LOSARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA 50/12,5 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Losartan/Hydrochlorothiazid STADA 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane

Losartan/Hydrochlorothiazid STADA 100 mg/25 mg tabletki powlekane

Losartan potasowy/Hydrochlorothiazid

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Czym jest Losartan/Hydrochlorothiazid Stada i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorothiazid Stada
3. Jak stosować Losartan/Hydrochlorothiazid Stada
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

1. Przechowywanie Losartan/Hydrochlorothiazid Stada
2. Zawartość opakowania oraz dodatkowe informacje

1. Czym jest Losartan/Hydrochlorothiazid Stada i w jakim celu się go stosuje

Losartan/hydrochlorothiazid to połączenie antagonisty receptora angiotensyny II (losartan) i diuretyku (hydrochlorothiazid). Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która łączy się z receptorami obecnymi w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. To z kolei powoduje wzrost ciśnienia krwi. Losartan uniemożliwia połączenie angiotensyny II z tymi receptorami, co powoduje, że naczynia krwionośne rozluźniają się, a to z kolei obniża ciśnienie krwi. Hydrochlorothiazid powoduje, że nerki wydalają większą ilość wody i soli. To również pomaga obniżyć ciśnienie krwi.

Losartan/hydrochlorothiazid jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego pierwotnego (wysokiego ciśnienia krwi).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorothiazid Stada

Nie stosuj Losartan/Hydrochlorothiazid Stada

• jeśli jesteś uczulony na losartan, hydrochlorothiazid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jesteś uczulony na inne substancje pochodne sulfonamidów (np. inne tiazidy, niektóre leki przeciwbakteryjne, takie jak kotrimoksazol, zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien),
• jeśli masz ciężką niewydolność wątroby,
• jeśli masz niskie stężenie potasu lub sodu lub wysokie stężenie wapnia, które nie mogą być skorygowane przez leczenie,
• jeśli masz dnę moczanową,
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (należy również unikać losartan/hydrochlorothiazid na początku ciąży – patrz punkt Ciąża),
• jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub Twoje nerki nie produkują moczu,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorothiazid Stada.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Losartan/Hydrochlorothiazid Stada doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj stosowania Losartan/Hydrochlorothiazid Stada bez konsultacji z lekarzem.

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania losartan/hydrochlorothiazid na początku ciąży, a nie powinno się go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może to spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu (patrz punkt Ciąża).

Jest ważne, aby poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorothiazid Stada:

• jeśli wcześniej doświadczyłeś obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła
• jeśli stosujesz diuretyki (leki moczopędne)
• jeśli stosujesz dietę z ograniczeniem soli
• jeśli masz lub miałeś wymioty lub biegunkę
• jeśli masz niewydolność serca
• jeśli funkcja Twojej wątroby jest zaburzona (patrz punkt 2 „Nie stosuj Losartan/Hydrochlorothiazid Stada”)
• jeśli masz zwężone tętnice doprowadzające do nerek, jeśli masz tylko jeden czynny nerka lub jeśli przeszedłeś niedawno transplantację nerki
• jeśli masz zwężone tętnice (miażdżycę), dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym funkcjonowaniem serca)
• jeśli masz zwężone zastawki serca (zwężenie zastawek serca) lub kardiomiopatię przerostową (chorobę, która powoduje pogrubienie mięśnia sercowego)
• jeśli jesteś cukrzykiem
• jeśli miałeś dnę moczanową
• jeśli masz lub miałeś chorobę alergiczną, astmę lub chorobę, która powoduje ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę (toczeń rumieniowaty układowy)
• jeśli masz wysokie stężenie wapnia lub niskie stężenie potasu lub sodu lub stosujesz dietę ubogą w potas
• jeśli potrzebujesz znieczulenia (nawet u dentysty) lub przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, lub jeśli będziesz poddawany badaniom w celu określenia funkcji przytarczyc, poinformuj lekarza lub personel medyczny, że stosujesz tabletki losartanu potasowego i hydrochlorothiazidu
• jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespół związany z podwyższonym wydzielaniem hormonu aldosteronu przez nadnercza z powodu zaburzenia tych gruczołów).

• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi):

• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapril, lizynopril, ramipril), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren.

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi i stężenie elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Losartan/Hydrochlorothiazid Stada”.

• jeśli stosujesz inne leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi (patrz punkt 2 „Pozostałe leki i Losartan/Hydrochlorothiazid Stada”).

• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach krwionośnych oka (wybroczynu naczyniówki) lub zwiększonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po zażyciu losartan/hydrochlorothiazid. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Możesz mieć większe ryzyko rozwoju tego schorzenia, jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy.
• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli wystąpiła u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie jego długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nie-melanoma skóry). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania losartan/hydrochlorothiazid.
• jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorothiazidu w przeszłości. Jeśli doświadczasz duszności lub trudności z oddychaniem po zażyciu losartan/hydrochlorothiazid, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Dzieci i młodzież

Brak doświadczenia w stosowaniu losartan/hydrochlorothiazid u dzieci. Dlatego nie należy stosować losartan/hydrochlorothiazid u dzieci.

Pozostałe leki i Losartan/Hydrochlorothiazid Stada

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi (np. leki zawierające trimetoprim), ponieważ nie zaleca się łączenia ich z losartan/hydrochlorothiazid.

Diuretyki, takie jak hydrochlorothiazid zawarty w Losartan/Hydrochlorothiazid Stada, mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami.

Preparaty zawierające lit nie powinny być stosowane z losartan/hydrochlorothiazid bez ścisłego monitorowania przez lekarza.

Można wymagać specjalnych środków ostrożności (np. badań krwi) jeśli stosujesz inne diuretyki (tabletki moczopędne), niektóre leki przeczyszczające, leki stosowane w leczeniu dny moczanowej, leki regulujące rytm serca lub leki stosowane w leczeniu cukrzycy (leki doustne lub insulina).

Jest również ważne, aby Twój lekarz wiedział, czy stosujesz:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi
• steroity
• leki stosowane w leczeniu raka
• leki przeciwbólowe
• leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych
• leki stosowane w leczeniu reumatyzmu
• resyny stosowane w leczeniu hipercholesterolemii, takie jak kwas cholestryaminowy
• leki rozluźniające mięśnie
• leki nasenne
• leki opioidowe, takie jak morfina
• "aminy stymulujące" takie jak adrenalina lub inne leki z tej samej grupy
• leki doustne stosowane w leczeniu cukrzycy lub insulina.

Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

Jeśli stosujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (patrz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Losartan/Hydrochlorothiazid Stada” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Proszę, przyjmując losartan/hydrochlorothiazid, poinformuj lekarza, gdy planujesz wykonanie badania z użyciem środka cieniującego zawierającego jod.

Stosowanie Losartan/Hydrochlorothiazid Stada z pokarmem, napojami i alkoholem

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas stosowania tych tabletek: alkohol i tabletki losartan/hydrochlorothiazid mogą nasilić działanie każdego z nich.

Nadmierna ilość soli w diecie może przeciwdziałać efektowi tabletek losartan/hydrochlorothiazid.

Tabletki losartan/hydrochlorothiazid mogą być stosowane z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Twój lekarz zwykle zaleci przerwanie stosowania losartan/hydrochlorothiazid przed ciążą lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci stosowanie innego leku zamiast losartan/hydrochlorothiazid. Nie zaleca się stosowania tego leku na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie powinno się go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może to spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć laktację. Nie zaleca się stosowania losartan/hydrochlorothiazid podczas karmienia piersią, a Twój lekarz wybierze inne leczenie dla Ciebie, jeśli chcesz karmić piersią.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Losartan/hydrochlorothiazid działa z równą skutecznością i jest równie dobrze tolerowany przez większość pacjentów w podeszłym wieku i młodych dorosłych. Większość pacjentów w podeszłym wieku wymaga tej samej dawki co młodsi pacjenci.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Podczas rozpoczynania leczenia tym lekiem nie powinieneś wykonywać czynności, które wymagają szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi maszyn niebezpiecznych) do momentu, gdy nie będziesz wiedzieć, jak tolerujesz swój lek.

Losartan/Hydrochlorothiazid Stada zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie u sportowców:

Ten lek zawiera hydrochlorothiazid, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

3. Jak stosować Losartan/Hydrochlorothiazid Stada

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz zdecyduje o odpowiedniej dawce losartan/hydrochlorothiazid, w zależności od Twojego stanu i czy stosujesz inne leki. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie losartan/hydrochlorothiazid tak długo, jak zalecił to lekarz, aby utrzymać stałą kontrolę ciśnienia krwi.

Wysokie ciśnienie krwi

Dla większości pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi zalecana dawka to 1 tabletka losartan/hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg na dobę w celu kontrolowania ciśnienia krwi przez 24 godziny. Można ją zwiększyć do 2 tabletek powlekanych losartan/hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg na dobę lub zmienić na 1 tabletkę powlekaną losartan/hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg (mocniejsza dawka) na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 2 tabletki po 50 mg losartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu na dobę lub 1 tabletka 100 mg losartanu/25 mg hydrochlorothiazidu na dobę.

Jeśli przyjmujesz więcej Losartan/Hydrochlorothiazid Stada, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania skontaktuj się z lekarzem natychmiast, aby otrzymać pilną opiekę medyczną. Przedawkowanie może powodować spadek ciśnienia krwi, kołatanie serca, wolny puls, zmiany w składzie krwi i odwodnienie.

Możesz również skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Głównej. Telefon: (22) 851 43 60, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

Jeśli zapomnisz przyjąć Losartan/Hydrochlorothiazid Stada

Stosuj losartan/hydrochlorothiazid każdego dnia zgodnie z zaleceniami. Jeśli jednak zapomnisz o dawce, nie przyjmuj dawki dodatkowej, po prostu wróć do swojego normalnego harmonogramu.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy poniższych objawów, przestań brać tabletki losartanu/hydrochlorotiazidu i niezwłocznie poinformuj swojego lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala:

Ciężka reakcja alergiczna (wyprysk skórny, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).

Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które występuje u więcej niż 1 pacjenta na 10 000, ale mniej niż 1 pacjent na 1000. Może wymagać pilnej opieki medycznej lub hospitalizacji.

Zgłoszono następujące działania niepożądane:

Częste(może wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Kaszel, infekcja dróg oddechowych, kongestia nosa, zapalenie zatok, zaburzenia błędnikowe,
• Biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność,
• Ból lub skurcze mięśni, ból w nodze, ból pleców,

• Bezsenność, ból głowy, zawroty głowy,

• Słabość, zmęczenie, ból w klatce piersiowej,
• Podwyższone poziomy potasu (które mogą powodować nieprawidłowy rytm serca), obniżone poziomy hemoglobiny,
• Zmiany w funkcji nerek, w tym niewydolność nerek,
• Zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Nieczęste(może wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Anemia, plamy czerwone lub brązowe na skórze, (czasem szczególnie na stopach, nogach, ramionach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), krwiak, zmniejszenie liczby białych krwinek, problemy z krzepnięciem, zmniejszona liczba płytek krwi,

• Utrata apetytu, podwyższone poziomy kwasu moczowego lub dna moczanowa, podwyższone poziomy glukozy we krwi, nieprawidłowe poziomy elektrolitów we krwi,

• Lęk, nerwowość, zaburzenia paniki (atak paniki), zaburzenia depresyjne, nieprawidłowe sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci,

• Mrowienie lub podobne odczucia, ból w kończynach, drgawki, migrena, omdlenie,
• Niewyraźne widzenie, swędzenie lub pieczenie w oczach, zapalenie spojówek, pogorszenie wzroku, widzenie rzeczy w żółtym kolorze,

• Dzwonienie, szum, hałas lub trzaski w uszach, zawroty głowy
• Niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji (czuć się zawrotne lub słabe przy wstaniu), dławica piersiowa, nieprawidłowy rytm serca, udar mózgu (przemijający atak ischemiczny, "miniaturowy udar"), zawał serca, kołatanie serca,

• Stan zapalny naczyń krwionośnych, który często jest związany z wypryskiem skórnym lub krwiakiem,
• Ból gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, woda w płucach (która powoduje trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, katar, kongestia,

• Zaparcie, przewlekłe zaparcie, wiatry, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość w ustach, stan zapalny gruczołu ślinowego, ból zębów,

• Żółtaczka (żółty kolor oczu i skóry), stan zapalny trzustki,
• Pokrzywka, swędzenie, stan zapalny skóry, wyprysk skórny, zaczerwienienie skóry, wrażliwość na światło, suchość skóry, zaczerwienienie, pot, wypadanie włosów,

• Ból w ramionach, barkach, biodrach, kolanach lub innych stawach, obrzęk stawów, sztywność, słabość mięśni,

• Częste oddawanie moczu, nawet w nocy, nieprawidłowa funkcja nerek, w tym stan zapalny nerek, infekcja dróg moczowych, cukier w moczu,

• Obniżony popęd płciowy, impotencja,
• Obrzęk twarzy, obrzęk miejscowy (obrzęk), gorączka.

Rzadkie(może wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
• Stan zapalny jelit: obrzęk w jelicie, który objawia się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Bardzo rzadkie(może wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Nagłe trudności w oddychaniu (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, słabość i zaburzenia świadomości).

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Objawy grypopodobne,
• Ból mięśni o nieznanej przyczynie z moczem o ciemnym kolorze (kolor herbaty), (rabdomioliza),
• Niskie poziomy sodu we krwi (hiponatremia)
• OGólnie złe samopoczucie (nieżyt)
• Zaburzenia smaku (dysgeuzja)
• Rak skóry i warg (rak skóry nie-melanoma)
• Obniżona ostrość wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem - możliwe objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny naczyniówki) lub jaskry ostrego kąta zamkniętego-.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Losartanu/Hydrochlorotiazidu Stada

Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Przechowywać blister w zewnętrznym opakowaniu. Nie otwieraj blistra, aż będziesz gotowy zażyć tabletkę.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Losartanu/Hydrochlorotiazidu Stada

Substancjami czynnymi są losartan potasowy i hydrochlorotiazida.

Każda tabletka Losartanu/Hydrochlorotiazidu Stada 50 mg/12,5 mg zawiera, jako substancje czynne, 50 mg losartanu (potasowego) i 12,5 mg hydrochlorotiazidy.

Każda tabletka Losartanu/Hydrochlorotiazidu Stada 100 mg/25 mg zawiera, jako substancje czynne, 100 mg losartanu (potasowego) i 25 mg hydrochlorotiazidy.

Pozostałe składniki to celulosa mikrokrystaliczna, laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, stearynian magnezu, hydroksypropyloceluloza, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171) i tlenek żelaza żółty (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Losartan/Hydrochlorotiazida Stada to tabletki powlekane, żółte i bez rowków.

Dostępne są w opakowaniach blistrowych po 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Barcelona) Hiszpania

[email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7,

Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara),

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/