LEWOFLOKSACINA ALMUS 500 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Levofloksacyna Almus 500 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Czym jest Levofloksacyna Almus i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Levofloksacyny Almus
3. Jak stosować Levofloksacynę Almus
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Levofloksacyny Almus
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Czym jest Levofloksacyna Almus i w jakim celu się go stosuje

Levofloksacyna należy do grupy leków zwanych antybiotykami. Levofloksacyna jest chinolonem, rodzajem antybakteryjnym (antybiotyku) o działaniu bakteriocytarnym.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa lub katar.

Ważne jest, aby stosować się do wskazań lekarskich dotyczących dawki, częstotliwości podawania i czasu trwania leczenia.

Nie przechowuj i nie stosuj ponownie tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostały Ci tabletki, zwróć je do apteki w celu ich odpowiedniego unieszkodliwienia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do pojemników na odpadki.

Levofloksacynę Almus można stosować w leczeniu zakażeń:

• Zapaleń zatok (zakażenia w zatokach obocznych nosa)
• Płuc, u osób z przewlekłymi chorobami płuc lub zapaleniem płuc
• Dróg moczowych, w tym nerek lub pęcherza moczowego
• Gruczołu krokowego, gdy zakażenie jest przewlekłe
• Skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni. Czasami określa się to jako "tkanki miękkie"

W niektórych specjalnych sytuacjach Levofloksacynę Almus można stosować w celu zmniejszenia ryzyka zachorowania na zapalenie płuc wywołane przez bakterię wąglika lub nasilenia się tej choroby po narażeniu na bakterię wąglika.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Levofloksacyny Almus

Nie stosuj Levofloksacyny Almus

• Jeśli jesteś uczulony na lewofloksacynę, inną chinolonę, taką jak moksyfloksacyna, cyprofloksacyna lub ofloksacyna, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Objawy reakcji alergicznej obejmują: wysypkę skórną, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka

• Cierpisz lub cierpiałeś na padaczkę

• Jeśli cierpisz lub cierpiałeś na problemy z ścięgnami, takie jak tendinitis związana ze stosowaniem leków z grupy chinolonów. Ścięgno jest tkanką, która łączy mięsień z kośćmi
• Jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem w okresie wzrostu
• Jeśli jesteś w ciąży, możesz być w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży
• Jeśli karmisz piersią

Nie stosuj tego leku, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku

Nie powinieneś stosować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym Levofloksacynę Almus, jeśli wcześniej doświadczyłeś ciężkiej reakcji niepożądanej po przyjęciu chinolony lub fluorochinolony. Jeśli to dotyczy Twojego przypadku, powinieneś jak najszybciej poinformować o tym lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku:

• Jeśli masz 60 lat lub więcej
• Jeśli stosujesz kortykosteroidy, czasem zwane sterydami (patrz punkt "Stosowanie Levofloksacyny Almus z innymi lekami")
• Jeśli miałeś kiedykolwiek napad (padaczka)
• Jeśli miałeś uszkodzenie mózgu spowodowane urazem głowy, udarem lub innym uszkodzeniem mózgu
• Jeśli masz problemy z nerkami
• Jeśli masz tak zwane "niedobór glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy". Masz większe prawdopodobieństwo wystąpienia ciężkich problemów z krwią podczas stosowania tego leku
• Jeśli miałeś kiedykolwiek problemy ze zdrowiem psychicznym
• Jeśli miałeś kiedykolwiek problemy z sercem: powinieneś być ostrożny przy stosowaniu tego rodzaju leku, jeśli urodziłeś się z lub masz rodzinną historię wydłużonego intervalu QT (widocznego w elektrokardiogramie (EKG), graficznym przedstawieniu aktywności elektrycznej serca)), masz zaburzenia równowagi elektrolitowej (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), masz bardzo wolne bicie serca (zwane "bradykardią"), masz słabe serce (niewydolność serca), miałeś zawał serca (zawał miocardu), jeśli jesteś kobietą lub osobą w podeszłym wieku lub jeśli stosujesz inne leki, które powodują nieprawidłowości w EKG (patrz punkt "Stosowanie Levofloksacyny Almus z innymi lekami").
• Jeśli zostało Ci zdiagnozowane niedomykalność zastawki sercowej (niedomykalność zastawek serca).
• Jeśli jesteś cukrzykiem
• Jeśli miałeś kiedykolwiek problemy z wątrobą
• Jeśli cierpisz na miastenię
• Jeśli zostało Ci zdiagnozowane powiększenie lub "guz" dużej tętnicy (tętniak aorty lub tętniaka dużej tętnicy obwodowej).
• Jeśli doświadczyłeś wcześniej epizodu rozwarstwienia aorty (pęknięcia ściany aorty).
• Jeśli masz rodzinną historię rozwarstwienia lub tętniaka aorty, wrodzonych wad serca lub innych czynników ryzyka lub stanów predysponujących (np. zaburzeń tkanki łącznej, takich jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera lub zespół Sjögrena (choroba autoimmunologiczna zapalna), lub chorób naczyniowych, takich jak zapalenie tętnic Takayasu, zapalenie tętnic olbrzymich, choroba Behçeta, nadciśnienie, znana miażdżyca, zapalenie stawów (choroba stawów) lub zapalenie wsierdzia (zakażenie serca)).
• Jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś ciężkiej wysypki skórnej lub łuszczenia się skóry, pęcherzy i/lub owrzodzeń w jamie ustnej po zażyciu lewofloksacyny.

Podczas leczenia tym lekiem

• Jeśli odczuwasz silny i nagły ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, który może być objawem rozwarstwienia lub tętniaka aorty, niezwłocznie udaj się do szpitala.

Ryzyko może się zwiększyć, jeśli otrzymujesz leczenie kortykosteroidami.

• Jeśli zaczynasz odczuwać nagłe pojawienie się duszności, szczególnie gdy leżysz w łóżku, lub jeśli zauważasz obrzęk stóp, kostek lub brzucha lub pojawienie się kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca), powinieneś niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
• Jeśli zaczynasz odczuwać nagłe i niekontrolowane drgawki, skurcze lub kurcze mięśni – skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, ponieważ mogą to być objawy mioklonii. Twoja lekarz może musieć przerwać leczenie lewofloksacyną i rozpocząć odpowiednie leczenie.
• Jeśli odczuwasz zmęczenie, bladość skóry, siniaki, niekontrolowane krwawienie, gorączkę, ból gardła i znaczne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub uczucie, że Twoja odporność na infekcje jest osłabiona - skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, ponieważ mogą to być objawy zaburzeń krwi. Twój lekarz powinien monitorować Twoją krew za pomocą badań krwi. W przypadku nieprawidłowych wyników badań krwi, Twój lekarz może musieć przerwać leczenie.

Rzadko mogą wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku (powyżej 60 lat), przeszedłeś przeszczep narządu, masz problemy z nerkami lub jesteś leczony kortykosteroidami. Zapalenie i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po przerwaniu leczenia Levofloksacyną Almus. Na pierwszy objaw bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie), przestań stosować Levofloksacynę Almus, skontaktuj się z lekarzem i unieruchom obszar, który boli. Unikaj niepotrzebnego wysiłku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.

Rzadko możesz doświadczyć objawów uszkodzenia nerwów (neuropatii), takich jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub słabość, szczególnie w stopach i nogach lub w rękach i ramionach. Jeśli to nastąpi, przestań stosować Levofloksacynę Almus i niezwłocznie poinformuj o tym lekarza, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnej choroby.

Ciężkie, niepełnosprawne, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane

Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym Levofloksacynę Almus, były związane z bardzo rzadkimi, ale ciężkimi działaniami niepożądanymi, niektóre z nich trwały miesiące lub lata, były niepełnosprawne lub potencjalnie nieodwracalne. Obejmowały one ból w ścięgnach, mięśniach i stawach kończyn górnych i dolnych, trudności z chodzeniem, nieprawidłowe odczucia, takie jak szczypanie, mrowienie, kłucie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia czucia, takie jak zmniejszenie wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresja, zmniejszenie pamięci, intensywne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych działań niepożądanych po zażyciu Levofloksacyny Almus, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, zanim będziesz kontynuował leczenie. Ty i Twój lekarz zdecydujecie, czy kontynuować leczenie, biorąc pod uwagę również stosowanie innego rodzaju antybiotyku.

Poinformuj swojego lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę przed zastosowaniem Levofloksacyny Almus, jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie.

Ciężkie reakcje skórne

Wystąpiły ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka (TEN) i reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) podczas stosowania lewofloksacyny.

• Zespół Stevensa-Johnsona/TEN może pojawić się początkowo na tułowiu jako czerwone plamy w kształcie celowego strzału lub okrągłe plamy, często z pęcherzami w środku. Mogą również pojawić się owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach (czerwone i opuchnięte oczy). Te ciężkie wysypki skórne często poprzedzone są gorączką i/lub objawami grypopodobnymi. Wysypki mogą postępować do ogólnego złuszczania się skóry i powodować groźne dla życia lub śmiertelne powikłania.
• DRESS objawia się początkowo objawami grypopodobnymi i wysypką na twarzy, a następnie rozprzestrzenia się na całe ciało z podwyższoną temperaturą ciała, podwyższonym poziomem enzymów wątrobowych w badaniach krwi i zwiększeniem liczby certain rodzaju białych krwinek (eozynofilia) i powiększeniem węzłów chłonnych.

Jeśli rozwiną się u Ciebie ciężkie wysypki skórne lub którykolwiek z tych objawów skórnych, przestań stosować lewofloksacynę i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala niezwłocznie.

Stosowanie Levofloksacyny Almus z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Levofloksacyna Almus może wchodzić w interakcje z innymi lekami i odwrotnie.

Szczególnie poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków. Jest to spowodowane tym, że może to zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia u Ciebie działań niepożądanych, gdy są one stosowane z Levofloksacyną Almus:

• Kortykosteroidy, czasem zwane sterydami: stosowane w leczeniu stanów zapalnych. Możesz być bardziej narażony na zapalenie i/lub pęknięcie ścięgien.
• Warfaryna - stosowana w celu rozrzedzenia krwi. Możesz być bardziej narażony na krwawienie. Twój lekarz może potrzebować wykonać regularne badania krwi, aby sprawdzić, czy Twoja krew krzepnie prawidłowo.
• Teofilina - stosowana w leczeniu problemów z oddychaniem. Możesz być bardziej narażony na napady (padaczkę) podczas stosowania z Levofloksacyną Almus.
• Niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ) - w leczeniu bólu i stanu zapalnego, takie jak kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen i indometacyna. Możesz być bardziej narażony na napady (padaczkę) podczas stosowania z Levofloksacyną Almus.
• Cyklosporyna - stosowana po przeszczepach narządów. Możesz być bardziej narażony na działania niepożądane cyklosporyny
• Leki o działaniu na rytm serca. Obejmują one leki stosowane w leczeniu nieprawidłowego rytmu serca (leki przeciwarytmiczne, takie jak chinidyna, hydrochinidyna, disopiramida, sotalol, dofetilida, ibutylida i amiodarona), w leczeniu depresji (trójcycliczne leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina i imipramina), w leczeniu zaburzeń psychicznych (leki przeciwpsychotyczne) i w leczeniu zakażeń bakteryjnych (antybiotyki makrolidowe, takie jak erytromycyna, azitromycyna i klarytromycyna)
• Probenecyd (stosowany w leczeniu dny) i cymetydyna (stosowana w leczeniu wrzodów i zgagi). Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu tych leków z Levofloksacyną Almus. Jeśli masz problemy z nerkami, Twój lekarz może chcieć podać Ci mniejszą dawkę.

Nie stosuj Levofloksacyny Almus jednocześnie z następującymi lekami. Jest to spowodowane tym, że może to wpłynąć na sposób działania Levofloksacyny Almus:

• Siarczan żelaza (w leczeniu anemii), suplementy cynku, magnezu lub leki przeciwwrzodowe zawierające glin, didanozynę lub sukralfat (w leczeniu wrzodów żołądka). Patrz punkt 3: "Jeśli stosujesz siarczan żelaza, suplementy cynku, leki przeciwwrzodowe, didanozynę lub sukralfat.

Określanie obecności opioidów w moczu

Badania moczu mogą dawać "fałszywie pozytywne" wyniki w przypadku silnych leków przeciwbólowych, zwanych "opioidami", u osób stosujących Levofloksacynę Almus. Jeśli Twój lekarz przepisał Ci badanie moczu, poinformuj go, że stosujesz Levofloksacynę Almus.

Testy na gruźlicę

Ten lek może dawać "fałszywie negatywne" wyniki niektórych testów laboratoryjnych stosowanych w poszukiwaniu bakterii wywołującej gruźlicę.

Ciąża, laktacja i płodność

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie stosuj tego leku:

Jeśli jesteś w ciąży, możesz być w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.

Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ze względu na możliwość wystąpienia niektórych działań niepożądanych, takich jak: zawroty głowy, senność, zaburzenia równowagi (vertigo) lub zaburzenia widzenia. Niektóre z tych działań niepożądanych mogą wpływać na Twoją zdolność do koncentracji lub zmniejszać Twoją szybkość reakcji. Jeśli to nastąpi, nie prowadź pojazdów ani nie wykonuj żadnej pracy wymagającej wysokiego poziomu uwagi.

Levofloksacyna Almus zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna, czyli "prawie bez sodu".

3. Jak przyjmować Levofloxacino Almus

Przyjmuj Levofloxacino Almus dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jak przyjmować ten lek

• Przyjmuj ten lek doustnie
• Przyjmuj tabletki całe z szklanką wody
• Tabletki można przyjmować podczas posiłków lub w dowolnym momencie między posiłkami

Chroń swoją skórę przed słońcem

Nie wystawiaj się bezpośrednio na słońce lub promieniowanie UV podczas przyjmowania tego leku i przez 2 dni po zaprzestaniu jego przyjmowania. Jest to spowodowane tym, że Twoja skóra staje się znacznie bardziej wrażliwa na słońce i może powodować oparzenia, mrowienie lub poważne pęcherze, jeśli nie podejmiesz następujących środków ostrożności:

• Upewnij się, że używasz kremu z wysokim filtrem przeciwsłonecznym.
• Zawsze nos kapelusz i ubranie, które zakrywa Twoje ramiona i nogi
• Unikaj lamp emitujących promieniowanie ultrafioletowe (UVA)

Jezeli przyjmujesz żelazo, suplementy cynku, leki przeciwkwasowe, didanozynę lub sukralfat

• Nie przyjmuj tych leków w tym samym czasie co Levofloxacino Almus. Przyjmuj dawkę tych leków co najmniej 2 godziny przed lub po Levofloxacino Almus

Jaką dawkę powinien przyjmować

• Twój lekarz zadecyduje o liczbie tabletek Levofloxacino Almus, które powinien przyjmować
• Dawka zależy od rodzaju zakażenia, które masz, i gdzie jest zakażenie w Twoim organizmie.
• Czas trwania Twojego leczenia zależy od ciężkości Twojego zakażenia.
• Jezeli czujesz, że efekt tego leku jest zbyt słaby lub zbyt silny, nie zmieniaj dawki samodzielnie, poproś o poradę lekarza

Dorośli i osoby w podeszłym wieku

Zapalenie zatok (zakażenie w zatokach)

1 tabletka raz na dobę

Zakażenie płuc, u osób z przewlekłymi problemami z oddychaniem

1 tabletka raz na dobę

Zapalenie płuc

1 tabletka raz lub dwa razy na dobę

Zakażenie układu moczowego, w tym nerek lub pęcherza

Połowa tabletki lub 1 tabletka na dobę

Zakażenie prostaty

1 tabletka raz na dobę

Zakażenie skóry i pod skórą, w tym mięśni

1 tabletka raz lub dwa razy na dobę

Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku z problemami nerkowymi

Twój lekarz może zalecić mniejszą dawkę.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być podawany dzieciom lub młodzieży.

Jezeli przyjmujesz więcej Levofloxacino Almus niż powinien

Objawy zatrucia przedawkowaniem levofloxacyną mogą być: zawroty głowy, zaburzenia świadomości, drgawki i zaburzenia rytmu serca, które mogą powodować nieprawidłowy rytm serca, a także nudności lub ból brzucha. Twój lekarz zastosuje standardowe środki w celu usunięcia nieabsorbowanego leku. Twoje leczenie będzie uzależnione od objawów. Należy wykonać monitorowanie EKG. Levofloxacyna nie jest usuwana z organizmu przez dializę. Nie istnieje specyficzne antidotum.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 22 851 87 87 (podając nazwę leku i ilość przyjętą).

Jezeli zapomniał przyjmować Levofloxacino Almus

Jezeli zapomniał przyjmować dawkę o wyznaczonej godzinie, przyjmij ją jak najwcześniej, a następnie kontynuuj normalny schemat dawkowania. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jezeli przerwał leczenie Levofloxacino Almus

Nie przerywaj przyjmowania Levofloxacino Almus tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Ważne jest, aby ukończyć leczenie zalecone przez lekarza. Jezeli przestaniesz przyjmować tabletki zbyt wcześnie, zakażenie może powrócić, Twój stan może się pogorszyć lub bakterie mogą stać się oporne na lek.

Jezeli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Levofloxacino Almus może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie Levofloxacino Almus i skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast, jeżeli zauważysz następujące działania niepożądane:

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów)

• Reakcja alergiczna. Objawy mogą obejmować: wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka

Przerwij przyjmowanie Levofloxacino Almus i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeżeli zauważysz któryś z następujących ciężkich działań niepożądanych - może być konieczne pilne leczenie:

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

• Biegunka wodnista, która może zawierać krew, possibly z bólami brzucha i wysoką temperaturą. Mogą to być objawy poważnego problemu jelitowego
• Ból i stan zapalny ścięgien lub stawów, co może prowadzić do zerwania. Najczęściej dotknięte jest ścięgno Achillesa
• Drgawki
• Wysypka ogólna, wysoka temperatura ciała, podwyższone poziomy enzymów wątrobowych we krwi, anomalie krwi (eozynofilia), powiększone węzły chłonne i inne narządy zaangażowane (reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi, znana również jako DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek). Zobacz także sekcję 2.
• Zespół związany z zaburzeniami wydalania wody i niskimi poziomami sodu (SIADH)

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów)

• Palenie, mrowienie, ból lub drętwienie. Mogą to być objawy "neuropatii"

Nieznane(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Poważne wysypki skórne, w tym zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroza naskórka. Mogą one pojawić się na tułowiu jako czerwone plamy w kształcie celów lub okrągłe plamy, często z pęcherzami w środku, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach i mogą być poprzedzone gorączką i objawami podobnymi do grypy. Zobacz także sekcję 2.
• Utrata apetytu, żółte zabarwienie skóry i oczu, ciemne zabarwienie moczu, swędzenie lub bolesny brzuch (abdomen). Mogą to być objawy problemów z wątrobą, które mogą obejmować nagły zanik wątroby

Jezeli Twoje widzenie się pogarsza lub masz jakieś zaburzenia oczu podczas przyjmowania Levofloxacino Almus, skonsultuj się z okulistą natychmiast.

Poinformuj swojego lekarza, jeżeli któryś z następujących działań niepożądanych nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

• Trudności ze snem
• Ból głowy, uczucie zawrotu głowy
• Uczucie niepokoju (nudności, wymioty) i biegunka
• Podwyższone poziomy niektórych enzymów wątrobowych we krwi

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Zmiany w liczbie innych bakterii lub grzybów, zakażenia grzybicze zwane Candida, które mogą wymagać leczenia
• Zmiany w liczbie białych krwinek w wynikach Twoich badań krwi (leukopenia, eozynofilia)
• Uczucie stresu (lęk), uczucie zamieszania, nerwowość, senność, drgawki, uczucie kręcenia się (zawroty głowy)
• Trudności z oddychaniem (dyspnea)
• Zmiany w smaku, utrata apetytu, niepokój żołądka lub niestrawność (dyspepsja), ból w okolicy brzucha, uczucie wzdęcia (wiatry)
• Swędzenie i wysypka skórna, silne swędzenie lub pokrzywka (urtikaria), nadmierne pocenie się (hiperhidroza)
• Ból stawów lub ból mięśni
• Nieprawidłowe wyniki badań krwi ze względu na problemy z wątrobą (podwyższenie bilirubiny) lub problemy nerkowe (podwyższenie kreatyniny)
• Ogólna słabość

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

• Pojawienie się siniaków i krwawień z powodu zmniejszenia liczby płytek krwi (trombocytopenia)
• Niski poziom białych krwinek (neutropenia)
• Przeciwstawna reakcja immunologiczna (nadwrażliwość)
• Obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Jest to ważne dla osób cierpiących na cukrzycę
• Widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje, paranoja), zmiana w Twojej opinii i myślach (reakcje psychotyczne) z ryzykiem myśli lub działań samobójczych
• Czujesz się przytłoczony, masz problemy psychiczne, czujesz się niespokojny (pobudzenie), masz nieprawidłowe sny lub koszmary
• Uczucie mrowienia w rękach i nogach (parestezja)
• Zaburzenia słuchu (szum w uszach) lub wzroku (niewyraźne widzenie)
• Nieprawidłowy, szybki rytm serca (tachykardia) lub niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie)
• Słabość mięśni. Jest to ważne dla osób z miastenią
• Zmiany w funkcjonowaniu nerek i okresowa niewydolność nerek, która może być wynikiem reakcji alergicznej na nerki zwanej nefritą śródmiąższową
• Gorączka
• Plamy rumieniowe o wyraźnych granicach z lub bez pęcherzy, które rozwijają się w ciągu kilku godzin po podaniu levofloxacyny i goją się z pozostawieniem hiperpigmentacji; zwykle powtarzają się w tym samym miejscu skóry lub błony śluzowej po późniejszym narażeniu na levofloxacynę

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Obniżenie poziomu czerwonych krwinek (anemia): może powodować bladą lub żółtą skórę z powodu uszkodzenia czerwonych krwinek, obniżenie liczby wszystkich rodzajów komórek krwi (pancytopenia)
• Szpik kostny przestaje wytwarzać nowe komórki krwi, co może powodować zmęczenie, mniejszą zdolność do zwalczania infekcji i niekontrolowane krwawienie (niewydolność szpiku kostnego)
• Gorączka, ból gardła i ogólne uczucie niepokoju, które nie mijają. Mogą to być objawy obniżonej liczby białych krwinek (agranulocytosis)
• Nagły spadek ciśnienia krwi lub krążeniowy wstrząs (wstrząs anafilaktyczny)
• Podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia) lub spadek poziomu cukru we krwi, który może prowadzić do śpiączki (śpiączka hipoglikemiczna). Jest to ważne dla osób cierpiących na cukrzycę
• Zmiany w zapachu, utrata zapachu lub smaku (parosmia, anosmia, ageuzja)
• Czujesz się bardzo podekscytowany, euforyczny, pobudzony lub entuzjastyczny (mania)
• Zaburzenia ruchu i chodu (dyskineza, zaburzenia pozapiramidowe)
• Przemijająca utrata przytomności lub postawy (zawroty głowy)
• Przemijająca utrata wzroku
• Pogorszenie lub utrata słuchu
• Nieprawidłowy, szybki rytm serca (tachykardia) lub nieprawidłowy rytm serca (zaburzenia rytmu serca, zwane "przedłużeniem intervalu QT", obserwowane w EKG, graficznym przedstawieniu aktywności elektrycznej serca)
• Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech (bronchospazm)
• Reakcje alergiczne płucne
• Stan zapalny trzustki (pankreatitis)
• Stan zapalny wątroby (hepatitis)
• Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne i ultrafioletowe (fotosensytywizacja), ciemniejsze plamy skóry (hiperpigmentacja)
• Stan zapalny naczyń krwionośnych transportujących krew dookoła Twojego ciała z powodu reakcji alergicznej (vasculitis)
• Stan zapalny tkanki wewnątrz jamy ustnej (stomatitis)
• Rozpad mięśni i zniszczenie mięśni (rabdomioliza)
• Stawy czerwone i opuchnięte (zapalenie stawów)
• Ból, w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn
• Nagłe, niekontrolowane drgawki, skurcze mięśni lub skurcze (mioklonia)
• Ataki porfirii u osób, które już mają porfirię (bardzo rzadką chorobę metaboliczną)
• Uporczywy ból głowy, z lub bez niewyraźnego widzenia (niedokrwienny udar mózgu)

Podawanie antybiotyków zawierających chinolony i fluorochinolony było związane z bardzo rzadkimi przypadkami działań niepożądanych o długim trwaniu (nawet miesiącach lub latach) lub trwałych, takich jak stan zapalny ścięgien, zerwanie ścięgien, ból stawów, ból kończyn, trudności z chodzeniem, nieprawidłowe odczucia, takie jak szczypanie, mrowienie, kłucie, pieczenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, obniżenie pamięci i koncentracji, wpływ na zdrowie psychiczne (który może obejmować zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresję i myśli samobójcze) i pogorszenie słuchu, wzroku, smaku i zapachu, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących czynników ryzyka.

Wystąpiły przypadki zwiększonego rozmiaru i osłabienia lub pęknięcia ściany aorty (tętniaków i rozdarć), co może powodować pęknięcie i być śmiertelne, oraz niewydolność zastawek serca u pacjentów, którzy otrzymali fluorochinolony. Zobacz także sekcję 2.

Jezeli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeżeli są to działania niepożądane, które nie występują w tym prospekcie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jezeli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, nawet jeżeli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Levofloxacino Almus

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Levofloxacino Almus

Substancją czynną Levofloxacino Almus 500 mg tabletki powlekane jest levofloksacyna. Każda tabletka zawiera 500 mg levofloksacyny.

Pozostałe składniki to: Rdzeń: celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, kroskarmeloza, stearylowy fumarat sodu. Powłoka (Opadry 03B27148 Beige): hypromeloza 6cP, dwutlenek tytanu, polietylenoglikol 400, talk, tlenek żelaza żółty, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza czarny.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Levofloxacino Almus jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są owalne z żółtawym rdzeniem i różową powłoką, przerwane na jednej stronie.

Każde opakowanie zawiera 7 lub 14 tabletek w blistrach. Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne na rynku.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Hiszpania

Telefon: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares,

Rua Outeiro da Armada, 5, Condeixa-a-Nova

3150-194 Sebal

Portugalia

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: czerwiec 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/