LOMEXIN 20 mg/g KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Lomexin 20 mg/g maść

fentikonazol nitrat

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.

• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest maść Lomexin i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania maści Lomexin
3. Jak stosować maść Lomexin
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

5 Przechowywanie maści Lomexin

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest maść Lomexin i w jakim celu się ją stosuje

Lomexin 20 mg/g maść należy do grupy leków przeciwgrzybiczych stosowanych miejscowo, pochodnych imidazolu i triazolu.

Jest wskazany do leczenia miejscowego zapalenia sromu (zapalenie sromu) i balanitis (zapalenie główki penisa) wywołanych przez zakażenie grzybicze wywołane przez grzyb zwany Candida.

Jest również wskazany jako leczenie uzupełniające partnera kobiet zakażonych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania maści Lomexin

Nie stosuj maści Lomexin

• jeśli jesteś uczulony na nitrat fentikonazolu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania maści Lomexin.

• po aplikacji maści Lomexin może wystąpić przejściowe uczucie pieczenia, o łagodnym charakterze, które zwykle szybko ustępuje.

• jeśli nie nastąpi poprawa objawów, należy skonsultować się z lekarzem, który wstrzyma leczenie i przeprowadzi niezbędne badania w celu potwierdzenia rozpoznania przed powtórzeniem leczenia.

• w przypadku wystąpienia reakcji alergicznych należy wstrzymać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Ogólnie rzecz biorąc, mogą wystąpić reakcje wrażliwości lub alergiczne, gdy stosuje się produkty miejscowe (do stosowania na skórze) przez dłuższy czas.
• unikać kontaktu z oczami, w przypadku gdy do tego dojdzie, obficie przemyć je wodą.

Pozostałe leki i maść Lomexin

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie opisano interakcji z używaniem tego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ponieważ nie ma doświadczenia w stosowaniu w czasie ciąży i laktacji, Lomexin nie powinien być stosowany w tych okresach, chyba że według kryteriów medycznych korzyść dla pacjentki uzasadnia potencjalne ryzyko.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ Lomexin na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub nieistotny.

Lomexin zawiera propylenoglikol

Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry.

Lomexin zawiera lanolinę i alkohol cetynowy

Ten lek może powodować reakcje miejscowe na skórze (takie jak dermatitis kontaktowa) ponieważ zawiera lanolinę i alkohol cetynowy.

3. Jak stosować maść Lomexin

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku wskazane przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lomexin 20 mg/g maść jest wskazany jako uzupełnienie leczenia ginekologicznego z Lomexin kapsułką dopochwową miękką w kandydozie pochwowo-sromowej (zakażeniu ginekologicznym wywołanym przez grzyby, które dotyka sromu i/lub pochwy), do leczenia miejscowego stanów skórnych w sromie (zapalenie sromu) oraz w balanitis candidiásica (zapalenie główki penisa wywołane przez zakażenie grzybicze) partnera.

Należy ją aplikować z lekkim tarcie na zmianę, starając się objąć 1 cm (około) skóry zdrowej wokół dotkniętego obszaru.

Maść należy aplikować po umyciu i wysuszeniu dotkniętej części, raz na dobę, preferencyjnie wieczorem, lub w przypadku ciężkiego zakażenia 2 razy na dobę (rano i wieczorem).

Aplikacje powinny być wykonywane regularnie do czasu całkowitego wyleczenia zmian (od 2 do 4 tygodni).

Jeśli użyjesz więcej maści Lomexin niż powinieneś

Ponieważ stężenie substancji czynnej jest niskie, a sposób podania jest bardzo mało prawdopodobne, że dojdzie do przedawkowania.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się natychmiast z Punktem Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz użyć maści Lomexin

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie maścią Lomexin

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Stosowanie Lomexin jest geralnie dobrze tolerowane, gdy jest stosowany na skórze i błonach śluzowych. Gdy jest stosowany zgodnie z zaleceniami, ilość Lomexin, która przenika do krwi jest nieznaczna, a zatem można wykluczyć możliwość wystąpienia działań niepożądanych, które wpływają na cały organizm.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, które nie jest wymienione poniżej:

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów)

Zaczerwienienie

Swędzenie

Wysypka

Wysypka rumieniowa

Podrażnienie skóry

Uczucie pieczenia na skórze

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie maści Lomexin

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

Po otwarciu maści Lomexin można ją stosować przez 30 dni od pierwszego otwarcia tuby. Po otwarciu przechowuj poniżej 25°C.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład maści Lomexin

• Substancją czynną jest fentikonazol nitrat. Każdy gram maści zawiera 20 mg fentikonazolu nitratu.

• Pozostałymi składnikami są propylenoglikol (E-1520), lanolina hydrogenowana, olej z migdałów słodkich, estry polietylenoglikolu kwasów tłuszczowych, alkohol cetynowy, monostearynian glicerolu, edetynian sodu, woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lomexin 20 mg/g maść jest białą, jednorodną maścią w tubie aluminiowym emaliowanym, z nakrętką z HDPE lub PP zawierającą 30 g maści.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Casen Recordati, S.L.,

Autostrada do Logroño, km 13.300

50180 UTEBO. Saragossa (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA, S.p.A.

Via Matteo Civitali, 1

20148 – Mediolan - Włochy.

lub

VAMFARMA S.R.L.

Via Kennedy, 5.

26833 Comazzo (Lodi) - Włochy

Ta ulotka została zatwierdzona w kwietniu 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)