LAURIMIC 600 MG MIĘKKIE KAPSULKI DOPOCHWOWE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Laurimic 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe

Nitrat fentikonazolu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Laurimic 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe i w jakim celu są stosowane
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Laurimic 600 mg miękkich kapsułek dopochwowych
3. Jak stosować Laurimic 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Laurimic 600 mg miękkich kapsułek dopochwowych
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Laurimic 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe i w jakim celu są stosowane

Laurimic 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe należą do grupy leków zwanych lekami przeciwinfekcyjnymi i antyseptycznymi ginekologicznymi. Jest to lek przeciwgrzybiczy stosowany w ginekologii.

Laurimic 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe są wskazane w leczeniu kandydozy vulwovaginalnej.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Laurimic 600 mg miękkich kapsułek dopochwowych

Nie stosuj Laurimic 600 mg miękkich kapsułek dopochwowych:

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną, inne pochodne imidazolu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Laurimic 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe zawierają lecytynę sojową. Jeśli jesteś uczulony na orzeszki ziemne lub soję, nie powinieneś stosować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Laurimic 600 mg miękkich kapsułek dopochwowych.

• jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią (zobacz sekcję „Ciąża, laktacja i płodność”).
• jeśli stosujesz metodę antykoncepcyjną z barierą wykonaną z lateksu (zobacz sekcję „Stosowanie Laurimic z innymi lekami”). W związku z tym będziesz musiał podjąć dodatkowe środki ostrożności podczas stosowania tego leku.

• jeśli stosujesz środki plemnikobójcze, doustne lub inne produkty dopochwowe (zobacz sekcję „Stosowanie Laurimic z innymi lekami”)

• jeśli doświadczasz podrażnienia lub wrażliwości na lek.
• jeśli objawy nie ustępują w ciągu tygodnia lub w przypadku ciężkich objawów nawrotowych.
• jeśli twoja partnerka również jest zakażona.
• jeśli miałaś więcej niż 2 poprzednie infekcje w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• jeśli ty lub twoja partnerka mieliście chorobę przenoszoną drogą płciową.
• jeśli miałaś nadwrażliwość na imidazole lub inne leki przeciwgrzybicze dopochwowe.
• jeśli masz więcej niż 60 lat.
• jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów:

• nietypowe lub nieregularne krwawienie z pochwy
• plamienie w wydzielinie z pochwy
• ból, owrzodzenia lub pęcherze w okolicy sromu lub pochwy
• ból w dolnej części brzucha lub dysuria

• działania niepożądane, takie jak zaczerwienienie, swędzenie lub wysypka skórna związane z leczeniem.

Dzieci i młodzież

Laurimic nie jest zalecany dla dziewcząt poniżej 16 roku życia.

Stosowanie Laurimic 600 mg miękkich kapsułek dopochwowych z innymi lekamiPoinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałaś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Oleje i substancje pomocnicze zawarte w składzie miękkich kapsułek dopochwowych mogą uszkadzać środki antykoncepcyjne wykonane z lateksu, takie jak prezerwatywy i diafragmy (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Nie zaleca się stosowania środków plemnikobójczych (substancji wstawianych do pochwy, które niszczą plemniki i stosowane są jako środek antykoncepcyjny samodzielnie lub w połączeniu z np. diafragmą). Prawdopodobnie każde leczenie miejscowe w pochwie może wyłączyć działanie środka plemnikobójczego.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie Laurimic powinno odbywać się pod kontrolą lekarską w okresie ciąży i laktacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Laurimic 600 mg miękkich kapsułek dopochwowych na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest nieistotny.

Laurimic 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe zawierają parahydroksybenzoat etylu, sól sodowa (E 215) i parahydroksybenzoat propylu, sól sodowa (E 217)

Mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawierają parahydroksybenzoat etylu, sól sodową (E 215) i parahydroksybenzoat propylu, sól sodową (E 217).

3. Jak stosować Laurimic 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1 miękkie kapsułki dopochwowe 600 mg przez vagina podczas snu. W przypadku utrzymujących się objawów i symptomów zapalenia pochwy można powtórzyć drugą dawkę po 3 dniach od podania.

Miękką kapsułkę dopochwową należy włożyć jak najgłębiej do pochwy.

Jeśli zażyjesz więcej Laurimic 600 mg miękkich kapsułek dopochwowych niż powinnaś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą przez pomyłkę.

Jeśli zapomnisz stosować Laurimic 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe

Nie stosuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Można doświadczyć lekkiego uczucia, gdy lek jest wkraplany do pochwy, które szybko zniknie. Podczas stosowania zgodnie z zaleceniami, wchłanianie Laurimic jest nieistotne i nie odnotowano działań niepożądanych w organizmie (działania ogólnoustrojowe).

Stosowanie leku miejscowego, szczególnie długotrwałe, może powodować uczulenie (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone w związku z Laurimic:

Bardzo rzadkie (występujące u mniej niż 1 pacjenta na 10 000)

• uczucie pieczenia w okolicy pochwy i sromu
• zaczerwienienie skóry, swędzenie i wysypka

Częstość nieznana:

• nadwrażliwość w miejscu aplikacji

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Laurimic 600 mg miękkich kapsułek dopochwowych

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Laurimic 600 mg miękkich kapsułek dopochwowych:

• Substancją czynną jest nitrat fentikonazolu. Każda miękkie kapsułki dopochwowe zawiera 600 mg nitratu fentikonazolu.
• Pozostałymi składnikami są: dwutlenek tytanu (E 171), żelatyna, glicerol (E 422), lecytyna sojowa (E 322), parafina ciekła, parahydroksybenzoat etylu, sól sodowa (E 215), parahydroksybenzoat propylu, sól sodowa (E 217) i vaselina biała.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Laurimic 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe są dostępne w postaci miękkich kapsułek dopochwowych koloru białego lub kremowego, w blistrach z PVCPVDC/Aluminium, w opakowaniach zawierających 1 miękką kapsułkę dopochwową.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Effik, S.A.

ul. San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madryt)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Effik

Budynek „Le Newton”

9-11, rue Jeanne Braconnier

92366 Meudon la Forêt

Francja

Catalent Italy, S.p.A.

via Nettunense, km 20,100

04011 Aprilia

Włochy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:09/2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.