LEWONORGESTREL/ETYNILOESTRADIOL CINFALAB 0,1 mg/0,02 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg tabletki powlekane

Zawartość ulotki:

1. Co to jest lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg tabletki powlekane i w jakim celu są stosowane.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg tabletek powlekanych.

• Nie stosuj lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg.
• Ostrzeżenia i środki ostrożności
• levonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg i zakrzepica
• levonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg i nowotwór
• Krwawienie międzymiesiączkowe
• Co należy zrobić, jeśli nie występuje krwawienie w tygodniu bez leczenia
• Stosowanie innych leków
• Badania laboratoryjne
• Ciąża, laktacja i płodność
• Jazda pojazdami i obsługa maszyn
• Informacje ważne o niektórych składnikach lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg

1. Jak stosować lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg tabletki powlekane.

• Kiedy można rozpocząć stosowanie pierwszej serii tabletek
• Jeśli przyjmujesz więcej lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg, niż powinnaś
• Jeśli zapomniałaś przyjąć lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg Co należy zrobić w przypadku wymiotów lub ciężkiej biegunki
• Opóźnienie miesiączki: co należy wiedzieć
• Zmiana pierwszego dnia Twojego okresu: co należy wiedzieć

Jeśli chcesz zaprzestać stosowania lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg

1. Mogące wystąpić działania niepożądane.
2. Przechowywanie lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg tabletek powlekanych.
3. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg tabletki powlekane i w jakim celu są stosowane

• Levonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg to tabletki antykoncepcyjne, które stosuje się w celu zapobiegania ciąży.
• Każda tabletki o kolorze różowym zawiera niewielką ilość dwóch różnych hormonów żeńskich, zwanych lewonorgestrel i etylinilestradiol.
• Tabletki antykoncepcyjne, które zawierają dwie hormony, nazywane są „tabletkami połączonymi”.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg tabletek powlekanych

Ogólne informacje

Przed rozpoczęciem stosowania lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg lekarz zada Ci kilka pytań o Twojej historii medycznej i o Twoich bliskich. Ponadto, lekarz zmierzy Ci ciśnienie krwi i, w zależności od Twojej sytuacji osobistej, może również przeprowadzić inne badania.

W tej ulotce opisano kilka sytuacji, w których powinnaś zaprzestać stosowania lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg lub w których może zmniejszyć się skuteczność lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg. W tych sytuacjach, nie powinnaś utrzymywać stosunków płciowych lub, w przeciwnym razie, powinnaś stosować inne środki antykoncepcyjne niehormonalne, np. prezerwatywy lub inne metody barierowe. Nie używaj metod rytmu lub temperatury. Metody te są mało wiarygodne, ponieważ lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg zmienia miesięczne zmiany temperatury ciała i śluzu szyjkowego.

Podobnie jak w przypadku innych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani przed innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Nie stosuj lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg tabletek powlekanych

Nie przyjmuj lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab, jeśli masz zapalenie wątroby typu C i przyjmujesz leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/rytonawir, dasabuwir, glekaprevir/pibrentasvir lub sofosbuwir/velpatasvir/woksylaprevir (zobacz także sekcję Stosowanie lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab z innymi lekami).

• Jeśli jesteś uczulona na lewonorgestrel lub etylinilestradiol, lub na którykolwiek z pozostałych składników lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 100/20 mikrogramów (wymienionych w sekcji 6). Ta uczulenie może być rozpoznana przez pojawienie się świądu, wyprysku lub stanu zapalnego.
• Jeśli masz (lub miałeś w przeszłości) zakrzep krwi (zakrzepica) w naczyniu krwionośnym nogi, płuc (zakrzepica płucna) lub innych narządów.
• Jeśli masz (lub miałeś w przeszłości) zawał serca lub udar mózgu.
• Jeśli masz (lub miałeś w przeszłości) chorobę, która może predysponować do zawału serca (np. dławica piersiowa, która powoduje silny ból w klatce piersiowej) lub udaru mózgu (np. mały, przejściowy udar bez pozostałości).
• Jeśli masz chorobę, która może zwiększyć ryzyko zakrzepicy w tętnicach. Ostrzeżenia te dotyczą następujących sytuacji:

• cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych
• bardzo wysokie ciśnienie krwi
• bardzo wysokie stężenie tłuszczu we krwi (cholesterol lub triglicerydy).

• Jeśli masz zaburzenie krzepnięcia krwi (np. niedobór białka C).
• Jeśli masz (lub miałeś w przeszłości) pewien rodzaj migreny (z tak zwanymi objawami ogniskowymi neurologicznymi).
• Jeśli masz (lub miałeś w przeszłości) stan zapalny trzustki (zapalenie trzustki).
• Jeśli masz lub miałeś w przeszłości chorobę wątroby i jeśli Twoja funkcja wątroby jeszcze nie jest normalna.
• Jeśli cierpisz lub cierpiałeś w przeszłości na guz w wątrobie.
• Jeśli masz (lub miałeś w przeszłości) lub jeśli istnieje podejrzenie raka piersi lub raka narządów płciowych
• Jeśli masz krwawienie z dróg rodnych o nieznanej przyczynie.
• Jeśli nie masz okresu od kilku miesięcy bez znanej przyczyny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab.

W niektórych sytuacjach będziesz musiała stosować specjalne środki ostrożności podczas stosowania lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg lub innego hormonalnego środka antykoncepcyjnego, a czasem będziesz musiała regularnie odwiedzać lekarza. Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z poniższych sytuacji, powinnaś poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg. Ponadto, powinnaś skonsultować się z lekarzem, jeśli któraś z poniższych sytuacji wystąpi lub się pogorszy podczas stosowania lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg:

• Jeśli bliski krewny ma lub miał raka piersi.
• Jeśli masz chorobę wątroby lub pęcherzyka żółciowego.
• Jeśli cierpisz na cukrzycę.
• Jeśli masz depresję.
• Jeśli masz chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (chorobę jelit).
• Jeśli masz zespół hemolityczno-mocznicowy (HUS), zaburzenie krwi, które powoduje uszkodzenie nerek.
• Jeśli masz anemię sierpowatą (dziedziczną chorobę czerwonych krwinek).
• Jeśli masz padaczkę.
• Jeśli masz toczeń rumieniowaty układowy (chorobę układu immunologicznego).
• Jeśli masz chorobę, która pojawiła się po raz pierwszy podczas ciąży lub podczas poprzedniego stosowania hormonów płciowych (np. utrata słuchu, porfiria, opryszczka ciężarnych, choroba Sydenhama).
• Jeśli masz lub miałeś kiedyś cloasma (plamy pigmentowe koloru brązowego, znane jako „plamy ciążowe”, szczególnie na twarzy). Jeśli tak, unikaj bezpośredniego nasłonecznienia lub promieniowania ultrafioletowego.
• Jeśli doświadczasz objawów angioedemu, takich jak obrzęk twarzy, języka i/lub gardła, oraz/lub trudności w połykaniu lub pokrzywki z możliwymi trudnościami w oddychaniu, skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie. Produkty zawierające estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy angioedemu wrodzonego i nabytego.

Zaburzenia psychiczne:

Niektóre kobiety, które stosują hormonalne środki antykoncepcyjne, takie jak lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab, zgłaszały depresję lub obniżony nastrój. Depresja może być ciężka i czasem może powodować myśli samobójcze. Jeśli doświadczasz zmian nastroju i objawów depresji, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowych porad medycznych jak najszybciej.

levonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg tabletki powlekane i zakrzepica

Zakrzepica żylna

Stosowanie jakiejkolwiek tabletki połączonej, w tym lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg, zwiększa ryzyko wystąpienia u kobiety zakrzepicy żyłnej (powstania skrzepu krwi w naczyniu) w porównaniu z kobietą, która nie stosuje żadnej tabletki antykoncepcyjnej.

Ryzyko zakrzepicy żyłnej wzrasta u kobiet stosujących tabletki połączone:

• Wraz z wiekiem,
• Jeśli masz nadwagę,
• Jeśli któryś z Twoich bliskich krewnych miał skrzep krwi (zakrzepicę) w nodze, płucach lub innym narządzie w młodym wieku,
• Jeśli musisz przejść operację (chirurgię), okres długotrwałego unieruchomienia lub jeśli doświadczyłaś ciężkiego urazu. Ważne jest, aby omówiłaś to z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia. Lekarz powie Ci, kiedy możesz ponownie rozpocząć stosowanie lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg. Zazwyczaj będzie to po upływie dwóch tygodni od Twojego powrotu do zdrowia.

Zakrzepica tętnicza

Stosowanie tabletek połączonych wiąże się z zwiększonym ryzykiem zakrzepicy tętniczej (zablokowania tętnicy), na przykład w naczyniach krwionośnych serca (zawał serca) lub mózgu (udar).

Ryzyko zakrzepicy tętniczej wzrasta u kobiet stosujących tabletki połączone:

• Jeśli palisz. Zdecydowanie zaleca się, abyś rzuciła palenie podczas stosowania lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg, szczególnie jeśli masz ponad 35 lat.
• Jeśli masz wysokie stężenie tłuszczu we krwi (cholesterol lub triglicerydy).
• Jeśli masz nadwagę.
• Jeśli któryś z Twoich bliskich krewnych miał zawał serca lub udar w młodym wieku.
• Jeśli masz wysokie ciśnienie krwi.
• Jeśli masz migreny.
• Jeśli masz problemy z sercem (wada zastawkowa lub zaburzenie rytmu serca).

Levonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg tabletki powlekane i nowotwór

Stwierdzono przypadki raka piersi o nieco wyższej częstotliwości u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne, ale nie wiadomo, czy jest to spowodowane leczeniem. Na przykład, mogło być tak, że więcej guzów zostało wykrytych u kobiet stosujących tabletki połączone, ponieważ są one częściej badane przez lekarza. Występowanie guzów piersi stopniowo zmniejszało się po przerwaniu stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Ważne jest, aby regularnie badać piersi i skontaktować się z lekarzem, jeśli zauważysz jakikolwiek guz.

W rzadkich przypadkach opisano guzy łagodne wątroby i jeszcze rzadsze przypadki złośliwych guzów wątroby u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz niezwykły, silny ból brzucha.

Krwawienie międzymiesiączkowe

Podczas pierwszych miesięcy stosowania lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg możesz doświadczyć nieoczekiwanego krwawienia (krwawienia poza tygodniem bez leczenia). Jeśli to krwawienie trwa dłużej niż kilka miesięcy lub zaczyna się po kilku miesiącach, Twój lekarz powinien zbadać przyczynę.

Co należy zrobić, jeśli nie występuje krwawienie w tygodniu bez leczenia

Jeśli przyjmowałaś wszystkie tabletki prawidłowo, nie miałaś wymiotów ani ciężkiej biegunki i nie przyjmowałaś innych leków, jest bardzo mało prawdopodobne, że jesteś w ciąży.

Jeśli oczekiwane krwawienie nie wystąpi dwa razy z rzędu, możesz być w ciąży. Skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Nie zaczynaj przyjmować następnej serii tabletek, dopóki nie będziesz pewna, że nie jesteś w ciąży.

Stosowanie lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałaś niedawno lub możesz potrzebować stosować jakikolwiek inny lek lub zioła lecznicze.

Nie stosuj lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab, jeśli masz zapalenie wątroby typu C i przyjmujesz leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/rytonawir, dasabuwir, glekaprevir/pibrentasvir lub sofosbuwir/velpatasvir/woksylaprevir, ponieważ te leki mogą powodować zwiększenie wyników badań wątrobowych (zwiększenie enzymu wątrobowego ALT).

Twój lekarz przepisze inny rodzaj środka antykoncepcyjnego przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami.

Możesz ponownie stosować lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab około 2 tygodnie po zakończeniu tego leczenia. Zobacz sekcję „Nie stosuj lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab”.

Ponadto, poinformuj każdego innego lekarza lub dentystę, który przepisuje Ci inne leki (lub farmaceutę, który je wydaje), że stosujesz lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg. Mogą Ci powiedzieć, czy potrzebujesz dodatkowych środków antykoncepcyjnych (np. prezerwatyw) i, w takim przypadku, przez jaki czas.

Niektóre leki zmniejszają skuteczność lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg w zapobieganiu ciąży lub mogą powodować nieoczekiwane krwawienie.

Do nich należą leki stosowane w leczeniu padaczki (np. primidon, fenitoina, barbiturany, karbamazepina lub okskarbazepina) i gruźlicy (np. ryfampicyna) lub zakażeń wirusem HIV (rytonawir) lub innych chorób zakaźnych (takich jak grzybobójcze, ampicilina lub tetracyklina), które zwiększają motylność jelit (takie jak metoklopramid) i rośliny lecznicze, takie jak nagietek.

Jeśli chcesz stosować zioła lecznicze zawierające hiperycynę podczas stosowania lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg, powinnaś najpierw skonsultować się z lekarzem.

Levonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg zmniejsza skuteczność innych leków, takich jak te zawierające cyklosporynę lub lek przeciwpadaczkowy lamotrygina (co może zwiększyć częstotliwość drgawek).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.

Badania laboratoryjne

Jeśli potrzebujesz badania krwi, poinformuj lekarza lub personel laboratoryjny, że stosujesz tabletki antykoncepcyjne, ponieważ doustne środki antykoncepcyjne wpływają na wyniki niektórych badań.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, nie powinnaś stosować lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg. Jeśli zostaniesz w ciąży podczas stosowania lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg, powinnaś natychmiast przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.

Laktacja

Stosowanie lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg nie jest zalecane, gdy kobieta karmi piersią. Powinnaś skonsultować się z lekarzem, jeśli chcesz stosować tabletki antykoncepcyjne podczas karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak jest informacji wskazujących na to, że stosowanie lewonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Levonorgestrel/etylinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg tabletki powlekane zawierają laktozę.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak przyjmować levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg tabletki powlekane EFG

Przyjmuj dokładnie według instrukcji podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Weź jedną tabletkę levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab0,1 mg/0,02 mg każdego dnia, jeśli to konieczne, z niewielką ilością wody. Należy przyjmować tabletki każdego dnia mniej więcej o tej samej porze.

Pasek zawiera 21 tabletek, z których każda jest oznaczona dniem tygodnia. Należy zacząć od tabletki oznaczonej prawidłowym dniem tygodnia. Postępuj zgodnie z kierunkiem strzałek na pasku. Weź jedną tabletkę każdego dnia, aż skończysz 21 tabletek. Następnie nie przyjmuj więcej tabletek przez 7 dni.

Podczas tych 7 dni bez tabletek (co nazywa się przerwą lub tygodniem bez leczenia) powinnaś doświadczyć krwawienia. Jest to tzw. „krwawienie z powodu braku” i zaczyna się w 2. lub 3. dniu tygodnia.

W 8. dniu po przyjęciu ostatniej tabletki levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab0,1 mg/0,02 mg (tj. po tygodniu siedmiu dni bez leczenia), zacznij przyjmować następną tabletkę, nawet jeśli krwawienie jeszcze nie ustało.

To oznacza, że powinnaś zacząć przyjmować następną tabletkę w tym samym dniu tygodnia, a krwawienie z powodu braku powinno wystąpić w tych samych dniach co miesiąc.

Jeśli używasz levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab0,1 mg/0,02 mg w ten sposób, będziesz również chroniona przed ciążą podczas tych 7 dni, gdy nie przyjmujesz tabletek.

Kiedy możesz zacząć z pierwszym paskiem

• Jeśli nie używałaś hormonalnego środka antykoncepcyjnego w poprzednim miesiącu.

Zacznij z levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg w pierwszym dniu cyklu (który jest pierwszym dniem twojego krwawienia). Jeśli zaczniesz przyjmować levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg w pierwszym dniu krwawienia, będziesz chroniona natychmiast przed ciążą. Możesz również zacząć w dniach 2-5 cyklu, ale w tym przypadku musisz stosować dodatkowe środki ostrożności (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni.

• Zmiana z innego hormonalnego środka antykoncepcyjnego lub pierścienia dopochwowego lub plastra antykoncepcyjnego

Możesz zacząć przyjmować levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg w dniu następującym po okresie bez tabletek poprzedniej płyty (lub po ostatniej nieaktywnej tabletce poprzedniej płyty).

Gdy zmieniasz z pierścienia dopochwowego lub plastra antykoncepcyjnego, postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

• Zmiana z metody zawierającej tylko progestagen (tabletki lub zastrzyk progestagenu, implant lub wkładka domaciczna uwalniająca progestagen).

Możesz zmienić w dowolnym dniu z tabletki zawierającej tylko progestagen (jeśli używałaś implantu lub wkładki domacicznej, w dniu jej usunięcia, a jeśli otrzymywałaś progestagen drogą iniekcji, w dniu, w którym przypadałaby następna iniekcja), ale we wszystkich przypadkach musisz stosować dodatkowe środki ostrożności (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni, gdy przyjmujesz nowe tabletki.

• Po poronieniu lub porodzie.

Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

• Po urodzeniu dziecka.

Po urodzeniu dziecka, możesz zacząć przyjmować levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg między 21. a 28. dniem później. Jeśli zaczniesz po 28. dniu, musisz używać metody barierowej (np. prezerwatywy) przez pierwsze 7 dni stosowania levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg.

Jeśli po urodzeniu dziecka miałaś stosunki przed rozpoczęciem przyjmowania levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg (ponownie), najpierw musisz upewnić się, że nie jesteś w ciąży lub musisz poczekać do następnego krwawienia miesiączkowego.

Poproś lekarza o radę, jeśli nie jesteś pewna, kiedy zacząć.

• Jeśli karmisz piersią i chcesz zacząć przyjmować levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab0,1 mg/0,02 mg (ponownie) po urodzeniu dziecka

Przeczytaj sekcję o „Laktacji”.

Jeśli przyjmujesz więcej tabletek levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg niż powinnaś

Brak jest doniesień o szkodliwych skutkach przyjmowania zbyt wielu tabletek levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg. Jeśli przyjmujesz kilka tabletek na raz, możesz doświadczyć nudności i wymiotów. Małe dziewczynki mogą doświadczyć krwawienia z pochwy.

Jeśli przyjmujesz zbyt wiele tabletek levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg lub jeśli odkryjesz, że twoje dziecko przyjęło niektóre z nich, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomniałaś przyjmować tabletkę levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg

• Jeśli upłynęło mniej niż 12 godzinod zapomnienia tabletki, ochrona przed ciążą nie ulega zmianie. Nadal możesz przyjmować tabletkę, gdy tylko sobie przypomnisz, a następnie przyjmuj kolejne tabletki o zwykłej porze.

• Jeśli upłynęło więcej niż 12 godzinod zapomnienia tabletki, ochrona przed ciążą może być zmniejszona. Im więcej tabletek zapomnisz, tym większe jest ryzyko, że ochrona przed ciążą będzie zmniejszona.

Ryzyko niepełnej ochrony przed ciążą jest większe, jeśli zapomnisz tabletki na początku lub na końcu paska.

Dlatego też musisz przestrzegać następujących zasad (zobacz także diagram poniżej):

• Więcej niż 1 tabletki zapomniane w tym pasku

Skonsultuj się z lekarzem.

• 1 tabletki zapomniana w tygodniu 1

Przyjmij zapomnianą tabletkę, gdy tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to, że musisz przyjmować dwie tabletki jednocześnie. Przyjmuj następne tabletki o zwykłej porze i stosuj dodatkowe środki ostrożnościprzez następne 7 dni, na przykład prezerwatywę. Jeśli miałaś stosunki w tygodniu poprzedzającym zapomnienie lub jeśli zapomnisz zacząć nowy pasek po okresie bez tabletek, musisz zdawać sobie sprawę, że istnieje ryzyko ciąży. W tym przypadku skonsultuj się z lekarzem.

• 1 tabletki zapomniana w tygodniu 2

Przyjmij zapomnianą tabletkę, gdy tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to, że musisz przyjmować dwie tabletki jednocześnie. Przyjmuj następne tabletki o zwykłej porze. Ochrona przed ciążą nie ulega zmianie i nie musisz stosować dodatkowych środków ostrożności.

1 tabletki zapomniana w tygodniu 3

Możesz wybrać jedną z dwóch możliwości:

1. Przyjmij zapomnianą tabletkę, gdy tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to, że musisz przyjmować dwie tabletki jednocześnie.

Przyjmuj następne tabletki o zwykłej porze. Zamiast okresu bez tabletek, zacznij bezpośrednio następny pasek.

Najprawdopodobniej będziesz miała krwawienie (krwawienie z powodu braku) po zakończeniu drugiego paska, ale możesz również doświadczyć plamienia lub krwawienia międzymiesiączkowego, gdy przyjmujesz drugi pasek.

1. Możesz również przestać przyjmować ten pasek i udać się bezpośrednio do 7-dniowego okresu bez tabletek (zapisz dzień, w którym zapomniałaś przyjmować tabletkę). Jeśli chcesz zacząć nowy pasek w konkretny dzień, skróć okres bez tabletek do mniej niż 7 dni.

Jeśli postępujesz zgodnie z jedną z tych dwóch rekomendacji, nadal będziesz chroniona przed ciążą.

Jeśli zapomnisz przyjmować którąś z tabletek z paska i nie będziesz miała krwawienia w pierwszym okresie bez tabletek, może to oznaczać, że jesteś w ciąży. Musisz skontaktować się z lekarzem przed kontynuowaniem następnego paska.

Co należy robić w przypadku wymiotów lub ciężkiej biegunki

Jeśli wymiotujesz w ciągu 3-4 pierwszych godzin po przyjęciu tabletki lub jeśli masz ciężką biegunkę, istnieje ryzyko, że substancje czynne tabletki nie zostaną wchłonięte w Twoim organizmie. Sytuacja jest podobna do tej, gdy zapomnisz przyjmować tabletkę. Po wymiotach lub biegunki musisz przyjmować inną tabletkę z rezerwowego paska jak najszybciej. Jeśli jest to możliwe, przyjmij ją w ciągu 12 godzinpo momencie, w którym normalnie przyjmujesz tabletkę. Jeśli nie jest to możliwe lub jeśli minęło już 12 godzin, musisz postępować zgodnie z zaleceniami zawartymi w „Jeśli zapomniałaś przyjmować tabletkę levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg”.

Opóźnienie miesiączki: co należy wiedzieć

Chociaż nie jest to zalecane, można opóźnić miesiączkę (krwawienie z powodu braku) przyjmując bezpośrednio nowy pasek levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg zamiast okresu bez tabletek, aż do końca drugiego paska. Możesz doświadczyć plamienia (kropli lub plam krwi) lub krwawienia międzymiesiączkowego, gdy używasz drugiego paska. Po zwykłym 7-dniowym okresie bez tabletek kontynuuj następny pasek.

Możesz potrzebować porady lekarza przed podjęciem decyzji o opóźnieniu cyklu miesiączkowego.

Zmiana pierwszego dnia Twojego okresu: co należy wiedzieć

Jeśli przyjmujesz tabletki zgodnie z instrukcjami, Twój okres miesiączkowy lub krwawienie z powodu braku rozpocznie się w tygodniu bez tabletek. Jeśli musisz zmienić ten dzień, zrób to skracając okres bez tabletek (ale nigdy nie wydłużając go). Na przykład, jeśli Twój okres bez tabletek zaczyna się w piątek, a chcesz zmienić go na wtorek (3 dni wcześniej), musisz zacząć nowy pasek 3 dni wcześniej niż zwykle. Jeśli skracasz okres bez tabletek (np. 3 dni lub mniej), możliwe, że nie będziesz miała żadnego krwawienia podczas tego okresu bez tabletek. Następnie możesz doświadczyć plamienia (kropli lub plam krwi) lub krwawienia międzymiesiączkowego.

Jeśli nie jesteś pewna, co musisz robić, poproś lekarza o radę.

Jeśli chcesz przestać przyjmować tabletki levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg

Możesz przestać przyjmować levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg, gdy tylko zechcesz. Jeśli nie chcesz zajść w ciążę, poproś lekarza o radę dotyczącą innych niezawodnych metod kontroli urodzeń.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Zawsze informuj lekarza, jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, szczególnie jeśli jest ono intensywne lub utrzymuje się, lub jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę w swoim stanie zdrowia, którą uważasz za możliwie spowodowaną przez tabletkę.

Opisano kilka działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tabletki w sekcjach „levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg i zakrzepica” oraz „levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg i rak”. Przeczytaj te fragmenty, aby uzyskać więcej informacji i skonsultuj się z lekarzem, jeśli jest to konieczne.

• Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 kobiet): ból głowy, zmiany nastroju (w tym depresja), nudności, ból brzucha, ból piersi, wrażliwość piersi, przyrost masy ciała, wyprysk skórny.
• Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 kobiet): wymioty, biegunka, retencja wody lub obrzęk, migrena, utrata libido, powiększenie piersi, pokrzywka.
• Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 kobiet): podrażnienie oczu przy użyciu soczewek kontaktowych, nadwrażliwość, utrata masy ciała, wydzielina z piersi, wydzielina z pochwy, zwiększenie libido, rumień guzowaty (guzy na nogach), rumień wielopostaciowy (zmiany skórne).

Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz jakiegokolwiek z następujących objawów obrzęku naczynioruchowego: obrzęk twarzy, języka i/lub gardła, oraz/lub trudności w połykaniu lub pokrzywka z możliwymi trudnościami w oddychaniu (zobacz także sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi Strona internetowa: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg tabletek powlekanych EFG

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie używaj levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym i na blistrze po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki w Twojej aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg tabletek powlekanych

Substancjami czynnymi są levonorgestrel i etinilestradiol.

Każda tabletka zawiera 0,1 mg levonorgestrelu i 0,02 mg etinilestradiolu. Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to laktoza bezwodna, Povidona K-30 (E1201), stearynian magnezu (E572) i Opadry II różowy [alkohol poliwiniowy, talk (E553b), dwutlenek tytanu (E171), polietylenoglikol 3350, lakier aluminiowy czerwony (E129), lecytyna (E322), tlenek żelaza czerwony (E172) i lakier aluminiowy niebieski (E1329)].

Wygląd levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg tabletek powlekanych i zawartość opakowania

• Każda tabletka powlekana jest okrągła i różowa.
• Levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg jest dostępny w paskach (blistrach) po 21 tabletek.
• Opakowania są dostępne w rozmiarach 1, 3 lub 6 pasków, a każdy pasek zawiera 21 tabletek. Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Producent

Laboratorios León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera;

La Vallina s/n;

24008-Villaquilambre, León

Hiszpania

Ten ulotka został zatwierdzony w:październiku 2022

Szczegółowa i aktualna informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”