LOBIVON PLUS 5 mg/25 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: Informacje dla użytkownika

LOBIVON PLUS 5 mg/ 25 mg tabletki powlekane

Nebiwolol/ Hidroklortiazid

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go dawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Czym jest Lobivon Plus i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lobivon Plus
3. Jak stosować Lobivon Plus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Lobivon Plus
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Lobivon Plus i w jakim celu się go stosuje

Lobivon Plus zawiera nebiwolol i hydroklortiazid jako substancje czynne.

• Nebiwolol jest lekiem o działaniu kardiovascularnym, należącym do grupy selektywnych beta-blokerów (o wybiórczym działaniu na układ sercowo-naczyniowy). Zapobiega zwiększaniu się częstotliwości serca i kontroluje siłę skurczu serca. Ponadto powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych, co pomaga obniżyć ciśnienie krwi.
• Hydroklortiazid jest lekiem moczopędnym, który działa przez zwiększenie produkcji moczu.

Lobivon Plus jest połączeniem nebiwololu i hydroklortiazidu w jednej tabletce i stosuje się go w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji). Stosuje się go u pacjentów, którzy już przyjmują oba produkty oddzielnie.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lobivon Plus

Nie stosuj Lobivon Plus

• Jeśli jesteś uczulony na nebiwolol, hydroklortiazid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na inne substancje pochodne sulfonamidu (takie jak hydroklortiazid, który jest lekiem pochodnym sulfonamidu).

• Jeśli masz jedną lub więcej z poniższych chorób:

• Bardzo wolne bicie serca (mniej niż 60 uderzeń na minutę).
• Inne ciężkie zaburzenia rytmu serca (np. choroba zatokowa, blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia).
• Przez ostatni czas miałeś epizod niewydolności serca lub pogorszenie jej stanu, lub otrzymujesz leczenie dożylne w celu wspomagania pracy serca po przebytym zapaści krążeniowej spowodowanej przez ostra niewydolność serca.
• Niskie ciśnienie krwi.
• Poważne problemy z krążeniem w rękach lub nogach.
• Feochromocytoma, guz zlokalizowany w górnej części nerek (gruczołach nadnerczowych), który nie jest leczony.
• Poważne choroby nerek, całkowity brak moczu (anuria).
• Zaburzenia metaboliczne charakteryzujące się kwasicą metaboliczną (np. kwasica cukrzycowa).
• Astma lub trudności z oddychaniem (obecnie lub w przeszłości).
• Zaburzenia czynności wątroby.
• Wysokie stężenie wapnia we krwi i niskie stężenie potasu i sodu we krwi, które są uporczywe i oporne na leczenie.
• Wysokie stężenie kwasu moczowego z objawami dny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Lobivon Plus.

• Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz lub rozwinąłeś którykolwiek z poniższych problemów:

• Rodzaj bólu w klatce piersiowej spowodowanego przez samoistne skurcze tętnic serca, zwany anginą Prinzmetala.
• Blok serca I stopnia (lekka zaburzenie przewodzenia serca, wpływająca na rytm serca).
• Nieprawidłowe bicie serca.
• Przewlekła niewydolność serca, która nie jest leczona.
• Łuszczyca (choroba skóry charakteryzująca się łuszczącymi się plamami w kolorze różowym), lub jeśli kiedykolwiek miałeś łuszczycę.
• Nadmierna aktywność tarczycy: ten lek może maskować objawy tej choroby, takie jak nieprawidłowo szybkie bicie serca.
• Niewystarczające krążenie krwi w rękach lub nogach, takie jak choroba Raynauda, ból podczas chodzenia podobny do skurczu.
• Alergie: ten lek może nasilić Twoją reakcję na pyłek lub inne substancje, na które jesteś uczulony.
• Przewlekłe choroby płuc.
• Cukrzyca: ten lek może maskować objawy ostrzegawcze spowodowane przez spadek poziomu cukru we krwi (np. kołatanie serca, szybkie bicie serca) i może zwiększyć ryzyko ciężkiej hipoglikemii, gdy jest stosowany z pewnymi lekami przeciw cukrzycy, takimi jak sulfonilureas (np. gliquidona, gliklazida, glibenklamid, glipizyd, glimepiryd lub tolbutamid); Twój lekarz zaleci częstsze kontrolowanie poziomu cukru we krwi podczas stosowania Lobivon Plus, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciw cukrzycy, które przyjmujesz.
• Choroby nerek: Twój lekarz sprawdzi funkcję Twoich nerek, aby upewnić się, że nie ulegają pogorszeniu. Jeśli masz ciężkie choroby nerek, nie stosuj Lobivon Plus (zobacz punkt „Nie stosuj Lobivon Plus”).
• Jeśli masz skłonność do niskiego poziomu potasu we krwi, szczególnie jeśli masz zespół QT przedłużonego (rodzaj nieprawidłowości w EKG) lub przyjmujesz leki cyfrowe (w celu wspomagania pracy serca); jesteś bardziej narażony na niski poziom potasu we krwi, jeśli masz marskość wątroby, lub doświadczyłeś zbyt szybkiej utraty wody z powodu silnego leczenia moczopędnego, lub jeśli Twoje spożycie potasu z jedzeniem i napojami jest niewystarczające.
• Jeśli musisz przejść operację, poinformuj zawsze swojego anestezjologa, że stosujesz Lobivon Plus przed zastosowaniem znieczulenia.
• Jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawi się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydroklortiazidem, zwłaszcza jego długotrwałe stosowanie w dużych dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma skóry). Chronij swoją skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania Lobivon Plus.
• Jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach krwionośnych oka (wybroczynu naczyniówki) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu Lobivon Plus. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicyliny lub sulfonamidy, możesz być bardziej narażony na to schorzenie.
• Jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub choroby płuc (takie jak zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjęciu hydroklortiazidu w przeszłości. Jeśli doświadczasz duszności lub trudności z oddychaniem po przyjęciu Lobivon Plus, natychmiast skonsultuj się z lekarzem.

• Lobivon Plus może zwiększyć poziom tłuszczu we krwi i kwasu moczowego. Może wpływać na poziom niektórych substancji chemicznych we krwi, zwanych elektrolitami: Twój lekarz będzie je okresowo sprawdzał za pomocą badania krwi.
• Hydroklortiazid w Lobivon Plus może powodować nadwrażliwość Twojej skóry na światło słoneczne lub sztuczne UV. Jeśli podczas leczenia pojawi się u Ciebie wysypka, swędzenie lub wrażliwość skóry, przestań stosować Lobivon Plus i skonsultuj się z lekarzem (zobacz także punkt 4).
• Testy antydopingowe: Lobivon Plus może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Dzieci i młodzież

Niezaleca się stosowania Lobivon Plus u dzieci i młodzieży z powodu braku danych na temat stosowania tego leku u tego typu pacjentów.

Stosowanie Lobivon Plus z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, ostatnim stosowaniu lub możliwości stosowania innego leku.

Poinformuj zawsze swojego lekarza, jeśli oprócz Lobivon Plus stosujesz lub otrzymujesz którykolwiek z poniższych leków:

• Leki, które podobnie jak Lobivon Plus mogą wpływać na ciśnienie krwi i/lub funkcję serca:

• Leki na ciśnienie krwi lub leki na choroby serca (takie jak amiodarona, amlodypina, cibenzolina, klonidyna, digoksyna, diltiazem, disopiramida, dofetilida, felodypina, flekainida, guanfacyna, hydrochinidyna, ibutylida, lacydypina, lidokaina, meksyletyna, metyldopa, moxonidyna, nikardypina, nifedypina, nimodypina, nitrendypina, propafenona, chinidyna, rylmenidyna, sotalol, werapamil).
• Sedatyki i leki przeciwpsychotyczne (np. amisulpiryd, barbiturany, chlorpromazyna, ciamemazyna, droperidol, haloperidol, lewomepromazyna, pochodne narkotyczne, fenotiazyna, pimozyd, sulpiryd, sultopryd, tiorydazyna, tiapryd, trifluoperazyna).
• Leki przeciwdepresyjne, np. amitryptylina, paroksetyna, fluoksetyna.
• Leki znieczulające stosowane podczas operacji.
• Leki na astmę, zapalenie błony śluzowej nosa i leczenie niektórych chorób oczu, takich jak jaskra (zwiększone ciśnienie w oku) lub rozszerzenie źrenicy.
• Leki na cukrzycę, takie jak insulina lub leki doustne przeciw cukrzycy.
• Baklofen (lek przeciwwszawiczowy).
• Amifostyna (lek ochronny stosowany podczas leczenia raka).

• Leki, których działanie lub toksyczność może być zwiększona przez Lobivon Plus:

• Lit (stabilizator nastroju).
• Cyzapryd (lek na problemy trawienne).
• Beprydyl (lek na anginę piersiową).
• Difemanil (lek na nadmierne pocenie się).
• Leki przeciwinfekcyjne: erytromycyna podawana dożylnie lub domięśniowo, pentamidyna i esparfloksacyna, amfoterycyna i penicylina G sodowa, halofantryna (stosowana na malarię).
• Wynkazamina (stosowana na problemy z krążeniem mózgowym).
• Mizolastyna i terfenadyna (stosowane na alergie).
• Środki moczopędne i przeczyszczające.
• Leki przeciwzapalne: sterydy (np. kortyzon i prednizon), ACTH (hormon adrenokortykotropowy) i leki pochodne kwasu salicylowego (np. kwas acetylosalicylowy/ aspiryna i inne salicylany).
• Karbenoksolon (stosowany na zgagę i wrzody żołądka).
• Sole wapnia (stosowane jako suplement dla zdrowia kości).
• Leki rozluźniające mięśnie (np. tubokuraryna).
• Diaoksazyna (stosowana na niski poziom cukru we krwi i nadciśnienie).
• Amantadyna, lek przeciwwirusowy.
• Cyklosporyna, stosowana w celu stłumienia odpowiedzi immunologicznej organizmu.
• Środki kontrastowe zawierające jod, stosowane w celu kontrastu w badaniach rentgenowskich.
• Leki przeciwnowotworowe (np. cyklofosfamid, fluoroouracyl, metotreksat).

• Leki, których działanie może być osłabione przez Lobivon Plus:

• Leki obniżające poziom cukru we krwi (insulina i leki doustne przeciw cukrzycy, metformina).
• Leki na dnę (np. allopurynol, probenecyd i sulfinpirazona).
• Leki takie jak noradrenalina, stosowane w celu leczenia niskiego ciśnienia krwi i wolnego rytmu serca.

• Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (leki niesterydowe przeciwzapalne), ponieważ mogą one obniżać ciśnienie krwi, zmniejszając skuteczność Lobivon Plus.

• Leki na ból i zapalenie żołądka lub wrzody (leki przeciwkwasowe): powinieneś przyjmować Lobivon Plus podczas posiłku, a lek przeciwkwasowy między posiłkami.

Stosowanie Lobivon Plus z alkoholem

Bądź ostrożny, gdy pijesz alkohol podczas stosowania Lobivon Plus, ponieważ możesz czuć się osłabiony lub zawroty głowy. Jeśli tak się stanie, nie pij niczego, co zawiera alkohol, w tym wina, piwa lub napojów zawierających alkohol.

Ciąża i laktacja

Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Twój lekarz zaleci przyjęcie innego leku zamiast Lobivon Plus, ponieważ nie zaleca się jego stosowania w czasie ciąży. Wynika to z faktu, że substancja czynna hydroklortiazid przenika przez łożysko i jej stosowanie po trzecim miesiącu ciąży może powodować potencjalnie szkodliwe skutki dla płodu i noworodka.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć karmienie piersią. Nie zaleca się stosowania Lobivon Plus u matek karmiących piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy lub senność. Jeśli tak się stanie, powstrzymaj sięod prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Lobivon Plus zawiera laktozę i sodu

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji na pewne cukry, skonsultuj sięz nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną; jest to ilość nieznaczna, czyli „bez sodu”.

3. Jak stosować Lobivon Plus

Przestrzegaj dokładnie instrukcji dotyczących stosowania leku wskazanych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Przyjmuj jedną tabletkę na dobę z niewielką ilością wody, najlepiej o tej samej porze dnia.

Lobivon Plus można przyjmować przed, podczas lub po posiłkach, ale można go także przyjmować niezależnie od nich.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie podawaj Lobivon Plus dzieciom ani młodzieży.

Jeśli przyjmujesz więcej Lobivon Plus, niż powinieneś

Jeśli niechcący przyjąłeś zbyt dużą dawkę tego leku, skonsultuj się natychmiastz lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą przyjąłeś.

Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

Najczęstsze objawy i symptomy przedawkowania to bardzo wolne bicie serca (bradykardia), niskie ciśnienie krwi z możliwością utraty przytomności, trudności z oddychaniem, takie jak w astmie, ostra niewydolność serca, nadmierne wydalanie moczu z następową odwodnieniem, nudności i senność, skurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca (szczególnie jeśli przyjmujesz leki cyfrowe lub leki na choroby serca).

Jeśli zapomnisz przyjąć Lobivon Plus

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Lobivon Plus, ale pamiętasz o tym niedługo po czasie, w którym powinieneś ją przyjąć, przyjmij dawkę dobową, jak to robisz zwykle. Jednak jeśli upłynęło dużo czasu (kilka godzin), tak że jesteś blisko następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę i przyjmij następną dawkę zaplanowaną na godzinę zwykłego przyjęcia. Nie przyjmuj dawki podwójnej. Niemniej jednak należy dążyć do uniknięcia powtarzającego się zapomnienia przyjęcia leku.

Jeśli przerwiesz leczenie Lobivon Plus

Skonsultuj się zawsze z lekarzem przed przerwaniem leczenia Lobivon Plus.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

• Zgłoszono następujące działania niepożądane podczas stosowania nebivololu:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Ból głowy.
• Zawroty głowy.
• Zmęczenie.
• Nieprzyjemne uczucie pieczenia, mrowienia lub kłucia w skórze.
• Biegunka.
• Zaparcie.
• Nudności.
• Trudności z oddychaniem, uczucie braku powietrza.
• Pocenie się rąk i stóp.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Wolne bicie serca lub inne zaburzenia serca.
• Niskie ciśnienie krwi.
• Ból w nogach, podobny do skurczu, podczas chodzenia.
• Nieprawidłowe widzenie.
• Impotencja.
• Depresja.
• Trudności z trawieniem, gazy w żołądku lub jelitach, wymioty.
• Wyprysk skórny, swędzenie.
• Trudności z oddychaniem, jak w astmie, spowodowane nagłym skurczem mięśni wokół dróg oddechowych (skurcz oskrzelowy).
• Koszmary senne.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• Utrata przytomności.
• Pogorszenie się łuszczyca, choroba skóry charakteryzująca się łuskowatymi plamami różowymi.

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone tylko w kilku przypadkach:

• Reakcje alergiczne na całym ciele, z powszechną wysypką skórną (reakcje nadwrażliwości);
• Nagłe obrzęki, szczególnie wokół ust, oczu lub języka, z możliwymi trudnościami z oddychaniem (obrzęk naczynioruchowy).
• Wysypka skórna charakteryzująca się różowymi, wypukłymi plamami, które powodują swędzenie, o podłożu alergicznym lub niealergicznym (pokrzywka).

• Zgłoszono następujące działania niepożądane podczas stosowania hidroklortiazyny:

Częstotliwość nieznana: rak skóry i warg (rak skóry nie-melanoma)

Reakcje alergiczne

• Reakcja alergiczna na całym ciele (reakcja anafilaktyczna).

Serce i krążenie

• Zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca.
• Zmiany w elektrokardiogramie.
• Nagłe utraty przytomności podczas wstawania, tworzenie się skrzepów krwi w żyłach (zakrzepica) i zator, kolaps krążenia (wstrząs).

Krew

• Zmiany w liczbie komórek krwi, takie jak: zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie płytek krwi, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek; zaburzenia produkcji nowych komórek krwi w szpiku kostnym.
• Zaburzenia poziomów płynów w organizmie (odwodnienie) i poziomów substancji chemicznych we krwi, w szczególności zmniejszenie poziomów potasu, sodu, magnezu, chloru i zwiększenie poziomów wapnia.
• Zwiększenie poziomów kwasu moczowego, dna, zwiększenie poziomów glukozy we krwi, cukrzyca, zaburzenia metaboliczne (zaburzenia kwasowo-zasadowe), zwiększenie poziomów cholesterolu i/lub triglicerydów we krwi.

Żołądek i jelita

• Brak apetytu, suchość w ustach, nudności, wymioty, dolegliwości żołądkowe, ból brzucha, biegunka, zmniejszenie ruchów jelit (zaparcie), brak ruchów jelit (zespół jelita bezruchowego), wzdęcia.
• Stan zapalny gruczołów ślinowych, stan zapalny trzustki, zwiększenie poziomów amylazy we krwi (enzym trzustkowy).
• Żółtaczka, stan zapalny pęcherzyka żółciowego.

Jama klatki piersiowej

• Niewydolność oddechowa, stan zapalny płuc (zapalenie płuc), tworzenie się tkanki włóknistej w płucach (choroba płuc międzybłoniowa), gromadzenie się płynu w płucach (niewydolność serca).
• Częstotliwość "bardzo rzadka": trudności z oddychaniem (objawy obejmują ciężkie trudności z oddychaniem, gorączkę, osłabienie i zaburzenia świadomości).

Układ nerwowy

• Zawroty głowy (uczucie, że głowa kręci się).
• Drgawki, obniżony poziom świadomości, śpiączka, ból głowy, zawroty głowy.
• Apatia, stan splątania, depresja, nerwowość, pobudzenie, zaburzenia snu.
• Nieprzyjemne uczucie pieczenia, mrowienia lub kłucia w skórze.
• Słabość mięśni (porażenie).

Skóra i włosy

• Swędzenie, plamy purpurowe na skórze (purpura), pokrzywka, zwiększona wrażliwość skóry na światło, wysypka, rumień i/lub zaczerwienienie twarzy, które mogą pozostawić blizny (łuszczyca rumieniowata skóry), stan zapalny naczyń krwionośnych z następową martwicą tkanek (zapalenie naczyń krwionośnych martwicze), łuszczenie, zaczerwienienie, złuszczanie i tworzenie pęcherzy na skórze (martwica toksyczna skóry).

Oczy i uszy

• Żółtaczka oczu, nieostre widzenie, pogorszenie się krótkowzroczności, zmniejszenie wydzielania łez.
• Zmniejszenie widzenia lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny naczyniówki) lub jaskra zamknięta).

Stawy i mięśnie

• Skurcze mięśni, ból mięśni.

Układ moczowy

• Niewydolność nerek, ostra niewydolność nerek (zmniejszenie wydzielania moczu i gromadzenie się płynów i odpadów w organizmie), stan zapalny tkanki łącznej nerek (zapalenie kłębuszków nerkowych), obecność cukru w moczu.

Płciowy

• Zaburzenia erekcji.

Ogólne / Pozostałe

• Ogólna słabość, zmęczenie, gorączka, pragnienie.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Lobivon Plus

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i na blistrze po "DATA WAŻNOŚCI:". Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Lobivon Plus

Substancjami czynnymi są nebivolol i hidroklortiazyna. Każda tabletka zawiera 5 mg nebivololu (jako chlorowodorek nebivololu 2,5 mg d-nebivololu i 2,5 mg l-nebivololu) i 25 mg hidroklortiazyny.

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń: monohydrat laktozy, polisorbat 80 (E-433), hipromeloza (E-464), skrobia kukurydziana, croscarmelosa sodowa (E-468), mikrokrystaliczna celuloza (E-460(i)), koloidalna krzemionka bezwodna (E-551), stearynian magnezu (E-470b).
• Obudowa: stearynian typu I makrogolu 40 (E-431), dwutlenek tytanu (E-171), karminy (lakier karminowy kwasu glinowego, E-120), hipromeloza (E-464), mikrokrystaliczna celuloza (E-460(i)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lobivon Plus jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, o kolorze fioletowym, okrągłych, lekko dwuwypukłych, z napisem "5/25" wypukłym na jednej stronie i w opakowaniach po 7, 14, 28, 30, 56 i 90 tabletek powlekanych.

Tabletki są pakowane w blistry (PP/COC/PP/Aluminium)

Może się zdarzyć, że nie wszystkie rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Menarini International Operations Luxembourg S.A.,

1, Avenue de la Gare L-1611, Luksemburg

Przedstawiciel lokalny:

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 - Badalona (Barcelona) Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125 - 12489 Berlin, Niemcy

lub

Menarini - Von Heyden GMBH

Leipziger Strasse 7-13, 01097 – Drezno, Niemcy

lub

• Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.

Via Sette Santi 3, 50131 Florencja, Włochy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Belgia: Nobiretic

Cypr: Lobivon plus

Dania: Hypoloc Comp

Słowacja: Nebilet HCTZ

Słowenia: Co-Nebilet

Hiszpania: Lobivon Plus

Estonia: Nebilet Plus

Francja: Temeritduo

Grecja: Lobivon-plus

Węgry: Nebilet Plus

Irlandia: Hypoloc Plus

Włochy: Aloneb

Łotwa: Nebilet Plus

Litwa: Nebilet Plus

Luksemburg: Nobiretic

Malta: Nebilet Plus

Polska: Nebilet HCT

Holandia: Nebiretic

Portugalia: Nebilet Plus

Czechy: Nebilet Plus H 5 mg/ 25 mg tabletki powlekane

Rumunia: Co-Nebilet 5 mg/ 25 mg

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:kwiecień 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/