LIPOLASIC 2 mg/g ŻEL DO OCZU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Lipolasic 2 mg/g żel oftalmiczny

Karbomer

Przeczytaj całą charakterystykę produktu lekarskiego uważnieprzed rozpoczęciem stosowania tegoleku,ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi.

Zawartość charakterystyki

1. Czym jest Lipolasic i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lipolasic
3. Jak stosować Lipolasic
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Lipolasic
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Lipolasic i w jakim celu się go stosuje

Lipolasic jest żelowym, białawym preparatem o dużej lepkości, który zawiera substancję smarującą stosowaną jako zamiennik naturalnych łez. Twoje oczy zwykle wytwarzają wystarczającą ilość naturalnych łez, aby mogły się swobodnie poruszać i czuć komfortowo. Jeśli twoje oczy nie wytwarzają wystarczającej ilości łez, mogą one wyschnąć, zaczerwienić się i bolać. Lipolasic pomoże utrzymać twoje oczy bez dolegliwości.

Lipolasic jest żelem o dużej lepkości, który tworzy ochronną warstwę na oku i utrzymuje jego powierzchnię wilgotną.

Jest łatwy i wygodny w użyciu i szczególnie odpowiedni w leczeniu objawowym ciężkiego zespołu suchego oka.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lipolasic

Nie stosuj Lipolasic

• jeśli jesteś uczulony na karbomer lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Lipolasic.

Dzieci i młodzież w wieku do 18 lat

W praktyce klinicznej ustalono bezpieczeństwo i skuteczność Lipolasic u dzieci i młodzieży w zalecanej dawce dla dorosłych, ale nie ma danych z badań klinicznych.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Gdy Lipolasic jest stosowany jednocześnie z innymi kroplami do oczu lub maściami oftalmicznymi, należy zachować odstęp czasu między aplikacją tych innych leków a Lipolasic, który powinien być zawsze ostatnim lekiem stosowanym.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Możliwe, że zostanie Ci zalecony ten lek, ale również możliwe, że możesz stosować alternatywę.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Podobnie jak w przypadku wszystkich preparatów oftalmicznych, możesz doświadczyć krótkotrwałego zaburzenia wzroku po aplikacji żelu. Poczekaj, aż Twój wzrok będzie klarowny, zanim będziesz prowadził pojazd lub obsługiwał maszyny.

Soczewki kontaktowe

Aby uniknąć paskudnych lub grudkowatych plam żelu na soczewkach kontaktowych, należy je usunąć przed aplikacją Lipolasic. Po 30 minutach możesz je ponownie założyć.

3. Jak stosować Lipolasic

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania tego leku wskazanymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to aplikacja jednej kropli w kącie oka najbliżej nosa, 3-5 razy dziennie, oraz około 30 minut przed snem.

Postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:

1. Umieść ręce.
2. Odśrubuj nakrętkę.
3. Spójrz w górę i delikatnie pociągnij dolną powiekę.
4. Trzymaj tubę Lipolasic bezpośrednio nad okiem i delikatnie naciśnij, aż żel spadnie do przestrzeni między gałką oczną a dolną powieką.
5. Puść dolną powiekę i porusz okiem, gdy jest otwarte, aby upewnić się, że żel całkowicie pokrywa oko.
6. Powtórz proces w drugim oku, jeśli jest to konieczne.

Dzieci i młodzież w wieku do 18 lat

W praktyce klinicznej ustalono bezpieczeństwo i skuteczność Lipolasic u dzieci i młodzieży w zalecanej dawce dla dorosłych, ale nie ma danych z badań klinicznych.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Lipolasic

Jeśli zaaplikowałeś zbyt dużo Lipolasic, przemyj żel z oczu.

Jeśli zapomnisz zażyć Lipolasic

Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Lipolasic

Zaburzenie suchego oka może się pogorszyć, jeśli jest niewłaściwie lub niedostatecznie leczone.Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Twoje oczy mogą bolać trochę po aplikacji żelu, a Twoje widzenie może się zamglić. Te działania niepożądane znikną w ciągu kilku minut.

Otrzymano kilka doniesień o przypadkach alergii (nadwrażliwości) po podaniu Lipolasic, spowodowanych przez jeden z dodatków w składzie (mogące dotyczyć 1 na 10 000 osób).

Inne działania niepożądane, które zostały rzadko zgłoszone (mogące dotyczyć 1 na 10 000 osób), to powieki lepkie, zapalenie spojówek (zaczerwienienie oczu), plamki (lub punkty) na rogówce (powierzchni oka), opuchnięte oczy, pieczenie, swędzenie i podrażnienie oka.

Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych: https://www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Lipolasic

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C (temperatura pokojowa)

Lipolasic jest sterylny do momentu otwarcia tuby po raz pierwszy. Ważne jest, aby trzymać tubę czystą podczas stosowania.

Tuba ma płaską nakrętkę, co pozwala na umieszczenie jej w pozycji pionowej.

Wyrzuć resztę zawartości 28 dni po otwarciu tuby. Może być pomocne, jeśli zapiszesz na tubie datę, kiedy została otwarta po raz pierwszy.

Pamiętaj, że ten lek jest przeznaczony tylko dla Ciebie. Nie udostępnij go innej osobie.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Lipolasic

Substancją czynną jest karbomer. Każda tuba zawiera 2,0 mg karbomeru na gram żelu.

Pozostałymi składnikami są cetrimida, sorbitol, triglicerydy o średniej długości łańcucha, wodorotlenek sodu (do regulacji pH) i woda do wstrzykiwań.

Lipolasic żel oftalmiczny zawiera konserwant cetrimidę.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lipolasic żel oftalmiczny jest białawym, lepkościowym żelem.

Opakowania:

Tuby 5g żelu. Pudełka zawierające 1 lub 3 tuby 5g żelu oftalmicznego.

Tuby 10g żelu. Pudełka zawierające 1 lub 3 tuby 10g żelu oftalmicznego.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bausch & Lomb S.A.

Avda. Valdelaparra, 4

28108 – Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Dr Gerhard Mann

Chem.-pharm. Fabrik GmbH

Brunsbuetteler Damm 165-173

13581 Berlin (Niemcy)

Laboratoire Chauvin

Zone Industrielle de Ripotier

50 Avenue Jean Monnet

07200 Aubenas (Francja)

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Wielka Brytania Liposic

Belgia Liposic

Grecja Liposic

Hiszpania Lipolasic

Francja Liposic

Irlandia Liposic

Włochy Lipovisc

Portugalia Liposic

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:czerwiec 2018

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Pozostałe informacje

Lipolasic jest stosowany w leczeniu objawowym „suchego oka”, które jest odwodnieniem powierzchni oka w wyniku zaburzeń wydzielania łez lub jakości łez. Choroba suchego oka może również powodować niepełne lub częściowe zamknięcie powiek.

Choroba ta jest tak powszechna, że jeden na pięciu pacjentów, którzy odwiedzają oftalmologa, ją mają. Istnieje wiele czynników, które mogą ją powodować, takich jak zmniejszenie produkcji łez w starszym wieku, klimatyzacja, praca przy komputerze, zmiany hormonalne podczas menopauzy itp. Czynniki środowiskowe i klimatyczne mogą również odgrywać rolę w rozwoju suchego oka.

Co rozumiemy przez „suche oko”?

W ciągu dnia mrugamy średnio 14 000 razy. Przy każdym mrugnięciu cienka warstwa łez jest rozłożona na powierzchni gałki ocznej, utrzymując ją gładką, czystą i wilgotną, oraz chroniąc oko przed zanieczyszczeniami. Gdy objętość lub skład łez jest zaburzony, dochodzi do zjawiska odwodnienia (wysychania) rogówki i spojówki, a objawy, których doświadcza pacjent, to pieczenie, uczucie suchego oka, uczucie ciała obcego lub ucisku i wrażliwość na światło.

Lipolasic jest kojącym żelem, który nawilża oczy i zapewnia smarowanie oczu i powiek podobne do łez. Karbomer w Lipolasic żelu zwiększa grubość żelu, co sprawia, że pozostaje w kontakcie z okiem przez dłuższy czas.

Twój oftalmolog przepisał Ci zamiennik łez w celu ulżenia Twoim dolegliwościom ocznym. Oprócz stałego stosowania, postępuj zgodnie z poniższymi zaleceniami:

• Wentyluj swój apartament lub dom kilka razy dziennie.
• Bądź ostrożny i pij wystarczającą ilość wody.
• Wychodź na zewnątrz, aby zaczerpnąć świeżego powietrza.
• Nie kieruj wydechów wentylacji w stronę oczu.
• Robij przerwy, gdy pracujesz przed ekranem komputera.

Jednakże ważne jest również, aby regularnie konsultować się z oftalmologiem, aby mógł on monitorować Twoje postępy, ponieważ suche oko może prowadzić do poważnej choroby, jeśli jest niewłaściwie lub niedostatecznie leczone.