LICOFORTE 40 mg/g ŻEL

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Licoforte 40 mg/g żel

hydrochinon

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest Licoforte i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Licoforte
3. Jak stosować Licoforte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Licoforte
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Licoforte i w jakim celu się go stosuje

Licoforte zawiera hydrochinon, który jest aktywnym składnikiem depigmentującym o działaniu miejscowym. Licoforte działa przez stopniowe zmniejszanie produkcji nadmiaru melaniny, która powoduje ciemne plamy na skórze.

Licoforte jest wskazany u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia w celu zmniejszenia barwy małych ciemnych plam na skórze, takich jak melasma i cloasma, lentigo senilis i piegi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Licoforte

Nie stosuj Licoforte:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jesteś leczony z powodu jakiejkolwiek chemicznej hiperpigmentacji, takiej jak ochronoza (plamy asymetryczne koloru czarno-niebieskiego, głównie na twarzy i szyi) i degeneracja koloidowa (milium koloidowe) o podłożu zawodowym lub kosmetycznym.
• na otwarte rany, błony śluzowe, skórę podrażnioną i oparzenia słoneczne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Produkt powinien być stosowany wyłącznie na nieuszkodzoną skórę i na małych powierzchniach.
• Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami, należy przeprowadzić obfite płukanie wodą, aby uniknąć możliwego powstania plam na rogówce, i skonsultować się z lekarzem. W przypadku kontaktu z ustami, można odczuć gorzki smak i lekki efekt znieczulający w dotkniętym obszarze.
• Jeśli pigmentowany obszar jest bardzo duży, należy go leczyć w różnych cyklach.
• Podczas leczenia Licoforte, jest konieczne zabezpieczenie przed słońcem leczonego obszaru, ponieważ nawet minimalne narażenie na słońce może ponownie aktywować produkcję melaniny. Leczone obszary nie powinny być narażone na słońce (nawet przy zachmurzeniu) ani na lampy emitujące promieniowanie ultrafioletowe (UVA). Zalecane jest stosowanie filtrów przeciwsłonecznych o wysokim współczynniku ochrony i aplikowanie ich co 2-3 godziny podczas narażenia na słońce.
• Licoforte nie może być stosowany w celu zapobiegania oparzeniom słonecznym.
• U osób o bardzo ciemnej skórze, działanie Licoforte może być mniej widoczne.
• U niektórych osób, szczególnie tych z wrażliwą skórą, mogą pojawić się reakcje alergiczne. Aby temu zapobiec, zalecane jest nałożenie niewielkiej ilości produktu na wewnętrzną stronę przedramienia przez co najmniej 24 godziny. Jeśli zauważysz, że obszar jest podrażniony, nie stosuj tego leku.
• W niektórych przypadkach może pojawić się przejściowe ciemnienie lub podrażnienie skóry; jeśli utrzymuje się, należy przerwać leczenie.
• Depigmentacja nie jest natychmiastowa, ponieważ hydrochinondziała tylko na powstawanie nowej melaniny, i jest tylko tymczasowa, ponieważ po przerwaniu leczenia, produkcja melaniny jest wznowiona. Depigmentacja może utrzymywać się przez 2-6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Im ciemniejsze są zmiany przed repigmentacją.
• Przerwij stosowanie tego leku, jeśli produkt uzyskał ciemną barwę.

Dzieci i młodzież

Nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia.

Stosowanie Licoforte z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Stosowanie jednoczesne hydrochinonuz peroxidami (np. wodą utlenioną, peroksydem benzoilu itp.) może powodować przejściowe ciemnienie skóry w miejscu, w którym zostały one zastosowane razem, z powodu utleniania hydrochinonu. To przejściowe zabarwienie znika po przerwaniu stosowania jednego z tych leków i umyciu miejsca aplikacji delikatnym mydłem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Bezpieczeństwo stosowania Licoforte w czasie ciąży ludzkiej nie zostało ustalone. Dlatego ten lek powinien być stosowany w ciąży i laktacji tylko w przypadku, gdy jest to absolutnie konieczne według kryteriów medycznych.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Licoforte zawiera etanol w stężeniu 96%, propylenoglikol (E-1520) i butylhydroksytoluen

Ten lek zawiera 40 mg propylenoglikolu (E-1520) w każdym gramie żelu. Propylenoglikol (E-1520) może powodować podrażnienie skóry.

Ten lek zawiera 175 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie żelu (17,5% m/m). Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

Ten lek może powodować reakcje miejscowe na skórze (takie jak dermatitis kontaktowa) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych, ponieważ zawiera butylhydroksytoluen (E-321).

3. Jak stosować Licoforte

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Licoforte jest lekiem do stosowania zewnętrznego (wyłącznie na skórę).

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia

Nałóż cienką warstwę żelu wyłącznie na obszar skóry, w którym występuje plama, unikając zawsze kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.

Umyj ręce mydłem po nałożeniu produktu, ponieważ hydrochinon może powodować plamy brązowe na paznokciach, które znikają z czasem.

Rozpocznij stosowanie z jedną aplikacją na dobę przez 10-15 dni wyłącznie na plamie i kontynuuj leczenie z dwiema aplikacjami na dobę, jedną rano i jedną wieczorem.

Jeśli nie zaobserwujesz poprawy po 2 miesiącach leczenia, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Zalecany czas trwania leczenia wynosi 60-90 dni.

Ten lek nie powinien być stosowany w żadnym przypadku dłużej niż 6 miesięcy.

Twój lekarz wskaże czas trwania Twojego leczenia Licoforte, nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ nie osiągniesz pożądanych efektów.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej populacji.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Licoforte

Z powodu zewnętrznego stosowania, nie jest prawdopodobne, że dojdzie do zatruć.

W przypadku przypadkowego połknięcia mogą wystąpić poważne objawy toksyczności ogólnej, podobne do tych, które występują w przypadku fenolu. Połknięcie 5-15 g hydrochinonupowoduje drgawki, konwulsje i anemię hemolityczną. Zalecane jest przeprowadzenie płukania żołądka.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz stosować Licoforte

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki. Kontynuuj leczenie zgodnie z zaleconą dawką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane wymienione poniżej są klasyfikowane według częstości i klasyfikacji według narządów i układów. Kategorie częstości są definiowane przez następującą konwencję: bardzo częste (dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów); częste (dotyczy do 1 na 100 pacjentów); niezbyt częste (dotyczy do 1 na 1000 pacjentów); rzadkie (dotyczy od 1 do 10 na 10000 pacjentów); bardzo rzadkie (dotyczy mniej niż 1 na 10000 pacjentów); częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

Niezbyt częste: zapalenie i zaczerwienienie skóry (rumień) i świąd.

Rzadkie: skóra bardziej wrażliwa. Jeśli jest stosowany w bardzo długich leczeniach, może dojść do reakcji hiperpigmentacji skóry (plam na skórze), szczególnie jeśli leczony obszar jest narażony na słońce.

Bardzo rzadkie: wybielanie skóry (leukoderma). W leczeniach przewlekłych (ponad 6 miesięcy) i w dużych dawkach, obserwowano pojawienie się plam asymetrycznych koloru czarno-niebieskiego, głównie na twarzy i szyi (ochronoza), szczególnie u osób rasy czarnej.

Nie opisano działań niepożądanych ogólnych.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej charakterystyce produktu leczniczego, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych, możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Licoforte

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowuj tubę szczelnie zamkniętą po każdym użyciu, aby ją zabezpieczyć przed światłem.

Nie stosuj Licoforte, jeśli zauważysz ciemną barwę, nawet jeśli jest w terminie ważności.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i tubie, po dacie "CAD". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości, poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu, pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Licoforte:

• Substancją czynną jest hydrochinon. Każdy gram żelu zawiera 40 miligramów hydrochinonu.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: etanol w stężeniu 96%, kwas glikolowy, propylenoglikol (E-1520), polichlorek-10, wodorotlenek amonu, kwas cytrynowy bezwodny (E-330), metabisulfit sodu (E-223), siarczan sodu bezwodny (E-221), edetynian disodowy, butylhydroksytoluen (E-321) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Licoforte jest dostępny w postaci przezroczystego żelu o lekko alkoholowym zapachu, w tubach po 30 gramów.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Barrio Solía 30

La Concha de Villaescusa

39690 Kantabria (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego:czerwiec 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/