LOSARTAN TEVA-RATIO 50 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: Informacje dla użytkownika

Losartan Teva-ratio 50 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Losartan Teva-ratio i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Losartanu Teva-ratio
3. Jak stosować Losartan Teva-ratio
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Losartanu Teva-ratio
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest Losartan Teva-ratio i w jakim celu się go stosuje

Losartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II.

Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która łączy się z receptorami obecnymi w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. To powoduje wzrost ciśnienia krwi. Losartan uniemożliwia połączenie angiotensyny II z tymi receptorami, co powoduje, że naczynia krwionośne rozluźniają się, co z kolei obniża ciśnienie krwi. Losartan obniża pogorszenie funkcji nerek u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi i cukrzycą typu 2.

Losartan Teva-ratio stosuje się

• w leczeniu pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi (nadciśnieniem) u dorosłych i u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.
• w ochronie nerek u pacjentów z nadciśnieniem i cukrzycą typu 2 oraz z wynikami badań klinicznych wskazującymi na niewydolność nerek i proteinurię ≥ 0,5 g/dobę (chorobę, w której mocz zawiera nieprawidłową ilość białka).
• w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, gdy lekarz uzna, że leczenie lekami specyficznymi, zwanymi inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE, lekami stosowanymi w celu obniżenia wysokiego ciśnienia krwi) nie jest odpowiednie. Jeśli Twoja niewydolność serca została ustabilizowana za pomocą inhibitora ACE, nie powinieneś zmieniać leku na losartan.
• u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi i zwiększoną grubością lewej komory serca, losartan wykazał, że obniża ryzyko udaru mózgu (wskazanie LIFE).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Losartanu Teva-ratio

Nie stosuj Losartanu Teva-ratio

• jeśli jesteś uczulony na losartan lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6),
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (Należy również unikać losartanu na początku ciąży – patrz rozdział Ciąża),
• jeśli Twoja funkcja wątroby jest ciężko uszkodzona,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Losartanu Teva-ratio.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być w ciąży). Losartan nie jest zalecany na początku ciąży, a nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesiący, ponieważ może powodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli zostanie użyty w tym okresie (patrz rozdział Ciąża).

Jest ważne, aby poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania losartanu:

• jeśli miałeś wcześniej obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła) (patrz także rozdział 4. Mogące wystąpić działania niepożądane),
• jeśli masz nadmierne wymioty lub biegunkę, które powodują nadmierne utraty płynów i/lub soli z Twojego organizmu,
• jeśli stosujesz leki moczopędne (leki, które zwiększają ilość wody, która przechodzi przez Twoje nerki) lub stosujesz dietę z ograniczeniem soli, co powoduje nadmierne utraty płynów i soli z Twojego organizmu (patrz rozdział 3. Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów),
• jeśli wiesz, że masz zwężenie lub zablokowanie naczyń krwionośnych, które doprowadzają krew do Twoich nerek lub jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki,
• jeśli Twoja funkcja wątroby jest zaburzona (patrz rozdziały 2. Nie stosuj Losartanu Teva-ratio i 3. Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów),
• jeśli masz niewydolność serca z lub bez niewydolności nerek lub zaburzeń rytmu serca, które mogą być śmiertelne. Konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności, gdy jesteś jednocześnie leczony beta-blokerykiem,
• jeśli masz problemy z zastawkami serca lub mięśniem serca,
• jeśli masz chorobę wieńcową (spowodowaną zmniejszonym przepływem krwi w naczyniach krwionośnych serca) lub chorobę naczyniową mózgu (spowodowaną zmniejszonym przepływem krwi w mózgu),
• jeśli masz pierwotne nadnerczowe nadciśnienie (zespół związany z podwyższonym wydzielaniem hormonu aldosteronu przez nadnercza z powodu zaburzenia tych gruczołów),
• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), w szczególności jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren

Twoja funkcja nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) mogą być kontrolowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu.

Patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Losartanu Teva-ratio”.

• jeśli stosujesz inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (patrz rozdział 2 „Pozostałe leki i Losartan Teva-ratio”).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po przyjęciu losartanu. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj przyjmowania losartanu bez konsultacji z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Losartan został zbadany u dzieci. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem.

Losartan nie jest zalecany do stosowania u dzieci z problemami nerkowymi lub wątrobowymi, ponieważ dostępne są ograniczone dane dotyczące tych grup pacjentów. Losartan nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 6 roku życia, ponieważ nie wykazano, że jest skuteczny w tej grupie wiekowej.

Pozostałe leki i Losartan Teva-ratio

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub leki oszczędzające potas, takie jak niektóre leki moczopędne (amiloryd, triamteren, spironolakton) lub inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. heparyna, leki zawierające trimetoprim), ponieważ nie zaleca się łączenia ich z losartanem.

Bądź ostrożny, gdy stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi, ponieważ mogą one powodować dodatkowe obniżenie ciśnienia krwi. Ciśnienie krwi może być również obniżone przez niektóre z następujących leków/klas leków: leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe, leki przeciwpsychotyczne, baklofen, amifostyna,
• leki przeciwzapalne niesteroideowe, takie jak indometacyna, w tym inhibitory COX-2 (leki, które redukują stan zapalny i mogą być stosowane w celu złagodzenia bólu), ponieważ mogą one zmniejszać efekt obniżenia ciśnienia krwi wywołany przez losartan.

Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

Jeśli stosujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Losartanu Teva-ratio” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli Twoja funkcja nerek jest zaburzona, jednoczesne stosowanie tych leków może powodować pogorszenie funkcji nerek.

Leki zawierające lit nie powinny być stosowane w połączeniu z losartanem bez ścisłej kontroli lekarskiej. Mogą być konieczne specjalne środki ostrożności (np. badania krwi).

Stosowanie Losartanu Teva-ratio z pokarmem i napojami

Losartan może być stosowany z lub bez pokarmu.

Należy unikać soku grejpfrutowego podczas stosowania losartanu.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być w ciąży). Zwykle twój lekarz zaleci przerwanie stosowania losartanu przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci stosowanie innego leku zamiast losartanu. Losartan nie jest zalecany na początku ciąży, a nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może powodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli zostanie użyty od trzeciego miesiąca ciąży.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz rozpocząć karmienie piersią. Losartan Teva-ratio nie jest zalecany matek karmiącym piersią, a twój lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz kontynuować karmienie piersią. Szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Losartan Teva-ratio ma małe prawdopodobieństwo wpływu na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednakże, jak wiele leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia, losartan może powodować zawroty głowy lub senność u niektórych osób. Jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności, skonsultuj się z lekarzem przed wykonywaniem tych czynności.

Losartan Teva-ratio zawiera laktozę

Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Losartan Teva-ratio

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz zdecyduje o odpowiedniej dawce losartanu, w zależności od Twojego stanu i tego, czy stosujesz inne leki. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie losartanu, tak jak zalecił twój lekarz, w celu utrzymania stałej kontroli ciśnienia krwi.

Pacjenci z nadciśnieniem

Zwykle leczenie rozpoczyna się od 50 mg losartanu (jedna tabletka losartanu 50 mg) raz na dobę. Maksymalny efekt obniżenia ciśnienia krwi występuje po 3-6 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Następnie, u niektórych pacjentów, dawka może być zwiększona do 100 mg losartanu (dwie tabletki losartanu 50 mg) raz na dobę.

Jeśli uważasz, że działanie losartanu jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci poniżej 6 roku życia

Losartan nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 6 roku życia, ponieważ nie wykazano, że jest skuteczny w tej grupie wiekowej.

Dzieci w wieku od 6 do 18 lat

Zalecana dawka początkowa u pacjentów ważących od 20 do 50 kg wynosi 0,7 mg losartanu na kg masy ciała, podawana raz na dobę (do 25 mg losartanu). Lekarz może zwiększyć dawkę, jeśli ciśnienie krwi nie jest kontrolowane.

Inna postać farmaceutyczna tego leku może być bardziej odpowiednia dla dzieci; skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci z nadciśnieniem i cukrzycą typu 2

Zwykle leczenie rozpoczyna się od 50 mg losartanu (jedna tabletka losartanu 50 mg) raz na dobę. Następnie dawka może być zwiększona do 100 mg losartanu (dwie tabletki losartanu 50 mg) raz na dobę, w zależności od odpowiedzi ciśnienia krwi.

Losartan może być stosowany w połączeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie krwi (np. leki moczopędne, antagoniści wapnia, alpha lub beta-blokery i leki o działaniu centralnym), a także z insuliną i innymi lekami często stosowanymi w celu obniżenia poziomu glukozy we krwi (np. sulfonilurea, glitazon, inhibitory glukozidazy).

Dorośli pacjenci z niewydolnością serca

Zwykle leczenie rozpoczyna się od 12,5 mg losartanu (jedna tabletka losartanu 12,5 mg) raz na dobę. Zwykle dawka powinna być stopniowo zwiększana w tygodniowych odstępach (tj. 12,5 mg na dobę w pierwszym tygodniu, 25 mg na dobę w drugim tygodniu, 50 mg na dobę w trzecim tygodniu, 100 mg na dobę w czwartym tygodniu, 150 mg na dobę w piątym tygodniu), do dawki określonej przez lekarza. Maksymalna dawka losartanu wynosi 150 mg (np. trzy tabletki losartanu 50 mg) raz na dobę.

W leczeniu niewydolności serca losartan zwykle jest stosowany w połączeniu z lekiem moczopędnym (lek, który zwiększa ilość wody, która przechodzi przez Twoje nerki) i/lub digitalis (lek, który pomaga sercu być silniejszym i bardziej wydajnym) i/lub beta-blokerykiem.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Lekarz może zalecić mniejszą dawkę, szczególnie na początku leczenia, u niektórych pacjentów, takich jak ci, którzy są leczeni lekami moczopędnymi w dużych dawkach, u pacjentów z niewydolnością wątroby lub u pacjentów powyżej 75 roku życia. Losartan nie jest zalecany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz rozdział „Nie stosuj Losartanu Teva-ratio”).

Podawanie

Tabletki powinny być przyjmowane z szklanką wody. Powinieneś starać się przyjmować swoją dawkę dobową mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie losartanu, dopóki lekarz nie zdecyduje inaczej.

Jeśli przyjmujesz więcej Losartanu Teva-ratio, niż powinieneś

Jeśli przypadkowo przyjmujesz zbyt wiele tabletek, lub jeśli dziecko połknie niektóre, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Objawy przedawkowania to obniżone ciśnienie krwi, zwiększona częstość serca i możliwe obniżenie częstości serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Losartan Teva-ratio

Jeśli przypadkowo zapomnisz o dawce, po prostu przyjmij następną dawkę zgodnie z planem. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy poniższych objawów, przestań brać tabletki losartanu i skontaktuj się z lekarzem natychmiast lub udaj się do najbliższego szpitala:

Ciężka reakcja alergiczna (wyprysk skórny, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).

Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które dotyka więcej niż 1 pacjenta na 10 000, ale mniej niż 1 pacjenta na 1 000. Może wymagać pilnej opieki medycznej lub hospitalizacji.

Podano następujące działania niepożądane losartanu:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zawroty głowy
• niskie ciśnienie krwi, szczególnie po nadmiernej utracie wody z organizmu w naczyniach krwionośnych, np. u pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub leczonych wysokimi dawkami moczopędnych
• ortostatyczne działania niepożądane związane z dawką, takie jak zmniejszenie ciśnienia krwi po wstaniu z pozycji leżącej lub siedzącej
• osłabienie
• zmęczenie
• niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia)
• zbyt wysoki poziom potasu we krwi (hiperkaliemia)
• zmiany w funkcji nerek, w tym niewydolność nerek
• zmniejszona liczba czerwonych krwinek (anemia)
• zwiększony poziom mocznika we krwi
• zwiększenie stężenia kreatyniny i potasu we krwi u pacjentów z niewydolnością serca.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• senność
• ból głowy
• zaburzenia snu
• uczucie bardzo szybkiego bicia serca (palpitacje)
• ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa)
• trudności w oddychaniu (dyspnea)
• ból brzucha
• zaparcie
• biegunka
• mdłości
• wymioty
• pokrzywka (urtikaria)
• swędzenie (pruritus)
• wyprysk skórny
• lokalny obrzęk (obrzęk)
• kaszel

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• nadwrażliwość
• obrzęk naczynioruchowy
• zapalenie naczyń krwionośnych (vasculitis, półpaśca Schönleina-Henocha)
• zdrętwienie lub uczucie mrowienia (parestezja)
• zawroty głowy (słabość)
• bardzo szybkie i nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków)
• udar mózgu (udar)
• obrzęk jelitowy: obrzęk w jelicie, który objawia się bólem brzucha, mdłościami, wymiotami i biegunką
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• podniesienie poziomu alaninowej transaminazy (ALT) we krwi, który zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszona liczba płytek krwi
• migrena
• nieprawidłowości w funkcji wątroby
• ból mięśni i stawów
• objawy grypopodobne
• ból pleców i zakażenie dróg moczowych
• zwiększona wrażliwość na światło słoneczne (fotodermatoza)
• ból mięśni o nieznanej przyczynie z moczem o ciemnym kolorze (kolor herbaty) (rabdomioliza)
• impotencja
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
• niski poziom sodu we krwi (hiponatremia)
• depresja
• ogólne samopoczucie (niepowodzenie)
• dzwięk, szum, hałas lub trzask w uszach (szum uszny)
• zaburzenia smaku (dysgeuzja)

Działania niepożądane u dzieci są podobne do tych obserwowanych u dorosłych.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczy jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, Strona internetowa: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Losartanu Teva-ratio

Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.

Przechowywać Losartan Teva-ratio w oryginalnym opakowaniu.

Blister

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie otwierać blistra aż do momentu przyjęcia leku.

Opakowanie z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) białe, nieprzezroczyste z nakrętką z polipropylenu nieprzezroczystego (PP) zabezpieczającego przed manipulacjami (Tamper-evident, TE) lub zabezpieczającego przed manipulacjami / odpowiedniego dla osób starszych (TE / SF).

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Po otwarciu, termin ważności 6 miesięcy

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebuje, w punkcie SIGRE apteki. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Losartanu Teva-ratio

• Substancją czynną Losartanu Teva-ratio jest losartan potasowy.

Każda tabletka Losartanu Teva-ratio 50 mg zawiera 50 mg losartanu (w postaci soli potasowej).

• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia przedżelatynowana (pochodząca z kukurydzy) i stearynian magnezu.

Losartan Teva-ratio 50 mg zawiera potas w ilości: 4,24 mg (0,108 mEq).

Tabletki Losartanu Teva-ratio 50 mg zawierają również w powłoce: alkohol, poliwinylopirolidon częściowo hydrolyzowany, dwutlenek tytanu, makrogol i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Losartan Teva-ratio jest dostarczany w postaci tabletek powlekanych, białych, owalnych, lekko wygiętych, z wytłoczonym „50” po jednej stronie, rowkowanych po drugiej stronie, zawierających 50 mg losartanu potasowego.

Losartan Teva-ratio jest dostarczany w następujących rozmiarach opakowań:

Losartan Teva-ratio 50 mg - jest dostarczany w opakowaniu z 28 i 500 tabletkami powlekanymi, zawierającymi każda 50 mg losartanu potasowego w białym, nieprzezroczystym blistrze PVC/PVdC/Al lub w butelce HDPE (zawierającej środek osuszający) z 28 tabletkami powlekanymi.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura 11, budynek Albatros B, 1 piętro.

28108 Alcobendas. Madryt. Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd.

ul. Pallagi 13

Debreczyn (Węgry)

lub

Teva Pharma S.L.U.

ul. C, nr 4, Polígono Industrial Malpica

50016 Saragossa

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http: //www.gob.aemps.es/

Można uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony na kartonie za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68944/P_68944.html