LISINOPRYL / HYDROCHLORTHIAZID TEVA-RATIOPHARM 20 / 12,5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

1. Co to jest Lisinopril/Hidroklortiazid Teva-ratiopharm i w jakim celu się go stosuje

Lisinopril/Hidroklortiazid Teva-ratiopharm należy do grupy leków przeciwnadciśnieniowych, które zawierają inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE).

Lisinopril/Hidroklortiazid Teva-ratiopharm zawiera dwie substancje czynne, lizynopryl i hydroklortiazid, które obniżają ciśnienie krwi poprzez różne mechanizmy. Lizynopryl uniemożliwia powstawanie czynników powodujących nadciśnienie w organizmie, a hydroklortiazid obniża ciśnienie krwi poprzez zwiększenie wydalania wody i soli z organizmu.

Lisinopril/Hidroklortiazid Teva-ratiopharm jest wskazany do leczenia nadciśnienia, gdy nie osiągnięto pożądanego efektu za pomocą monoterapii.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lisinopril/Hidroklortiazid Teva-ratiopharm

Nie stosuj Lisinopril/Hidroklortiazid Teva-ratiopharm

• jeśli jesteś uczulony na lizynopryl, inne inhibitory ACE, hydroklortiazid, tiazidy, pochodne sulfonamidowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli był/aś wcześniej leczony/a inhibitorem ACE i doświadczył/aś w tym czasie reakcji nadwrażliwości, które objawiają się na przykład jako obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które są współtowarzyszone przez trudności w połykaniu lub oddychaniu, lub doświadczył/aś podobnych reakcji z innego powodu,
• jeśli w Twojej rodzinie występował obrzęk naczynioruchowy lub miał/aś obrzęk naczynioruchowy w innej sytuacji,
• jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy (zalecane jest unikanie Lisinopril/Hidroklortiazid Teva-ratiopharm we wczesnych stadiach ciąży - patrz punkt Ciąża),
• jeśli masz ciężkie problemy z nerkami lub wątrobą,
• jeśli Twoje nerki wytwarzają bardzo mało moczu lub nie wytwarzają moczu.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony/a lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• jeśli przyjmował/aś lub przyjmujesz obecnie sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ryzyko obrzęku naczynioruchowego (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło) jest zwiększone.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Lisinopril/Hidroklortiazid Teva-ratiopharm

• jeśli miał/aś problemy z oddychaniem lub płucami (takie jak stan zapalny lub płyn w płucach) po przyjęciu hydroklortiazidu w przeszłości. Jeśli wystąpią u Ciebie duszności lub trudności z oddychaniem po przyjęciu Lisinopril/Hidroklortiazid Teva-ratiopharm, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli stosujesz leki moczopędne, Twoja dieta zawiera mało lub w ogóle nie zawiera soli, lub jeśli aktualnie lub w trakcie leczenia doświadczasz ciężkich biegunek lub wymiotów,
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:

• antagonista receptora angiotensyny II (ARA) (znany również jako sartan - na przykład valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren

Twojego lekarza może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (na przykład potasu).

• Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Lisinopril/Hidroklortiazid Teva-ratiopharm”

• jeśli masz chorobę tętnic wieńcowych lub chorobę naczyń mózgowych,
• jeśli masz zwężenie głównej tętnicy (zwężenie aorty) wychodzącej z lewej strony serca lub zwężenie szczególnej zastawki sercowej (zwężenie zastawki mitralnej)
• jeśli masz pogrubienie mięśnia sercowego
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi. Objawy niskiego ciśnienia krwi obejmują uczucie zawrotu głowy lub oszołomienia, szczególnie przy wstaniu
• jeśli masz niewydolność nerek lub otrzymujesz dializę,
• jeśli ostatnio przeszedł/aś przeszczep nerki
• jeśli masz zwężenie obu tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy jedynego czynnego nerki,
• jeśli masz cukrzycę lub chorobę kolagenową naczyń,
• jeśli masz dnę moczanową
• jeśli ostatnio miał/aś biegunkę lub wymioty (nudności)
• jeśli Twój lekarz zalecił Ci kontrolowanie ilości soli w diecie
• jeśli przyjmujesz tabletki potasu lub substytuty soli zawierające potas
• jeśli masz niewydolność wątroby lub inną chorobę wątroby,
• jeśli otrzymujesz leczenie desensytyzacji przeciwko toksynom owadów,
• jeśli masz suchy kaszel, który utrzymuje się przez długi czas.
• jeśli masz wysoki poziom cholesterolu i otrzymujesz leczenie zwanego „afereza LDL”
• jeśli przyjmujesz lit, lek stosowany w depresji
• ze względu na Twoje pochodzenie etniczne (szczególnie u pacjentów rasy czarnej), efekt lizynoprylu/hydroklortiazidu może być zmniejszony. Możesz również mieć łatwiejszą reakcję alergiczną (obrzęk naczynioruchowy)
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko obrzęku naczynioruchowego może być zwiększone:
• • racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki;
  • lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu i leczeniu raka (na przykład temsirolimus, sirolimus, everolimus);
  • wildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
  • lek zawierający aktywator tkankowy plazminogenu

Objawy obrzęku naczynioruchowego obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu i oddychaniu

• jeśli miał/aś raka skóry lub jeśli pojawiła się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna w trakcie leczenia. Leczenie hydroklortiazidem, szczególnie jego długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma skóry). Chronić skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania Lisinopril/Hidroklortiazid Teva-ratiopharm.
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach oka (wybroczynu naczyniówki) lub zwiększenia ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu Lisinopril/Hidroklortiazid Teva-ratiopharm. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miał/aś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, możesz mieć większe ryzyko rozwoju tego schorzenia.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj Lisinopril/Hidroklortiazid Teva-ratiopharm dzieciom poniżej 18 lat. Istnieją ograniczone informacje na temat bezpieczeństwa i skuteczności Lisinopril/Hidroklortiazid u dzieci.

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 65 roku życia należy kontrolować ciśnienie krwi, określone parametry laboratoryjne, elektrolity, kreatyninę, cukier we krwi i morfologię krwi, szczególnie na początku leczenia. Dawkowanie powinno być dostosowane z szczególną ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku.

Nerki

Jeśli masz niewydolność nerek, ważne jest, aby nie przyjmować suplementów potasu lub leków moczopędnych oszczędzających potas podczas leczenia lizynoprylem/hydroklortiazidem, ponieważ może to spowodować nadmierne zwiększenie poziomu potasu w Twoim organizmie.

Chirurgia

Poinformuj swojego lekarza, że stosujesz Lisinopril/Hidroklortiazid Teva-ratiopharm, jeśli potrzebujesz przejść operację (w tym operację dentystyczną) w trakcie leczenia, ponieważ niektóre środki znieczulające stosowane podczas operacji mogą powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi w połączeniu z Lisinopril/Hidroklortiazid Teva-ratiopharm.

Ciąża

Poinformuj swojego lekarza, jeśli myślisz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Nie zaleca się stosowania lizynoprylu/hydroklortiazidu we wczesnych stadiach ciąży, a nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, jeśli go przyjmujesz w tym okresie (patrz punkt Ciąża).

Podczas stosowania Lisinopril/Hidroklortiazid Teva-ratiopharm

Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, powiadom swojego lekarza niezwłocznie:

• jeśli czujesz się zawrotnie po pierwszej dawce. Niektóre osoby reagują na Lisinopril/Hidroklortiazid Teva-ratiopharm po pierwszej dawce lub gdy jest zwiększany, z uczuciem zawrotu głowy, osłabieniem, omdleniem i wymiotami,
• nagły obrzęk warg i twarzy, szyi i ewentualnie także rąk i stóp, lub świszczący oddech lub chrypka. Stan ten nazywa się obrzękiem naczynioruchowym. Może wystąpić w dowolnym momencie leczenia. Inhibitory ACE mają wyższy wskaźnik obrzęku naczynioruchowego u pacjentów rasy czarnej niż u pacjentów rasy białej,
• gorączka, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej (mogą to być objawy infekcji spowodowanej przez zmniejszenie liczby białych krwinek),
• żółtaczka skóry i białek oczu może być objawem choroby wątroby.

Na początku leczenia i/lub w trakcie okresu dostosowywania dawki może być konieczne zwiększenie częstotliwości wizyt lekarskich. Nie powinieneś pomijać tych wizyt, nawet jeśli czujesz się dobrze. Twój lekarz określi częstotliwość wizyt lekarskich.

Stosowanie Lisinopril/Hidroklortiazid z innymi lekami

Stosowanie innych leków może wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo tego leku. Z drugiej strony, Lisinopril/Hidroklortiazid Teva-ratiopharm może wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność innych leków. Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub ostatnio stosował/aś inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty, produkty ziołowe i leki naturalne. Pamiętaj, aby powiedzieć swojemu lekarzowi, że stosujesz Lisinopril/Hidroklortiazid Teva-ratiopharm, jeśli przepisze Ci inny lek w trakcie leczenia lub krótko po jego zakończeniu.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli stosujesz:

• suplementy potasu (w tym substytuty soli), leki moczopędne oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć ilość potasu we krwi (na przykład trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu i heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi w celu zapobiegania zakrzepom).
• inne leki przeciwnadciśnieniowe,

Twojemu lekarzowi może być konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

• Jeśli stosujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Lisinopril/Hidroklortiazid Teva-ratiopharm” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

• inne leki moczopędne
• alopurinol (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej), prokainamid (lek przeciwarytmiczny), kortyzon doustny, leki cytotoksyczne (stosowane w leczeniu raka) lub leki wpływające na układ immunologiczny organizmu (takie jak cyklosporyna),
• lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych),
• lek przeciwpsychotyczny lub lek stymulujący ośrodkowy układ nerwowy,
• lek przeciwzapalny (NLPZ) w tym kwas acetylosalicylowy
• pewne środki znieczulające
• preparaty witaminy D
• insulina lub leki doustne przeciwcukrzycowe,
• lowastatyna, cholestyramina lub kolestypol (w leczeniu cholesterolu),
• digoksyna (w leczeniu chorób serca),
• lek kontrolujący rytm serca (przeciwarytmiczny)
• sotalol (lek przeciwarytmiczny),
• amfoterycyna B (lek przeciwgrzybiczy),
• karbenoksolon (w leczeniu wrzodów),
• pewne hormony przysadki (ACTH)
• lek przeczyszczający (pomagający w wypróżnianiu),
• racekadotryl (stosowany w leczeniu biegunki)
• sakubityl/valsartan (stosowany w leczeniu nadciśnienia)
• wildagliptina (stosowana w leczeniu cukrzycy)
• pewne leki stosowane w leczeniu astmy
• lek na kongestję nosa lub zatok przynosowych lub inny lek na przeziębienie (w tym te, które można kupić bez recepty w aptekach)
• tubokuraryna (relaksant mięśni),
• złoto
• diazoksyd (stosowany na przykład w leczeniu hipoglikemii)
• amantadyna (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona lub w leczeniu ciężkich infekcji wirusowych)
• barbiturany (rodzaj uspokajającego, również stosowanego w leczeniu padaczki)
• alkohol
• aminy adrenergiczne, takie jak noradrenalina (substancje zwiększające ciśnienie krwi)
• aktywator tkankowy plazminogenu (lek stosowany w celu rozpuszczenia zakrzepów krwi)
• lek częściej stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu (sirolimus, everolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR). Patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Poinformuj swojego lekarza, jeśli myślisz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Twój lekarz zwykle ostrzeże Cię, aby przerwać stosowanie lizynoprylu/hydroklortiazidu przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci Ci przyjęcie innego leku zamiast Lisinopril/Hidroklortiazid Teva-ratiopharm. Nie zaleca się stosowania Lisinopril/Hidroklortiazid Teva-ratiopharm we wczesnych stadiach ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, jeśli go przyjmujesz po trzecim miesiącu ciąży.

Laktacja

Poinformuj swojego lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć laktację. Lisinopril/Hidroklortiazid Teva-ratiopharm nie jest zalecany u matek karmiących piersią, a Twój lekarz powinien wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Jazda i obsługa maszyn

Podczas rozpoczynania leczenia, zmiany dawki lub w połączeniu z alkoholem, Lisinopril/Hidroklortiazid Teva-ratiopharm może mieć lekkie do umiarkowanego wpływu na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn wymagających szczególnej uwagi. Należy wziąć pod uwagę, że podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn mogą wystąpić zawroty głowy lub senność.

Sportowcy

Uwaga dla sportowców: ten lek zawiera substancję czynną (hydroklortiazid), która może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Lisinopril/Hidroklortiazid Teva-ratiopharm zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.

3. Jak stosować Lisinopril/Hidroklortiazid Teva-ratiopharm

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to jeden lub dwa tabletki na dobę. Twój lekarz zadecyduje o dawce, którą powinieneś/powinnaś przyjmować na podstawie poprzedniego leczenia lizynoprylem i hydroklortiazidem oddzielnie.

Niewydolność nerek

Dawka zależy od stopnia niewydolności. Stosuj się do zaleceń lekarza.

Przed leczeniem moczopędnym

Leczenie moczopędne powinno być wstrzymane 2-3 dni przed rozpoczęciem leczenia Lisinopril/Hidroklortiazid Teva-ratiopharm. Stosuj się do zaleceń lekarza.

Zmiana dawki

Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj stosowania leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej Lisinopril/Hidroklortiazid Teva-ratiopharm, niż powinieneś/powinnaś

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia skonsultuj się z Informacją Toksykologiczną. Telefon 91 562 04 20.

Skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli przyjmujesz więcej dawek, niż powinieneś/powinnaś (przedawkowanie). Przedawkowanie może spowodować gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi, co może prowadzić do zawrotów głowy i lekkiego bólu głowy. Objawy mogą obejmować brak oddechu, przyspieszenie lub spowolnienie tętna, palpitacje, lęk lub kaszel.

Jeśli zapomnisz przyjąć Lisinopril/Hidroklortiazid Teva-ratiopharm

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Wznów normalny schemat.

Jeśli przerwiesz leczenie Lisinopril/Hidroklortiazid Teva-ratiopharm

Nie przerywaj stosowania leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Bardzo często: może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób

Często: może wystąpić u do 1 na 10 osób

Niezbyt często: może wystąpić u do 1 na 100 osób

Rzadko: może wystąpić u do 1 na 1 000 osób

Bardzo rzadko: może wystąpić u do 1 na 10 000 osób

Nieznane: częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, przestań przyjmować lizynopryl/hydrochlorotiazidę i skontaktuj się z lekarzem natychmiast:

• ciężkie reakcje alergiczne (niezbyt częste), które mogą obejmować następujące objawy, które mogą pojawić się nagle:
• • obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, co może powodować trudności w połykaniu
  • ciężki lub nagły obrzęk rąk, stóp i kostek
  • trudności w oddychaniu
  • silne swędzenie skóry (z pęcherzami)
• ciężkie choroby skóry, takie jak nagły i nieoczekiwany wybuch lub uczucie pieczenia, zaczerwienienia lub łuszczenia się skóry (bardzo rzadko)
• infekcja z gorączką i ciężkim pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka z objawami infekcji miejscowej, takimi jak ból gardła, infekcja gardła lub jamy ustnej lub problemy z układem moczowym (bardzo rzadko)

Lizynopryl

Często

Zawroty głowy, ból głowy, omdlenie, niedociśnienie z objawami (zawroty głowy, osłabienie, zamazany wzrok), suchy kaszel, wymioty, biegunka, zaburzenia czynności nerek.

Nieczęsto

Zaburzenia nastroju, parestezje, zawroty głowy, zaburzenia smaku, zaburzenia snu, objawy depresyjne, halucynacje, przyspieszenie akcji serca, kołatanie serca, zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu (u pacjentów z wysokim ryzykiem, możliwe spowodowane nadmiernym niedociśnieniem), zmiana koloru skóry (blada lub niebieska, następnie zaczerwieniona) i/lub drętwienie lub mrowienie w palcach rąk i nóg (zespół Raynauda), nieżyt nosa, nudności, ból brzucha, niestrawność, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i bilirubiny, swędzenie z lub bez wyprysku, wyprysk, impotencja, zmęczenie, astenia, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny, hiperkaliemia.

Rzadko

Niedokrwistość, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zespół niewydolności hormonu antydiuretycznego (SIADH), zaburzenia świadomości, zaburzenia węchu, suchość w ustach, pokrzywka, łuszczyca, wypadanie włosów, zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność nerek, mocznica, rozwój piersi u mężczyzn, hiponatremia.

Bardzo rzadko

Niewydolność szpiku kostnego, mała liczba płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia, leukopenia), zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytosis), co powoduje zwiększone ryzyko infekcji, choroby węzłów chłonnych, choroby autoimmunologiczne, w których organizm atakuje samego siebie, anemia, anemia hemolityczna, skurcz oskrzeli, zapalenie zatok, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych/egozynofilowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, reakcja alergiczna w jelicie cienkim (angioedema jelita cienkiego), niewydolność wątroby i cholestaza (w tym żółtaczka), zapalenie wątroby, w tym martwica, potowanie, martwica naskórka, zespół Stevens-Johnsona, rumień wielopostaciowy, wyłysienie, reakcje pęcherzowe i wyłuszczające się zapalenie skóry, zmniejszenie lub brak wydalania moczu, niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Zgłaszano złożony objaw, który może obejmować jeden lub więcej z poniższych: gorączka, zapalenie naczyń, ból mięśni, ból stawów/arthropatia, dodatnie przeciwciała antynuklearne (ANA), zwiększenie szybkości sedymentacji erytrocytów, eozynofilia i leukocytoza, wyprysk, fotosensytywizm i mogą pojawić się inne objawy skórne.

Nieznane

Ciężka reakcja alergiczna (anafilaktyczna/anafilaktoidowa), zaczerwienienie.

Hydrochlorotiazida

Bardzo rzadko

Nagłe trudności w oddychaniu (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączka, osłabienie i zaburzenia świadomości).

Nieznane

Zapalenie gruczołów ślinowych, rak skóry i warg (rak skóry nie-melanoma), leukopenia, neutropenia/agranulocytosis, trombocytopenia, anemia aplastyczna, anemia hemolityczna, depresja szpiku kostnego, anoreksja, hiperglikemia, glukozuria, hiperurykemia, zaburzenia elektrolitowe (w tym hiponatremia, hipokaliemia, hipochloremiczna alkaloza i hipomagnezemia), zwiększenie poziomu cholesterolu i triglicerydów, dna moczanowa, niepokój, depresja, zaburzenia snu, utrata apetytu, parestezje, fotosensytywizm na światło, żółknięcie wzroku, przemijające zamazanie wzroku, zmniejszenie wzroku lub ból w oczach spowodowany zwiększonym ciśnieniem (możliwe objawy nagromadzenia płynu w naczyniach oka (wybroczyny naczyniówki) lub jaskry z zamkniętym kątem), zawroty głowy, niedociśnienie ortostatyczne, martwicze zapalenie naczyń (zapalenie naczyń, zapalenie skóry), zaburzenia oddychania (w tym zapalenie płuc i obrzęk płuc), podrażnienie żołądka, biegunka, zaparcie, zapalenie trzustki, żółtaczka (żółtaczka wątrobowa), reakcje fotosensytywizmu, wysypka, toczeń rumieniowaty skórny, toczeń rumieniowaty układowy, reakcje skórne, takie jak toczeń rumieniowaty, reaktywacja tocznia rumieniowatego skórnego, pokrzywka, reakcje anafilaktyczne, toksyczna martwica naskórka, skurcze mięśni, osłabienie mięśni, zaburzenia czynności nerek, zapalenie międzybłonkowe, gorączka, osłabienie.

Przerwij stosowanie tego leku i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli pojawią się objawy angioedemu, takie jak obrzęk kończyn, twarzy, warg, krtani lub błon śluzowych, lub jeśli podczas leczenia wystąpią trudności w oddychaniu lub połykaniu.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, strona internetowa: www.notificaRAM.es Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Lizynoprylu/Hydrochlorotiazidy Teva-ratiopharm

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Lizynoprylu/Hydrochlorotiazidy Teva-ratiopharm 20/12,5 mg

Substancjami czynnymi są: lizynopryl (w postaci lizynoprylu dihydratu) i hydrochlorotiazida.

Każda tabletka zawiera 20 mg lizynoprylu (w postaci lizynoprylu dihydratu) i 12,5 mg hydrochlorotiazidy.

Pozostałe składniki to: manitol, dihydrat fosforanu wapniowego, skrobia kukurydziana pregelatynizowana bezglutenowa, krospowidon, stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki białe, okrągłe, z rowkiem na jednej stronie i oznaczone literami „LH” na drugiej stronie.

Lizynopryl/Hydrochlorotiazida Teva-ratiopharm 20/12,5 mg jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/Aluminium i butelkach z polipropylenu z nakrętką z polietylenu o niskiej gęstości i środkiem suszącym.

Każde opakowanie zawiera blister 10, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 50 x 1 (blister jednodawkowy perforowany), 100 x 1 (blister jednodawkowy perforowany) i 500 x 1 (blister jednodawkowy perforowany) tabletek.

Butelki z polipropylenu: 100 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1 piętro,

Alcobendas, 28108 - Madryt

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren (Niemcy)

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: lipiec 2023

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów (AEMPS) http://http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych informacji o tym leku, skanując kod QR w kartonie za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65829/P_65829.html

Kod QR + URL