LORATADINA TARBIS 10 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Loratadina Tarbis 10 mg tabletki

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Spis treści ulotki

1. Czym jest Loratadina Tarbis i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Loratadina Tarbis
3. Jak stosować Loratadina Tarbis
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Loratadina Tarbis
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Loratadina Tarbis i w jakim celu się go stosuje

Loratadina Tarbis należy do grupy leków zwanych antyhistaminami, stosowanymi w leczeniu różnych chorób alergicznych.

Loratadina Tarbis jest wskazany do łagodzenia objawów związanych z alergią sezonową (katar sienny) i całoroczną (objawy alergiczne przez cały rok).

Objawy te mogą obejmować kichanie, wyciek z nosa, swędzenie nosa oraz świąd, swędzenie i łzawienie oczu.

Loratadina Tarbis jest również wskazany do łagodzenia objawów przewlekłej pokrzywki idiopatycznej (wyprysku skórnego składającego się z pokrzywki i grudek).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Loratadina Tarbis

Nie przyjmuj Loratadina Tarbis 10 mg tabletek:

• Jeśli jesteś uczulony na loratadynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Loratadina Tarbis:

• jeśli masz ciężką chorobę wątroby

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli masz wykonywane jakiekolwiek badanie skórne na alergię. Nie przyjmuj Loratadina Tarbis przez 2 dni przed wykonaniem takich badań i poinformuj o tym lekarza, ponieważ ten lek może zmienić wyniki badań.

Stosowanie Loratadina Tarbis z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inny lek.

Podczas jednoczesnego stosowania niektóre leki mogą zwiększać stężenie loratadyny we krwi i powodować działania niepożądane.

Mogą wystąpić interakcje z wszystkimi inhibitorami CYP3A4 lub CYP2D6, takimi jak:

• Ketoconazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• Erytromycyna (antybiotyk)
• Cymetydyna (stosowana w leczeniu nadkwaśności żołądka).

Stosowanie Loratadina Tarbis z pokarmem, napojami i alkoholem

Loratadina Tarbis można stosować z jedzeniem lub bez jedzenia. Unikaj spożycia napojów alkoholowych.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania Loratadina Tarbis, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, ponieważ loratadyna przenika do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Bardzo rzadko ten lek może powodować senność lub może zmniejszać czas reakcji u niektórych osób. Dlatego zaleca się, aby nie wykonywać czynności wymagających szczególnej uwagi (np. prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn) do momentu, aż nie będzie się wiedzieć, jak ten lek wpływa na organizm.

Loratadina Tarbis zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o tym, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Loratadina Tarbis

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania leku podane przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka zwykła

Dorośli/dzieci powyżej 12 lat: 10 mg raz na dobę (jedna tabletka raz na dobę).

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat i o wadze powyżej 30 kg: 10 mg raz na dobę (jedna tabletka raz na dobę).

Dzieci powyżej 2 lat, ale o wadze nieprzekraczającej 30 kg nie powinnystosować tego leku.

Te tabletki nie powinny być podawane dzieciom poniżej 2 lat.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby:

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby

Lekarz może przepisać inną dawkę, jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby.

Jeśli przyjmujesz więcej tabletek Loratadina Tarbis niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Loratadina Tarbis niż powinieneś, możesz doświadczyć senności, szybkiego bicia serca i bólu głowy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę Loratadina Tarbis

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę na czas, przyjmij ją jak najwcześniej, a następnie wróć do swojego zwykłego schematu dawkowania. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Loratadina Tarbis

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia. Nie przerywaj leczenia, jeśli poczujesz się lepiej, ponieważ objawy mogą powrócić.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Loratadina Tarbis może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli rozwinie się u Ciebie reakcja alergiczna na ten lek, należy natychmiast przerwać leczenie Loratadina Tarbis i skonsultować się z lekarzem.

Reakcja alergiczna może polegać na:

• wysypce skórnej (w tym także wewnętrznej powierzchni jamy ustnej)
• swędzeniu
• obrzęku twarzy/języka/warg/ruk/nóg
• trudnościach w oddychaniu

Rzadko u niektórych pacjentów może wystąpić nudność (uczucie mdłości), zmęczenie, ból głowy, senność, nerwowość, suchość w ustach i wypadanie włosów. Te działania niepożądane są zwykle łagodne i ustępują same z siebie.

Inne działania niepożądane opisane podczas stosowania Loratadiny to: zawroty głowy, przyspieszone bicie serca, kołatanie serca (uczucie przyspieszonego bicia serca), zapalenie błony śluzowej żołądka (zapalenie żołądka), zwiększony apetyt, bezsenność, wysypka skórna i zaburzenia wątroby.

Działania niepożądane o częstotliwości nieznanej (nie można ich oszacować na podstawie dostępnych danych) to przypadki zwiększonej masy ciała.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Loratadina Tarbis

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym po skrócie CAD.

Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę wyglądu tabletki.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Loratadina Tarbis 10 mg tabletek

• Substancją czynną jest loratadyna. Każda tabletka zawiera 10 mg loratadyny.
• Pozostałymi składnikami są: monohydrat laktozy, mikrokrystaliczna celuloza, skrobia kukurydziana i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są białe, okrągłe, płaskie i z rowkiem.

Każde opakowanie zawiera 20 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Tarbis Farma, S.L.

Gran Via Carlos III, 94

08028- Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Actavis Ltd.

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Styczeń 2018

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.