LISINOPRIL TEVA 5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Lisinopril Teva 5 mg tabletki EFG

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Lisinopril Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lisinopril Teva
3. Jak stosować Lisinopril Teva
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Lisinopril Teva
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Lisinopril Teva i w jakim celu się go stosuje

Lisinopril jest lekiem przeciwnadciśnieniowym, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitor ACE).

Lisinopril Teva jest wskazany do:

• leczenia nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi).
• leczenia objawowej niewydolności serca.
• krótkotrwałego leczenia ostrego zawału międźściańca.
• leczenia powikłań nerkowych cukrzycy typu 2 u pacjentów z nadciśnieniem.

Zaleca się stosowanie lisinoprylu u dzieci (powyżej 6 lat) wyłącznie w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia).

Lisinopril nie powinien być stosowany u dzieci z ciężką niewydolnością nerek.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lisinopril Teva

Nie stosuj Lisinopril Teva

• jeśli jesteś uczulony na lisinopryl lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna na inny inhibitor ACE, na przykład kaptopryl, enalapryl, powodująca obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła.
• jeśli Ty lub członek Twojej rodziny ma historię obrzęku twarzy lub ciała (obrzęku angioneurotycznego), który może być związany ze stosowaniem leków.
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (ponadto, zaleca się unikanie stosowania Lisinopril Teva w pierwszych miesiącach ciąży – zobacz sekcję 2: Ciąża i laktacja).
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem na obniżenie ciśnienia krwi zawierającym aliskiren.
• jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ryzyko obrzęku angioneurotycznego (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło) jest zwiększone.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Lisinopril Teva:

• jeśli masz zwężenie tętnic prowadzących do nerek, jakikolwiek inny problem z nerkami lub jesteś poddawany dializie.
• jeśli ostatnio miałeś biegunkę lub wymioty.
• jeśli stosujesz dietę ubogą w sól.
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi (możesz to odczuwać jako zawroty głowy lub szum w uszach, szczególnie podczas wstawania).
• jeśli masz chorobę wątroby.
• jeśli dostęp krwi do Twojego serca jest niewystarczający (choroba wieńcowa).
• jeśli dostęp krwi do Twojego mózgu jest niewystarczający (choroba naczyń mózgowych).
• jeśli masz zwężenie aorty lub obturację odpływu (zwężenie głównej tętnicy prowadzącej od serca), zwężenie zastawki mitralnej lub zgrubienie mięśnia sercowego (kardiomiopatia przerostowa).
• jeśli masz chorobę naczyniową kolagenu, na przykład toczniaka układowego, chorobę alergiczną powodującą ból stawów, swędzenie i gorączkę.
• jeśli będziesz poddawany desensytyzacji (na przykład w celu zmniejszenia skutków alergii na ukąszenie pszczoły lub osy).

• jeśli będziesz poddawany leczeniu aferezy (usunięciu cholesterolu z krwi przy użyciu maszyny).
• jeśli ostatnio miałeś zawał serca i masz niskie ciśnienie krwi lub problemy z nerkami.
• jeśli zostałeś poinformowany, że masz ciężką niewydolność serca.
• jeśli jesteś czarnoskóry, ponieważ Lisinopril Teva może być mniej skuteczny. Ponadto jest bardziej prawdopodobne, że rozwinie się u Ciebie efekt niepożądany „obrzęk angioneurotyczny” (ciężka reakcja alergiczna).
• jeśli przyjmujesz lit, stosowany w leczeniu manii lub depresji.

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:

• antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) (znany również jako „sartan”, na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren.

Twoja funkcja nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (na przykład potasu) mogą być monitorowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu. Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Lisinopril Teva”.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko obrzęku angioneurotycznego może być zwiększone:

• racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki;
• lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (na przykład temsirolimus, sirolimus, ewerolimus);
• wildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży lub gdy podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Lisinopril nie jest zalecany w pierwszych miesiącach ciąży, a nie powinien być stosowany, gdy jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.

Poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz tabletki Lisinopril Teva, jeśli będziesz poddawany operacji wymagającej znieczulenia (w tym leczenia dentystycznego).

Jeśli rozwinie się u Ciebie suchy kaszel, który utrzymuje się przez długi czas po rozpoczęciu leczenia Lisinopril Teva, skonsultuj się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Lisinopril został zbadany u dzieci. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem. Lisinopril Teva nie jest zalecany u dzieci poniżej 6 lat ani u dzieci z ciężkimi problemami nerkowymi.

Stosowanie Lisinopril Teva z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inny lek:

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Lek na obniżenie ciśnienia krwi, taki jak diuretyk, na przykład amiloryd, ponieważ Twoje ciśnienie krwi może być zbyt niskie.
• lek beta-adrenergiczny, taki jak atenolol i propranolol.
• lek pochodny od nitratu (w leczeniu chorób serca).
• leki przeciwpsychotyczne, na przykład chlorpromazyna (w leczeniu zaburzeń psychicznych) lub leki trójcycliczne, na przykład amitryptylina, które mogą powodować spadek ciśnienia krwi.
• lit, ponieważ poziom litu może wzrosnąć.
• insulina lub lek przeciwcukrzycowy doustny, ponieważ może wzrosnąć ryzyko hipoglikemii (spadku poziomu cukru we krwi).
• suplementy potasu (w tym substytuty soli), leki moczopędne oszczędzające potas oraz inne leki, które mogą zwiększyć ilość potasu we krwi (na przykład trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu zakażeń bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu; oraz heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi w celu zapobiegania zakrzepom).
• lek zawierający złoto, taki jak aurotiomalato sodu, który może być podawany w postaci wstrzyknięcia.

Twoja dawka może musieć być zmieniona przez lekarza i/lub może być konieczne podjęcie innych środków ostrożności:

• jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Lisinopril Teva” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Lisinopril Teva w połączeniu z którymkolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one zmniejszyć skuteczność Lisinopril Teva:

• lek przeciwzapalny niesteroidowy (NLPZ) (typ leku przeciwbólowego, na przykład indometacyna); również funkcja nerek może być dotknięta.
• kwas acetylosalicylowy (aspiryna), jeśli przyjmujesz więcej niż 3 gramy na dobę.
• lek sympatykomimetyczny, na przykład efedryna, adrenalina lub izoprenalina. Efedryna może być obecna w lekach na przeziębienie i katar.
• lek stosowany w leczeniu astmy.

Skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Lisinopril Teva w połączeniu z którymkolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko wystąpienia zaburzenia krwi, leukopenii (zmniejszenia liczby białych krwinek):

• prokainamid (w leczeniu nieprawidłowych rytmów serca).
• allopurynol (w leczeniu dny).
• lek immunosupresyjny (stosowany w przeszczepie narządu).

Następujące leki mogą zwiększyć ryzyko obrzęku angioneurotycznego (objawy obrzęku angioneurotycznego obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu):

• lek rozpuszczający skrzepy krwi (aktywator plazminogenu tkankowego) zwykle podawany w szpitalu.
• lek stosowany głównie w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu (sirolimus, ewerolimus, temsirolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR). Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• racekadotryl, stosowany w leczeniu biegunki.
• wildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
• sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca (zobacz sekcję „Nie stosuj Lisinopril Teva”).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży lub gdy podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Zwykle lekarz zaleci przerwanie stosowania lisinoprylu przed ciążą lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci przyjęcie innego leku zamiast lisinoprylu. Lisinopril nie jest zalecany w pierwszych miesiącach ciąży, a nie powinien być stosowany, gdy jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpoczęcie laktacji. Lisinopril nie jest zalecany u matek karmiących piersią, a lekarz może wybrać inne leczenie dla Ciebie, jeśli chcesz karmić piersią swoje dziecko, szczególnie jeśli jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne jest, że tabletki Lisinopril Teva wpłyną na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn; jednak jeśli zauważysz objawy zawrotu głowy lub zmęczenia, staraj się unikać wykonywania zadań wymagających szczególnej uwagi, aż do momentu, w którym będziesz wiedzieć, jak tolerujesz ten lek.

3. Jak stosować Lisinopril Teva

Stosuj się ściśle do wskazówek dotyczących dawkowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki należy połykać, preferencyjnie popijając szklanką wody, mniej więcej o tej samej porze dnia. Lisinopril Teva może być stosowany z jedzeniem lub na czczo.

Zalecana dawka to:

Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku

• Nadciśnienie tętnicze

LECZENIE zwykle rozpoczyna się od 10 mg raz na dobę. Niektórzy pacjenci, tacy jak ci z problemami nerkowymi, mogą rozpocząć od mniejszej dawki. Następnie dawkę stopniowo zwiększa się co 2-4 tygodnie, aż do momentu, w którym ciśnienie krwi będzie kontrolowane.

Typowa dawka długoterminowa wynosi 20 mg raz na dobę.

• Niewydolność serca

LECZENIE zwykle rozpoczyna się w szpitalu od dawki 2,5 mg raz na dobę. Następnie dawkę stopniowo zwiększa się, aż do momentu, w którym Twoje objawy będą kontrolowane.

Typowa dawka długoterminowa wynosi 5-35 mg raz na dobę. Dawka jakiegokolwiek leku moczopędnego, który przyjmujesz, może być zmniejszona przed rozpoczęciem leczenia Lisinopril Teva.

• Po zawale międźściańca

Typowa dawka wynosi 5 mg w pierwszym i drugim dniu, a następnie 10 mg raz na dobę, zwykle przez 6 tygodni. Pacjenci z niskim ciśnieniem krwi (hipotensją) zwykle otrzymują mniejszą dawkę 2,5 mg z dawką podtrzymującą 5 mg z tymczasowymi redukcjami do 2,5 mg w razie potrzeby. Jeśli niskie ciśnienie krwi utrzymuje się, lekarz może przerwać leczenie Lisinopril Teva.

• Powikłania nerkowe wynikające z cukrzycy i nadciśnienia

LECZENIE zwykle rozpoczyna się od dawki 10 mg raz na dobę. Następnie dawkę stopniowo dostosowuje się do Twoich potrzeb. Typowa dawka długoterminowa wynosi 10-20 mg raz na dobę.

Niektórzy pacjenci afro-karaibscy mogą wymagać wyższych dawek Lisinopril Teva, aby uzyskać odpowiednią kontrolę objawów.

Dzieci poniżej 6 lat

Stosowanie lisinoprylu nie jest zalecane.

Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 16 lat

Dawka zależy od masy ciała. Typowa dawka początkowa wynosi 2,5 mg do 5 mg raz na dobę, która może być zwiększona do maksymalnie 20 mg do 40 mg raz na dobę. Pacjenci z problemami nerkowymi powinni przyjmować mniejsze dawki. Lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce dla Ciebie.

Jeśli przyjmujesz więcej Lisinopril Teva, niż powinieneś

Jeśli Ty (lub ktoś inny) przyjmujesz dużą ilość tabletek lub podejrzewasz, że dziecko mogło połknąć tabletkę, skontaktuj się natychmiast z najbliższym szpitalem lub lekarzem. Przedawkowanie może spowodować ciężkie obniżenie ciśnienia krwi, zaburzenia rytmu serca, zawroty głowy, lęk, kaszel, zaburzenia równowagi soli, niewydolność nerek, której objawy to senność, nudności, wymioty, trudności w oddychaniu i omdlenia. Proszę zabrać ten podręcznik, pozostałe tabletki i opakowanie do szpitala lub do lekarza, aby wiedzieli, które tabletki zostały przyjęte.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon 22 591 22 22.

Jeśli zapomnisz przyjąć Lisinopril Teva

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że jest to blisko czasu następnej dawki.

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Lisinopril Teva

Nie przerywaj leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Lisinopril Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek z poniższych reakcji, przestań brać Lisinopril Teva i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

• Ciężkie reakcje alergiczne (rzadkie, mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób). Objawy mogą obejmować nagłe pojawienie się:

• Opuchnięcia twarzy, warg, języka lub gardła. Może to utrudnić połykanie.
• Ciężkie lub nagłe opuchnięcie rąk, stóp lub kostek.
• Trudności w oddychaniu.
• Ciężki świąd skóry (z wypryskami)

• Ciężkie zaburzenia skóry, takie jak nagły i nieoczekiwany wyprysk, zaczerwienienie lub łuszczenie się skóry (bardzo rzadkie, mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób).
• Infekcja z objawami takimi jak gorączka i ciężkie pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka z objawami zakażenia miejscowego, takimi jak podrażnienie gardła/ migdałków/ jamy ustnej lub zaburzenia układu moczowego (bardzo rzadkie, mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób).

Jeśli zażywasz Lisinopril Teva po raz pierwszy, możesz poczuć się zawroty głowy lub oszołomiony przez krótki czas. Jest to mało prawdopodobne, jeśli regularnie zażywasz tabletki. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli jesteś zaniepokojony.

Opisano następujące działania niepożądane według następujących kategorii częstotliwości:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• ból głowy
• zawroty głowy lub oszołomienie, szczególnie podczas wstawania
• warfowanie, biegunka
• kaszel
• problemy z funkcjonowaniem nerek.

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• palpitacje (świadomość nadmiernej aktywności serca), szybkie bicie serca
• zawał serca lub udar mózgu u osób podatnych (możliwe z powodu nadmiernego spadku ciśnienia krwi)
• słaba cyrkulacja, która powoduje, że palce rąk i stóp są blade, zimne i drętwieją
• członki drętwieją
• zawroty głowy (uczucie, że wszystko dookoła ciebie kręci się, w górę i w dół lub z boku na bok)
• zaburzenia nastroju, zmiany w smaku rzeczy
• widzenie i/lub słyszenie halucynacji.
• uczucie drętwienia lub inne problemy, takie jak niemożność spania
• katar
• ból brzucha, niestrawność, nudności
• wyprysk, świąd
• zmęczenie, utrata siły mięśni (astenia)
• podwyższone stężenie potasu we krwi
• zwiększenie stężenia mocznika we krwi, kreatyniny w surowicy lub poziomów enzymów wątrobowych we krwi
• impotencja (niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania wzwodu).

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia), objawy, które mogą obejmować zmęczenie, bladą skórę
• zespół nieprawidłowej sekrecji hormonu antydiuretycznego (stan, w którym organizm wytwarza zbyt dużo hormonu antydiuretycznego).
• zamieszanie
• zmiany w zapachu rzeczy
• suchość w ustach
• wyprysk skórny z guzkami (pokrzywka) koloru ciemnoczerwonego, który swędzi
• wypadanie włosów
• łuszczyca (stan, który powoduje czerwone, łuszczące się plamy na skórze)
• ciężkie reakcje alergiczne
• mocznicę (zatrzymanie w krwiobiegu produktów przemiany materii, które zwykle są wydalane z moczem)
• ostrą niewydolność nerek, która powoduje nudności, wymioty, letarg, senny
• rozwój piersi u mężczyzn
• podwyższone stężenie bilirubiny we krwi (produkt rozkładu czerwonych krwinek, który może powodować żółtą barwę skóry i oczu), niskie stężenie sodu we krwi.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• depresja szpiku kostnego, nadmierne rozkładanie czerwonych krwinek, które powoduje zmęczenie i bladą skórę, niską liczbę płytek krwi (małopłytkowość), zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia, leukopenia, agranulocitoza), co zwiększa prawdopodobieństwo zakażenia, zaburzenia węzłów chłonnych, choroba autoimmunologiczna, w której organizm atakuje samego siebie
• niskie stężenie cukru we krwi (hipoglikemia)
• zmniejszone wydalanie moczu lub jego brak
• świsty, zapalenie oskrzeli, problemy z zatokami, zapalenie płuc
• żółtaczka (objawy, takie jak żółta barwa skóry i białkówki oczu), zapalenie wątroby (objawy, które mogą obejmować zmęczenie, utratę apetytu, gorączkę, żółtaczkę)
• zapalenie trzustki (objawy, które mogą obejmować nudności, ból brzucha lub silny ból pleców)
• reakcja alergiczna w jelitach cienkich (angioedema jelit)
• pocenie się
• pęcherze, które mogą pękać, pozostawiając bolesne rany lub mogą krwawić, czerwone, swędzące grudki lub skóra, która się łuszczy, pozostawiając czerwone plamy na skórze
• przemijające powiększenie węzłów chłonnych skóry
• połączenie objawów, w tym gorączka, zaburzenia krwi lub ból mięśni i stawów, wrażliwość na światło słoneczne i ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek, co zwiększa prawdopodobieństwo zakażeń.

Nieznane(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• ciężkie reakcje alergiczne (anafilaktyczne)
• objawy depresji
• zawroty głowy.

W populacji afro-karaibskiej odnotowano wysoką częstość występowania angioedemu (opuchnięcia twarzy lub ciała).

Podczas przyjmowania Lisinopril Teva mogą wystąpić zmiany w badaniach krwi i moczu. Dlatego też leczenie powinno być regularnie monitorowane za pomocą badań.

Przekazywanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek z działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, Strona internetowa: www.notificaRAM.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Lisinopril Teva

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu. Nie przenosź do innego pojemnika.

Nie używaj Lisinopril Teva po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Lisinopril Teva 5 mg tabletek

• Substancją czynną jest lizynopryl (w postaci dihydratu)

Każda tabletka zawiera 5 mg lizynoprylu w postaci dihydratu lizynoprylu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: węglan wapnia, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, manitol i skrobia kukurydziana.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lisinopril Teva 5 mg jest dostępny w postaci tabletek do stosowania doustnego, białych, owalnych, z oznaczeniem „LSN 5” po jednej stronie i z rowkiem po drugiej stronie.

Lek jest dostępny w blistrach po 14, 28, 30, 50, 60, 100 i 500 tabletek oraz w opakowaniu klinicznym po 50 i 100 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madryt.

Odpowiedzialny za produkcję:

Pharmachemie BV

Swensweg 5, P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem

Holandia

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi str. 13

H-4042 Debrecen

Węgry

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Lisinopril-TEVA® 5 mg Tabletten

Belgia: Lisinophar 5 mg Tablets

Hiszpania: Lisinopril Teva 5 mg comprimidos EFG

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: kwiecień 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/