LISOZIMA CHIESI 250 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dlaużytkownika

Lisinopril/Hidroklortiazid Viatris 20 mg/12,5 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Lisinopril/Hidroklortiazid Viatris i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lisinopril/Hidroklortiazid Viatris
3. Jak stosować Lisinopril/Hidroklortiazid Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Lisinopril/Hidroklortiazid Viatris
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Lisinopril/Hidroklortiazid Viatris i w jakim celu się go stosuje

Składnik lisinopril w połączeniu lisinopril/hidroklortiazid jest lekiem, który należy do grupy tzw. inhibitorów konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE). Składnik hidroklortiazid w połączeniu lisinopril/hidroklortiazid jest lekiem, który należy do grupy tzw. diuretyków.

Składnik lisinopril w tym leku powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych, co ułatwia pompowanie krwi z serca do wszystkich części ciała. Składnik hidroklortiazid w tym leku powoduje, że nerki wydalają więcej wody i soli. Obaj składnicy razem przyczyniają się do obniżenia wysokiego ciśnienia krwi.

Połączenie lisinopril/hidroklortiazid jest wskazane w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (wysokiego ciśnienia krwi).

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lisinopril/Hidroklortiazid Viatris

Nie stosuj Lisinopril/Hidroklortiazid Viatris:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na lisinopril, hidroklortiazid lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na którykolwiek lek pochodny od sulfonamidów lub na którykolwiek inny inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE). Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli był już leczony lekami z tej samej grupy co lisinopril (inhibitory ACE) i doświadczył reakcji alergicznych, takich jak obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Nie powinieneś stosować lisinopril/hidroklortiazid, jeśli miałeś tego rodzaju reakcje bez znanej przyczyny lub jeśli zostałeś zdiagnozowany z idiopatycznym lub dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym.
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (należy również unikać tego leku na początku ciąży - zobacz sekcję Ciąża).
• jeśli nie możesz oddawać moczu.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.
• jeśli przyjmował lub przyjmujesz obecnie sakubityril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko obrzęku naczynioruchowego (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło) jest wysokie.
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego może się zwiększyć:
• • Racekadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki.
  • Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
  • Wildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy powinieneś rozpocząć stosowanie lisinopril/hidroklortiazid.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• jeśli masz trudności z oddychaniem lub połykaniem z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła, przestań stosować ten lek i zgłoś się do lekarza. Należy zwrócić uwagę, że u pacjentów rasy czarnej zwiększa się ryzyko tego rodzaju reakcji na inhibitory ACE.
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, zwiększa się ryzyko obrzęku naczynioruchowego (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło):
• Temsirolimus, sirolimus, everolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR (stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu narządu).
• jeśli ostatnio miałeś wymioty lub biegunkę.
• jeśli masz zwężenie aorty (zwężenie aorty), tętnic nerkowych (zwężenie tętnic nerkowych) lub zastawek serca (zwężenie zastawki mitralnej), lub zwiększenie grubości mięśnia sercowego (kardiomiopatia przerostowa).
• jeśli masz zaburzenia czynności nerek lub jesteś poddawany dializie.
• jeśli masz niewydolność wątroby (zaburzenia czynności wątroby).
• jeśli masz chorobę naczyń krwionośnych (choroba kolagenowa) i/lub jesteś leczony alopurinolem (w leczeniu dny), prokainamidem (w leczeniu zaburzeń rytmu serca), immunosupresorami (lekami, które tłumią odpowiedź immunologiczną organizmu), ponieważ możesz mieć ciężkie infekcje. W tych przypadkach powiadom lekarza o każdym objawie infekcji.
• jeśli masz cukrzycę i przyjmujesz leki obniżające poziom cukru we krwi lub insulinę. Lisinopril/hidroklortiazid może zwiększyć ryzyko hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi), dlatego też powinieneś mieć większą kontrolę nad poziomem cukru we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia tym lekiem. Może być konieczna zmiana dawki leków przeciwcukrzycowych.
• jeśli stosujesz dietę bezsolną, przyjmujesz suplementy potasu lub substytuty soli, które zawierają potas, przyjmujesz leki moczopędne oszczędzające potas (leki, które zwiększają wydalanie potasu z moczem), masz cukrzycę lub jakikolwiek problem z nerkami, ponieważ mogą one powodować zwiększenie poziomu potasu we krwi, co może być groźne. W tych przypadkach lekarz może potrzebować dostosować dawkę Lisinopril/Hidroklortiazid Viatris lub kontrolować poziom potasu we krwi.
• jeśli masz kaszel, ponieważ może być spowodowany leczeniem.
• jeśli masz dnę lub wysoki poziom cholesterolu
• jeśli będziesz poddawany leczeniu aferezy lipoprotein o niskiej gęstości (LDL).
• jeśli będziesz poddawany leczeniu desensytyzacji w celu zmniejszenia efektu alergii na ukąszenie pszczoły lub osy.
• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawi się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hidroklortiazidem, zwłaszcza jego długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma skóry). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania Lisinopril/Hidroklortiazid.
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach oka (wybroczynu naczyniówki) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu Lisinopril/Hidroklortiazid.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia):

• Antagonista receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako „sartan” - np. valsartan, telmisartan, irbesartan), zwłaszcza jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• Aliskiren.
• Jeśli przyjmujesz lek zawierający inhibitor neprylizyny (np. sakubityril lub sakubityril/valsartan). Nie należy podawać Lisinopril/Hidroklortiazid w ciągu 36 godzin przed lub po przyjęciu sakubityril/valsartan.

Twoja funkcja nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) mogą być kontrolowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Lisinopril/Hidroklortiazid Viatris”.

Stosowanie lisinopril/hidroklortiazid, zwłaszcza w pierwszych dawkach, może powodować gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi (może być odczuwalne jako omdlenia lub zawroty głowy przy wstaniu). W takich przypadkach położenie się może pomóc.

Przed poddaniem się operacji z zastosowaniem znieczulenia ogólnego lub miejscowego (nawet w gabinecie dentystycznym), poinformuj lekarza lub dentystę, że stosujesz ten lek, ponieważ może wystąpić nagłe obniżenie ciśnienia krwi związane z znieczuleniem.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania lisinopril/hidroklortiazid na początku ciąży i nie powinno się go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może powodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli zostanie stosowany w tym okresie (zobacz sekcję Ciąża).

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych przypadków miał miejsce w przeszłości.

Dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci.

Pozostałe leki i Lisinopril/Hidroklortiazid Viatris

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub ostatnio stosowałeś inne leki, lub nawet te, które zostały kupione bez recepty.

Szczególnie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować stosować którykolwiek z następujących leków:

• Leki moczopędne.
• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), leki moczopędne oszczędzające potas („tabletki na mocz”), oraz inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. trimetoprima i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu narządu; oraz heparyna, lek stosowany w rozrzedzeniu krwi w celu zapobiegania zakrzepom).
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takie jak lit, leki przeciwpsychotyczne lub leki antydepresyjne trójpierścieniowe.
• Leki stosowane w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów lub bólu mięśni, takie jak sole złota i leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), w tym indometacyna i duże dawki aspiryny (powyżej 3 gramów na dobę).

• Pozostałe leki obniżające ciśnienie krwi.
• Jeśli stosujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Lisinopril/Hidroklortiazid Viatris” i „Zwróć szczególną uwagę na Lisinopril/Hidroklortiazid Viatris”).
• Leki sympatykomimetyczne (stymulujące układ nerwowy centralny).
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak insulina lub leki obniżające poziom cukru we krwi.
• Leki stosowane częściej w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu narządu (temsirolimus, sirolimus, everolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR). Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Leki zawierające inhibitor neprylizyny (np. sakubityril).

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ciąża

Stosowanie lisinopril/hidroklortiazid nie jest zalecane w ciąży.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz być w ciąży). Zwykle lekarz zaleci przerwanie stosowania lisinopril/hidroklortiazid przed zajściem w ciążę lub jak tylko się dowiesz, że jesteś w ciąży, i zmieni lisinopril/hidroklortiazid na inny lek. Nie zaleca się stosowania Lisinopril/Hidroklortiazid na początku ciąży i nie powinno się go stosować w żadnym przypadku, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może powodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli zostanie stosowany od trzeciego miesiąca ciąży.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz rozpocząć karmienie piersią. Lisinopril/hidroklortiazid nie jest zalecany u matek karmiących piersią, a jeśli chcesz karmić piersią, lekarz może wybrać inne leczenie, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Reakcje na lek mogą się różnić u poszczególnych osób. Zgłaszano pewne działania niepożądane związane z lisinopril/hidroklortiazid, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn u niektórych pacjentów. Jeśli zauważysz objawy zawrotu głowy lub zmęczenia, staraj się unikać wykonywania zadań, które wymagają szczególnej uwagi, aż do momentu, gdy będziesz wiedzieć, jak tolerujesz lek (zobacz 4. Możliwe działania niepożądane).

Stosowanie w sporcie

Informuje się sportowców, że ten lek zawiera składnik (hidroklortiazid), który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

3. Jak stosować Lisinopril/Hidroklortiazid Viatris

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj, aby zażywać lek.

Zalecana dawka to jeden tabletka raz na dobę doustnie, z jedzeniem lub bez. Większość osób przyjmuje ten lek z wodą.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Stosuj ten lek codziennie, ściśle według wskazań lekarza. Jest bardzo ważne, aby kontynuować jego stosowanie przez cały czas zalecony przez lekarza.

Nie przyjmuj więcej tabletek niż przepisana dawka.

Jeśli przyjmujesz więcej Lisinopril/Hidroklortiazid Viatris, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej lisinopril/hidroklortiazid, niż powinieneś, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Najbardziej prawdopodobne objawy to uczucie zawrotu głowy lub senności, spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi i/lub nadmierna senność, dezorientacja, zmniejszenie ilości moczu, lub szybkie bicie serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz przyjąć Lisinopril/Hidroklortiazid Viatris

Powinieneś przyjąć Lisinopril/Hidroklortiazid Viatris zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Kontynuuj normalny plan leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie Lisinopril/Hidroklortiazid Viatris

Nie przerywaj stosowania tego leku, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Lisinopril/Hidroklortiazid. Nie przerywaj leczenia wcześniej.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, przestań brać ten lek i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem w którymkolwiek z poniższych przypadków:

• jeśli zauważysz obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który utrudnia oddychanie lub połykanie
• jeśli zauważysz obrzęk rąk, stóp lub kostek
• jeśli rozwinie się u ciebie pokrzywka.

Należy zwrócić uwagę, że u pacjentów rasy czarnej zwiększa się ryzyko tego typu reakcji na inhibitory ACE.

Początkowa dawka może spowodować większy spadek ciśnienia krwi niż w przypadku kontynuowania leczenia. Objawami będą zawroty głowy i mdłości. W takim przypadku zaleca się położenie się. Jeśli martwi cię to, skonsultuj się z lekarzem.

Obserwowane działania niepożądane są ograniczone do tych, które zostały wcześniej zgłoszone w przypadku lizynoprylu lub hydrochlorotiazidu.

Działania niepożądane leków są klasyfikowane według następujących kryteriów:

Bardzo częste: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób.

Częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób.

Nieczęste: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób.

Rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób.

Bardzo rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób.

Częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• uczucie zawrotu głowy lub zdezorientowania, szczególnie podczas szybkiego wstawania
• biegunka
• wymioty
• kaszel
• zawroty głowy
• ból głowy.

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• szybkie i nieregularne bicie serca
• uczucie mrowienia w niektórych kończynach
• wysypka na skórze
• mdłości
• niezdolność do osiągnięcia erekcji (impotencja)
• zmęczenie
• osłabienie i uczucie słabości.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• suchość w ustach.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• zapalenie trzustki.

Częstość nieznana(nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• skurcze lub osłabienie mięśni
• dna
• ból w klatce piersiowej.

Dodatkowe działania niepożądane zgłoszone dla poszczególnych składników, które mogą być potencjalnymi działaniami niepożądanymi tego leku, to:

Hydrochlorotiazid

Częstość nieznana(nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• zmniejszenie liczby komórek krwi
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek z powodu przedwczesnego ich niszczenia
• niski poziom białych krwinek
• zmniejszenie liczby określonego rodzaju białych krwinek (neutrofili)
• zmniejszenie liczby płytek krwi
• niski poziom płytek krwi, czasem z krwawieniami lub siniakami pod skórą
• uszkodzenia naczyń krwionośnych, które mogą powodować czerwone lub fioletowe plamy na skórze
• reakcje alergiczne
• ciężka reakcja skórna, która rozwija się szybko, powodująca pęcherze i złuszczanie skóry oraz możliwe owrzodzenia w jamie ustnej
• niewydolność nerek
• zmiana funkcji nerek
• zapalenie nerek
• żółtaczka skóry lub białej części oczu
• reakcje fotosensytywne
• wysypka na skórze
• zaburzenia oddychania, w tym zapalenie płuc i gromadzenie się płynu w płucach
• zapalenie gruczołów ślinowych
• żółta wizja przedmiotów
• przemijające zaburzenia wzroku
• zmniejszenie wzroku lub ból oczu z powodu podwyższonego ciśnienia [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny naczyniówki) lub jaskry ostrej kątowej]
• nieprawidłowa równowaga elektrolitów we krwi (w tym niski poziom sodu)
• wysoki poziom kwasu moczowego we krwi
• wysoki poziom glukozy we krwi i/lub moczu
• utracie apetytu
• podrażnienie żołądka
• zaparcie
• zawroty głowy
• gorączka
• skurcze mięśni
• zmęczenie
• nowotwór skóry i warg (nowotwór skóry nie-melanoma).

Lizynopryl

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• zmiana funkcji nerek.

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• zawał serca lub udar mózgu, możliwie spowodowany nadmiernym spadkiem ciśnienia krwi u pacjentów wysokiego ryzyka
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca
• ból brzucha
• swędzenie skóry
• zmiany nastroju.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• ostra niewydolność nerek
• zwiększenie poziomu mocznika we krwi
• wysypka na skórze
• wypadanie włosów
• zamęt

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• zmniejszenie zdolności organizmu do tworzenia komórek krwi, objawiające się jako zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, płytek krwi i/lub białych krwinek
• nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego (co powoduje objawy takie jak osłabienie, zmęczenie i zamęt)
• zapalenie wątroby
• żółtaczka skóry i białej części oczu
• rzadka choroba skórna (pseudolimfoma)
• trudności w oddychaniu
• zmniejszenie ilości moczu lub niemożność mikcji
• zwiększone pocenie się
• ostre trudności w oddychaniu (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i zamęt).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Lizynoprylu/Hydrochlorotiazidu Viatris

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD lub EXP. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Lizynoprylu/HydrochlorotiaziduViatris

Substancjami czynnymi są lizynopryl (20 mg) i hydrochlorotiazid (12,5 mg).

Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, stearynian magnezu (E470B), fosforan wapnia dibazycki dihydrat, manitol, tlenek żelaza czerwony (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Występuje w opakowaniach po 28 tabletek okrągłych, dwuwypukłych, koloru różowego z napisem ‘LHZ’ na jednej stronie i ’32.5’ na drugiej.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadaczpozwolenia na dopuszczenie do obrotu :

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

ul. General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

ul. Barcelona, 69

08970 - Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacjitej ulotki: grudzień 2022

Aktualne i szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/