LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROVITAS 100 mg/12,5 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas 100 mg/12,5 mg tabletki powlekane

Losartan potasowy i hydrochlorotiazid

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go dawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas
3. Jak stosować Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Czym jest Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas i w jakim celu się go stosuje

Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas to połączenie antagonisty receptora angiotensyny II (losartanu) i diuretyku (hydrochlorotiazidu).

Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która łączy się z receptorami obecymi w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. To z kolei powoduje wzrost ciśnienia krwi. Losartan uniemożliwia połączenie angiotensyny II z tymi receptorami, co powoduje, że naczynia krwionośne rozluźniają się, co z kolei obniża ciśnienie krwi. Hydrochlorotiazid powoduje, że nerki wydalają większą ilość wody i soli. To również pomaga obniżyć ciśnienie krwi.

Ten lek jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego pierwotnego (wysokiego ciśnienia krwi).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas

Nie stosuj Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas

• jeśli jesteś uczulony na losartan, hydrochlorotiazid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jesteś uczulony na inne substancje pochodne sulfonamidu (np. inne tiazidy, niektóre antybiotyki, takie jak kotrimoksazol, zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien),
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. Zaleca się również unikanie Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas na początku ciąży (patrz punkt Ciąża),
• jeśli masz ciężką niewydolność wątroby,
• jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub Twoje nerki nie produkują moczu,
• jeśli masz niski poziom potasu lub sodu lub wysoki poziom wapnia, który nie może być skorygowany przez leczenie,
• jeśli chorujesz na dnę moczanową,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas:

• Jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawiła się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazidem, zwłaszcza jego długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i błon śluzowych (rak skóry nie-melanoma). Chronić skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania losartanu/hydrochlorotiazidu.
• Jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach krwionośnych oka (wybroczynu naczyniówkowego) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu tego leku. W przypadku braku leczenia może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś uczulenie na penicylinę lub sulfonamid, możesz mieć większe ryzyko wystąpienia tego schorzenia.

• Jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (takie jak zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjęciu hydrochlorotiazidu w przeszłości. Jeśli wystąpi u Ciebie duszność lub trudności z oddychaniem po przyjęciu Losartan/Hydrochlorotiazide, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Powinien/powinna poinformować lekarza, jeśli uważa, że jest w ciąży (lub może być w ciąży). Nie zaleca się stosowania Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas na początku ciąży i nie powinno się go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, jeśli zostanie użyty w tym okresie (patrz punkt Ciąża).

Jest ważne, aby poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas:

• jeśli miałeś wcześniej obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła,
• jeśli przyjmujesz leki moczopędne (leki zwiększające ilość moczu),
• jeśli stosujesz dietę z ograniczeniem soli,
• jeśli miałeś wymioty lub biegunkę,
• jeśli masz niewydolność serca,
• jeśli masz zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt 2 ‘Nie stosuj Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas’),
• jeśli masz zwężone tętnice doprowadzające krew do nerek, jeśli masz tylko jeden czynny nerka lub jeśli miałeś niedawno przeszczep nerki,
• jeśli masz zwężone tętnice (miażdżycę), dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym dopływem krwi do serca),
• jeśli masz zwężone zastawki serca (zwężenie zastawek aorty lub mitralnej) lub kardiomiopatię przerostową (chorobę powodującą pogrubienie mięśnia sercowego),
• jeśli masz cukrzycę,
• jeśli miałeś dnę moczanową,
• jeśli masz lub miałeś chorobę alergiczną, astmę lub stan powodujący ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę (twardzina układowa),
• jeśli masz wysoki poziom wapnia lub niski poziom potasu we krwi lub jeśli stosujesz dietę ubogą w potas,
• jeśli potrzebujesz znieczulenia (nawet u dentysty) lub przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, lub jeśli będziesz wykonywał badania w celu oceny funkcji przytarczyc, powinien/powinna poinformować lekarza, że przyjmuje tabletki losartanu potasowego i hydrochlorotiazidu,
• jeśli masz pierwotne nadnerczowe nadciśnienie tętnicze (zespół związany z podwyższonym wydzielaniem hormonu aldosteronu przez nadnercza z powodu ich uszkodzenia),
• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):
• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapril, lizynopril, ramipril), zwłaszcza jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą,
• aliskiren.

Twojego lekarza może wymagać regularnego monitorowania funkcji nerek, ciśnienia krwi i poziomu elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas”.

• jeśli stosujesz inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (patrz punkt 2 „Pozostałe leki i Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas”).

Dzieci i młodzież

Brak jest doświadczenia w stosowaniu Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas u dzieci. Dlatego nie należy stosować Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas u dzieci.

Pozostałe leki i Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś/stosowałaś niedawno lub może będziesz musiał/a stosować inny lek.

Leki moczopędne, takie jak hydrochlorotiazid zawarty w Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas, mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. leki zawierające trimetoprim), ponieważ nie zaleca się łączenia ich z Losartan/Hydrochlorotiazide.

Preparaty zawierające lit nie powinny być stosowane z losartanem/hydrochlorotiazidem bez ścisłego monitorowania przez lekarza.

Może być konieczne podjęcie specjalnych środków ostrożności (np. badania krwi) jeśli stosujesz leki moczopędne, niektóre leki przeczyszczające, leki stosowane w leczeniu dny moczanowej, leki regulujące rytm serca lub leki stosowane w leczeniu cukrzycy (leki doustne lub insulina).

Jest również ważne, aby lekarz wiedział, czy stosujesz:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi,
• steroity,
• leki stosowane w leczeniu raka,
• leki przeciwbólowe,
• leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych,
• leki stosowane w leczeniu zapaleń stawów,
• leki stosowane w leczeniu cholesterolu, takie jak kwas cholestyraminowy,
• leki rozluźniające mięśnie,
• leki nasenne,
• leki opioidowe, takie jak morfina,
• „aminowe leki zwiększające ciśnienie” takie jak adrenalina lub inne leki z tej samej grupy,
• leki doustne stosowane w leczeniu cukrzycy lub insulina.

Twojego lekarza może wymagać dostosowania dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

• jeśli stosujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkami „Nie stosuj Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Proszę, przyjmując Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas, poinformuj lekarza, gdy planujesz wykonanie badania z użyciem środka kontrastowego zawierającego jod.

Stosowanie Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas z pokarmem, napojami i alkoholem

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas stosowania tych tabletek: alkohol i tabletki losartanu i hydrochlorotiazidu mogą wzajemnie nasilać swoje działanie.

Nadmierna ilość soli w diecie może przeciwdziałać efektowi tabletek losartanu/hydrochlorotiazidu.

Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas może być stosowany z jedzeniem lub na czczo.

Należy unikać soku grejpfrutowego podczas stosowania Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

CiążaPowinien/powinna poinformować lekarza, jeśli uważa, że jest w ciąży (lub może być w ciąży). Zwykle lekarz zaleci przerwanie stosowania losartanu i hydrochlorotiazidu przed zajściem w ciążę lub jak tylko się dowie o ciąży i zaleci przyjęcie innego leku. Nie zaleca się stosowania losartanu i hydrochlorotiazidu w ciąży i nie powinno się go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, jeśli zostanie użyty w tym okresie (patrz punkt Ciąża).

LaktacjaPoinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz rozpocząć karmienie piersią. Nie zaleca się stosowania Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas u matek karmiących piersią, a lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.

Stosowanie u pacjentóww podeszłym wieku

Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas działa z równą skutecznością i jest równie dobrze tolerowany przez większość pacjentów w podeszłym wieku i młodszych. Większość pacjentów w podeszłym wieku wymaga tej samej dawki co młodsi pacjenci.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Gdy rozpoczynasz leczenie tym lekiem, nie powinieneś wykonywać czynności, które wymagają szczególnej uwagi (np. prowadzenie samochodu lub obsługiwanie niebezpiecznych maszyn) do momentu, aż będziesz wiedzieć, jak tolerujesz swój lek.

Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce losartanu i hydrochlorotiazidu, w zależności od Twojego stanu i tego, czy stosujesz inne leki. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie losartanu i hydrochlorotiazidu, tak jak to zalecił lekarz, aby utrzymać stałą kontrolę ciśnienia krwi.

Ten lek jest dostępny w trzech dawkach: 50 mg/12,5 mg, 100 mg/12,5 mg, 100 mg/25 mg.

Nadciśnienie tętnicze

Dla większości pacjentów z nadciśnieniem tętniczym zalecana dawka to 1 tabletka losartanu i hydrochlorotiazidu 50 mg/12,5 mgna dobę w celu kontrolowania ciśnienia krwi przez 24 godziny. Można ją zwiększyć do 2 tabletek powlekanych 50 mg/12,5 mgna dobę lub zmienić na 1 tabletke powlekaną 100 mg/25 mg(silniejszą dawkę) na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 2 tabletki powlekane 50 mg/12,5 mgna dobę lub 1 tabletka powlekana 100 mg/25 mgna dobę.

Sposób podania

Tabletki Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas należy połykać całe z szklanką wody.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas

W przypadku przedawkowania skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania natychmiastowej pomocy medycznej. Przedawkowanie może spowodować obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca, wolne tętno, zmiany składu krwi i odwodnienie. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.Jeśli zapomnisz przyjąć Losartan/Hydrochlorotiazide Aurovitas

Stosuj losartan/hydrochlorotiazid zgodnie z zaleceniami. Jeśli jednak zapomnisz o dawce, nie przyjmuj dawki dodatkowej. Po prostu wróć do swojego normalnego harmonogramu. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy Pani/Pan następujących objawów, przestań Pani/Pan przyjmować tabletki Losartan/Hidroklortiazid Aurovitas i niezwłocznie poinformuj Pani/Pan lekarza lub udać się do najbliższego szpitala:

• Ciężka reakcja alergiczna (wyprysk skórny, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).

Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które występuje u więcej niż 1 pacjenta na 10 000, ale mniej niż 1 pacjenta na 1000. Może wymagać pilnej opieki medycznej lub hospitalizacji.

Zgłoszono następujące działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Kaszel, infekcja dróg oddechowych, kongestia nosa, zapalenie zatok, zaburzenia zatok,
• biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność,
• ból lub skurcze mięśni, ból w nodze, ból pleców,
• bezsenność, ból głowy, zawroty głowy,
• słabość, zmęczenie, ból w klatce piersiowej,
• podwyższone poziomy potasu (które mogą powodować nieprawidłowy rytm serca), obniżone poziomy hemoglobiny,
• zmiany w funkcji nerek, w tym niewydolność nerek,
• za niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Anemia, plamy czerwone lub brązowe na skórze (niekiedy szczególnie na stopach, nogach, ramionach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), krwiak, zmniejszenie liczby białych krwinek, problemy z krzepnięciem, zmniejszona liczba płytek,
• utrata apetytu, podwyższone poziomy kwasu moczowego lub dna moczanowa, podwyższone poziomy glukozy we krwi, nieprawidłowe poziomy elektrolitów we krwi,
• lęk, nerwowość, zaburzenia paniki (atak paniki), zaburzenia depresyjne, nieprawidłowe sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci,
• bóle mięśni lub podobne odczucia, ból w kończynach, drżenie, migrena, omdlenie,
• niewyraźne widzenie, pieczenie lub kłucie w oczach, zapalenie spojówek, pogorszenie wzroku, widzenie żółtego koloru,
• dzwięki w uszach, szum, dźwięki lub trzaski w uszach, zawroty głowy,
• niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji (czuć się zawrotne lub słabe przy wstaniu), dławica piersiowa, nieprawidłowy rytm serca, udar mózgu (przemijający udar mózgu, "miniaturowy udar"), zawał serca, kołatanie serca,
• zapalenie naczyń krwionośnych, które często jest związane z wypryskiem skórnym lub krwiakiem,
• ból gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, płyn w płucach (który powoduje trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, nos suchy, kongestia,
• zaparcie, przewlekłe zaparcie, gazy, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość w jamie ustnej, zapalenie gruczołu ślinowego, ból zębów,
• żółtaczka (żółty kolor oczu i skóry), zapalenie trzustki,
• swędzenie, wyprysk skórny, rumień, zaczerwienienie skóry, wrażliwość na światło, suchość skóry, zaczerwienienie, pot, wypadanie włosów,
• ból w ramionach, barkach, biodrach, kolanach lub innych stawach, obrzęk stawów, sztywność, słabość mięśni,
• częste oddawanie moczu, nawet w nocy, nieprawidłowa funkcja nerek, w tym zapalenie nerek, zakażenie dróg moczowych, cukier w moczu,
• obniżony popęd płciowy, impotencja,
• obrzęk twarzy, obrzęk miejscowy (obrzęk), gorączka.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):

Nagłe trudności w oddychaniu (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, słabość i zaburzenia).

• Trudności w oddychaniu.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Objawy grypopodobne,
• ból mięśni o nieznanej przyczynie z moczem o ciemnym kolorze (kolor herbaty) (rabdomioliza),
• niskie poziomy sodu we krwi (hiponatremia),
• ogólne złe samopoczucie (nieżyt),
• zaburzenia smaku (dysgeuzja),
• nowotwór skóry i warg (nowotwór skóry nie-melanoma),
• nagłe pogorszenie wzroku na odległość (ostre zapalenie rogówki), pogorszenie wzroku lub ból oczu spowodowany wysokim ciśnieniem w gałce ocznej (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka lub jaskry).

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy Pani/Pan jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Losartan/Hidroklortiazid Aurovitas

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu/etykiecie. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.

Przechowuj poniżej 25°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Losartan/Hidroklortiazid Aurovitas

• Substancjami czynnymi są losartan potasowy i hydroklortiazid.

Losartan/Hidroklortiazid Aurovitas 100 mg/12,5 mg tabletki zawiera 100 mg losartanu potasowego i 12,5 mg hydroklortiazidu jako substancje czynne.

• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki:celuloza mikrokrystaliczna, laktoza monohydrat (laktoza), skrobia kukurydziana pregelatynizowana (skrobia kukurydziana), krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.

Obudowa tabletki:hydroksypropylowana celuloza (E463), hypromelosa 6cP (E464), dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka powlekana.

Tabletki powlekane, białe, owalne, z zaokrąglonymi krawędziami, dwuwypukłe, z oznaczeniem "F" po jednej stronie i "74" po drugiej stronie.

Losartan/Hidroklortiazid Aurovitas tabletki powlekane są dostępne w białych, nieprzezroczystych blisterach PVC/PE/PVDC - folii aluminiowej i butelkach z polietylenu o wysokiej gęstości (PEAD) z zamknięciem z polipropylenu.

Wielkości opakowań:

Blistry: 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 280 i 500 tabletek powlekanych.

Butelki: 14 i 500 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Losartan/Hidroklortiazid Aurovitas 100 mg/12,5 mg tabletki powlekane

Malta: Losartan /Hydrochlorothiazide Aurobindo 100 mg/12,5 mg tabletki powlekane

Portugalia: Losartan + Hidroklortiazid Aurovitas

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:wrzesień2023Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).