LERCANIDYPINY MABO 10 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Lercanidipina Mabo 10 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Lercanidipina Mabo i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lercanidipiny Mabo
3. Jak stosować Lercanidipinę Mabo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Lercanidipiny Mabo
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Lercanidipina Mabo i w jakim celu się go stosuje

Lercanidipina Mabo jest selektywnym blokerem kanałów wapniowych należącym do grupy leków zwanych dihydropirydynami. Blokery kanałów wapniowych redukują wysokie ciśnienie krwi. Działają przez rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych.

Lercanidipinę stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego, również znanego jako nadciśnienie tętnicze u dorosłych i osób powyżej 18 roku życia (nie zalecany dla dzieci poniżej 18 roku życia)

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lercanidipiny Mabo

Nie stosuj Lercanidipiny Mabo

• Jeśli jesteś uczulony na lercanidipinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli wystąpiły u Ciebie reakcje alergiczne na leki ściśle związane z Lercanidipiną Mabo (takie jak amlodypina, nikardypina, felodypina, izradypina, nifedypina lub lakidypina).
• Jeśli chorujesz na choroby serca, takie jak:

• niewydolność serca niekontrolowana
• zablokowanie przepływu krwi z serca
• niestabilna dusznica bolesna (dusznica w spoczynku lub postępująca)
• w ciągu pierwszego miesiąca po przebytym zawale serca
• Jeśli masz poważne problemy z wątrobą lub nerkami.

• Jeśli stosujesz leki, które są inhibitorami izoenzymu CYP3A4:

• leki przeciwgrzybicze (takie jak ketokonazol lub itrakonazol)
• antybiotyki makrolidowe (takie jak erytromycyna lub troleandomycyna)
• leki antywirusowe (takie jak rytonawir)
• lek zwany cyklosporyną (stosowany po przeszczepach narządów w celu zapobiegania odrzuceniu)
• Ze świeżym grejpfrutem lub sokiem z grejpfruta.

• Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz żadnej metody antykoncepcyjnej.

• Jeśli karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Lercanidipiny Mabo, jeśli:

• masz inne choroby serca, które nie zostały leczone przez założenie rozrusznika.
• masz dusznicę bolesną.
• masz problemy z wątrobą lub nerkami, lub jeśli jesteś leczony dializą.

Stosowanie Lercanidipiny Mabo z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Szczególnie ważne jest, aby Twój lekarz wiedział, czy jesteś leczony którymkolwiek z następujących leków:

• fenytoina lub karbamazepina (leki przeciw padaczce)
• ryfampicyna (lek przeciw gruźlicy)
• midazolam (lek pomagający zasnąć)
• cymetydyna, powyżej 800 mg (lek na wrzody, niestrawność lub zgagę)
• digoksyna (lek na chorobę serca)
• terfenadyna lub astemizol (leki na alergię)
• amiodarona lub chinidyna (leki na zaburzenia rytmu serca)
• betablokery, np. metoprolol, leki moczopędne lub inhibitory ACE (leki na wysokie ciśnienie krwi)
• symwastatyna (lek na wysoki poziom cholesterolu)

Stosowanie Lercanidipiny Mabo z pokarmem, napojami i alkoholem

Nie powinieneś jeść świeżego grejpfruta ani pić soku z grejpfruta podczas stosowania tego leku, ponieważ może to zwiększyć działanie lercanidipiny.

Nie powinieneś pić alkoholu podczas leczenia lercanidipiną, ponieważ może to spowodować zawroty głowy, omdlenia, zmęczenie lub osłabienie. Jest to spowodowane tym, że lek może znacznie obniżyć Twoje ciśnienie krwi, jeśli spożyjesz alkohol.

Zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Lercanidipina ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednakże mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie i rzadko senność. Nie powinieneś prowadzić pojazdu, dopóki nie wiesz, jak tolerujesz lercanidipinę.

3. Jak stosować Lercanidipinę Mabo

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących dawkowania tego leku podanych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Połknij tabletki całe z szklanką wody. Najlepiej jest przyjmować lek rano, przynajmniej 15 minut przed śniadaniem.

Dorośli

Dawka zwykła to 1 tabletka 10 mg na dobę, przyjmowana przynajmniej 15 minut przed posiłkiem.

Twoja dawka może być zwiększona do 1 tabletki 20 mg Lercanidipiny Mabo na dobę, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie Lercanidipiny Mabo nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Lercanidipiny Mabo

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do najbliższego szpitala lub skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, telefon: 22 630 00 95 (podając nazwę leku i ilość przyjętą).

Przekroczenie odpowiedniej dawki może spowodować nadmierne obniżenie Twojego ciśnienia krwi i nieprawidłowości rytmu serca. Może również powodować utratę przytomności.

Jeśli zapomnisz przyjąć Lercanidipinę Mabo

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że jest to już prawie czas następnej dawki, w takim przypadku przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Lercanidipiną Mabo

Jeśli przerwiesz stosowanie Lercanidipiny Mabo, Twoje ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie wymagają one dostosowania dawki dobowej. Jednakże mogą wymagać szczególnej ostrożności na początku leczenia.

Pacjenci z problemami nerkowymi lub wątrobowymi

Wymagają oni szczególnej ostrożności na początku leczenia, a zwiększenie dawki do 20 mg na dobę powinno być dokonane z ostrożnością.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Lercanidipina Mabo może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Rzadkie (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej spowodowany brakiem krwi w sercu).

Bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): ból w klatce piersiowej, obniżone ciśnienie krwi, omdlenia i reakcje alergiczne (z objawami takimi jak świąd, wysypka i pokrzywka).

Jeśli masz dusznicę bolesną, leki z grupy, do której należy Lercanidipina Mabo, mogą powodować zwiększenie częstotliwości, czasu trwania lub nasilenia tych ataków. Zaobserwowano pojedyncze przypadki zawału serca.

Inne możliwe działania niepożądane:

Mało częste(występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów): ból głowy, zawroty głowy, przyspieszone bicie serca, kołatanie serca (mocne lub przyspieszone), nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej, obrzęk stawów.

Rzadkie(występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów) : senność, niepokój, wymioty, zgaga, ból brzucha, biegunka, wysypka skórna, ból mięśni, zwiększona ilość moczu, zmęczenie.

Bardzo rzadkie(występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): obrzęk dziąseł, zmiany funkcji wątroby (wykrywane w badaniach krwi) i zwiększona częstotliwość oddawania moczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji w Polsce: https://www.biomimed.com/pl/farmakowigilancja. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Lercanidipiny Mabo

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i na blistrze po terminie "nie stosować po". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś zwrócić do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w Twojej aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Lercanidipiny Mabo 10 mg

• Substancją czynną jest lercanidipina chlorowodorek. Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg lercanidipiny chlorowodorku.
• Pozostałe składniki to:

rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) z ziemniaków, krzemionka koloidalna bezwodna, celulosa mikrokrystaliczna, poloksamer 188, stearylowy fumarat sodu i makrogol 6000.

powłoka tabletki: hypromeloza, makrogol 6000, tlenek żelaza żółty (E172) i dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lercanidipina Mabo 10 mg tabletki powlekane EFG to tabletki powlekane o kolorze żółtym, okrągłe, dwuwypukłe, rowkowane na jednej stronie i gładkie na drugiej.

Opakowania blister (aluminium-PVC/PVdC) z 28 tabletkami powlekanymi.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

MABO-FARMA, S.A.

ul. Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Madryt,

Hiszpania.

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Netpharmalab Consulting Services

ul. Carretera de Fuencarral 22

Alcobendas 28108. Madryt

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: wrzesień 2017

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/