LOBIVON PLUS 5 mg/12,5 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: Informacje dla użytkownika

LOBIVON PLUS 5 mg/ 12,5 mg tabletki powlekane

Nebiwolol/ Hidroklortiazid

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go dawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Lobivon Plus i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lobivon Plus
3. Jak stosować Lobivon Plus
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Lobivon Plus

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Lobivon Plus i w jakim celu się go stosuje

Lobivon Plus zawiera nebiwolol i hidroklortiazid jako substancje czynne.

• Nebiwolol jest lekiem o działaniu kardiovascularnym, należącym do grupy selektywnych beta-blokerów (o działaniu selektywnym w układzie sercowo-naczyniowym). Zapobiega zwiększaniu się częstotliwości serca i kontroluje siłę skurczu serca. Działa również rozszerzając naczynia krwionośne, co pomaga obniżyć ciśnienie krwi.
• Hidroklortiazid jest lekiem moczopędnym, który działa przez zwiększanie produkcji moczu.

Lobivon Plus jest połączeniem nebiwololu i hidroklortiazidu w jednej tabletce i stosuje się go w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji). Stosuje się go u pacjentów, którzy już przyjmują oba produkty oddzielnie.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lobivon Plus

Nie przyjmuj Lobivon Plus

• Jeśli jesteś uczulony na nebiwolol, hidroklortiazid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na inne substancje pochodne sulfonamidu (takie jak hidroklortiazid, który jest lekiem pochodnym sulfonamidu).

• Jeśli masz jedną lub więcej z poniższych chorób:

• Częstotliwość serca bardzo wolna (mniej niż 60 uderzeń na minutę).
• Inne ciężkie zaburzenia rytmu serca (np. choroba splotu, blok sino-atrialny, blok atrio-ventrykularny II i III stopnia).
• Przez ostatni czas miałeś epizod niewydolności serca lub pogorszenie się tej choroby, lub otrzymujesz leczenie dożylne, aby pomóc sercu, po przebytym zawale lub niewydolności serca ostrej.
• Niskie ciśnienie krwi.
• Poważne problemy z krążeniem w rękach lub nogach.
• Guzy chromochłonne, nowotwór zlokalizowany w górnej części nerek (gruczoły nadnerczowe), który nie jest leczony.
• Poważne problemy z nerkami, całkowity brak moczu (anuria).
• Zaburzenia metaboliczne charakteryzujące się kwasicą metaboliczną (np. kwasica cukrzycowa).
• Astma lub trudności z oddychaniem (obecnie lub w przeszłości).
• Zaburzenia czynności wątroby.
• Wysokie stężenie wapnia we krwi i niskie stężenie potasu i sodu we krwi, które są uporczywe i oporne na leczenie.
• Wysokie stężenie kwasu moczowego z objawami dny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Lobivon Plus.

• Poinformuj lekarza, jeśli masz lub rozwinąłeś któryś z poniższych problemów:

• Rodzaj bólu w klatce piersiowej spowodowanego przez samoistne skurcze tętnic serca, zwany anginą Prinzmetala.
• Blok serca I stopnia (lekka zaburzenie przewodzenia serca, wpływające na rytm serca).
• Nieprawidłowa częstotliwość serca.
• Przewlekła niewydolność serca, która nie jest leczona.
• Łuszczyca (choroba skóry charakteryzująca się łuskowatymi plamami w kolorze różowym) lub jeśli kiedykolwiek miałeś łuszczycę.
• Nadmierna aktywność tarczycy: ten lek może maskować objawy tej choroby, takie jak nieprawidłowo szybka częstotliwość serca.
• Niewystarczające krążenie w rękach lub nogach, takie jak choroba lub zespół Raynauda, ból podczas chodzenia podobny do skurczu.
• Alergie: ten lek może nasilić Twoją reakcję na pyłek lub inne substancje, na które jesteś uczulony.
• Przewlekłe problemy z oddychaniem.
• Cukrzyca: ten lek może maskować objawy ostrzegawcze spowodowane przez spadek poziomu cukru we krwi (np. kołatanie serca, szybka częstotliwość serca) i może zwiększyć ryzyko ciężkiej hipoglikemii, gdy jest stosowany z pewnymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak sulfonilomocznik (np. gliquidona, gliklazida, glibenklamid, glipizyd, glimepiryd lub tolbutamid); Twój lekarz zaleci częstsze kontrolowanie poziomu cukru we krwi podczas stosowania Lobivon Plus, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych, które przyjmujesz.
• Problemy z nerkami: Twój lekarz sprawdzi funkcję Twoich nerek, aby upewnić się, że nie ulegają pogorszeniu. Jeśli masz poważne problemy z nerkami, nie przyjmuj Lobivon Plus (zobacz punkt „Nie przyjmuj Lobivon Plus”).
• Jeśli masz skłonność do niskiego poziomu potasu we krwi, szczególnie jeśli masz zespół QT przedłużonego (rodzaj nieprawidłowości w EKG) lub przyjmujesz glikozydy (w celu wspomagania pracy serca); jest bardziej prawdopodobne, że będziesz miał niski poziom potasu we krwi, jeśli masz marskość wątroby lub doświadczyłeś zbyt szybkiej utraty wody z powodu silnego leczenia moczopędnego lub jeśli Twoje spożycie potasu z jedzeniem i napojami jest niewystarczające.
• Jeśli musisz przejść operację, poinformuj zawsze anestezjologa, że przyjmujesz Lobivon Plus przed zastosowaniem znieczulenia.
• Jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawi się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hidroklortiazidem, zwłaszcza jego długotrwałe stosowanie w dużych dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma skóry). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania Lobivon Plus.
• Jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach krwionośnych oka (wybroczynu naczyniówki) lub zwiększonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu Lobivon Plus. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicyliny lub sulfonamidy, możesz mieć większe ryzyko rozwoju tego schorzenia.
• Jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjęciu hidroklortiazidu w przeszłości. Jeśli doświadczasz duszności lub trudności z oddychaniem po przyjęciu Lobivon Plus, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

• Lobivon Plus może zwiększyć poziom tłuszczu we krwi i kwasu moczowego. Może wpływać na poziom niektórych substancji chemicznych we krwi, zwanych elektrolitami: Twój lekarz będzie je kontrolował od czasu do czasu za pomocą badania krwi.
• Hidroklortiazid w Lobivon Plus może powodować nadwrażliwość skóry na światło słoneczne lub sztuczne UV. Jeśli podczas leczenia pojawi się u Ciebie wysypka, świąd lub wrażliwość skóry, przestań przyjmować Lobivon Plus i skonsultuj się z lekarzem (zobacz także punkt 4).
• Testy antydopingowe: Lobivon Plus może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Dzieci i młodzież

Niezaleca się stosowania Lobivon Plus u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących stosowania tego leku w tej grupie pacjentów.

Stosowanie Lobivon Plus z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, ostatnim stosowaniu lub możliwości stosowania innego leku.

Poinformuj zawsze lekarza, jeśli oprócz Lobivon Plus przyjmujesz lub otrzymujesz którykolwiek z poniższych leków:

• Leki, które podobnie jak Lobivon Plus mogą mieć wpływ na ciśnienie krwi i/lub czynność serca:

• Leki na ciśnienie krwi lub leki na choroby serca (takie jak amiodarona, amlodypina, cibenzolina, klonidyna, digoksyna, diltiazem, disopiramida, dofetilida, felodypina, flekainida, guanfacyna, hydrochinidyna, ibutylida, lakidypina, lidokaina, meksyletyna, metyldopa, moxonidyna, nikardypina, nifedypina, nimodypina, nitrendypina, propafenona, chinidyna, rilmenidyna, sotalol, werapamil).
• Sedatyki i leki przeciwpsychotyczne (np. amisulpiryd, barbiturany, chlorpromazyna, ciamemazyna, droperidol, haloperidol, lewomepromazyna, pochodne narkotyczne, fenotiazyna, pimozid, sulpiryd, sultopryd, tiorydazyna, tiapryd, tryfluperazyna).
• Leki przeciwdepresyjne, np. amitryptylina, paroksetyna, fluoksetyna.
• Leki znieczulające stosowane podczas operacji.
• Leki na astmę, zapalenie błony śluzowej nosa i leczenie niektórych chorób oczu, takich jak jaskra (zwiększone ciśnienie w oku) lub rozszerzenie źrenicy.
• Leki na cukrzycę, takie jak insulina lub leki doustne przeciwcukrzycowe.
• Baklofen (lek przeciwwszawiczowy).
• Amifostyna (lek ochronny stosowany podczas leczenia raka).

• Leki, których działanie lub toksyczność może być zwiększona przez Lobivon Plus:

• Lit (stosowany jako stabilizator nastroju).
• Cyzapryd (stosowany w przypadku problemów z trawieniem).
• Beprydyl (stosowany w przypadku dławicy piersiowej).
• Difemanil (stosowany w leczeniu nadmiernej potliwości).
• Leki przeciwinfekcyjne: erytromycyna podawana dożylnie lub domięśniowo, pentamidyna i esparfloksacyna, amfoterycyna i penicylina G sodowa, halofantryna (stosowana w leczeniu malarii).
• Wynkazamina (stosowana w przypadku problemów z krążeniem mózgowym).
• Mizolastyna i terfenadyna (stosowane w leczeniu alergii).
• Leki moczopędne i przeczyszczające.
• Leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych: sterydy (np. kortyzon i prednizon), ACTH (hormon adrenokortykotropowy) i leki pochodne kwasu salicylowego (np. kwas acetylosalicylowy/ aspiryna i inne salicylany).
• Karbenoksolon (stosowany w leczeniu zgagi i wrzodów żołądka).
• Sole wapnia (stosowane jako suplement dla zdrowia kości).
• Leki stosowane w celu rozluźnienia mięśni (np. tubokuraryna).
• Diaoksydaza (stosowana w leczeniu niskiego poziomu cukru we krwi i nadciśnienia).
• Amantadyna, lek przeciwwirusowy.
• Cyklosporyna, stosowana w celu stłumienia odpowiedzi immunologicznej organizmu.
• Środki kontrastowe zawierające jod, stosowane w celu uwidocznienia w badaniach rentgenowskich.
• Leki przeciwnowotworowe (np. cyklofosfamid, fluoroouracyl, metotreksat).

• Leki, których działanie może być zmniejszone przez Lobivon Plus:

• Leki obniżające poziom cukru we krwi (insulina i leki doustne przeciwcukrzycowe, metformina).
• Leki na dnę (np. allopurynol, probenecyd i sulfinpirazona).
• Leki takie jak noradrenalina, stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi i wolnej częstotliwości serca.

• Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (leki przeciwzapalne niesteroidowe), ponieważ mogą one obniżać ciśnienie krwi, zmniejszając działanie Lobivon Plus.

• Leki na ból i zapalenie żołądka (leki przeciwkwasowe): powinieneś przyjmować Lobivon Plus podczas posiłku, a lek przeciwkwasowy między posiłkami.

Stosowanie Lobivon Plus z alkoholem

Bądź ostrożny, gdy pijesz alkohol podczas stosowania Lobivon Plus, ponieważ możesz czuć się osłabiony lub zawroty głowy. Jeśli tak się stanie, nie pij niczego, co zawiera alkohol, w tym wina, piwa lub napojów zawierających alkohol.

Ciąża i laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Twój lekarz zaleci przyjęcie innego leku zamiast Lobivon Plus, ponieważ nie zaleca się jego stosowania w czasie ciąży. Wynika to z faktu, że substancja czynna hidroklortiazid przenika przez łożysko i jej stosowanie po trzecim miesiącu ciąży może powodować potencjalnie szkodliwe skutki dla płodu i noworodka.

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć karmienie. Nie zaleca się stosowania Lobivon Plus u matek karmiących piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy lub senność. Jeśli tak się stanie, wstrzymaj sięod prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Lobivon Plus zawiera laktozę i sodu

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.

3. Jak przyjmować Lobivon Plus

Przestrzegaj dokładnie wskazówek dotyczących stosowania leku podanych przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Przyjmuj jedną tabletkę na dobę z niewielką ilością wody, najlepiej o tej samej porze dnia.

Lobivon Plus można przyjmować przed, podczas lub po posiłku, ale można go także przyjmować niezależnie od nich.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie podawaj Lobivon Plus dzieciom ani młodzieży.

Ryza służy tylko do podziału tabletki, jeśli Ciężko Ci ją połknąć.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Lobivon Plus

Jeśli przypadkowo przyjmujesz zbyt dużą dawkę tego leku, skonsultuj się natychmiastz lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą przyjmujesz.

Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.

Najczęstsze objawy i symptomy przedawkowania to bardzo wolna częstotliwość serca (bradykardia), niskie ciśnienie krwi z możliwością utraty przytomności, trudności z oddychaniem, takie jak astma, ostra niewydolność serca, nadmierne wydalanie moczu z następową odwodnieniem, nudności i senność, skurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca (szczególnie jeśli przyjmujesz glikozydy lub leki na choroby serca).

Jeśli zapomnisz przyjąć Lobivon Plus

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Lobivon Plus, ale pamiętasz o tym niedługo po tym, gdy powinienem ją przyjąć, przyjmij dawkę dobową, jak to robisz zwykle. Jednak jeśli upłynęło dużo czasu (kilka godzin), tak że jesteś blisko następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę i przyjmij następną dawkę według planu, o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki. Niemniej jednak należy unikać powtarzających się zapomnień przyjęcia leku.

Jeśli przerwiesz leczenie Lobivon Plus

Skonsultuj się zawsze z lekarzem przed przerwaniem leczenia Lobivon Plus.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

• Zgłoszono następujące działania niepożądane podczas stosowania nebivololu:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Ból głowy.
• Zawroty głowy.
• Zmęczenie.
• Nieprzyjemne uczucie pieczenia, swędzenia lub mrowienia w skórze.
• Biegunka.
• Zaparcie.
• Nudności.
• Trudności z oddychaniem, uczucie braku powietrza.
• Pocenie się dłoni i stóp.

Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Wolne bicie serca lub inne zaburzenia serca.
• Niskie ciśnienie krwi.
• Ból w nogach, podobny do skurczu, podczas chodzenia.
• Nieprawidłowe widzenie.
• Impotencja.
• Uczucie depresji.
• Trudności z trawieniem, gazy w żołądku lub jelitach, wymioty.
• Wysypka skórna, swędzenie.
• Trudności z oddychaniem, jak w astmie, spowodowane nagłym skurczem mięśni wokół dróg oddechowych (skurcz oskrzeli).
• Koszmary senne.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• Utrata przytomności.
• Pogorszenie się łuszczyca, choroba skóry charakteryzująca się łuszczącymi się plamami różowymi.

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone tylko w kilku przypadkach:

• Reakcje alergiczne na całym ciele, z powszechną wysypką skórną (reakcje nadwrażliwości);
• Nagłe obrzmienie, szczególnie wokół ust, oczu lub języka, z możliwymi trudnościami z oddychaniem (obrzęk naczynioruchowy).
• Wysypka skórna charakteryzująca się różowymi, wypukłymi plamami, które powodują swędzenie, o podłożu alergicznym lub niealergicznym (pokrzywka).

• Zgłoszono następujące działania niepożądane podczas stosowania hydrochlorotiazidu:

Częstotliwość nieznana: rak skóry i warg (rak skóry nie-melanoma)

Reakcje alergiczne

• Reakcja alergiczna na całym ciele (reakcja anafilaktyczna).

Serce i krążenie

• Zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca.
• Zmiany w elektrokardiogramie.
• Nagłe omdlenie podczas wstawania, tworzenie się skrzepów krwi w żyłach (zakrzepica) i zator, krążeniowe zapady (wstrząs).

Krew

• Zmiany w liczbie komórek krwi, takie jak: zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie płytek krwi, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek; zaburzenia produkcji nowych komórek krwi w szpiku kostnym.
• Zaburzenia poziomów płynów w organizmie (odwodnienie) i poziomów substancji chemicznych we krwi, w szczególności zmniejszenie poziomów potasu, sodu, magnezu, chloru i zwiększenie poziomów wapnia.
• Zwiększenie poziomów kwasu moczowego, dna, zwiększenie poziomu glukozy we krwi, cukrzyca, zaburzenia metaboliczne (zaburzenia kwasowo-zasadowe), zwiększenie poziomu cholesterolu i/lub triglicerydów we krwi.

Żołądek i jelita

• Brak apetytu, suchość w ustach, nudności, wymioty, dolegliwości żołądkowe, ból brzucha, biegunka, zmniejszenie ruchów jelit (zaparcie), brak ruchów jelit (zespół jelita bezruchowego), wiatry.
• Stan zapalny gruczołów ślinowych, stan zapalny trzustki, zwiększenie poziomu amylazy we krwi (enzym trzustkowy).
• Żółtaczka, stan zapalny pęcherzyka żółciowego.

Klatka piersiowa

• Niewydolność oddechowa, stan zapalny płuc (zapalenie płuc), tworzenie się tkanki włóknistej w płucach (choroba płuc międzybłoniowa), gromadzenie się płynu w płucach (nadmiar płynu w płucach).
• Częstotliwość "bardzo rzadka": nagłe trudności z oddychaniem (objawy obejmują ciężkie trudności z oddychaniem, gorączkę, osłabienie i zaburzenia świadomości).

Układ nerwowy

• Zawroty głowy (uczucie, że głowa się kręci)
• Drgawki, niski poziom świadomości, śpiączka, ból głowy, zawroty głowy.
• Apatia, stan splątania, depresja, nerwowość, pobudzenie, zaburzenia snu.
• Nieprzyjemne uczucie pieczenia, swędzenia lub mrowienia w skórze.
• Słabość mięśni (porażenie).

Skóra i włosy

• Swędzenie, plamy purpurowe na skórze (purpura), pokrzywka, zwiększenie wrażliwości skóry na światło, wysypka, rumień i/lub zaczerwienienie twarzy, które mogą pozostawić blizny (łuszczyca rumieniowata skórna), stan zapalny naczyń krwionośnych z następowym obumieraniem tkanek (zapalenie naczyń z martwicą).
• Łuszczenie, zaczerwienienie, złuszczanie i tworzenie pęcherzy na skórze (zespół Stevensa-Johnsona).

Oczy i uszy

• Żółtaczka oczu, nieostre widzenie, pogorszenie krótkowzroczności, zmniejszenie wydzielania łez.
• Zmniejszenie widzenia lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny podsiatkówkowe) lub jaskra zamknięta).

Stawy i mięśnie

• Skurcze mięśni, ból mięśni.

Układ moczowy

• Niewydolność nerek, ostra niewydolność nerek (zmniejszenie wydzielania moczu i gromadzenie się płynów i odpadów w organizmie), stan zapalny tkanki łącznej nerek (zapalenie kłębuszków nerkowych), obecność cukru w moczu.

Sfera seksualna

• Zaburzenia erekcji.

Ogólne / Pozostałe

• Ogólna słabość, zmęczenie, gorączka, pragnienie.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia bardziej szczegółowych informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Lobivon Plus

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na blistrze po "DATA WAŻNOŚCI:". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki farmacji SIGRE. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Lobivon Plus

Substancjami czynnymi są nebivolol i hydrochlorotiazid. Każda tabletka zawiera 5 mg nebivololu (jako chlorowodorek nebivololu 2,5 mg d-nebivololu i 2,5 mg l-nebivololu) i 12,5 mg hydrochlorotiazidu.

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń: monohydrat laktozy, polisorbat 80 (E-433), hypromelosa (E-464), skrobia kukurydziana, kroscarmelosa sodowa (E-468), mikrokrystaliczna celuloza (E-460(i)), bezwodny koloidalny krzemionka (E-551), stearynian magnezu (E-470b).
• Pokrycie: stearynian typu I makrogolu 40 (E-431), dwutlenek tytanu (E-171), karminy (lakier karminowy kwasu glinowego, E-120), hypromelosa (E-464), mikrokrystaliczna celuloza (E-460(i)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lobivon Plus jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, o kolorze różowym, okrągłych, lekko dwuwypukłych, z napisem "5/12,5" wytłoczonym na jednej stronie i rowkiem na drugiej stronie, oraz w opakowaniach po 7, 14, 28, 30, 56 i 90 tabletek powlekanych.

Tabletki są pakowane w blistry (PP/COC/PP/Aluminium)

Możliwe, że nie wszystkie rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Menarini International Operations Luxembourg S.A.,

1, Avenue de la Gare L-1611, Luksemburg

Przedstawiciel lokalny:

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 - Badalona (Barcelona) Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125 - 12489 Berlin, Niemcy

lub

Menarini - Von Heyden GMBH

Leipziger Strasse 7-13, 01097 – Drezno, Niemcy

lub

• Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.

Via Sette Santi 3, 50131 Florencja, Włochy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Belgia: Nobiretic

Bułgaria: Nebilet Plus

Cypr: Lobivon plus

Dania: Hypoloc Comp

Słowacja: Nebilet HCTZ

Słowenia: Co-Nebilet

Hiszpania: Lobivon Plus

Estonia: Nebilet Plus

Finlandia: Hypoloc Comp

Francja: Temeritduo

Grecja: Lobivon-plus

Węgry: Nebilet Plus

Irlandia: Hypoloc Plus

Włochy: Aloneb

Łotwa: Nebilet Plus

Litwa: Nebilet Plus

Luksemburg: Nobiretic

Malta: Nebilet Plus

Polska: Nebilet HCT

Holandia: Nebiretic

Portugalia: Nebilet Plus

Czechy: Nebilet Plus H 5 mg/ 12,5 mg tabletki powlekane.

Rumunia: Co-Nebilet 5 mg/ 12,5 mg

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:kwiecień 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/