LOSARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE ABABOR 50/12,5 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Losartan/Hidroklortiazid Ababor 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane

losartan potasowy/hidroklortiazid

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Losartan/Hidroklortiazid Ababor i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hidroklortiazid Ababor
3. Jak stosować Losartan/Hidroklortiazid Ababor
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

5 Przechowywanie Losartan/Hidroklortiazid Ababor

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Losartan/Hidroklortiazid Ababor i w jakim celu się go stosuje

Losartan/Hidroklortiazid Ababor jest połączeniem antagonisty receptora angiotensyny II (losartanu) i diuretyku (hidroklortiazidu). Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która łączy się z receptorami obecnymi w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. To z kolei powoduje wzrost ciśnienia krwi. Losartan uniemożliwia połączenie angiotensyny II z tymi receptorami, co powoduje, że naczynia krwionośne rozluźniają się, a to z kolei obniża ciśnienie krwi. Hidroklortiazid powoduje, że nerki wydalają większą ilość wody i soli. To również pomaga obniżyć ciśnienie krwi.

Losartan/hidroklortiazid jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego pierwotnego (wysokiego ciśnienia krwi).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hidroklortiazid Ababor

Nie stosuj Losartan/Hidroklortiazid Ababor

• jeśli jesteś uczulony na losartan, hidroklortiazid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jesteś uczulony na inne substancje pochodne sulfonamidów (np. inne tiazidy, niektóre leki przeciwbakteryjne, takie jak kotrimoksazol, zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien).
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (Należy również unikać Losartan/Hidroklortiazid Ababor na początku ciąży – patrz punkt Ciąża).
• jeśli masz ciężką niewydolność wątroby.
• jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub twoje nerki nie produkują moczu.
• jeśli masz niski poziom potasu lub sodu, lub wysoki poziom wapnia, który nie może być skorygowany przez leczenie.
• jeśli masz dnę moczanową.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożnościSkonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hidroklortiazid Ababor.

Jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny naczyniówki) lub zwiększonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu Losartan/Hidroklortiazid Ababor. Jeśli nie zostanie to leczone, może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Możesz mieć większe ryzyko wystąpienia tego schorzenia, jeśli wcześniej miałeś uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz być w ciąży). Zwykle twój lekarz zaleci, abyś przestał stosować Losartan/Hidroklortiazid Ababor przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci przyjęcie innego leku zamiast Losartan/Hidroklortiazid Ababor. Nie zaleca się stosowania Losartan/Hidroklortiazid Ababor w czasie ciąży, a nie powinno się go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli zostanie użyty od trzeciego miesiąca ciąży.

Jest ważne, aby poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hidroklortiazid Ababor:

• jeśli wcześniej miałeś obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• jeśli przyjmujesz diuretyki (leki moczopędne)
• jeśli stosujesz dietę z ograniczeniem soli
• jeśli masz wymioty lub biegunkę
• jeśli masz niewydolność serca
• jeśli masz zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt 2 „Nie stosuj Losartan/Hidroklortiazid Ababor”)
• jeśli masz zwężone tętnice doprowadzające do nerek, jeśli masz tylko jeden czynny nerka lub jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki
• jeśli masz zwężone tętnice (miażdżycę), dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym funkcjonowaniem serca)
• jeśli masz zwężone zastawki serca (zwężenie zastawek serca) lub kardiomiopatię przerostową (chorobę, która powoduje pogrubienie mięśnia sercowego)
• jeśli jesteś cukrzykiem
• jeśli miałeś dnę moczanową
• jeśli masz lub miałeś chorobę alergiczną, astmę lub chorobę, która powoduje ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę (toczeń rumieniowaty układowy)
• jeśli masz wysoki poziom wapnia lub niski poziom potasu, lub jeśli stosujesz dietę ubogą w potas
• jeśli potrzebujesz znieczulenia (nawet u dentysty) lub przed zabiegiem chirurgicznym, lub jeśli będziesz poddawany badaniom w celu ustalenia funkcji przytarczyc, powinieneś poinformować lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki losartanu potasowego i hidroklortiazidu
• jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespół związany z podwyższonym wydzielaniem hormonu aldosteronu przez nadnercza z powodu zaburzenia tych gruczołów)
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:

• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapril, lizynopril, ramipril), szczególnie jeśli masz chorobę nerek związaną z cukrzycą.
• aliskiren

Twojego lekarza może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Losartan/Hidroklortiazid Ababor”

• jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (patrz punkt 2 „Pozostałe leki i Losartan/Hidroklortiazid Ababor”.

• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli wystąpiła u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hidroklortiazidem, zwłaszcza jego długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma skóry). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas przyjmowania Losartan/Hidroklortiazid Ababor.
• • Jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (np. zapalenie lub płyn w płucach) po przyjęciu hidroklortiazidu w przeszłości. Jeśli doświadczasz duszności lub trudności z oddychaniem po przyjęciu tego leku, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem.
  • Jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po przyjęciu losartanu. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przestawaj przyjmować losartanu bez konsultacji z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Brak doświadczenia w stosowaniu Losartan/Hidroklortiazid Ababor u dzieci. Dlatego nie należy stosować Losartan/Hidroklortiazid Ababor u dzieci

Pozostałe leki i Losartan/Hidroklortiazid Ababor

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmować inny lek.

.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. leki zawierające trimetoprim), ponieważ nie zaleca się łączenia ich z Losartan/Hidroklortiazid Ababor.

Diuretyki, takie jak hidroklortiazid zawarty w Losartan/Hidroklortiazid Ababor, mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami.

Preparaty zawierające lit nie powinny być przyjmowane z Losartan/Hidroklortiazid Ababor bez ścisłej kontroli lekarskiej.

Może być konieczne podjęcie specjalnych środków ostrożności (np. badań krwi) jeśli przyjmujesz inne diuretyki („tabletki moczopędne”), niektóre leki przeczyszczające, leki przeciwko dnie moczanowej, leki kontrolujące rytm serca lub leki przeciwcukrzycowe (leki doustne lub insulina).

Jest również ważne, aby twój lekarz wiedział, czy przyjmujesz:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi;
• steroity;
• leki przeciwnowotworowe;
• leki przeciwbólowe;
• leki przeciwgrzybicze;
• leki przeciwko reumatyzmowi;
• żywice stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu, takie jak kwas cholestyraminowy;
• leki rozluźniające mięśnie;
• tabletki nasenne;
• leki opioidowe, takie jak morfina;
• „aminowe leki zwiększające ciśnienie” takie jak adrenalina lub inne leki z tej samej grupy;
• leki przeciwcukrzycowe doustne lub insulina.

Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Losartan/Hidroklortiazid Ababor” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”

Podczas przyjmowania Losartan/Hidroklortiazid Ababor poinformuj lekarza, jeśli będziesz poddawany badaniu radiograficznemu z użyciem środka cieniującego zawierającego jod.

Stosowanie Losartan/Hidroklortiazid Ababor z pokarmem i napojami

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas przyjmowania tych tabletek: alkohol i tabletki Losartan/Hidroklortiazid Ababor mogą wzajemnie nasilać swoje działanie.

Nadmierna ilość soli w diecie może przeciwdziałać efektowi tabletek Losartan/Hidroklortiazid Ababor.

Tabletki Losartan/Hidroklortiazid Ababor mogą być przyjmowane z jedzeniem lub bez jedzenia.

Należy unikać soku grejpfrutowego podczas przyjmowania Losartan/Hidroklortiazid Ababor

Ciąża i laktacja

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz być w ciąży). Zwykle twój lekarz zaleci, abyś przestał stosować Losartan/Hidroklortiazid Ababor przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci przyjęcie innego leku zamiast Losartan/Hidroklortiazid Ababor. Nie zaleca się stosowania Losartan/Hidroklortiazid Ababor w czasie ciąży, a nie powinno się go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli zostanie użyty od trzeciego miesiąca ciąży.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz karmić piersią. Nie zaleca się stosowania Losartan/Hidroklortiazid Ababor u matek karmiących piersią, a twój lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz kontynuować karmienie piersią.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Losartan/Hidroklortiazid Ababor działa w ten sam sposób i jest równie dobrze tolerowany przez większość pacjentów w podeszłym wieku i młodych dorosłych. Większość pacjentów w podeszłym wieku wymaga tej samej dawki co młodsi pacjenci.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Podczas rozpoczynania leczenia tym lekiem nie powinieneś wykonywać zadań, które wymagają szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi niebezpiecznych maszyn) do momentu, gdy nie będziesz wiedział, jak tolerujesz swój lek.

Stosowanie u sportowców:

Ten lek zawiera hidroklortiazid, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

Ważne informacje o niektórych składnikach Losartan/Hidroklortiazid Ababor

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Losartan/Hidroklortiazid Ababor

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących stosowania tego leku podanych przez twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz zdecyduje o odpowiedniej dawce losartanu/hidroklortiazidu, w zależności od twojego stanu i tego, czy przyjmujesz inne leki. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie losartanu/hidroklortiazidu, tak jak przepisuje ci to lekarz, aby utrzymać stałą kontrolę nad ciśnieniem krwi.

Nadciśnienie tętnicze

Dla większości pacjentów z nadciśnieniem tętniczym zwykła dawka to 1 tabletka losartanu/hidroklortiazidu 50 mg/12,5 mg na dobę w celu kontrolowania ciśnienia krwi przez 24 godziny. Można ją zwiększyć do 2 tabletek powlekanych losartanem/hidroklortiazidem 50 mg/12,5 mg na dobę lub zmienić na 1 tabletkę powlekaną losartanem/hidroklortiazidem 100 mg/25 mg (wyższą dawkę) na dobę. Maksymalna dzienna dawka to 2 tabletki po 50 mg losartanu/12,5 mg hidroklortiazidu na dobę lub 1 tabletka 100 mg losartanu/25 mg hidroklortiazidu na dobę.

Podawanie

Tabletki należy połykać w całości z szklanką wody.

Jeśli przyjmujesz więcej Losartan/Hidroklortiazid Ababor niż powinieneś

W przypadku przedawkowania skontaktuj się z lekarzem, aby uzyskać natychmiastową opiekę medyczną.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

Przedawkowanie może powodować obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca, spowolnienie pulsu, zmiany składu krwi i odwodnienie.

Jeśli zapomnisz przyjąć Losartan/Hidroklortiazid Ababor

Staraj się przyjmować losartan/hidroklortiazid każdego dnia, zgodnie z zaleceniami. Jednak jeśli zapomnisz o dawce, nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę. Następnego dnia przyjmij zwykłą ilość leku o zwykłej porze.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy Pan/Pani następujących objawów, przestań Pan/Pani przyjmować tabletki Losartan/Hidroclorotiazida Ababor i niezwłocznie poinformuj Pan/Pani swojego lekarza lub udać się do najbliższego szpitala:

Ciężka reakcja alergiczna (wyprysk skórny, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).

Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które występuje u więcej niż 1 pacjenta na 10 000, ale mniej niż 1 pacjent na 1000. Może wymagać pilnej opieki medycznej lub hospitalizacji.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

Ostra trudność w oddychaniu (objawy obejmują ciężką trudność w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i zmęczenie).

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• kaszel, infekcje dróg oddechowych, zapalenie zatok, nieżyt nosa, zapalenie błony śluzowej nosa,
• biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność,
• ból lub skurcze mięśni, ból w nodze, ból pleców,
• bezsenność, ból głowy, zawroty głowy,
• osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej,
• podwyższone poziomy potasu (które mogą powodować nieprawidłowy rytm serca), obniżone

poziomy hemoglobiny.

zmiany w funkcji nerek, w tym niewydolność nerek

• za niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• anemia, plamy czerwone lub brązowe na skórze, (czasem szczególnie na stopach, nogach, ramionach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), krwotok, zmniejszenie liczby białych krwinek, problemy z krzepnięciem, zmniejszona liczba płytek krwi,

,

• utracie apetytu, podwyższone poziomy kwasu moczowego lub dna moczanowa, podwyższone poziomy glukozy we krwi, nieprawidłowe poziomy elektrolitów we krwi,

lęk, nerwowość, zaburzenia paniki (napady paniki), zmęczenie, depresja, nieprawidłowe sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci,

• mrowienie lub podobne odczucia, ból w kończynach, drgawki, migrena, omdlenie,
• niewyraźne widzenie, swędzenie lub pieczenie w oczach, zapalenie błony śluzowej oka, pogorszenie wzroku, widzenie żółtego koloru

• dzwięki w uszach, szum, trzaski lub inne dźwięki w uszach, zawroty głowy
• niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji (czuć się zawrotne lub słabe podczas wstania), dusznica bolesna (ból w klatce piersiowej), nieprawidłowe bicie serca, udar mózgu (przemijający atak ischemiczny, "miniaturowy udar"), zawał serca, kołatanie serca.

,

• zapalenie naczyń krwionośnych, które często wiąże się z wypryskiem skórnym lub krwotokiem,

ból gardła, trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, woda w płucach (która powoduje trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, katar, zapalenie błony śluzowej nosa,

• zaparcie, przewlekłe zaparcie, gazy, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość w jamie ustnej,

zapalenie gruczołu ślinowego, ból zębów,

• żółtaczka (żółty kolor oczu i skóry), zapalenie trzustki,
• swędzenie, pokrzywka, zapalenie skóry, wyprysk skórny, zaczerwienienie skóry,

wrażliwość na światło, suchość skóry, zaczerwienienie, potliwość, wypadanie włosów,

• ból w ramionach, barkach, biodrach, kolanach lub innych stawach, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni,

częste oddawanie moczu, nawet w nocy, nieprawidłowa funkcja nerek, w tym zapalenie nerek, infekcje dróg moczowych, cukier w moczu

• zmniejszenie libido, impotencja,
• obrzęk twarzy, obrzęk miejscowy (obrzęk), gorączka.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
• obrzęk jelitowy: obrzęk w jelicie, który objawia się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• objawy grypopodobne;
• ból mięśni o nieznanej przyczynie z moczem o ciemnym kolorze (kolor herbaty) (rabdomioliza);
• niskie poziomy sodu we krwi (hiponatremia);
• ogólne samopoczucie (niepowodzenie);
• zaburzenia smaku (dysgeuzja);

•rak skóry i warg (rak skóry nie-melanoma).

•zmniejszenie wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny siatkówkowe) lub jaskra ostrogi).

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy Pan/Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Losartan/Hidroclorotiazida Ababor

Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Przechowywać ten lek w oryginalnym opakowaniu.

Przechowywać blister w zewnętrznym opakowaniu. Nie otwieraj blistra, dopóki nie będziesz gotowy przyjąć tabletki.

Leki nie powinny być wyrzucane do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebuje, w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Losartan/Hidroclorotiazida Ababor 50 mg/12,5 mg

• Substancjami czynnymi są losartan potasowy i hydrochlorotiazid. Każda tabletka

zawiera 50 mg losartanu potasowego i 12,5 mg hydrochlorotiazidu.

• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, stearynian magnezu, hydroksypropyloceluloza (E 464),

hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E-172) i talk.

Każda tabletka Losartan/Hidroclorotiazida Ababor 50 mg/12,5 mg zawiera 4,24 mg (0,108 mEq) potasu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane żółtą powłoką i wydłużone.

Blister z PVC w opakowaniach po 28 tabletek

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Ababor Pharmaceuticals , S.L.

C/ Chile nº4,Edif 1,Ofic 1,

Las Matas, Las Rozas(28290) Madryt- Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Sofarimex

Av. Indústrias, Alto do Colaride

Agualva 2735-213 Cacém– Portugalia

Ó

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/Laguna 66-70.Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón ( Madryt)

Hiszpania

Ulotka ta została zaktualizowana w:lutym 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.