LOSARTAN TEVA-RATIO 100 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Losartan Teva-ratio 100mg tabletki powlekane

Losartan potasowy

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1.- Co to jest Losartan Teva-ratio i w jakim celu się go stosuje

2.- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Losartanu Teva-ratio

3.- Sposób stosowania Losartanu Teva-ratio

4.- Możliwe działania niepożądane

5.- Przechowywanie Losartanu Teva-ratio

6.- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Losartan Teva-ratio i w jakim celu się go stosuje

Losartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która łączy się z receptorami obecnymi w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. To powoduje wzrost ciśnienia krwi. Losartan uniemożliwia połączenie angiotensyny II z tymi receptorami, co powoduje, że naczynia krwionośne rozluźniają się, co z kolei obniża ciśnienie krwi. Losartan obniża również pogorszenie funkcji nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2.

Losartan Teva-ratio stosuje się:

• w leczeniu pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (nadciśnieniem) u dorosłych i u dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat.
• w ochronie nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2, u których wyniki badań laboratoryjnych wskazują na niewydolność nerek i proteinurię ≥ 0,5 g/dobę (stan, w którym mocz zawiera nieprawidłową ilość białka).
• w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, gdy lekarz uzna, że leczenie lekami specyficznymi, zwanymi inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE, lekami stosowanymi w celu obniżenia ciśnienia krwi), nie jest odpowiednie. Jeśli Twoja niewydolność serca została ustabilizowana za pomocą inhibitora ACE, nie powinieneś zmieniać leku na losartan.
• u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i zwiększeniem grubości lewej komory serca, losartan wykazał, że obniża ryzyko udaru mózgu („wskazanie LIFE”).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Losartanu Teva-ratio

Nie stosuj Losartanu Teva-ratio

• jeśli jesteś uczulony na losartan lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli funkcja Twojej wątroby jest ciężko uszkodzona,
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (Należy również unikać Losartanu Teva-ratio na początku ciąży - zobacz sekcję 2: Ciąża i laktacja),
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Losartanu Teva-ratio.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz nią być). Nie zaleca się stosowania Losartanu Teva-ratio na początku ciąży, a nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka (zobacz sekcję 2: Ciąża i laktacja).

Przed rozpoczęciem stosowania Losartanu Teva-ratio ważne jest, aby poinformować lekarza:

• jeśli miałeś wcześniej obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła) (zobacz sekcję 4. „Możliwe działania niepożądane”),
• jeśli masz nadmierne wymioty lub biegunkę, które powodują nadmierne utraty płynów i/lub soli z organizmu,

• jeśli stosujesz leki moczopędne (leki, które zwiększają ilość wody, która przechodzi przez Twoje nerki) lub stosujesz dietę z ograniczeniem soli, co powoduje nadmierne utraty płynów lub soli z organizmu (zobacz sekcję 3. „Dawkowanie w grupach pacjentów specjalnych”),
  • jeśli wiesz, że masz zwężenie lub zablokowanie naczyń krwionośnych, które doprowadzają krew do Twoich nerek lub jeśli ostatnio przeszedłeś przeszczep nerki,
  • jeśli Twoja funkcja wątroby jest zaburzona (zobacz sekcje 2. „Nie stosuj Losartanu Teva-ratio” i 3. „Dawkowanie w grupach pacjentów specjalnych”),
  • jeśli masz niewydolność serca z lub bez niewydolności nerek lub zaburzeń rytmu serca, które mogą być śmiertelne. Konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności, gdy jesteś jednocześnie leczony beta-blokerem,
  • jeśli masz problemy z zastawkami serca lub mięśniem serca,
  • jeśli masz chorobę wieńcową serca (spowodowaną zmniejszonym przepływem krwi w naczyniach krwionośnych serca) lub chorobę naczyniową mózgu (spowodowaną zmniejszonym przepływem krwi w mózgu),
  • jeśli masz pierwotne nadnerczowe nadciśnienie tętnicze (zespół związany z podwyższonym wydzielaniem hormonu aldosteronu przez nadnercza z powodu zaburzenia tych gruczołów),
  • jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
  • inhibitor ACE (np. enalapril, lizynopril, ramipril), w szczególności jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
  • aliskiren

Twoja funkcja nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) mogą być monitorowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Losartanu Teva-ratio”.

• jeśli stosujesz inne leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi (zobacz sekcję 2 „Stosowanie Losartanu Teva-ratio z innymi lekami”).

Dzieci i młodzież

Losartan Teva-ratio został zbadany u dzieci. W celu uzyskania więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem.

Losartan Teva-ratio nie jest zalecany do stosowania u dzieci z problemami nerkowymi lub wątrobowymi, ponieważ dostępne są ograniczone dane dotyczące tych grup pacjentów. Losartan Teva-ratio nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 6 roku życia, ponieważ nie wykazał skuteczności w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Losartanu Teva-ratio z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub leki oszczędzające potas, takie jak niektóre leki moczopędne (amiloryd, triamteren, spironolakton) lub inne leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi (np. heparyna, leki zawierające trimetoprim), ponieważ nie zaleca się łączenia ich z Losartanem Teva-ratio.

Podczas stosowania Losartanu Teva-ratio zachowaj szczególną ostrożność, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi, ponieważ mogą one spowodować dodatkowe obniżenie ciśnienia krwi. Ciśnienie krwi może również być obniżone przez niektóre z następujących leków/klas leków: leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe, leki przeciwpsychotyczne, baklofen, amifostyna,
• leki przeciwzapalne niesteroidowe, takie jak indometacyna, w tym inhibitory COX-2 (leki, które redukują stan zapalny i mogą być stosowane w celu złagodzenia bólu), ponieważ mogą one zmniejszyć efekt obniżenia ciśnienia krwi wywołany przez losartan.
• może być konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności: Jeśli stosujesz antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie stosuj Losartanu Teva-ratio” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli Twoja funkcja nerek jest zaburzona, jednoczesne stosowanie tych leków może spowodować pogorszenie funkcji nerek.

Leki zawierające lit nie powinny być stosowane w połączeniu z losartanem bez dokładnego monitorowania przez lekarza. Może być konieczne podjęcie specjalnych środków ostrożności (np. badania krwi).

Stosowanie Losartanu Teva-ratio z pokarmem i napojami

Losartan Teva-ratio może być stosowany z lub bez pokarmu.

Należy unikać soku grejpfrutowego podczas stosowania losartanu.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz nią być). Zwykle lekarz zaleci przerwanie stosowania Losartanu Teva-ratio przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci stosowanie innego leku zamiast Losartanu Teva-ratio.

Losartan Teva-ratio nie jest zalecany na początku ciąży, a nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz rozpocząć karmienie piersią. Losartan Teva-ratio nie jest zalecany dla matek karmiących piersią, a lekarz może wybrać inne leczenie dla Ciebie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Losartan ma małe prawdopodobieństwo wpływu na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednakże, jak wiele leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, losartan może powodować zawroty głowy lub senność u niektórych osób. Jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności, skonsultuj się z lekarzem przed wykonywaniem tych czynności.

Losartan Teva-ratio zawiera laktozę

Losartan Teva-ratio zawiera laktozę monohydrat. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Sposób stosowania Losartanu Teva-ratio

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce losartanu, w zależności od Twojego stanu i tego, czy stosujesz inne leki.

Ważne jest, aby kontynuować stosowanie Losartanu Teva-ratio, tak jak zalecił lekarz, w celu utrzymania stałej kontroli ciśnienia krwi.

Losartan Teva-ratio jest dostępny w 2 dawkach:12,5mg i 100 mg tabletki powlekane. Tabletki 100mg mogą być podzielone na dawki równe.

Dorośli pacjenci z nadciśnieniem tętniczym

Zwykle leczenie rozpoczyna się od 50 mg losartanu (jedna tabletka Losartanu Teva-ratio 50 mg) raz na dobę. Maksymalny efekt obniżenia ciśnienia krwi jest osiągany w ciągu 3-6 tygodni od rozpoczęcia leczenia. Następnie, u niektórych pacjentów, dawka może być zwiększona do 100 mg losartanu (dwie tabletki Losartanu Teva-ratio 50 mg) raz na dobę.

Jeśli uważasz, że działanie Losartanu Teva-ratio jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci poniżej 6 lat

Losartan Teva-ratio nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 6 lat, ponieważ nie wykazał skuteczności w tej grupie wiekowej.

Dzieci w wieku 6-18 lat

Zalecana dawka początkowa u pacjentów, którzy ważą od 20 do 50 kg, wynosi 0,7 mg losartanu na kg masy ciała, podawana raz na dobę (do 25 mg Losartanu Teva-ratio). Lekarz może zwiększyć dawkę, jeśli ciśnienie krwi nie jest kontrolowane.

Inna postać farmaceutyczna tego leku może być bardziej odpowiednia dla dzieci; skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2

Zwykle leczenie rozpoczyna się od 50 mg losartanu (jedna tabletka Losartanu 50 mg) raz na dobę. Następnie dawka może być zwiększona do 100 mg losartanu (dwie tabletki Losartanu 50 mg) raz na dobę, w zależności od odpowiedzi ciśnienia krwi.

Losartan Teva-ratio może być stosowany w połączeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie krwi (np. leki moczopędne, antagoniści wapnia, beta-blokery i leki o działaniu centralnym), a także z insuliną i innymi lekami często stosowanymi w celu obniżenia poziomu glukozy we krwi (np. sulfonilurea, glitazon, inhibitory glukozidazy).

Dorośli pacjenci z niewydolnością serca

Zwykle leczenie rozpoczyna się od 12,5 mg losartanu (jedna tabletka Losartanu Teva-ratio 12,5 mg) raz na dobę. Zwykle dawka jest stopniowo zwiększana w ciągu tygodnia (tj. 12,5 mg na dobę w pierwszym tygodniu, 25 mg na dobę w drugim tygodniu, 50 mg na dobę w trzecim tygodniu, 100 mg na dobę w czwartym tygodniu, 150 mg na dobę w piątym tygodniu), do dawki podtrzymującej określonej przez lekarza. Można stosować maksymalną dawkę 150 mg losartanu (np. trzy tabletki Losartanu Teva-ratio 50 mg) raz na dobę.

W leczeniu niewydolności serca losartan jest zwykle stosowany w połączeniu z lekiem moczopędnym (lekiem, który zwiększa ilość wody, która przechodzi przez Twoje nerki) i/lub digitalis (lekiem, który pomaga sercu być silniejszym i bardziej wydajnym) i/lub beta-blokerem.

Dawkowanie w grupach pacjentów specjalnych

Lekarz może zalecić mniejszą dawkę, szczególnie na początku leczenia, u niektórych pacjentów, takich jak ci, którzy są leczeni lekami moczopędnymi w dużych dawkach, u pacjentów z niewydolnością wątroby lub u pacjentów powyżej 75 roku życia. Nie zaleca się stosowania losartanu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (zobacz sekcję „Nie stosuj Losartanu Teva-ratio”).

Podawanie

Tabletki należy przyjmować z szklanką wody. Powinieneś starać się przyjmować swoją dawkę dobową mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie Losartanu Teva-ratio, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.

Jeśli przyjmujesz więcej Losartanu Teva-ratio, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Objawy przedawkowania to obniżone ciśnienie krwi, zwiększona częstotliwość serca i możliwe zmniejszenie częstotliwości serca.

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę Losartanu Teva-ratio

Jeśli przypadkowo zapomnisz o dawce, po prostu przyjmij następną dawkę zgodnie z planem. Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy poniższych objawów, przestań brać tabletki losartanu i niezwłocznie poinformuj swojego lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala:

• Ciężka reakcja alergiczna (wyprysk, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu) (obrzęk naczynioruchowy).

Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które występuje u więcej niż 1 pacjenta na 10 000, ale mniej niż 1 pacjenta na 1000. Może wymagać pilnej opieki medycznej lub hospitalizacji.

Zgłoszono następujące działania niepożądane z losartanem:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• zawroty głowy,
• vertigo,
• niskie ciśnienie krwi (szczególnie po nadmiernej utracie wody z organizmu w naczyniach krwionośnych, np. u pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub leczonych wysokimi dawkami moczopędnych),
• efekt ortostatyczny związany z dawką, takie jak spadek ciśnienia krwi, który występuje po wstaniu po przebywaniu w pozycji leżącej lub siedzącej,
• słabość,
• zmęczenie,
• niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia),
• zbyt wysoki poziom potasu we krwi (hiperkaliemia),
• zmiany w funkcji wątroby, w tym niewydolność nerek,
• zmniejszona liczba czerwonych krwinek (anemia),
• zwiększony poziom mocznika, kreatyniny i potasu we krwi u pacjentów z niewydolnością serca.

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• senność,
• ból głowy,
• zaburzenia snu,
• uczucie bardzo szybkiego bicia serca (palpitacje),
• silny ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa),
• trudności w oddychaniu (dyspnea),
• ból brzucha,
• zaparcie,
• biegunka,
• nudności
• wymioty,
• pokrzywka (urtikaria),
• swędzenie (pruritus),
• wyprysk,
• miejscowy obrzęk (obrzęk),
• kaszel.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• nadwrażliwość,
• zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń, w tym purpura Schönleina-Henocha),
• zdrętwienie lub uczucie mrowienia (parestezja),
• omdlenie (słabość),
• bardzo szybkie i nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków),
• udar mózgu (incydent mózgowy),
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby),
• podwyższenie poziomu aminotransferazy alaninowej (ALT) we krwi, które zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszona liczba płytek krwi,
• migrena,
• anomalie czynności wątroby,
• ból mięśni i stawów,
• objawy grypopodobne,
• ból pleców i infekcja dróg moczowych,
• zwiększona wrażliwość na światło słoneczne (fotosensytywność),
• ból mięśni o nieznanej przyczynie z moczem o ciemnym kolorze (kolor herbaty) (rabdomioliza),
• impotencja,
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki),
• niski poziom sodu we krwi (hiponatremia),
• depresja,
• ogólnie, złe samopoczucie (niepokój),
• dzwonienie, szum, hałas lub klikanie w uszach (szum uszny),
• zaburzenie smaku (dysgeuzja).

Działania niepożądane u dzieci są podobne do tych obserwowanych u dorosłych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, Strona internetowa: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Losartanu Teva-ratio

Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i na blistrze po "CAD". Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Blistry PVC/PVdC/Al lub blistry PVC/PE/PVdC/Al

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Blistry OPA/Alu/PVC/Al

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Opakowanie z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) nieprzezroczyste białe z nakrętką z desykantem z polipropylenu nieprzezroczystego (PP) zabezpieczonym przed manipulacją (Tamper-evident, TE) lub zabezpieczonym przed manipulacją / odpowiednim dla osób starszych (TE / SF).

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Po otwarciu, termin ważności 6 miesięcy

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebuje, w punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości zapytaj farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Losartanu Teva-ratio

• Substancją czynną jest losartan potasowy. Każda tabletka Losartanu Teva-ratio zawiera 100 mg losartanu potasowego.

• Pozostałe składniki to laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna (E 460i), skrobia przedżelatynowana i stearynian magnezu (E 470b) w rdzeniu tabletki oraz poliwinyloalkohol, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol i talk w powłoce.

Wygląd Losartanu Teva-ratio i zawartość opakowania

• Losartan Teva-ratio 100 mg tabletki powlekane białe, owalne, lekko wygięte, z napisem "100" po jednej stronie, rowkiem po drugiej stronie.

Każda tabletka ma długość około 14 mm, szerokość 8 mm i

grubość 5 mm.

Losartan Teva-ratio 100 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blistrowych po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 i 100 tabletek.

Losartan Teva-ratio 100 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blistrowych perforowanych po 28x1 i 50x1 tabletek.

Losartan Teva-ratio 100 mg tabletki powlekane są dostępne w butelce HDPE w opakowaniu po 28 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1 piętro,

Alcobendas, 28108 - Madryt

Odpowiedzialny za produkcję

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

ul. Pallagi 13, 4042 Debrecen

Węgry

lub

Merckle GmbH

ul. Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Niemcy

lub

Pharmachemie B.V.

ul. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Poczta 552, 2003 RN Haarlem

Holandia

lub

Teva Pharma S.L.U.

ul. C/, nr 4, Polígono Industrial Malpica,

50016 Saragossa,

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich pod następującymi nazwami:

Niemcy: Losartan-ratiopharm 100 mg tabletki powlekane

Hiszpania Losartan Teva-ratio 100 mg tabletki powlekane EFG

Finlandia: Losatrix

Francja: Losartan Ratio 100 mg, tabletki powlekane

Luksemburg: Losartan-ratiopharm 100 mg tabletki powlekane

Holandia: Losartankalium 100 mg ratiopharm, tabletki powlekane

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: październik 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony na kartonie za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79922/P_79922.html