LERCANIDYPINY TECNIGEN 10 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Lercanidipina TecniGen 10 mg tabletki powlekaneEFG

Lercanidipina

Przeczytaj całą charakterystykę produktu przed rozpoczęciem stosowania leku:

• Zachowaj tę charakterystykę, gdyż może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub zauważasz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej charakterystyce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Lercanidipina TecniGen i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Lercanidipiny TecniGen
3. Jak stosować Lercanidipinę TecniGen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Lercanidipiny TecniGen
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Lercanidipina TecniGen i w jakim celu się go stosuje

Lercanidipina należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych (z grupy dihydropirydyn).

Lercanidipina TecniGen 10 mg jest stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.

2. Przed zastosowaniem Lercanidipiny TecniGen

• Jeśli jesteś uczulony na lercanidipinę, inne leki z grupy dihydropirydyn (takie jak amlodypina, nikardypina, felodypina, izradypina, nifedypina lub lakidypina) lub którykolwiek z substancji pomocniczych.
• Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią (patrz punkt „Ciąża i laktacja”).
• Jeśli chorujesz na choroby serca, takie jak niekontrolowana niewydolność serca, obturacja przepływu krwi z serca, niestabilna dusznica bolesna (dusznica w spoczynku lub postępująca) i w ciągu pierwszego miesiąca po przebytym zawale serca.
• Jeśli chorujesz na ciężką niewydolność wątroby lub nerek.
• Jeśli stosujesz pewne leki, takie jak cyklosporyna, ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, erytromycyna i/lub troleandomicina.

Zwróć szczególną uwagę na Lercanidipinę TecniGen

• Jeśli chorujesz na chorobę wątroby lub nerek o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, powiadom swojego lekarza.
• Jeśli chorujesz na pewne choroby serca i/lub masz założony kardiostymulator, powiadom swojego lekarza przed rozpoczęciem stosowania Lercanidipiny TecniGen 10 mg tabletek powlekanych EFG.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych przypadków miał miejsce w przeszłości.

Stosowanie innych leków

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno jakikolwiek inny lek, w tym leki bez recepty, leki homeopatyczne, zioła lecznicze i inne produkty związane ze zdrowiem, gdyż może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich. W szczególności powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli:

• Stosujesz beta-blokery, na przykład metoprolol, leki moczopędne (leki zwiększające wydalanie moczu) lub inhibitory konwertazy angiotensyny (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia).
• Stosujesz cymetydynę (ponad 800 mg na dobę, lek na wrzody, niestrawność lub zgagę).
• Stosujesz digoksynę (lek stosowany w leczeniu chorób serca).
• Stosujesz midazolam (lek pomagający zasnąć).
• Stosujesz ryfampicynę (lek stosowany w leczeniu gruźlicy).
• Stosujesz astemizol lub terfenadynę (leki stosowane w leczeniu alergii).
• Stosujesz amiodaron lub chinidynę (leki stosowane w leczeniu tahykardii).
• Stosujesz fenitoinę lub karbamazepinę (leki stosowane w leczeniu padaczki). Twój lekarz będzie chciał częściej kontrolować twoje ciśnienie krwi.
• Stosujesz leki przeciwgrzybicze (takie jak ketokonazol lub itrakonazol), antybiotyki makrolidowe (takie jak erytromycyna lub troleandomicina) lub leki przeciwwirusowe (takie jak rytonawir). Działanie Lercanidipiny TecniGen może być zwiększone. Dlatego też nie należy stosować ich jednocześnie (patrz „Nie stosuj Lercanidipiny TecniGen”).
• Stosujesz cyklosporynę (lek zmniejszający opór organizmu przed chorobami). Działanie Lercanidipiny TecniGen i cyklosporyny może być zwiększone. Dlatego też nie należy stosować ich jednocześnie (patrz „Nie stosuj Lercanidipiny TecniGen”).
• Stosujesz symwastatynę (lek zmniejszający poziom cholesterolu).

Lercanidipinę TecniGen należy stosować rano, a symwastatynę - wieczorem.

Stosowanie Lercanidipiny TecniGen z pokarmem i napojami:

Nie stosuj Lercanidipiny TecniGen z sokiem grejpfrutowym.

Nie pij napojów alkoholowych, jeśli jesteś leczony Lercanidipiną TecniGen.

Ciąża i laktacja:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Przed rozpoczęciem leczenia powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę lub nie stosujesz skutecznej metody antykoncepcyjnej.

Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Ponieważ Lercanidipina TecniGen może rzadko powodować zawroty głowy, zmęczenie i senność, należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn niebezpiecznych.

3. Jak stosować Lercanidipinę TecniGen

Stosuj Lercanidipinę TecniGen dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Pamiętaj, aby zażyć lek.

Dorośli:Zwykła dawka to jeden tabletek Lercanidipiny TecniGen 10 mg na dobę, o tej samej porze każdego dnia, preferowany rano, przynajmniej 15 minut przed śniadaniem, ponieważ posiłek bogaty w tłuszcze znacznie zwiększa stężenie leku we krwi. Jeśli jest to konieczne, lekarz może zalecić zwiększenie dawki do dwóch tabletek na dobę (20 mg na dobę).

Tabletkę należy połykać w całości, popijając wystarczającą ilością płynu (na przykład szklanką wody).

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby oraz pacjenci w podeszłym wieku:Lekarz zaleci odpowiednią dawkę, która może być inna niż opisana powyżej. Nie zaleca się stosowania Lercanidipiny TecniGen 10 mg u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby.

Dzieci i młodzież poniżej 18 lat:Ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności Lercanidipiny TecniGen u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, nie zaleca się jej stosowania w tej grupie wiekowej.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Lercanidipiny TecniGen:

Przedawkowanie Lercanidipiny TecniGen 10 mg może spowodować, że ciśnienie krwi spadnie zbyt nisko i bicie serca stanie się nieregularne i szybsze. Może to również prowadzić do utraty przytomności.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Lercanidipinę TecniGen

Zażyj zapomnianą dawkę jak najrychlej. Następnie kontynuuj leczenie następnego dnia zgodnie z zaleceniami lekarza.

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Lercanidipiną TecniGen

Jeśli przerwiesz stosowanie Lercanidipiny TecniGen, twoje ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Lercanidipina TecniGen 10 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. W ocenie działań niepożądanych stosuje się następujące częstości:

Bardzo częste:Mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów.

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie:

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych, powiadom niezwłocznie swojego lekarza.

Rzadkie: dusznica bolesna (ból w klatce piersiowej spowodowany brakiem dopływu krwi do serca).

Bardzo rzadkie: ból w klatce piersiowej, spadek ciśnienia krwi, zawroty głowy i reakcje alergiczne (objawy to świąd, wysypka, pokrzywka).

Jeśli wcześniej doświadczyłeś ataku dusznicy bolesnej, leczenie lekami z grupy, do której należy Lercanidipina TecniGen, może spowodować zwiększenie częstości, czasu trwania lub nasilenia tych ataków. Mogą wystąpić przypadki zawalu serca.

Pozostałe możliwe działania niepożądane:

Nieczęste: ból głowy, zawroty głowy, tachykardia, palpitacje (zwiększenie częstości skurczów serca), nagły rumień twarzy, szyi lub górnej części twarzy, obrzęk stawów.

Rzadkie: senność, nudności, wymioty, pieczenie w klatce piersiowej, ból brzucha, biegunka; wysypka, ból mięśni, wydalanie dużej ilości moczu, zmęczenie.

Bardzo rzadkie: obrzęk dziąseł, zmiany funkcji wątroby (wykryte badaniami krwi), zwiększenie liczby wizyt w toalecie.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężkie lub zauważasz jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w tej charakterystyce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Lercanidipiny TecniGen

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie stosuj Lercanidipiny TecniGen 10 mg po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu (na pudełku i na blistrze), po „DATA WAŻNOŚCI”. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca. Nie stosuj Lercanidipiny TecniGen 10 mg, jeśli zauważysz widoczne oznaki uszkodzenia.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Lercanidipiny TecniGen 10 mg:

Substancją czynną jest lercanidipina. Każda tabletka zawiera 10 mg lercanidipiny (w postaci chlorowodorku).

Pozostałe składniki to:

Rdzeń:Skrobia kukurydziana, glikolan sodu (typ A), dwutlenek krzemu koloidalny, celuloza mikrokrystaliczna (pH 113), poloksamer 188, fumarian sodu stearylowy, makrogol 6000. Powłoka:Hipromeloza 6 cps, makrogol 6000, tlenek żelaza żółty (E 172), dwutlenek tytanu (E 171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Lercanidipina TecniGen 10 mg to tabletki w kolorze żółtym, okrągłe, dwuwypukłe i z rowkiem na jednej stronie i płaskie po drugiej stronie.

Lercanidipina TecniGen 10 mg tabletki powlekane EFG są dostępne w blistrach aluminiowych/PVC w opakowaniach po 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz:

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.

Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas, Madrid. Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal; S.A.

Quinta da cerca, Caixaria, 2565-187 Dois Portos, Portugalia

lub

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Portugalia

Charakterystyka ta została zatwierdzona w listopadzie 2015 r.