LISINOPRIL TEVA 20 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Lisinopril Teva 20 mg tabletki EFG

Zawartość charakterystyki

1. Czym jest Lisinopril Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lisinopril Teva
3. Jak stosować Lisinopril Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Lisinopril Teva
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Lisinopril Teva i w jakim celu się go stosuje

Lisinopril jest lekiem przeciwnadciśnieniowym, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitor ACE).

Lisinopril Teva jest wskazany do:

• leczenia nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia).
• leczenia objawowej niewydolności serca.
• krótkotrwałego leczenia ostrych zawałów serca.
• leczenia powikłań nerkowych cukrzycy typu 2 u pacjentów z nadciśnieniem.

Zaleca się stosowanie lisinoprilu u dzieci (powyżej 6 lat) tylko w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia).

Lisinopril nie powinien być stosowany u dzieci z ciężką niewydolnością nerek.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lisinopril Teva

Nie stosuj Lisinopril Teva

• jeśli jesteś uczulony na lisinopril lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna na którykolwiek inny inhibitor ACE, na przykład kaptopril, enalapril, powodująca obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła.
• jeśli Ty lub członek Twojej rodziny ma historię obrzęku twarzy lub ciała (obrzęku angioneurotycznego), który może być związany ze stosowaniem leków.
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (ponadto, zaleca się unikanie stosowania Lisinopril Teva w pierwszych miesiącach ciąży 2: Ciąża i laktacja).
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem na nadciśnienie zawierającym aliskiren.
• jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz obecnie sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ryzyko obrzęku angioneurotycznego (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło) jest zwiększone.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Lisinopril Teva:

• jeśli masz zwężenie tętnic prowadzących do nerek, jakikolwiek inny problem z nerkami lub jesteś poddawany dializie.
• jeśli ostatnio miałeś biegunkę lub wymioty.
• jeśli stosujesz dietę ubogą w sól.
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi (możesz tego doświadczyć jako zawroty głowy lub szum w uszach, szczególnie podczas wstawania).
• jeśli masz chorobę wątroby.
• jeśli dopływ krwi do Twojego serca jest niewystarczający (choroba wieńcowa).
• jeśli dopływ krwi do Twojego mózgu jest niewystarczający (choroba naczyń mózgowych).
• jeśli masz zwężenie aorty lub obturację odpływu (zwężenie głównej tętnicy prowadzącej od Twojego serca), zwężenie zastawek serca (zwężenie zastawki mitralnej), lub zgrubienie mięśnia sercowego (kardiomiopatia przerostowa).
• jeśli masz chorobę naczyniową kolagenu, na przykład toczniaka układowego, chorobę alergiczną powodującą ból stawów, swędzenie i gorączkę.
• jeśli będziesz poddawany desensytyzacji (na przykład w celu zmniejszenia skutków alergii na ukąszenie pszczoły lub osy).

• jeśli będziesz poddawany leczeniu polegającemu na usunięciu cholesterolu z krwi przy użyciu maszyny.
• jeśli ostatnio miałeś zawał serca i masz niskie ciśnienie krwi lub problemy z nerkami.
• jeśli zostałeś poinformowany, że masz ciężką niewydolność serca.
• jeśli jesteś czarnoskóry, ponieważ Lisinopril Teva może być mniej skuteczny. Ponadto jest bardziej prawdopodobne, że doświadczysz działania niepożądanego „obrzęku angioneurotycznego” (ciężkiej reakcji alergicznej).
• jeśli przyjmujesz lit, stosowany w leczeniu manii lub depresji.

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:

• antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako „sartan”, na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• Aliskiren.

Twoja funkcja nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (na przykład potasu) mogą być monitorowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu. Patrz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Lisinopril Teva”.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko obrzęku angioneurotycznego może być zwiększone:

• racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki;
• lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (na przykład temsirolimus, sirolimus, everolimus);
• wildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz zajść w ciążę). Lisinopril nie jest zalecany w pierwszych miesiącach ciąży, a nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie dziecka, jeśli zostanie użyty po trzecim miesiącu ciąży.

Poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz tabletki Lisinopril Teva, jeśli będziesz poddawany operacji wymagającej znieczulenia (w tym leczenia dentystycznego).

Jeśli doświadczasz suchego kaszlu, który utrzymuje się przez długi czas po rozpoczęciu leczenia Lisinopril Teva, skonsultuj się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Lisinopril został zbadany u dzieci. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem. Lisinopril Teva nie jest zalecany u dzieci poniżej 6 lat ani u dzieci z ciężkimi problemami nerkowymi.

Stosowanie Lisinopril Teva z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inny lek.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• lek na obniżenie ciśnienia krwi, taki jak diuretyk, na przykład amiloryd, ponieważ Twoje ciśnienie krwi może być zbyt niskie.
• lek beta-adrenolityczny, taki jak atenolol i propranolol.
• lek pochodny nitratu (w przypadku problemów serca).
• lek przeciwpsychotyczny, na przykład chlorpromazyna (w leczeniu zaburzeń psychicznych) lub lek przeciwdepresyjny trójpierścieniowy, na przykład amitryptylina, który może powodować spadek ciśnienia krwi.
• lit, ponieważ poziom litu może wzrosnąć.
• insulina lub lek przeciwcukrzycowy doustny, ponieważ może wzrosnąć ryzyko hipoglikemii (spadku poziomu cukru we krwi)
• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), lek moczopędny oszczędzający potas i inne leki, które mogą zwiększyć ilość potasu we krwi (na przykład trimetoprim i kotrimoksazol w przypadku infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu; i heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi w celu zapobiegania zakrzepom.
• lek zawierający złoto, taki jak aurotiomalat sodu, który może być podawany w postaci zastrzyku

Twojemu lekarzowi może być konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

• jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (patrz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Lisinopril Teva” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Lisinopril Teva w połączeniu z którymkolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one zmniejszyć skuteczność Lisinopril Teva:

• lek przeciwzapalny niesteroiodowy (NLPZ) (typ leku przeciwbólowego, na przykład indometacyna); również funkcja nerek może być naruszona.
• kwas acetylosalicylowy (aspiryna), jeśli przyjmujesz więcej niż 3 gramy na dobę.
• lek sympatykomimetyczny, na przykład efedryna, adrenalina lub izoprenalina. Efedryna może być obecna w lekach na przeziębienie i katar.
• lek stosowany w leczeniu astmy.

Skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Lisinopril Teva w połączeniu z którymkolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko wystąpienia zaburzenia krwi, leukopenii (zmniejszenia liczby białych krwinek):

• Prokainamid (w leczeniu nieprawidłowych rytmów serca).
• Alopurynol (w leczeniu dny).
• lek immunosupresyjny (stosowany w przeszczepie narządu).

Następujące leki mogą zwiększyć ryzyko obrzęku angioneurotycznego (objawy obrzęku angioneurotycznego obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu):

• lek rozpuszczający skrzepy krwi (aktywator plazminogenu tkankowego) zwykle podawany w szpitalu.
• lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu (sirolimus, everolimus, temsirolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR). Patrz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Racekadotryl, stosowany w leczeniu biegunki.
• Wildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
• Sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca (patrz rozdział „Nie stosuj Lisinopril Teva”).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz zajść w ciążę). Zwykle Twój lekarz zaleci przerwanie stosowania lisinoprilu przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci przyjęcie innego leku zamiast lisinoprilu. Lisinopril nie jest zalecany w pierwszych miesiącach ciąży, a nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie dziecka, jeśli zostanie użyty po trzecim miesiącu ciąży.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć laktację. Lisinopril nie jest zalecany u matek karmiących piersią, a Twój lekarz może wybrać inne leczenie dla Ciebie, jeśli chcesz karmić piersią swoje dziecko, szczególnie jeśli jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby tabletki Lisinopril Teva wpływały na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn; jednak jeśli zauważysz objawy zawrotu głowy lub zmęczenia, unikaj wykonywania zadań wymagających szczególnej uwagi, aż do czasu, gdy będziesz wiedzieć, jak tolerujesz ten lek.

3. Jak stosować Lisinopril Teva

Stosuj się ściśle do wskazówek dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki należy połykać, preferencyjnie popijając szklanką wody, mniej więcej o tej samej porze dnia. Lisinopril Teva może być stosowany z jedzeniem lub na czczo.

Zalecana dawka to:

Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku

• Nadciśnienie tętnicze

Leczenie zwykle rozpoczyna się od 10 mg raz na dobę. Niektórzy pacjenci, tacy jak ci z problemami nerkowymi, mogą rozpocząć leczenie od mniejszej dawki. Następnie dawkę stopniowo zwiększa się co 2-4 tygodnie, aż do momentu, gdy ciśnienie krwi zostanie skutecznie kontrolowane.

Typowa dawka długoterminowa wynosi 20 mg raz na dobę.

• Niewydolność serca

Leczenie zwykle rozpoczyna się w szpitalu od dawki 2,5 mg raz na dobę. Następnie dawkę stopniowo zwiększa się, aż do momentu, gdy objawy zostaną skutecznie kontrolowane.

Typowa dawka długoterminowa wynosi 5-35 mg raz na dobę. Dawka jakiegokolwiek leku moczopędnego, który przyjmujesz, może być zmniejszona przed rozpoczęciem leczenia Lisinopril Teva.

- Po zawale serca

Typowa dawka wynosi 5 mg w pierwszym i drugim dniu, a następnie 10 mg raz na dobę, zwykle przez 6 tygodni. Pacjenci z niskim ciśnieniem krwi (hipotensją) zwykle otrzymują mniejszą dawkę 2,5 mg z dawką podtrzymującą 5 mg i tymczasowymi redukcjami do 2,5 mg w razie potrzeby. Jeśli niskie ciśnienie krwi utrzymuje się, Twój lekarz może przerwać leczenie Lisinopril Teva.

- Powikłania nerkowe cukrzycy i nadciśnienia

Leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki 10 mg raz na dobę. Następnie dawkę stopniowo dostosowuje się do potrzeb. Typowa dawka długoterminowa wynosi 10-20 mg raz na dobę.

Niektórzy pacjenci afro-karaibscy mogą wymagać wyższych dawek Lisinopril Teva, aby uzyskać odpowiednią kontrolę objawów.

Dzieci poniżej 6 lat

Stosowanie lisinoprilu nie jest zalecane.

Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 16 lat

Dawka zależy od masy ciała. Typowa dawka początkowa wynosi 2,5 mg do 5 mg raz na dobę, która może być zwiększona do maksymalnie 20 mg do 40 mg raz na dobę. Pacjenci z problemami nerkowymi powinni przyjmować mniejsze dawki. Twój lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce dla Ciebie.

Jeśli przyjmujesz więcej Lisinopril Teva, niż powinieneś

Jeśli Ty (lub ktoś inny) przyjmujesz dużą ilość tabletek lub uważasz, że dziecko mogło połknąć tabletkę, skontaktuj się niezwłocznie z najbliższym szpitalem lub lekarzem. Przedawkowanie może spowodować ciężkie obniżenie ciśnienia krwi, zaburzenia rytmu serca, zawroty głowy, lęk, kaszel, zaburzenia równowagi elektrolitowej, niewydolność nerek, której objawy to senność, nudności, wymioty, trudności z oddychaniem i utrata przytomności. Proszę zabrać tę charakterystykę, pozostałe tabletki i opakowanie do szpitala lub do lekarza, aby wiedzieli, które tabletki zostały przyjęte.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Tel. 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz przyjąć Lisinopril Teva

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że jest to blisko czasu następnej dawki.

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Lisinopril Teva

Nie przerywaj leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpią któreś z następujących reakcji, przestań brać Lisinopril Teva i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

• Ciężkie reakcje alergiczne (rzadkie, mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób). Objawy mogą obejmować nagłe pojawienie się:

• Opuchnięcia twarzy, warg, języka lub gardła. Może to utrudnić połykanie.
• Ciężkie lub nagłe opuchnięcie rąk, stóp lub kostek.
• Trudności w oddychaniu.
• Ciężkie swędzenie skóry (z wypryskami)

• Ciężkie zaburzenia skóry, takie jak nieoczekiwana i nagła wysypka, zaczerwienienie lub łuszczenie się skóry (bardzo rzadkie, mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób).
• Infekcja z objawami takimi jak gorączka i ciężkie pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami zakażenia miejscowego, takimi jak podrażnienie gardła/krtań/ust lub zaburzenia układu moczowego (bardzo rzadkie, mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób).

Jeśli zażywasz Lisinopril Teva po raz pierwszy, możesz poczuć się zawroty głowy lub oszołomiony przez krótki czas. Jest to mało prawdopodobne, jeśli regularnie zażywasz tabletki. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli jesteś zaniepokojony.

Opisano następujące działania niepożądane według następujących kategorii częstości:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• ból głowy
• zawroty głowy lub oszołomienie, szczególnie przy wstaniu
• wymioty, biegunka
• kaszel
• problemy z funkcjonowaniem nerek.

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• palpitacje (świadomość nadmiernego pobudzenia serca), szybkie bicie serca
• zawał serca lub udar mózgu u osób podatnych (możliwe z powodu nadmiernego spadku ciśnienia krwi)
• słaba cyrkulacja, powodująca, że palce rąk i stóp są blade, zimne i drętwieją
• członki drętwieją
• zawroty głowy (uczucie, że wszystko wokół ciebie kręci się, w górę i w dół lub z boku na bok)
• zaburzenia nastroju, zmiany smaku
• widzenie i/lub słyszenie halucynacji.
• uczucie drętwienia lub inne problemy, takie jak niemożność spania
• katar
• ból brzucha, niestrawność, nudności
• wysypka, swędzenie
• zmęczenie, utrata siły mięśni (astenia)
• podwyższone stężenie potasu we krwi
• zwiększenie stężenia mocznika we krwi, kreatyniny w surowicy lub poziomów enzymów wątrobowych we krwi
• impotencja (niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania wzwodu).

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia), objawy, które mogą obejmować zmęczenie, bladą skórę
• zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (stan, w którym organizm wytwarza zbyt dużo hormonu antydiuretycznego).
• zamieszanie
• zmiany w odczuwaniu smaku
• suchość w ustach
• wysypka skórna z guzkami (pokrzywka) koloru ciemnoczerwonego, które swędzą
• wypadanie włosów
• łuszczyca (stan, który powoduje czerwone, łuszczące się plamy na skórze)
• ciężkie reakcje alergiczne
• mocznia (zatrzymanie w krwiobiegu produktów przemiany materii, które zwykle są wydalane z moczem)
• ostre zaburzenia czynności nerek, powodujące nudności, wymioty, letarg, senność
• rozwój piersi u mężczyzn
• podwyższone stężenie bilirubiny we krwi (produkt rozkładu czerwonych krwinek, który może powodować żółtą barwę skóry i oczu), niskie stężenie sodu we krwi

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• depresja szpiku kostnego, nadmierne rozkładanie czerwonych krwinek, powodujące zmęczenie i bladą skórę, niską liczbę płytek krwi (małopłytkowość), zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia, leukopenia, agranulocytosis) co sprawia, że infekcje są bardziej prawdopodobne, zaburzenia węzłów chłonnych, choroba autoimmunologiczna, w której organizm atakuje samego siebie
• niskie stężenie cukru we krwi (hipoglikemia)
• zmniejszone ilości moczu lub jego brak
• świsty, zapalenie oskrzeli, problemy z zatokami, zapalenie płuc
• żółtaczka (objawy, takie jak żółta barwa skóry i białkówki oczu), zapalenie wątroby (objawy, które mogą obejmować zmęczenie, utratę apetytu, gorączkę, żółtaczkę)
• zapalenie trzustki (objawy, które mogą obejmować nudności, ból brzucha lub silny ból pleców)
• reakcja alergiczna w jelitach cienkich (angioedema jelit)
• pocenie się
• pęcherze, które mogą pękać, pozostawiając bolesne rany lub krwawiące, czerwone, swędzące grudki lub skóra, która łuszczy się, pozostawiając czerwone plamy w skórze
• przemijające powiększenie węzłów chłonnych skóry
• połączenie objawów, w tym gorączka, zaburzenia krwi lub ból mięśni i stawów, wrażliwość na światło słoneczne i ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek, co sprawia, że infekcje są bardziej prawdopodobne.

Nieznane(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• ciężkie reakcje alergiczne (anafilaktyczne)
• objawy depresji
• zawroty głowy.

W populacji afro-karaibskiej odnotowano wysoką częstość występowania angioedemu (opuchnięcia twarzy lub ciała).

Podczas przyjmowania Lisinopril Teva mogą wystąpić zmiany w badaniach krwi i moczu. Dlatego też leczenie powinno być regularnie monitorowane za pomocą badań.

Przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek rodzaju działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również przekazać informacje bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, Strona internetowa: www.notificaRAM.es. Przekazując informacje o działaniach niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Lisinopril Teva

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu. Nie przenosź do innego pojemnika.

Nie używaj Lisinopril Teva po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Lisinopril Teva 20 mg tabletek

• Substancją czynną jest lizynopryl (w postaci dihydratu)

Każda tabletka zawiera 20 mg lizynoprylu w postaci dihydratu lizynoprylu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: węglan wapnia, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, manitol i skrobia kukurydziana.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lisinopril Teva 20 mg to tabletki w kolorze białym, owalne, z napisem „LSN 20” po jednej stronie i rowkiem po drugiej stronie. Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.

Lek jest dostępny w blistrach po 14, 28, 30, 50, 100 i 500 tabletek oraz w opakowaniach klinicznych po 50 i 100 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1 piętro.

28108 Alcobendas. Madryt.

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Pharmachemie BV

Swensweg 5, P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem

Holandia

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi str. 13

H-4042 Debrecen

Węgry

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Lisinopril-TEVA 20 mg Tabletten

Belgia: Lisinophar 20 mg Tablets

Hiszpania: Lisinopril Teva 20 mg tabletki EFG

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: kwiecień 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/