LISINOPRIL VIATRIS 5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: Informacje dla użytkownika

Lisinopril Viatris 5 mg tabletki EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Lisinopril Viatris i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lisinopril Viatris
3. Jak stosować Lisinopril Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Lisinopril Viatris
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Czym jest Lisinopril Viatris i w jakim celu się go stosuje

Lisinopril Viatris należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitor ACE).

Lisinopril Viatris jest wskazany w:

• leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi).
• leczeniu objawowej niewydolności serca.
• krótkotrwałym leczeniu ostrych zawałów serca.
• leczeniu powikłań nerkowych cukrzycy typu 2 u pacjentów z nadciśnieniem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lisinopril Viatris

Nie stosuj Lisinopril Viatris:

• Jeśli jesteś uczulony na lizynopryl, inne leki z tej samej grupy (inhibitory ACE) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli wcześniej przyjmowałeś lek z tej samej grupy leków co lizynopryl (inhibitory ACE) i wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna, która spowodowała obrzęk rąk, stóp lub palców, twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu, lub jeśli Ty lub członek Twojej rodziny miałeś podobną reakcję (obrzęk naczynioruchowy).
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (należy również unikać lizynoprylu na początku ciąży). (zobacz punkt „Ciąża i laktacja”).
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.
• Jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz obecnie sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko obrzęku naczynioruchowego (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło) jest wysokie.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego może się zwiększyć:
• Racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.
• Leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (np. temsirolimus, sirolimus, ewerolimus).
• Wildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Lisinopril Viatris:

Poinformuj swojego lekarza, jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z poniższych sytuacji, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia lizynoprylem:

• Jeśli masz trudności z oddychaniem lub połykaniem z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła, przestań przyjmować Lisinopril i natychmiast zgłoś się do lekarza.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, zwiększa się ryzyko obrzęku naczynioruchowego (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło):

• Temsirolimus, sirolimus, ewerolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR (stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu).

• Jeśli ostatnio miałeś wymioty lub biegunkę.
• Jeśli masz zwężenie aorty (zwężenie aorty), tętnic nerkowych (zwężenie tętnic nerkowych) lub zastawek serca (zwężenie zastawki mitralnej), lub zwiększenie grubości mięśnia serca (kardiomiopatia przerostowa).
• Jeśli miałeś niedawno zawał serca.
• Jeśli masz zaburzenia czynności nerek lub jesteś poddawany dializie.
• Jeśli masz niewydolność wątroby (zaburzenia czynności wątroby).
• Jeśli masz chorobę naczyń krwionośnych (choroba kolagenowa naczyń krwionośnych) i/lub jesteś leczony alopurinolem (w leczeniu dny), prokainamidą (w leczeniu zaburzeń rytmu serca), immunosupresorami (lekami, które tłumią odpowiedź immunologiczną organizmu), ponieważ możesz być narażony na ciężkie infekcje. W takich przypadkach poinformuj swojego lekarza o każdym objawie infekcji.
• Jeśli masz cukrzycę i przyjmujesz leki obniżające poziom cukru we krwi lub insuliny. Lizynopryl może zwiększyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi), dlatego też powinieneś mieć większą kontrolę nad poziomem cukru, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia lizynoprylem.
• Jeśli stosujesz dietę bezsolną, przyjmujesz suplementy potasu lub substytuty soli, które zawierają potas, przyjmujesz leki moczopędne oszczędzające potas (leki, które zwiększają wydalanie potasu z moczem), masz cukrzycę lub jakikolwiek problem z nerkami, ponieważ mogą one powodować zwiększenie poziomu potasu we krwi, co może być groźne. W takich przypadkach Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę lizynoprylu lub kontrolować poziom potasu we krwi.
• Jeśli masz kaszel, ponieważ może być on spowodowany leczeniem.
• Jeśli będziesz poddawany leczeniu aferezy lipoprotein o niskiej gęstości (LDL).
• Jeśli będziesz poddawany leczeniu desensytyzacji w celu zmniejszenia efektu alergii na ukąszenie pszczoły lub osy.
• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi, ponieważ stosowanie lizynoprylu, szczególnie w pierwszych dawkach, może powodować gwałtowny spadek ciśnienia krwi (co może objawiać się jako omdlenia lub zawroty głowy, gdy wstajesz). W takich przypadkach położenie się może Ci pomóc.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• • Antagonista receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako „sartan” - na przykład valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
  • Aliskiren.

• Jeśli przyjmujesz lek zawierający inhibitor neprylizyny (na przykład sakubityl lub sakubityl/valsartan). Nie należy stosować lizynoprylu w ciągu 36 godzin przed lub po przyjęciu sakubitylu/valsartanu.

Twój lekarz może regularnie kontrolować czynność nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (na przykład potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Lisinopril Viatris”.

Przed poddaniem się zabiegowi chirurgicznemu z zastosowaniem znieczulenia ogólnego lub miejscowego (nawet w gabinecie dentystycznym), poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz lizynopryl, ponieważ może dojść do gwałtownego spadku ciśnienia krwi w związku z znieczuleniem.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania lizynoprylu na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może powodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli zostanie stosowany w tym okresie (zobacz punkt „Ciąża”).

Dzieci i młodzież

Lizynopryl został zbadany u dzieci. W celu uzyskania dalszych informacji skonsultuj się z lekarzem.

Pozostałe leki i Lisinopril Viatris

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku.

Zwróć uwagę, że te wskazówki mogą również dotyczyć leków, które zostały stosowane wcześniej lub mogą być stosowane później.

Stosowanie niektórych leków wraz z lizynoprylem może modyfikować ich działanie (interakcja), dlatego też w takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia którymś z nich. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności.

Szczególnie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania któregokolwiek z następujących leków:

• Leki moczopędne.
• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), leki moczopędne oszczędzające potas („tabletki na mocz”), oraz inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (na przykład trimetoprima i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu; oraz heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi w celu zapobiegania zakrzepom).
• Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Lisinopril Viatris” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takie jak lit, leki przeciwpsychotyczne lub leki antydepresyjne trójpierścieniowe.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), takie jak indometacyna i duże dawki aspiryny (powyżej 3 gramów na dobę) oraz leczenie złotem, stosowane w leczeniu zapalenia stawów lub bólu mięśni.
• Leki obniżające ciśnienie krwi.
• Leki sympatykomimetyczne (stymulujące układ nerwowy).
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak insulina lub leki obniżające poziom cukru we krwi.
• Leki trombolityczne (zapobiegające tworzeniu się zakrzepów krwi).
• Leki stosowane częściej w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu (temsirolimus, sirolimus, ewerolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Leki zawierające inhibitor neprylizyny (na przykład sakubityl).

Stosowanie Lisinopril Viatris z pokarmem i napojami

Ten lek może być przyjmowany przed lub po posiłkach

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz być w ciąży). Zwykle Twój lekarz zaleci przerwanie stosowania lizynoprylu przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, oraz zaleci przyjęcie innego leku zamiast lizynoprylu. Nie zaleca się stosowania lizynoprylu na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może powodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli zostanie stosowany po trzecim miesiącu ciąży.

Laktacja

Poinformuj swojego lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz karmić piersią. Lizynopryl nie jest zalecany dla matek karmiących piersią, a jeśli chcesz karmić piersią, Twój lekarz może wybrać inne leczenie, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby tabletki lizynoprylu wpływały na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn; jednak jeśli zauważysz objawy zawrotu głowy lub zmęczenia, unikaj wykonywania zadań, które wymagają szczególnej uwagi, aż do momentu, gdy będziesz wiedzieć, jak tolerujesz lek.

3. Jak stosować Lisinopril Viatris

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących stosowania tego leku podanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać swój lek.

Twój lekarz wskaże, ile tabletek powinieneś przyjmować każdego dnia i jak długo będziesz stosował lizynopryl. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Dorośli

• Nadciśnienie tętnicze

Zwykła dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę.

Zwykła dawka długoterminowa wynosi 20 mg raz na dobę.

• Objawowa niewydolność serca

Zwykła dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę.

Zwykła dawka długoterminowa wynosi 5 mg do maksymalnie 35 mg raz na dobę.

• Ostry zawał serca

Zwykła dawka początkowa wynosi 5 mg w pierwszym i drugim dniu po zawale, a następnie 10 mg raz na dobę.

• Powikłania nerkowe cukrzycy

Zwykła dawka wynosi 10 mg lub 20 mg raz na dobę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Twój lekarz dostosuje dawkę.

Sposób podania

• Przyjmuj tabletkę z wodą.
• Staрай się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia. Nie ma znaczenia, czy przyjmujesz Lisinopril Viatris przed czy po posiłku.
• Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
• Nie przerywaj przyjmowania tabletek, jeśli czujesz się dobrze, chyba że Twój lekarz tak zaleci.
• Pamiętaj, że pierwsza dawka lizynoprylu może powodować większy spadek ciśnienia krwi niż w przypadku kontynuowania leczenia. Może to objawiać się jako zawroty głowy, w przypadku których położenie się może Ci pomóc.

Jeśli uważasz, że działanie lizynoprylu jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Lisinopril Viatris

Jeśli przyjmujesz więcej lizynoprylu, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Najczęstsze objawy przedawkowania to: niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi), wstrząs, niewydolność nerek (zaburzenia czynności nerek), hiperventylacja (bardzo szybkie oddychanie), tachykardia (zwiększenie rytmu serca), palpitacje (szybkie i nieregularne bicie serca), bradykardia (zwolnienie rytmu serca), zawroty głowy, lęk i kaszel.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej (nr tel. 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjmować Lisinopril Viatris

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę, i czekaj na następną dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Lisinopril Viatris

Twój lekarz wskaże, jak długo będziesz stosował lizynopryl. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane leków klasyfikowane są według następujących kategorii:

Bardzo częste: (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Zaburzenie czynności nerek.
• Kaszel.
• uczucie zawrotu głowy lub zaczadzenia, szczególnie podczas szybkiego wstania.
• Zawroty głowy,
• Ból głowy.
• Biegunka.

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Zawał serca lub udar mózgu, możliwie wtórny do nadmiernej obniżki ciśnienia tętniczego u pacjentów z wysokim ryzykiem
• Szybkie i nieregularne bicie serca
• Szybkie i nietypowe bicie serca
• Drętwienie i skurcze w palcach rąk, następujące po cieple i bólu (zespół Raynauda)
• Uczucie mrowienia w niektórych kończynach
• Niezdolność do uzyskania wzwodu
• Wysypka skórna
• Swędzenie.
• Zwiększenie enzymów wątrobowych
• Zwiększenie stężenia mocznika we krwi
• Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
• Zwiększenie stężenia potasu we krwi
• Zaburzenia nastroju
• Nudności
• Ból brzucha
• Zmęczenie
• Senność.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Zatrzymanie akcji serca
• Zaburzenie czynności nerek
• Reakcja alergiczna (obrzęk naczynioruchowy), charakteryzująca się obrzękiem twarzy, kończyn, warg, języka i/lub krtani
• Stan zapalny oskrzeli, który może być przewlekły
• Wysypka skórna z pęcherzami lub rumieniem
• Łuszczyca
• Wypadanie włosów
• Zwiększenie stężenia mocznika we krwi
• Zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi
• Obniżenie poziomu hemoglobiny (białka krwi)
• Obniżenie hematokrytu (stosunku erytrocytów do osocza)
• Obniżenie stężenia sodu we krwi
• Zwiększenie rozmiaru piersi u mężczyzn
• Zaburzenia psychiczne
• Suchość w ustach
• Zaburzenia języka
• Wady pola widzenia (pola widzenia)

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Skurcz mięśni oskrzeli i trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli)
• Stan zapalny płuc (alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych/neumonia eozynofilowa)
• Obniżenie zdolności organizmu do tworzenia komórek krwi
• Obniżenie poziomu erytrocytów i/lub hemoglobiny we krwi
• Obniżenie liczby płytek krwi
• Niski poziom białych krwinek
• Obniżenie poziomu pewnego rodzaju białych krwinek (neutrofili)
• Brak pewnego rodzaju białych krwinek (agranulocytosis)
• Zaburzenia węzłów chłonnych
• Choroba autoimmunologiczna
• Obniżenie poziomu glukozy we krwi
• Stan zapalny wątroby
• Stan zapalny trzustki,
• Żółtaczka skóry i/lub oczu.
• Nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego (SIADH)
• Obniżenie ilości moczu lub niemożność mikcji.
• Stan zapalny jelit
• Silne pocenie się

Działania niepożądane obserwowane u osób leczonych Lisinopril, o nieznanej przyczynie:

Częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób

• Wymioty.

Niezbyt częste: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób

• Zaburzenia snu (bezsenność i senność)
• uczucie zawrotu głowy
• nieżyt nosa
• Nieprawidłowa perystaltyka jelit
• Zaburzenia smaku.

Rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób

• Niewyraźne widzenie

Bardzo rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób

• Ciężkie zaburzenia skórne (pęcherzyca, martwica toksyczna, zespół Stevens-Johnsona, rumień wielopostaciowy, pseudolimfoma skórne). Objawy obejmują zaczerwienienie, pęcherze i łuszczenie.
• Obniżenie poziomu erytrocytów z powodu szybkiej destrukcji.
• Stan zapalny błony śluzowej nosa (uczucie bólu i ucisku za policzkami i oczami).

Częstość nieznana(nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• Udar mózgu (udar)
• Dławica piersiowa i zaburzenia rytmu serca
• Zaburzenie czynności wątroby
• Infekcja dróg moczowych
• Trudności w oddychaniu (dyspnea)
• Stan zapalny oskrzeli
• Ból w klatce piersiowej
• Ból pleców
• Ból barków
• Ból stawów
• Skurcze mięśni
• Depresja
• Obniżenie popędu płciowego
• Podagra
• Utrata przytomności
• Brak apetytu
• Zaparcie
• Wzdęcia
• Zatkany nos
• Ból gardła
• Objawy górnych dróg oddechowych
• Zaczerwienienie

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Lisinopril Viatris

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku po CAD lub EXP. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Lisinopril Viatris

• Substancją czynną jest lisinopril (w postaci dihydratu). Każda tabletka zawiera 5 mg lisinoprilu
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: stearynian magnezu (E-572), talk (E-553B), manitol (E-421), skrobia kukurydziana, fosforan wapnia dwuwodny.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lisinopril Viatris występuje w postaci białych tabletek. Każde opakowanie zawiera 60 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

ul. General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komárom

ul. Mylan 1

Węgry

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Grudzień 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es