LORMETAZEPAM NORMON 1 mg TABLETKI

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Lormetazepam Normon 1 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie zanim rozpocznie przyjmowanie tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Lormetazepam Normon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Lormetazepam Normon
3. Jak stosować Lormetazepam Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Lormetazepam Normon
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Lormetazepam Normon i w jakim celu się go stosuje

Lormetazepam Normon to lek z grupy hipnotyków, który ułatwia zasypianie:

normalizuje czas potrzebny do zaśnięcia i całkowity czas snu, jednocześnie zmniejszając liczbę przerwań w snu.

Jest wskazany do:

• Krótkotrwałego leczenia bezsenności.
• Wprowadzania snu w okresie przed- i pooperacyjnym

Lormetazepam Normon należy do grupy leków hipnotycznych zwanych benzodiazepinami. Benzodiazepiny są wskazane tylko w leczeniu ciężkich zaburzeń, które ograniczają aktywność pacjenta lub poddają go sytuacji stresu.

2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Lormetazepam Normon

Nie stosuj Lormetazepam Normon

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6),
• jeśli chorujesz na miastenię gravis (chorobę charakteryzującą się występowaniem nieprawidłowej słabości mięśniowej),
• jeśli masz ciężką niewydolność oddechową (np. przewlekłą obturacyjną chorobę płuc),
• jeśli chorujesz na zespół bezdechu sennego (stan charakteryzujący się występowaniem epizodów krótkotrwałych zaprzestanie oddychania podczas snu),
• w przypadku ostrej intoksykacji alkoholem, hipnotykami, lekami przeciwbólowymi lub lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy (neuroleptyki, leki przeciwdepresyjne, lit),
• jeśli masz ciężką niewydolność wątroby,
• jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią (patrz także „Ciąża, laktacja i płodność”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Lormetazepam Normon:

• jeśli masz przewlekłą niewydolność oddechową, ponieważ powinna być stosowana mniejsza dawka niż zwykle,
• jeśli masz ciężką niewydolność nerek,
• jeśli masz niewydolność wątroby
• Lormetazepam Normon nie powinien być stosowany w leczeniu pierwszego rzutu choroby psychicznej ani jako jedyny środek w leczeniu lęku lub zaburzeń snu związanych z depresją.
• Lormetazepam Normon powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z ataksją rdzeniową lub móżdżkową.

Uzależnienie

• Po kilku tygodniach ciągłego stosowania może wystąpić pewien stopień utraty skuteczności w odniesieniu do efektów hipnotycznych.
• W obecności lormetazepamu może zmniejszyć się tolerancja na inne leki depresyjne ośrodkowego układu nerwowego, te substancje powinny być unikane lub przyjmowane w zmniejszonej dawce.

Niezależność

• Lormetazepam Normon może powodować uzależnienie fizyczne i psychiczne. Ryzyko uzależnienia zwiększa się wraz z dawką i czasem trwania leczenia, oraz jest większe u pacjentów z historią nadużywania substancji psychoaktywnych lub alkoholu. Nagłe przerwanie leczenia może być accompagné przez objawy odstawiennego, takie jak ból głowy, bóle mięśni, lęk, napięcie, depresja, bezsenność, niepokój, zaburzenia, drażliwość, potowanie i zjawiska „odbicia” (tymczasowe ponowne wystąpienie objawów, które spowodowały rozpoczęcie leczenia). Może być trudno odróżnić te objawy od objawów pierwotnych, dla których lek został przepisany. Przestrzegaj ściśle wskazań lekarskich dotyczących stosowania Lormetazepam Normon, aby uniknąć, na ile to możliwe, wystąpienia tych objawów.

Bezsenność odbicia i lęk

• Możesz doświadczyć epizodu odbicia (tymczasowego ponownego wystąpienia objawów, które spowodowały rozpoczęcie leczenia). Ten epizod może być accompagné przez inne reakcje, takie jak zmiany nastroju, lęk lub zaburzenia snu i niepokój. Prawdopodobieństwo wystąpienia zespołu odstawiennego/odbicia jest większe po nagłym przerwaniu leczenia, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki aż do całkowitego jej odstawienia. Przestrzegaj ściśle zaleceń dotyczących stosowania i wskazań lekarskich dotyczących Lormetazepam Normon, aby uniknąć, na ile to możliwe, wystąpienia tych objawów.

Amnezja

• Lormetazepam Normon może powodować amnezję anterogradną, czyli trudności w zapamiętywaniu niedawnych wydarzeń; zjawisko to występuje częściej w pierwszych godzinach po przyjęciu leku, dlatego aby zmniejszyć to ryzyko, powinno się upewnić, że pacjent będzie mógł spać bez przerw przez 7-8 godzin (patrz rozdział 4).

Reakcje psychiatryczne i paradoksalne

• Lormetazepam Normon może powodować niepokój, podniecenie, drażliwość, agresję, urojenia, ataki gniewu, koszmary, halucynacje, psychozę, niewłaściwe zachowanie i inne niepożądane działania na zachowanie. Reakcje te występują częściej u dzieci, osób starszych i pacjentów z zespołem organicznym mózgu (zaburzenia fizyczne powodujące zmniejszenie funkcji umysłowych). Lekarz przerwie leczenie Lormetazepam Normon, jeśli wystąpią te reakcje.
• Poinformuj lekarza, jeśli chorujesz na depresję. Lormetazepam Normon nie powinien być stosowany jako jedyny środek w leczeniu zaburzeń snu związanych z depresją.
• Lormetazepam Normon nie powinien być stosowany jako pierwszy środek w leczeniu choroby psychicznej (patrz rozdział 4).

Pozostałe ostrzeżenia

• Niektórzy pacjenci rozwinęli dyskrazję krwi i niektórzy doświadczyli zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych podczas przyjmowania benzodiazepin. Zaleca się wykonywanie okresowych badań hematologicznych i wątrobowych, gdy jest to klinicznie uzasadnione.

• Chociaż tylko w rzadkich przypadkach występuje hipotensja, benzodiazepiny powinny być stosowane z ostrożnością u pacjentów, u których spadek ciśnienia tętniczego może powodować powikłania sercowo-naczyniowe lub mózgowo-naczyniowe. Jest to szczególnie ważne u osób w podeszłym wieku.

• Zgłoszono przypadki nadużywania benzodiazepin.

• Powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z jaskrą z zamkniętym kątem.

Dzieci i młodzież

Lormetazepam Normon nie powinien być stosowany u pacjentów poniżej 18 roku życia w leczeniu bezsenności bez dokładnej oceny potrzeby takiego leczenia przez lekarza. Ponadto czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy (patrz rozdział 3).

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku powinni otrzymywać mniejszą dawkę niż zwykle, ponieważ są bardziej wrażliwi na działanie leku. Lekarz zaleci najwłaściwszą dawkę (patrz rozdział 3).

Pozostałe leki i Lormetazepam Normon

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Może wystąpić wzmocnienie działania Lormetazepam Normon podczas jednoczesnego stosowania z następującymi lekami:

• Lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń psychicznych (leki przeciwpsychotyczne, neuroleptyki, hipnotyki, leki uspokajające/sedatywne, leki przeciwdepresyjne).
• Lekami stosowanymi w leczeniu silnego bólu (leki przeciwbólowe opioidowe). Z tymi lekami może również wystąpić zwiększenie uczucia euforii, co może zwiększyć uzależnienie psychiczne.
• Lekami stosowanymi w leczeniu padaczki (leki przeciwpadaczkowe).
• Środkami znieczulającymi.
• Lekami stosowanymi w leczeniu objawów alergicznych (leki przeciwhistaminowe sedatywne).
• Lekami stosowanymi w leczeniu chorób sercowo-naczyniowych (leki blokujące kanały wapniowe, glikozydy nasercowe).
• Lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia (leki blokujące receptory beta).
• Środkami antykoncepcyjnymi.
• Pewnymi antybiotykami (takimi jak ryfampicyna).
• Teofilina lub aminofilina mogą zmniejszyć działanie uspokajające benzodiazepin, w tym lormetazepamu
• Klozapina może zwiększyć działanie uspokajające, zwiększyć ślinienie i powodować ataksję.

Także zgłoszono interakcje z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego (leki blokujące receptory beta) oraz z substancjami stymulującymi ośrodkowy układ nerwowy (metylksantyny).

W przypadku stosowania innych leków, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Lormetazepam Normon z pokarmem, napojami i alkoholem

Podczas leczenia Lormetazepam Normon unikaj napojów alkoholowych.

Benzodiazepiny powinny być stosowane z najwyższą ostrożnością u pacjentów z historią nadużywania substancji psychoaktywnych lub alkoholu. Działanie uspokajające może być wzmocnione, gdy produkt jest stosowany w połączeniu z alkoholem, dlatego zaleca się unikanie spożywania napojów alkoholowych. To powinno być szczególnie brane pod uwagę, ponieważ wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn (patrz rozdział „Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn”).

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważaj, że możesz być w ciąży lub planujesz mieć dziecko, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Jako ogólna zasada, nie powinieneś stosować lormetazepamu w czasie ciąży, porodu lub laktacji.

Jeśli, ze ścisłych wskazań medycznych, lek jest stosowany w trzecim trymestrze ciąży lub w dużych dawkach podczas porodu, można przewidzieć, że u noworodka mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak hipotermia, hipotonia i umiarkowana depresja oddechowa.

Dzieci urodzone przez matki, które przyjmowały benzodiazepiny w sposób ciągły w ostatnim trymestrze ciąży, mogą rozwinąć uzależnienie fizyczne i wywołać zespół abstynencyjny w okresie poporodowym.

Laktacja

Ponieważ benzodiazepiny przenikają do mleka matki, ich stosowanie jest przeciwwskazane u matek karmiących.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lormetazepam Normon to lek, który powoduje senność. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz senność lub zauważasz, że Twoja uwaga i zdolność reakcji są zmniejszone. Zwróć szczególną uwagę na początku leczenia lub jeśli zwiększysz dawkę.

Lormetazepam Normon zawiera laktozę i sodu.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość zasadniczo „wolna od sodu”.

3. Jak stosować Lormetazepam Normon

Przestrzegaj ściśle wskazań lekarskich dotyczących stosowania. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Krótkotrwałe leczenie bezsenności

Twój lekarz wskaże czas trwania leczenia lormetazepamu. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może nie wywrzeć pożądanego efektu.

Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy. Zwykle wynosi od kilku dni do dwóch tygodni, z maksymalnym okresem, w tym okresie stopniowego zmniejszania dawki, wynoszącym cztery tygodnie.

Tabletki należy przyjmować z niewielką ilością płynu nieco przed snem.

Stosowanie u dorosłych

Zaleca się podawanie 1 mg lormetazepamu (1 tabletki Lormetazepam Normon 1 mg), w jednej dawce.

W przypadku ciężkiej lub uporczywej bezsenności, i zawsze według oceny lekarskiej, dawkę można zwiększyć do 2 mg.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lormetazepam nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia bez dokładnej oceny potrzeby takiego leczenia. Istnieją inne postacie lormetazepamu w przypadku, gdy Lormetazepam 1 mg nie pozwala na spełnienie zaleconej dawki.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

Zaleca się podawanie 0,5 mg lormetazepamu na dobę (½ tabletki lormetazepamu 1 mg), jako jedną dawkę.

U osób w podeszłym wieku benzodiazepiny mogą być związane z większym ryzykiem upadków, ponieważ mogą powodować osłabienie mięśni, zawroty głowy, senność i zmęczenie. Dlatego Twój lekarz wskaże dawkę, która najlepiej odpowiada Twoim potrzebom.

Stosowanie u pacjentów z problemami oddechowymi

Należy rozważyć zmniejszenie dawki u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi trudnościami w oddychaniu

Stosowanie u pacjentów z problemami wątroby

Należy rozważyć zmniejszenie dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Jeśli uważasz, że działanie lormetazepamu jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Wprowadzanie snu w okresie przed- i pooperacyjnym

Dawki zależą od wieku, wagi i ogólnego stanu pacjenta.

Stosowanie u dorosłych:

Zaleca się podawanie średniej dawki 2 mg lormetazepamu na dobę (od 0,5 do 3 mg).

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Lormetazepam nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia bez dokładnej oceny potrzeby takiego leczenia.

Zaleca się dawkę 0,5 do 1 mg lormetazepamu na dobę (od ½ do 1 tabletki Lormetazepam 1 mg).

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

Zwykle zaleca się dawkę 1 mg na dobę.

Stosowanie u pacjentów z problemami oddechowymi

Należy rozważyć zmniejszenie dawki u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi trudnościami w oddychaniu

Stosowanie u pacjentów z problemami wątroby

Należy rozważyć zmniejszenie dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Godzinę przed operacją zaleca się podanie połowy tych dawek.

Istnieją inne postacie lormetazepamu w przypadku, gdy Lormetazepam 1 mg nie pozwala na spełnienie zaleconej dawki.

Jeśli przyjmujesz więcej Lormetazepam Normon niż powinieneś

Przedawkowanie nie stanowi zagrożenia życia, chyba że jest stosowane w połączeniu z innymi lekami depresyjnymi ośrodkowego układu nerwowego (w tym alkoholem). W przypadku przedawkowania należy wziąć pod uwagę możliwość, że pacjent przyjął wiele produktów.

Przedawkowanie benzodiazepin objawia się zwykle różnymi stopniami depresji ośrodkowego układu nerwowego, które mogą się wahać od senności do śpiączki. W przypadku umiarkowanym objawy obejmują senność, zamieszanie i letarg; w przypadku ciężkim mogą wystąpić ataksja (zaburzenie koordynacji ruchów), hipotonia (zmniejszenie napięcia mięśni), hipotensja (niskie ciśnienie tętnicze), depresja oddechowa, rzadko śpiączka i bardzo rzadko śmierć.

W przypadku przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

W przypadku wizyty w centrum opieki, nie zapomnij zabrać tej ulotki.

Jeśli zapomnisz przyjąć Lormetazepam Normon

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Lormetazepam Normon

Twój lekarz wskaże czas trwania leczenia lormetazepamu. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może nie wywrzeć pożądanego efektu.

Przy zaprzestaniu podawania mogą ponownie wystąpić objawy, które spowodowały rozpoczęcie leczenia, mogą również wystąpić niepokój, lęk, bezsenność, ból głowy i potowanie, dlatego lekarz wskaże dokładnie, jak stopniowo zmniejszać dawkę.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Lormetazepam Normon może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli dawkowanie nie jest dostosowane do indywidualnych warunków każdego pacjenta, mogą pojawić się działania niepożądane spowodowane nadmierną sedacją i relaksacją mięśni.

Na początku leczenia mogą pojawić się senność dzienna, zaburzenia emocjonalne, omdlenia, zaburzenia świadomości, zmęczenie, bóle głowy, zawroty głowy, osłabienie mięśni, ataksja (zaburzenie koordynacji ruchów) lub podwójne widzenie. Wszystkie te działania pojawiają się głównie na początku leczenia i zwykle znikają po wielokrotnym podaniu.

Najcięższe działania niepożądane obserwowane u pacjentów leczonych Lormetazepam Normon to obrzęk naczynioruchowy (obrzęk), samobójstwo lub próba samobójstwa, zwykle związane z maskowaniem wcześniej istniejącej depresji.

Najczęstsze działania niepożądane obserwowane u pacjentów leczonych Lormetazepam Normon to bóle głowy, sedacja i lęk.

Bardzo częste działania niepożądane

(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Bóle głowy

Częste działania niepożądane

(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

• Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).
• Lęk, zmniejszenie libido (popędu płciowego).
• Zawroty głowy, sedacja, senność (sopor), zaburzenia uwagi, amnezja, zaburzenia widzenia, zaburzenia mowy, zaburzenia smaku, spowolnienie myślenia.
• Tachykardia (przyspieszenie akcji serca).
• Wymioty, nudności, bóle w górnej części brzucha, zaparcia, suchość w ustach.
• Swędzenie.
• Zaburzenia mikcji.
• Astemia (brak sił), nadmierne pocenie się.

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości

(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Próba samobójstwa lub samobójstwo (maskowanie wcześniej istniejącej depresji), psychoza ostro początkowa (typ zaburzenia psychicznego), halucynacje (fałszywe percepcje zmysłów), uzależnienie, depresja (maskowanie wcześniej istniejącej depresji), majaczenie (fałszywe przekonania, które są uważane za prawdziwe i których nie można udowodnić), zespół abstynencyjny (bezsenność odbicia), pobudzenie, agresja, drażliwość, niepokój, ataki gniewu, koszmary, niewłaściwe zachowanie, zaburzenia emocjonalne.
• Zaburzenia świadomości, zmniejszona świadomość, ataksja (zaburzenie koordynacji ruchów), osłabienie mięśni.
• Pokrzywka, wyprysk.
• Zmęczenie.
• Upadki.

Aby uzyskać więcej informacji na temat następujących punktów, zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Uzależnienie:

Podawanie Lormetazepam Normon i innych benzodiazepin może powodować rozwój uzależnienia fizycznego i psychicznego (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Zaburzenia psychiczne:

Może pojawić się bezsenność odbicia po odstawieniu leku (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

• Reakcje psychiczne i paradoksalne: podczas stosowania Lormetazepam Normon mogą pojawić się reakcje takie jak niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresja, majaczenie (fałszywe przekonania, które są uważane za prawdziwe i których nie można udowodnić), ataki gniewu, koszmary, halucynacje (fałszywe percepcje zmysłów), psychoza (typ zaburzenia psychicznego), niewłaściwe zachowanie i inne zaburzenia zachowania.

• Depresja: stosowanie benzodiazepin może maskować wcześniej istniejącą depresję. U tych pacjentów może dojść do samobójstwa. Lormetazepam Normon powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z depresją.

Zaburzenia układu nerwowego

• Amnezja: Lormetazepam Normon może powodować amnezję anterogradową (trudności w zapamiętywaniu niedawnych wydarzeń). (Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza pan/pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Lormetazepam NORMON

Przechowywać poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Przechowywać poniżej 30°C.

Nie stosować Lormetazepam Normon po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje pan/pani, należy oddać do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poprosić farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje pan/pani. Dzięki temu pomoże pan/pani chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Lormetazepam Normon

• Substancją czynną jest lormetazepam. Każda tabletka zawiera 1 mg lormetazepamu.
• Pozostałe składniki to: monohydrat laktozy, mikrokrystaliczna celuloza, stearynian magnezu i karboksymetyloamid sodu typu A (pochodzący z ziemniaka).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lormetazepam Normon 1 mg tabletki są dostępne w opakowaniu zawierającym 30 tabletek, z których każda zawiera 1 mg lormetazepamu. Tabletki są białe lub lekko kremowe, okrągłe i rowkowane.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: czerwiec 2018

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zamieszczony w ulotce i na opakowaniu, za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63611/P_63611.html