LERCANIDYPINY MABO 20 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Lercanidipina Mabo 20 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Lercanidipina Mabo i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lercanidipiny Mabo
3. Jak stosować Lercanidipinę Mabo
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Lercanidipiny Mabo
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Lercanidipina Mabo i w jakim celu się go stosuje

Lercanidipina Mabo jest wybiórczym blokerem kanałów wapniowych, należącym do grupy leków zwanych dihydropirydynami. Blokery kanałów wapniowych obniżają ciśnienie krwi. Działają przez rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych.

Lercanidipinę stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego, również znanego jako nadciśnienie tętnicze u dorosłych i osób powyżej 18 roku życia (nie zaleca się dla dzieci poniżej 18 roku życia).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lercanidipiny Mabo

Nie stosuj Lercanidipiny Mabo

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na lercanidipinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• Jeśli wystąpiły u Ciebie reakcje alergiczne na leki ściśle związane z Lercanidipiną Mabo (takie jak amlodypina, nikardypina, felodypina, izradypina, nifedypina lub lakidypina).
• Jeśli chorujesz na choroby serca, takie jak:

• niewydolność serca niekontrolowana
• zablokowanie przepływu krwi z serca
• niestabilna dusznica bolesna (dusznica w spoczynku lub postępująca)
• podczas pierwszego miesiąca po przebytym zawale serca.
  • Jeśli masz poważne problemy z wątrobą lub nerkami.

• Jeśli stosujesz leki, które są inhibitorem izoenzymu CYP3A4:

• leki przeciwgrzybicze (takie jak ketokonazol lub itrakonazol)
• antybiotyki makrolidowe (takie jak erytromycyna lub troleandomycyna)
• leki przeciwwirusowe (takie jak rytonawir)
• lek zwany cyklosporyną (stosowany po przeszczepach narządów w celu zapobiegania odrzuceniu)
  • Ze świeżym grejpfrutem lub sokiem z grejpfruta.

• Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz żadnej metody antykoncepcyjnej.

• Jeśli karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Lercanidipiny Mabo, jeśli:

• masz inne choroby serca, które nie zostały leczone przez założenie rozrusznika.
• masz dusznicę bolesną już istniejącą.
• masz problemy z wątrobą lub nerkami, lub jeśli jesteś leczony dializą.

Stosowanie Lercanidipiny Mabo z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Szczególnie ważne jest, aby Twój lekarz wiedział, czy jesteś leczony którymkolwiek z następujących leków:

• fenytoina lub karbamazepina (leki przeciw padaczce)
• ryfampicyna (lek przeciw gruźlicy)
• midazolam (lek pomagający zasnąć)
• cymetydyna, powyżej 800 mg (lek na wrzody, niestrawność lub zgagę)
• digoksyna (lek na chorobę serca)
• terfenadyna lub astemizol (leki na alergię)
• amiodarona lub chinidyna (leki na zaburzenia rytmu serca)
• betablokery, np. metoprolol, leki moczopędne lub inhibitory ACE (leki na nadciśnienie)
• symwastatyna (lek na podwyższone cholesterol)

Stosowanie Lercanidipiny Mabo z pokarmem, napojami i alkoholem

Nie powinieneś jeść grejpfruta ani pić soku z grejpfruta podczas stosowania tego leku, ponieważ może to zwiększyć działanie lercanidipiny.

Nie powinieneś pić alkoholu podczas leczenia lercanidipiną, ponieważ może to spowodować zawroty głowy, omdlenia, zmęczenie lub osłabienie. Jest to spowodowane tym, że lek może znacznie obniżyć Twoje ciśnienie krwi, jeśli spożyjesz alkohol.

Płodność, ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub uważasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Lercanidipina Mabo nie powinna być stosowana, jeśli jesteś w ciąży, lub jeśli planujesz ciążę lub jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz żadnej metody antykoncepcyjnej.

Nie wolno stosować Lercanidipiny Mabo, jeśli karmisz piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Lercanidipina ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Możliwe są jednak działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie i rzadko senność. Nie powinieneś prowadzić pojazdu, dopóki nie wiesz, jak tolerujesz lercanidipinę.

3. Jak stosować Lercanidipinę Mabo

Stosuj dokładnie wskazówki dotyczące dawkowania tego leku, podane przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Połknij tabletki całe z szklanką wody, chyba że Twój lekarz zalecił podzielenie tabletek 20 mg na pół na dwie równe dawki. Zalecane jest przyjmowanie leku rano, co najmniej 15 minut przed śniadaniem.

Dorośli

Typowa dawka to jedna tabletka 10 mg na dobę, przyjmowana co najmniej 15 minut przed posiłkiem.

Twoja dawka może być zwiększona do jednej tabletki 20 mg Lercanidipiny Mabo na dobę, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania Lercanidipiny Mabo u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Pacjenci w podeszłym wieku: nie wymagają one dostosowania dawki dobowej. Mogą jednak wymagać szczególnej ostrożności na początku leczenia.

Pacjenci z problemami nerkowymi lub wątrobowymi: wymagają oni szczególnej ostrożności na początku leczenia, a zwiększenie dawki do 20 mg na dobę powinno być dokonane z ostrożnością.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Lercanidipiny Mabo

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do najbliższego szpitala lub zadzwoń na numer alarmowy: 112 (podając nazwę leku i ilość przyjętą).

Przekroczenie odpowiedniej dawki może spowodować nadmierne obniżenie Twojego ciśnienia krwi i nieprawidłowości rytmu serca lub zwiększenie częstotliwości akcji serca. Może również powodować utratę przytomności.

Jeśli zapomnisz przyjąć Lercanidipinę Mabo

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że jest to już prawie czas następnej dawki, wtedy po prostu przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Lercanidipiną Mabo

Jeśli przerwiesz stosowanie Lercanidipiny Mabo, Twoje ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Rzadkie (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej spowodowany brakiem krwi w sercu).

Bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

Ból w klatce piersiowej, obniżone ciśnienie krwi, omdlenia i reakcje alergiczne (z objawami takimi jak świąd, pokrzywka i obrzęk naczynioruchowy).

Jeśli masz already istniejącą dławicę piersiową, leki z grupy, do której należy lercanidipina, mogą powodować zwiększenie częstotliwości, czasu trwania lub nasilenia tych ataków. Zaobserwowano pojedyncze przypadki zawału serca.

Pozostałe możliwe działania niepożądane:

Niezbyt częste(występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):ból głowy, zawroty głowy, przyspieszenie akcji serca, kołatanie serca (mocne lub przyspieszone), nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej, obrzęk stawów.

Rzadkie(występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów): senność, niepokój, wymioty, zgaga, ból brzucha, biegunka, wysypka skórna, ból mięśni, zwiększone oddawanie moczu, zmęczenie.

Bardzo rzadkie(występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):obrzęk dziąseł, zmiany w funkcji wątroby (wykrywalne w badaniach krwi) i zwiększenie częstotliwości oddawania moczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Lercanidipiny Mabo

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na blistrze po dacie: CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj poniżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w Twojej aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Lercanidipiny Mabo 20 mg

• Substancją czynną jest lercanidipina chlorowodorek. Jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg lercanidipiny chlorowodorku.
• Pozostałe składniki to:

rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) z ziemniaków, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna (pH113), celuloza mikrokrystaliczna (pH 112), poidona (K-30) i stearylowy sodu.

powłoka tabletki: hypromeloza, makrogol 6000, tlenek żelazowy czerwony (E172) i dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lercanidipina Mabo 20 mg tabletki powlekane EFG to tabletki powlekane w kolorze różowym, okrągłe, dwuwypukłe, z rowkiem na jednej stronie i gładkie na drugiej.

Opakowania blister (aluminium-PVC/PVdC) z 28 tabletkami powlekanymi.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

MABO-FARMA, S.A.

ul. Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Madryt,

Hiszpania.

Wytwórca:

Netpharmalab Consulting Services

ul. Carretera de Fuencarral 22

Alcobendas 28108. Madryt

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: wrzesień 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/