jod.

Stosowanie Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas z pokarmem, napojami i alkoholem

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas przyjmowania tych tabletek: alkohol i tabletki losartanu i hydrochlorotiazidu mogą wzajemnie nasilać swoje działanie.

Nadmierna ilość soli w diecie może przeciwdziałać efektowi tabletek losartanu/hydrochlorotiazidu.

Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas można przyjmować z jedzeniem lub na czczo.

Należy unikać soku grejpfrutowego podczas przyjmowania Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

CiążaJesteś zobowiązany poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz być w ciąży). Zwykle Twój lekarz zaleci przerwanie stosowania losartanu i hydrochlorotiazidu przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci przyjęcie innego leku. Nie zaleca się stosowania losartanu i hydrochlorotiazidu w czasie ciąży i nie powinno się go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, jeśli zostanie użyty w tym okresie (patrz punkt Ciąża).

LaktacjaPoinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpoczęcie karmienia piersią. Nie zaleca się stosowania Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas u matek karmiących piersią, a Twój lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas działa z równą skutecznością i jest równie dobrze tolerowany przez większość pacjentów w podeszłym wieku i młodych. Większość pacjentów w podeszłym wieku wymaga tej samej dawki co młodsi pacjenci.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Podczas rozpoczynania leczenia tym lekiem nie powinieneś wykonywać czynności, które wymagają szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi maszyn niebezpiecznych) do momentu, gdy nie będziesz wiedział, jak tolerujesz swój lek.

Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce losartanu i hydrochlorotiazidu, w zależności od Twojego stanu i tego, czy przyjmujesz inne leki. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie losartanu i hydrochlorotiazidu, tak jak to zalecił Twój lekarz, aby utrzymać stałą kontrolę nad ciśnieniem krwi.

Ten lek jest dostępny w trzech dawkach: 50 mg/12,5 mg, 100 mg/12,5 mg, 100 mg/25 mg.

Nadciśnienie tętnicze

Dla większości pacjentów z nadciśnieniem tętniczym zalecana dawka to 1 tabletka losartanu i hydrochlorotiazidu 50 mg/12,5 mgna dobę w celu kontrolowania ciśnienia krwi przez 24 godziny. Można ją zwiększyć do 2 tabletek powlekanych 50 mg/12,5 mgna dobę lub zmienić na 1 tabletke powlekaną 100 mg/25 mg(silniejszą dawkę) na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 2 tabletki powlekane 50 mg/12,5 mgna dobę lub 1 tabletka powlekana 100 mg/25 mgna dobę.

Sposób podania

Tabletki Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas należy połykać całe z szklanką wody.

Jeśli przyjmujesz więcej Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania natychmiastowej pomocy medycznej. Przedawkowanie może powodować spadek ciśnienia krwi, kołatanie serca, wolne tętno, zmiany w składzie krwi i odwodnienie. W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas

Stać się, aby przyjmować losartan/hydrochlorotiazid codziennie zgodnie z zaleceniami. Jednak jeśli zapomnisz o dawce, nie przyjmuj dodatkowej dawki. Po prostu wróć do swojego zwykłego programu. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy Pan/Pani następujących objawów, przestań Pan/Pani przyjmować tabletki Losartan/Hidroklortiazid Aurovitas i niezwłocznie poinformuj Pan/Pani swojego lekarza lub udać się do najbliższego szpitala:

• Ciężka reakcja alergiczna (wyprysk skórny, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).

Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które występuje u więcej niż 1 pacjenta na 10 000, ale mniej niż u 1 pacjenta na 1000. Może wymagać pilnej opieki medycznej lub hospitalizacji.

Zgłoszono następujące działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Kaszel, infekcja dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok, zaburzenia błędnikowe,
• biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność,
• ból lub skurcze mięśni, ból w nodze, ból pleców,
• bezsenność, ból głowy, zawroty głowy,
• słabość, zmęczenie, ból w klatce piersiowej,
• podwyższone poziomy potasu (które mogą powodować nieprawidłowy rytm serca), obniżone poziomy hemoglobiny,
• zmiany w funkcji nerek, w tym niewydolność nerek,
• za niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Anemia, plamy czerwone lub brązowe na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, ramionach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), krwiak, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia, zmniejszona liczba płytek krwi,
• utrata apetytu, podwyższone poziomy kwasu moczowego lub dna moczanowa, podwyższone poziomy glukozy we krwi, nieprawidłowe poziomy elektrolitów we krwi,
• lęk, nerwowość, zaburzenia paniki (atak paniki), zaburzenia depresyjne, nieprawidłowe sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci,
• bóle mięśni lub podobne odczucia, ból w kończynach, drgawki, migrena, omdlenie,
• niewyraźne widzenie, pieczenie lub kłucie w oczach, zapalenie błony śluzowej oka, pogorszenie wzroku, widzenie żółtego koloru,
• dzwonienie, szum, hałas lub trzaski w uszach, zawroty głowy,
• niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji (uczucie zawrotu głowy lub słabości przy wstaniu), dusznica bolesna (ból w klatce piersiowej), nieprawidłowy rytm serca, udar mózgu (przemijający udar mózgu, "miniaturowy udar"), zawał serca, kołatanie serca,
• zapalenie naczyń krwionośnych, które często występuje wraz z wypryskiem skórnym lub krwiakiem,
• ból gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, płyn w płucach (który powoduje trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, katar, zatkanie nosa,
• zaparcie, przewlekłe zaparcie, wiatry, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość w jamie ustnej, zapalenie gruczołu ślinowego, ból zębów,
• żółtaczka (żółty kolor oczu i skóry), zapalenie trzustki,
• pokrzywka, swędzenie, zapalenie skóry, wyprysk skórny, zaczerwienienie skóry, wrażliwość na światło, suchość skóry, zaczerwienienie, pot, wypadanie włosów,
• ból w ramionach, barkach, biodrach, kolanach lub innych stawach, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni,
• częste oddawanie moczu, nawet w nocy, nieprawidłowa funkcja nerek, w tym zapalenie nerek, zakażenie dróg moczowych, cukier w moczu,
• zmniejszenie popędu płciowego, impotencja,
• obrzęk twarzy, obrzęk miejscowy (obrzęk), gorączka.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):

Nagłe trudności w oddychaniu (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, słabość i zaburzenia świadomości).

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Objawy grypopodobne,
• ból mięśni o nieznanej przyczynie z moczem o ciemnym kolorze (kolor herbaty) (rabdomioliza),
• niskie stężenie sodu we krwi (hiponatremia),
• ogólne samopoczucie (niepowodzenie),
• zaburzenia smaku (dysgeuzja),
• nowotwór skóry i warg (nowotwór skóry nie-melanoma),
• nagłe pogorszenie wzroku na odległość (ostre zapalenie rogówki), pogorszenie wzroku lub ból oczu spowodowany wysokim ciśnieniem w gałce ocznej (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka lub jaskry ostrej kątowej).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy Pan/Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Losartan/Hidroklortiazid Aurovitas

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu/etykiecie. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj poniżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do punktu zbiórki w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomoże Pan/Pani chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Losartan/Hidroklortiazid Aurovitas

• Substancjami czynnymi są losartan potasowy i hydroklortiazid.

Losartan/Hidroklortiazid Aurovitas 50 mg/12,5 mg tabletki zawiera 50 mg losartanu potasowego i 12,5 mg hydroklortiazidu jako substancje czynne.

• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki:celuloza mikrokrystaliczna, laktoza monohydrat (laktoza), skrobia kukurydziana pregelatoryzowana (skrobia kukurydziana), krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.

Obudowa tabletki:hydroksypropyloceluloza (E463), hypromeloza 6cP (E464), dwutlenek tytanu (E171), lak aluminowy żółty chinolinowy (E104).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka powlekana.

Tabletki powlekane, żółte, owalne, z zaokrąglonymi krawędziami, dwuwypukłe, z oznaczeniem „E” po jednej stronie i „48” po drugiej stronie.

Losartan/Hidroklortiazid Aurovitas tabletki powlekane są dostępne w blistrach białych nieprzezroczystych PVC/PE/PVDC - folii aluminiowej i butelkach z polietylenu o wysokiej gęstości (PEAD) z zamknięciem z polipropylenu.

Wielkości opakowań:

Blistry: 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 280 i 500 tabletek powlekanych.

Butelki: 14 i 500 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Losartan/Hidroklortiazid Aurovitas 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane EFG

Malta: Losartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane

Portugalia: Losartan + Hidroklortiazid Aurovitas

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:wrzesień 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).