LAXANTE SALUD 7,5 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Laxante Salud 7,5 mg tabletki powlekane

ekstrakt z liści Cassia angustifolia

Przeczytaj dokładnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi w ulotce lub zaleconymi przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 4 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Laxante Salud i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Laxante Salud
3. Jak stosować Laxante Salud
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Laxante Salud
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Laxante Salud i w jakim celu się go stosuje

Laxante Salud jest środkiem przeczyszczającym o działaniu stymulującym, który zwiększa ruch jelit. Działanie przeczyszczające występuje na skutek zwiększenia ruchu jelita grubego i stymulacji procesów wydzielania płynów, co ułatwia wypróżnianie.

Laxante Salud stosuje się w leczeniu objawowym i przejściowym okresowego zaparcia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Laxante Salud

Nie stosuj Laxante Salud:

• jeśli jesteś uczulony(wrażliwy) na ekstrakt suchy z Cassia angustifolia(Sen) lub na którykolwiek z pozostałych składników Laxante Salud.
• jeśli masz zapalenie wyrostka robaczkowego lub objawy zapalenia wyrostka robaczkowego (nudności, wymioty, skurcze lub bóle brzucha);
• jeśli chorujesz na chorobę jelittaką jak: krwawienie z odbytu; niedrożność jelit; hemoroidy; ciężka choroba wątroby; choroby zapalne jamy brzusznej (takie jak choroba Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego); atonia jelit; zaburzenia metaboliczne wodno-elektrolitowe.
• jeśli masz niewydolność serca(serce nie pompuje wystarczającej ilości krwi).
• Nie podawać dzieciom poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie stosuj większych dawek niż wskazane w punkcie „3 - Sposób stosowania”.
• Długotrwałe leczenie może powodować tolerancję (zwyczajowanie) do działania przeczyszczającego i uzależnienie (potrzebę) tego środka do osiągnięcia wypróżnienia, a także zaburzenia metaboliczne wodno-elektrolitowe.
• Nie stosuj przez więcej niż 6 dni bez konsultacji z lekarzem. Po 4 dniach, jeśli objawy nasilają się lub utrzymują, skonsultuj się z lekarzem.

Wpływ Laxante Salud na inne leki

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie przyjmuj tego leku z innymi lekami, szczególnie z:

• lekami przeciwbakteryjnymi (stosowanymi w leczeniu zakażeń).
• lekami stosowanymi w leczeniu kwaśności żołądka (lekami zobojętniającymi) takimi jak cymetydyna, famotydyna i ranitydyna.
• lekami zwiększającymi wydalanie moczu (moczopędnymi).
• suplementami potasu.
• glikozydami nasercowymi, takimi jak digoksyna (stosowanymi w leczeniu pewnych chorób serca).

Jeśli przyjmujesz jakiś lek, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży lub laktacji.

3. Sposób stosowania Laxante Salud

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Laxante Salud stosuje się drogą doustną.

Dawka normalna u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat wynosi: 1 do 3 tabletek na dobę, przyjmowanych wieczorem z wystarczającą ilością płynu, bez żucia.

Nie stosuj przez więcej niż 6 dni bez konsultacji z lekarzem.

Wskazówki dotyczące prawidłowego stosowania preparatu:

Priorytetem jest przyjmowanie leku bez żucia z wystarczającą ilością płynu (woda, soki).

Laxante Salud przyjmuje się godzinę po kolacji, preferowany jest przyjmowanie przed snem; efekt przeczyszczający zazwyczaj występuje następnego dnia rano.

Zalecane jest spożywanie co najmniej 6-8 szklanek płynu dziennie w celu ułatwienia efektu przeczyszczającego i zapobiegania odwodnieniu.

Stosowanie u dzieci:nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.

Stosowanie u osób starszych:skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej Laxante Salud, niż powinieneś

Objawy przedawkowania manifestują się głównie przez masową biegunkę z utratą wody i soli. Jeśli jest to ciężkie, może powodować zaburzenia, arytmie serca, skurcze, zmęczenie lub osłabienie, które mogą być bardziej nasilone u osób starszych.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia udać się do centrum medycznego lub skontaktować się z Punktem Informacji Toksykologicznej, tel. 915 620 420, podając nazwę produktu i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Laxante Salud

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Laxante Salud może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przy dawkach wysokich lub w przypadku dużej wrażliwości na składniki tego leku mogą wystąpić reakcje alergiczne skórne. Jeśli przyjmujesz większą ilość niż zalecana, może dojść do bólu brzucha i płynnych stolców. Te same efekty występują przy zalecanych dawkach u pacjentów z jelitem drażliwym.

Długotrwałe stosowanie tego leku może prowadzić do zaburzeń równowagi elektrolitowej, odwodnienia, albuminurii i hematurii. Mocz może wyglądać ciemnie (zbliżony do brązu) z powodu wydalanych związków. Nie ma to znaczenia klinicznego i zniknie po przerwaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es.Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Laxante Salud

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Laxante Salud

Substancjami czynnymi są: 12,5 mg ekstraktu z liści Cassia angustifoliaz zawartością 7,5 mg senozidów ogółem, wyrażonych jako senozid B.

Pozostałymi składnikami są:

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, fosforan wapnia, behenian glicerolu.
• Powłoka: Sepifilm LP 770 (hydroksypropylometyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, kwas stearynowy i dwutlenek tytanu (E-171)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Laxante Salud jest lekiem stosowanym doustnie i występuje w postaci tabletek o kolorze beżowym lub białawym, dwuwypukłych w blistrach z PVC/Aluminium.

Każde opakowanie Laxante Salud zawiera 6 lub 30 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pharmaceutical Innovation Services, S.L.

ul. Luis Martinez Feduchi, 32

Ático A. 28055 - Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Toll Manufacturing Services S.L.

ul. Aragoneses 2

28108 - Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Możesz poprosić o więcej informacji na temat tego leku, zwracając się do lokalnego przedstawiciela posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Apotheke Laboratorios S.L.

Paseo de la Castellana nº40, 8ª planta

28046 Madryt. Hiszpania

Data ostatniej wersji tej ulotki: Październik 2011

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/