LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROVITAS 100 MG/25 MG TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas 100 mg/25 mg tabletki powlekane

Losartan potasowy i hydrochlorotiazid

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas
3. Jak stosować Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas i w jakim celu się go stosuje

Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas to połączenie antagonisty receptora angiotensyny II (losartan) i diuretyku (hydrochlorotiazid).

Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która łączy się z receptorami obecnymi w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. To powoduje wzrost ciśnienia krwi. Losartan uniemożliwia połączenie angiotensyny II z tymi receptorami, co powoduje, że naczynia krwionośne rozluźniają się, co z kolei obniża ciśnienie krwi. Hydrochlorotiazid powoduje, że nerki wydalają większą ilość wody i soli. To również pomaga obniżyć ciśnienie krwi.

Ten lek jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego pierwotnego (wysokiego ciśnienia krwi).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas

Nie stosuj Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas

• jeśli jesteś uczulony na losartan, hydrochlorotiazid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jesteś uczulony na inne substancje pochodne sulfonamidu (np. inne tiazidy, niektóre antybiotyki, takie jak kotrimoksazol, zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien),
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. Zaleca się również unikanie Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas na początku ciąży (zobacz punkt Ciąża),
• jeśli masz ciężką niewydolność wątroby,
• jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub Twoje nerki nie produkują moczu,
• jeśli masz niski poziom potasu lub sodu lub wysoki poziom wapnia, który nie może być skorygowany przez leczenie,
• jeśli cierpisz na dnę moczanową,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas:

• Jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawiła się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazidem, zwłaszcza jego długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i błon śluzowych (rak skóry nie-melanoma). Chronić skórę przed promieniowaniem UV i słońcem podczas stosowania losartanu/hydrochlorotiazidu.
• Jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach oka (wybroczynu naczyniówkowego) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu tego leku. Bez leczenia może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś uczulenie na penicylinę lub sulfonamid, możesz mieć większe ryzyko wystąpienia tego schorzenia.

• Jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (takie jak zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjęciu hydrochlorotiazidu w przeszłości. Jeśli doświadczasz duszności lub trudności w oddychaniu po przyjęciu Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Powinien/powinna poinformować lekarza, jeśli uważa, że jest w ciąży (lub może być w ciąży). Nie zaleca się stosowania Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas na początku ciąży i nie powinno się go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, jeśli zostanie użyty w tym okresie (zobacz punkt Ciąża).

Jest ważne, aby poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas:

• jeśli wcześniej miałeś obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła,
• jeśli przyjmujesz leki moczopędne (leki, które powodują wydalanie moczu),
• jeśli stosujesz dietę z ograniczeniem soli,
• jeśli miałeś wymioty lub biegunkę,
• jeśli masz niewydolność serca,
• jeśli masz zaburzoną funkcję wątroby (zobacz punkt 2 ‘Nie stosuj Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas’),
• jeśli masz zwężone tętnice, które doprowadzają krew do nerek, jeśli masz tylko jeden czynny nerka lub jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki,
• jeśli masz zwężone tętnice (miażdżycę), dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym funkcjonowaniem serca),
• jeśli masz zwężone zastawki serca (zwężenie zastawki aorty lub mitralnej) lub kardiomiopatię przerostową (chorobę, która powoduje pogrubienie mięśnia sercowego),
• jeśli masz cukrzycę,
• jeśli miałeś dnę moczanową,
• jeśli masz lub miałeś chorobę alergiczną, astmę lub stan, który powoduje ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę (toczeń rumieniowaty układowy),
• jeśli masz wysoki poziom wapnia lub niski poziom potasu we krwi lub jeśli stosujesz dietę ubogą w potas,
• jeśli potrzebujesz znieczulenia (nawet u dentysty) lub przed planowaną operacją, lub jeśli będziesz poddawany badaniom w celu określenia funkcji przytarczyc, powinien/powinna poinformować lekarza lub personel medyczny, że przyjmuje tabletki losartanu potasowego i hydrochlorotiazidu,
• jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespół związany z podwyższonym wydzielaniem hormonu aldosteronu przez nadnercza z powodu zaburzenia tych gruczołów),
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi):
• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapril, lizynopril, ramipril), zwłaszcza jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą,
• aliskiren.

Twojego lekarza może wymagać regularnego monitorowania funkcji nerek, ciśnienia krwi i poziomu elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas”.

• jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (zobacz punkt 2 „Pozostałe leki i Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas”).

Dzieci i młodzież

Brak doświadczenia w stosowaniu Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas u dzieci. Dlatego nie wolno podawać Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas dzieciom.

Pozostałe leki i Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku.

Leki moczopędne, takie jak hydrochlorotiazid zawarty w Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas, mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. leki zawierające trimetoprim), ponieważ nie zaleca się łączenia ich z Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas.

Preparaty zawierające lit nie powinny być przyjmowane z losartanem/hydrochlorotiazidem bez starannej obserwacji przez lekarza.

Może być konieczne podjęcie specjalnych środków ostrożności (np. badania krwi) jeśli przyjmujesz leki moczopędne (tabletki na mocz), niektóre leki przeczyszczające, leki na dnę moczanową, leki regulujące rytm serca lub na cukrzycę (leki doustne lub insuliny).

Jest również ważne, aby Twój lekarz wiedział, czy przyjmujesz:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi,
• steroity,
• leki przeciwnowotworowe,
• leki przeciwbólowe,
• leki przeciwgrzybicze,
• leki na chorobę zwyrodnieniową stawów,
• żelazo lub sole żelaza,
• leki rozluźniające mięśnie,
• leki nasenne,
• leki opioidowe, takie jak morfina,
• „aminy stymulujące” takie jak adrenalina lub inne leki z tej samej grupy,
• leki doustne na cukrzycę lub insuliny.

Twój lekarz może potrzebować dostosowania dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

• jeśli przyjmujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Proszę, przy przyjmowaniu Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas, poinformuj lekarza, gdy planujesz wykonanie badania z użyciem środka kontrastowego zawierającego jod.

Stosowanie Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas z pokarmem, napojami i alkoholem

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas przyjmowania tych tabletek: alkohol i tabletki losartanu i hydrochlorotiazidu mogą wzajemnie nasilać swoje działanie.

Nadmierna ilość soli w diecie może przeciwdziałać działaniu tabletek losartanu/hydrochlorotiazidu.

Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas może być przyjmowany z jedzeniem lub na czczo.

Należy unikać soku grejpfrutowego podczas przyjmowania Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

CiążaJest ważne, aby poinformować lekarza, jeśli uważa, że jest w ciąży (lub może być w ciąży). Zwykle Twój lekarz zaleci przerwanie stosowania losartanu i hydrochlorotiazidu przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci przyjęcie innego leku. Nie zaleca się stosowania losartanu i hydrochlorotiazidu w czasie ciąży i nie powinno się go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, jeśli zostanie użyty w tym okresie (zobacz punkt Ciąża).

LaktacjaPoinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpoczęcie karmienia piersią. Nie zaleca się stosowania Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas u matek karmiących piersią, a Twój lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.

Stosowanie u pacjentóww podeszłym wieku

Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas działa z równą skutecznością i jest równie dobrze tolerowany przez większość pacjentów w podeszłym wieku i młodszych. Większość pacjentów w podeszłym wieku wymaga tej samej dawki co pacjenci młodsi.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Podczas rozpoczynania leczenia tym lekiem nie powinien/powinna wykonywać czynności, które wymagają szczególnej uwagi (np. prowadzenie samochodu lub obsługa maszyn niebezpiecznych) do momentu, gdy nie będzie wiedział/wiedziała, jak toleruje swój lek.

Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce losartanu i hydrochlorotiazidu, w zależności od Twojego stanu i tego, czy przyjmujesz inne leki. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie losartanu i hydrochlorotiazidu, tak jak to zalecił Twój lekarz, aby utrzymać stałą kontrolę ciśnienia krwi.

Ten lek jest dostępny w trzech dawkach: 50 mg/12,5 mg, 100 mg/12,5 mg, 100 mg/25 mg.

Wysokie ciśnienie krwi

Dla większości pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi zalecana dawka to 1 tabletka losartanu i hydrochlorotiazidu 50 mg/12,5 mgna dobę w celu kontrolowania ciśnienia krwi przez 24 godziny. Można ją zwiększyć do 2 tabletek powlekanych 50 mg/12,5 mgna dobę lub zmienić na 1 tabletka powlekaną 100 mg/25 mg(silniejsza dawka) na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 2 tabletki powlekane 50 mg/12,5 mgna dobę lub 1 tabletka powlekana 100 mg/25 mgna dobę.

Sposób podania

Tabletki Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas należy połykać całe z szklanką wody.

Jeśli przyjmujesz więcej Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania natychmiastowej pomocy medycznej. Przedawkowanie może powodować spadek ciśnienia krwi, kołatanie serca, wolne tętno, zmiany w składzie krwi i odwodnienie. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnię przyjąć Losartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas

Stosuj losartan/hydrochlorotiazid zgodnie z zaleceniami. Jeśli zapomnię przyjąć dawkę, nie przyjmuj dawki dodatkowej. Po prostu wróć do swojego normalnego harmonogramu. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy Pan/Pani następujących objawów, przestań Pan/Pani przyjmować tabletki Losartan/Hidroklortiazid Aurovitas i niezwłocznie poinformuj Pan/Pani swojego lekarza lub udać się do najbliższego szpitala:

• Ciężka reakcja alergiczna (wyprysk skórny, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).

Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które występuje u więcej niż 1 pacjenta na 10 000, ale mniej niż 1 pacjenta na 1000. Może wymagać pilnej opieki medycznej lub hospitalizacji.

Zgłoszono następujące działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Kaszel, infekcja dróg oddechowych, kongestia nosa, zapalenie zatok, zaburzenia zatok,
• biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność,
• ból lub skurcze mięśni, ból w nodze, ból pleców,
• bezsenność, ból głowy, zawroty głowy,
• słabość, zmęczenie, ból w klatce piersiowej,
• podwyższone poziomy potasu (które mogą powodować nieprawidłowy rytm serca), obniżone poziomy hemoglobiny,
• zmiany w funkcji nerek, w tym niewydolność nerek,
• za niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Anemia, plamy czerwone lub brązowe na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, ramionach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), krwiak, zmniejszenie liczby białych krwinek, problemy z krzepnięciem, zmniejszona liczba płytek,
• utratę apetytu, podwyższone poziomy kwasu moczowego lub dnę, podwyższone poziomy glukozy we krwi, nieprawidłowe poziomy elektrolitów we krwi,
• lęk, nerwowość, zaburzenia paniki (atak paniki), zaburzenia depresyjne, nieprawidłowe sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci,
• bóle mięśni lub podobne odczucia, ból w kończynach, drgawki, migrena, omdlenie,
• niewyraźne widzenie, pieczenie lub kłucie w oczach, zapalenie spojówek, pogorszenie wzroku, widzenie rzeczy na żółto,
• dzwięki w uszach, szum, trzaski w uszach, zawroty głowy,
• niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji (czuć się zawrotne lub słabe przy wstaniu), dławica (ból w klatce piersiowej), nieprawidłowy rytm serca, udar mózgu (przemijający udar mózgu, "miniaturowy udar"), zawał serca, kołatanie serca,
• zapalenie naczyń krwionośnych, które często jest związane z wypryskiem skórnym lub krwiakiem,
• ból gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, płyn w płucach (który powoduje trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, nos ciekawy, kongestia,
• zaparcie, przewlekłe zaparcie, gazy, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość w jamie ustnej, zapalenie gruczołu ślinowego, ból zębów,
• żółtaczka (żółty kolor oczu i skóry), zapalenie trzustki,
• swędzenie, pokrzywka, zapalenie skóry, wyprysk skórny, zaczerwienienie skóry, wrażliwość na światło, suchość skóry, zaczerwienienie, pot, wypadanie włosów,
• ból w ramionach, barkach, biodrach, kolanach lub innych stawach, obrzęk stawów, sztywność, słabość mięśni,
• częste oddawanie moczu, nawet w nocy, nieprawidłowa funkcja nerek, w tym zapalenie nerek, zakażenie dróg moczowych, cukier w moczu,
• obniżony popęd płciowy, impotencja,
• obrzęk twarzy, obrzęk miejscowy (nadmiar), gorączka.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):

Niezbyt częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

• Trudności w oddychaniu (objawy obejmują trudności w oddychaniu, gorączkę, słabość i zaburzenia).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Objawy grypopodobne,
• ból mięśni o nieznanej przyczynie z moczem o ciemnym kolorze (kolor herbaty) (rabdomioliza),
• niskie stężenie sodu we krwi (hiponatremia),
• ogólne samopoczucie (niepowodzenie),
• zaburzenia smaku (dysgeuzja),
• nowotwór skóry i warg (nowotwór skóry nie-melanoma),
• nagły spadek wzroku na odległość (ostre zapalenie rogówki), spadek wzroku lub ból oczu z powodu wysokiego ciśnienia w gałce ocznej (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny podsiatkówkowe) lub jaskry ostrej kątowej).

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy Pan/Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, przyczyniasz się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Losartan/Hidroklortiazid Aurovitas

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu/etykiecie. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj poniżej 25°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Losartan/Hidroklortiazid Aurovitas

• Substancjami czynnymi są losartan potasowy i hydroklortiazid.

Losartan/Hidroklortiazid Aurovitas 100 mg/25 mg tabletki zawiera 100 mg losartanu potasowego i 25 mg hydroklortiazidu jako substancje czynne.

• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki:celuloza mikrokrystaliczna, laktoza monohydrat (laktoza), skrobia kukurydziana pregelatynizowana (skrobia kukurydziana), krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.

Obudowa tabletki:hydroksypropylową celulozę (E463), hipromeloza 6cP (E464), dwutlenek tytanu (E171), lakę aluminiową żółtą chinolinową (E104).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka powlekana.

Tabletki powlekane, żółte, owalne, z zaokrąglonymi krawędziami, dwuwypukłe, z oznaczeniem "E" po jednej stronie i "49" po drugiej stronie.

Losartan/Hidroklortiazid Aurovitas tabletki powlekane są dostępne w blistrach białych nieprzezroczystych z PVC/PE/PVDC - folii aluminiowej i butelkach z polietylenu o wysokiej gęstości (PEAD) z zamknięciem z polipropylenu.

Wielkości opakowań:

Blistry: 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 280 i 500 tabletek powlekanych. Butelki: 14 i 500 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Losartan/Hidroklortiazid Aurovitas 100 mg/25 mg tabletki powlekane EFG

Malta: Losartan /Hydrochlorothiazide Aurobindo 100 mg/25 mg tabletki powlekane

Portugalia: Losartan + Hidroklortiazid Aurovitas

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:wrzesień 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).