LINITUL ANTYSEPTYCZNY 10 mg/ml ROZTÓR DO APLIKACJI ZEWNĘTRZNEJ (spray)

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Linitul Antyseptyczny 10 mg/ml roztwór do stosowania na skórę

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Linitul Antyseptyczny 10 mg/ml i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Linitul Antyseptycznego 10 mg/ml
3. Jak stosować Linitul Antyseptyczny 10 mg/ml
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Linitul Antyseptycznego 10 mg/ml
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Linitul Antyseptyczny 10 mg/ml i w jakim celu się go stosuje

Linitul Antyseptyczny 10 mg/ml jest lekiem do stosowania na skórę, którego substancją czynną jest digluconian chlorheksydyny. Digluconian chlorheksydyny jest środkiem antyseptycznym stosowanym na skórę.

Jest wskazany jako środek antyseptyczny dla ran i lekkich oparzeń skóry oraz jako środek antyseptyczny do stosowania w pępku noworodków.

Jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Linitul Antyseptycznego 10 mg/ml

Nie stosuj Linitul Antyseptycznego 10 mg/ml

• Jeśli jesteś uczulony na digluconian chlorheksydyny lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Nie stosuj w oczach, uszach, jamie ustnej ani na innych błonach śluzowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę. Nie podawaj doustnie.
• W przypadku przypadkowego kontaktu z uszami, należy natychmiast przemyć obficie wodą.
• Linitul Antyseptyczny 10 mg/ml nie powinien mieć kontaktu z oczami ze względu na ryzyko uszkodzenia wzroku. Jeśli lek dostanie się do oczu, należy natychmiast i obficie przemyć wodą. W przypadku podrażnienia, zaczerwienienia lub bólu oczu lub zaburzeń wzroku, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Zgłoszono przypadki ciężkich, trwałych uszkodzeń rogówki (uszkodzenia powierzchni oka), które mogą wymagać przeszczepu rogówki, gdy podobne produkty miały przypadkowy kontakt z oczami podczas zabiegów chirurgicznych u pacjentów poddanych znieczuleniu ogólnemu (głębokiemu, bezbolesnemu snu).

• Nie należy stosować w przypadku głębokich i rozległych ran bez konsultacji z lekarzem.
• Nie należy stosować wielokrotnie, ani używać na dużych powierzchniach, z opatrunkiem oclusyjnym (nieprzepuszczalnym), na skórze uszkodzonej i na błonach śluzowych.
• Nie należy stosować do aseptyki miejsc wstrzyknięć lub do odkażania materiałów chirurgicznych.

Dzieci

• Należy stosować z ostrożnością u noworodków, szczególnie u dzieci przedwczesnych. Ten lek może powodować oparzenia chemiczne skóry.
• Przed zastosowaniem u dzieci poniżej 30 miesiąca życia, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie Linitul Antyseptycznego 10 mg/ml z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

• Należy unikać jednoczesnego lub następczego stosowania innych środków odkażających.
• Nie należy stosować w połączeniu ani po zastosowaniu mydeł anionowych (mydeł), kwasów, soli metali ciężkich i jodu, dlatego też należy dobrze oczyścić skórę po umyciu.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy chlorheksydyna lub jej metabolity są wydalane z mlekiem matki. Należy wziąć pod uwagę możliwe ryzyko działań ogólnoustrojowych.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn jest znikomy lub nieistotny.

3. Jak stosować Linitul Antyseptyczny 10 mg/ml

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie rozcieńczaj tego leku. Zaleca się oczyszczenie i osuszenie rany przed zastosowaniem tego leku. Należy stosować na dotkniętą chorobą skórę lub na gazę, jeden lub dwa razy dziennie. Nie stosuj więcej niż dwóch aplikacji leku dziennie.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Linitul Antyseptycznego 10 mg/ml

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Informacje dla personelu medycznego

W przypadku przypadkowego połknięcia, należy przeprowadzić płukanie żołądka i ochronę błony śluzowej przewodu pokarmowego.

Opisano przypadki hemolizy po połknięciu chlorheksydyny. W przypadku hemolizy może być konieczne przetoczenie krwi.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane (częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje alergiczne na skórze.
• Oparzenia chemiczne u noworodków.
• Uszkodzenie rogówki (uszkodzenie powierzchni oka) i trwałe uszkodzenie oka, w tym trwałe pogorszenie wzroku (po przypadkowym kontakcie z oczami podczas zabiegów chirurgicznych w obrębie głowy, twarzy i szyi) u pacjentów poddanych znieczuleniu ogólnemu (głębokiemu, bezbolesnemu snu).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Linitul Antyseptycznego 10 mg/ml

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu "CAD". Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Wyrzuć opakowanie po upływie 6 miesiącach od pierwszego otwarcia, nawet jeśli nie jest pusty. Nie wolno go przechowywać do późniejszego użycia.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy oddać do Punktu Zbierania Opakowań i Leków w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu, pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Angileptolu o smaku miętowym

Każda tabletka zawiera:

• Substancje czynne:

Digluconian chlorheksydyny, 5 mg

Benzokaina, 4 mg

Enoksolona, 3 mg

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sorbitol (E420), acesulfam potasu (E950), stearynian magnezu i aromat miętowy

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Angileptol to tabletki do ssania, białe, okrągłe i z literą grecką σ na jednej ze stron.

Dostępny w opakowaniach zawierających 15 i 30 tabletek do ssania.

Pozostałe postacie

Angileptol o smaku miętowo-eukaliptusowym

Angileptol o smaku miodowo-cytrynowym

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Alfasigma España S.L.

ul. Aribau 195, 4

08021 Barcelona, Hiszpania

WytwórcaPharmaloop, S.L

Polígono Industrial Azque C/Bolivia, 15

28806 Alcalá de Henares (Madryt), Hiszpania

lub

Alfasigma, S.p.A.

Via Pontina, Km 30,400

00071 Pomezia (Rzym), Włochy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Wrzesień 2021

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es