LANSOPRAZOL SUN 15 mg TABLETKI ROZPUŚCZALNE W USTACH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Lansoprazol Sun 15 mg tabletki bukodyspersyjne EFG

Lansoprazol Sun 30 mg tabletki bukodyspersyjne EFG

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Lansoprazol Sun i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lansoprazol Sun
3. Jak stosować Lansoprazol Sun
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Lansoprazol Sun
6. Zawartość opakowania oraz dodatkowe informacje

1. Czym jest Lansoprazol Sun i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną Lansoprazol Sun jest lansoprazol, inhibitor pompy protonowej. Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek.

Lekarz może przepisać ten lek w następujących wskazaniach:

• Leczenie wrzodu dwunastnicy i żołądka.
• Leczenie stanu zapalnego przełyku (zapalenie przełyku na tle refluksu)
• Profylaktyka zapalenia przełyku na tle refluksu
• Leczenie zgagi i reflukasu kwasowego
• Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterię Helicobacter pylori, gdy jest stosowany w połączeniu z terapią antybiotykową
• Leczenie lub profilaktyka wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów, którzy wymagają ciągłego leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) (leczenie NLPZ stosuje się w celu złagodzenia bólu lub stanu zapalnego)
• Leczenie zespołu Zollinger-Ellisona

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lansoprazol Sun

Nie stosuj Lansoprazol Sun

• jeśli jesteś uczulony na lansoprazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz ciężką chorobę wątroby. Możliwe, że lekarz będzie musiał dostosować Twoją dawkę.

Lekarz może wykonać lub wykonał dodatkowe badanie diagnostyczne zwane endoskopią w celu rozpoznania Twojej choroby i/lub wykluczenia choroby nowotworowej.

Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka lub uporczywa biegunka podczas leczenia lansoprazolem, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ lansoprazol może być związany z niewielkim zwiększeniem ryzyka biegunki zakaźnej.

Jeśli lekarz przepisał Ci lansoprazol wraz z innymi lekami przeznaczonymi do leczenia zakażenia Helicobacter pylori (antybiotyki) lub w połączeniu z lekami przeciwzapalnymi w celu leczenia bólu lub choroby reumatycznej: przeczytaj również ulotki tych leków z uwagą.

Jeśli stosujesz lansoprazol przez ponad trzy miesiące, możliwe, że poziom magnezu we krwi może się zmniejszyć. Niskie poziomy magnezu mogą objawiać się jako zmęczenie, skurcze mięśni, dezorientacja, drgawki, zawroty głowy i zwiększenie rytmu serca. Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, powiadom lekarza niezwłocznie. Niskie poziomy magnezu mogą również powodować zmniejszenie poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o wykonaniu okresowych badań krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.

Podejmowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak lansoprazol, zwłaszcza przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamania szyjki kości udowej, nadgarstka lub kręgosłupa. Powiadom lekarza, jeśli masz osteoporozę (zmniejszoną gęstość kości) lub jeśli lekarz powiedział Ci, że masz ryzyko osteoporozy (na przykład, jeśli przyjmujesz sterydy).

Ten lek może wpływać na sposób, w jaki Twój organizm wchłania witaminę B12, zwłaszcza jeśli musisz go stosować przez dłuższy okres. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów, które mogą wskazywać na niskie poziomy witaminy B12:

• Ekstremalne zmęczenie lub brak energii
• Mrowienie i drętwienie
• Ból języka lub jego zaczerwienienie, owrzodzenia w jamie ustnej
• Słabość mięśni
• Zaburzenia widzenia
• Problemy z pamięcią, dezorientacja, depresja

Jeśli stosujesz lansoprazol przez dłuższy okres (ponad 1 rok), lekarz prawdopodobnie będzie Cię regularnie monitorował. Powinieneś powiadomić o każdym nowym objawie i okolicznościach każdorazowo, gdy skonsultujesz się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania lansoprazolu:

• jeśli ma być wykonane u Ciebie specyficzne badanie krwi (chromogranina A).
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do lansoprazolu, który redukuje kwas żołądkowy.

Zgłoszono ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka i reakcja farmakologiczna z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), związane z leczeniem lansoprazolem. Przystąp do leczenia i szukaj pomocy medycznej niezwłocznie, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów opisanych w punkcie 4.

Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na słońce, powiadom lekarza jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lansoprazolem. Pamiętaj również o wymienieniu innych szkodliwych efektów, takich jak ból stawów.

Podczas stosowania lansoprazolu może wystąpić stan zapalny nerek. Objawy i symptomy mogą obejmować zmniejszenie ilości moczu lub krew w moczu oraz reakcje nadwrażliwości, takie jak gorączka, wysypka i sztywność stawów. Powinieneś powiadomić lekarza o takich objawach.

Pozostałe leki i Lansoprazol Sun

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz leki zawierające następujące substancje czynne, ponieważ lansoprazol może wpływać na ich działanie:

• Inhibitory proteazy HIV, takie jak atazanawir i nelfinawir (stosowane w leczeniu HIV)
• metotreksat (stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych i raka)
• ketoconazol, itrakonazol, ryfampicyna (stosowane w leczeniu zakażeń)
• digoksyna (stosowana w leczeniu problemów z sercem)
• warfaryna (stosowana w leczeniu zakrzepicy)
• teofilina (stosowana w leczeniu astmy)
• takrolimus (stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu)
• fluwoksamina (stosowana w leczeniu depresji i innych chorób psychiatrycznych)
• leki przeciwkwasowe (stosowane w leczeniu kwasowości żołądka lub reflukasu kwasowego)
• sukralfat (stosowany w leczeniu wrzodów)
• Hypericum (Hypericum perforatum) (stosowany w leczeniu depresji)

Stosowanie Lansoprazol Sun z pokarmem i napojami

Aby uzyskać najlepsze wyniki leczenia, powinieneś stosować lansoprazol co najmniej 30 minut przed posiłkami.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Czasami mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, szum w uszach, zmęczenie i zaburzenia widzenia u pacjentów stosujących lansoprazol. Jeśli doświadczasz takich działań niepożądanych, powinieneś być ostrożny, ponieważ Twoja zdolność reagowania może być zmniejszona. Ty sam jesteś odpowiedzialny za decyzję, czy jesteś w stanie prowadzić pojazd lub wykonywać inne czynności wymagające większej koncentracji. Ze względu na swoje działania lub działania niepożądane, jeden z czynników, który może zmniejszyć Twoją zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności, jest stosowanie leków.

Opisy tych działań można znaleźć w innych sekcjach.

Przeczytaj całą informację w tej ulotce jako wskazówkę.

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien czegoś.

Lansoprazol Sun zawiera aspartam

Każda tabletka Lansoprazol Sun 15 mg zawiera 4,5 mg aspartamu.

Każda tabletka Lansoprazol Sun 30 mg zawiera 9,0 mg aspartamu.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, które może być szkodliwe w przypadku choroby fenyloketonurii (FCN), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej odpowiednio usunąć.

3. Jak stosować Lansoprazol Sun

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Umieść tabletkę na języku i ssij ją powoli. Tabletka rozpuści się szybko w jamie ustnej, uwalniając mikrogranulki, które należy połknąć bez żucia. Można również połknąć całą tabletkę z szklanką wody.

Jeśli stosujesz lansoprazol raz na dobę, staraj się go stosować o tej samej porze każdego dnia. Możesz uzyskać lepsze wyniki, jeśli stosujesz lansoprazol rano.

Jeśli stosujesz lansoprazol dwa razy na dobę, powinieneś przyjmować pierwszą dawkę rano, a drugą dawkę wieczorem.

Dawka lansoprazolu zależy od Twojej choroby. Poniżej podano zalecane dawki lansoprazolu dla dorosłych. Lekarz przepisze Ci inną dawkę i wskaże, jak długo będziesz musiał stosować lek.

Leczenie zgagi i reflukasu kwasowego:jedna tabletka bukodyspersyjna 15 mg lub 30 mg na dobę przez 4 tygodnie. Jeśli Twoje objawy nie ustępują w ciągu 4 tygodni, skonsultuj się z lekarzem.

Leczenie wrzodu dwunastnicy:jedna tabletka bukodyspersyjna 30 mg na dobę przez 2 tygodnie.

Leczenie wrzodu żołądka:jedna tabletka bukodyspersyjna 30 mg na dobę przez 4 tygodnie.

Leczenie stanu zapalnego przełyku (zapalenie przełyku na tle refluksu):jedna tabletka bukodyspersyjna 30 mg na dobę przez 4 tygodnie.

Długoterminowa profilaktyka zapalenia przełyku na tle refluksu:jedna tabletka bukodyspersyjna 15 mg na dobę, lekarz może dostosować Twoją dawkę do jednej tabletki bukodyspersyjnej 30 mg na dobę.

Leczenie zakażeniaHelicobacter pylori:zwykła dawka to jedna tabletka bukodyspersyjna 30 mg w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami rano i jedna tabletka bukodyspersyjna 30 mg w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami wieczorem. Zwykle leczenie trwa 7 dni.

Zalecane połączenia antybiotyków to:

• 30 mg lansoprazolu w połączeniu z 250-500 mg klarytromycyny i 1000 mg amoksycyliny.
• 30 mg lansoprazolu w połączeniu z 250 mg klarytromycyny i 400-500 mg metronidazolu.

Jeśli jesteś leczony z powodu zakażenia, które powoduje u Ciebie wrzód, mało prawdopodobne, że wrzód powróci, jeśli zakażenie zostanie skutecznie wyleczone. Aby Twój lek miał największą szansę powodzenia, przyjmuj go o odpowiedniej porze i nie zapomnij żadnej dawki.

Leczenie wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów, którzy wymagają ciągłego leczenia NLPZ:jedna tabletka bukodyspersyjna 30 mg na dobę przez 4 tygodnie.

Profilaktyka wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów, którzy wymagają ciągłego leczenia NLPZ:jedna tabletka bukodyspersyjna 15 mg na dobę, lekarz może dostosować Twoją dawkę do jednej tabletki bukodyspersyjnej 30 mg na dobę.

Zespół Zollinger-Ellisona:zwykła dawka to dwie tabletki bukodyspersyjne 30 mg na dobę, następnie, w zależności od tego, jak reagujesz na lansoprazol, dawka, którą lekarz uzna za najlepszą dla Ciebie.

Stosowanie u dzieci

Lansoprazol nie powinien być stosowany u dzieci.

Jak stosować

1- Chwyć pasek blistru za krawędzie i oddziel jedną komórkę blistru od reszty paska, delikatnie ciągnąc wzdłuż perforacji, które ją otaczają.

2- Ostrożnie usuń opakowanie.

3- Delikatnie pchnij tabletkę na zewnątrz.

4- Włóż tabletkę do jamy ustnej. Rozpuści się bezpośrednio w jamie ustnej, więc będziesz mógł ją łatwo połknąć.

W przypadku trudności z połykaniem

Lekarz może zalecić Ci wzięcie tabletki rozpuszczonej w jamie ustnej za pomocą strzykawki, jeśli masz duże trudności z połykaniem.

Należy postępować zgodnie z poniższymi wskazówkami, jeśli lek jest podawany za pomocą strzykawki:

Ważne jest, aby starannie sprawdzić odpowiedniość strzykawki.

• Usuń tłok strzykawki (strzykawka o pojemności co najmniej 5 ml dla tabletki 15 mg i strzykawka o pojemności 10 ml dla tabletki 30 mg)
• Włóż tabletkę do korpusu strzykawki.
• Zamontuj z powrotem tłok strzykawki.
• Dla tabletki 15 mg: wciągnij 4 ml wody z kranu strzykawką.
• Dla tabletki 30 mg: wciągnij 10 ml wody z kranu strzykawką.
• Obróć strzykawkę do góry dnem i wciągnij 1 ml dodatkowego powietrza.
• Delikatnie potrząśnij strzykawką przez 10-20 sekund, aż tabletki się rozpuści.
• Zawartość można wylać bezpośrednio do jamy ustnej.
• Ponownie napełnij strzykawkę 2-5 ml wody z kranu, aby usunąć resztki strzykawki i wziąć ją do jamy ustnej.

Jeśli używasz sondy nasogastrycznej:

Ważne jest, aby starannie sprawdzić odpowiedniość rury.

Zalecany średnica sondy nasogastrycznej, która ma być użyta, wynosi 3,3 mm (rozmiar 10 francuski) lub większy.

• Usuń tłok strzykawki (użyj strzykawki o pojemności co najmniej 25 ml dla tabletki 15 mg i strzykawki o pojemności 50 ml dla tabletki 30 mg).
• Włóż tabletkę do korpusu strzykawki.
• Zamontuj z powrotem tłok strzykawki.
• Dla tabletki 15 mg: wciągnij 10 ml wody z kranu strzykawką.
• Dla tabletki 30 mg: wciągnij 25 ml wody z kranu strzykawką.
• Obróć strzykawkę do góry dnem i wciągnij 5 ml dodatkowego powietrza.
• Delikatnie potrząśnij strzykawką przez 10-20 sekund, aż tabletki się rozpuści.
• Podłącz strzykawkę do sondy i wylej zawartość strzykawki do sondy nasogastrycznej.
• Dla tabletki 15 mg: ponownie napełnij strzykawkę 10 ml wody z kranu i wylej zawartość strzykawki do rury.
• Dla tabletki 30 mg: ponownie napełnij strzykawkę 25 ml wody z kranu i wylej zawartość strzykawki do rury.

Jeśli przyjmujesz więcej lansoprazolu, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej lansoprazolu, niż Ci przepisano, szukaj natychmiastowej pomocy medycznej.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć lansoprazol

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że jest to prawie czas następnej dawki. Jeśli tak się stanie, pomiń zapomnianą dawkę i przyjmuj pozostałe tabletki bukodyspersyjne zgodnie z planem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie lansoprazolem

Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ objawy mogą się poprawić. Możliwe, że Twoja choroba nie została jeszcze całkowicie wyleczona i może powrócić, jeśli nie zakończysz leczenia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli uważa, że może doświadczyć któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, przestań brać ten lek i skontaktuj się ze swoim lekarzem lub niezwłocznie udaj się do najbliższego szpitala.

• Bardzo rzadko lansoprazol może powodować ciężkie reakcje alergiczne. Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować gorączkę, wysypkę, obrzęk twarzy, zapalenie węzłów chłonnych, obrzęk języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywkę, trudności w oddychaniu i czasami spadek ciśnienia krwi.
• Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, które mogą zagrażać życiu u osób przyjmujących lansoprazol. Objawy obejmują czerwone plamy na tułowiu, plamy są okrągłe lub w kształcie tarczy, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy grypopodobne [zespół Stevens-Johnsona (SJS), toksyczna nekroliza naskórka (TEN)].
• Wysypka ogólna, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne [reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS, częstość nieznana)].
• Jeśli przyjmujesz lansoprazol przez ponad trzy miesiące, możliwe jest, że poziom magnezu we krwi może się obniżyć. Niskie poziomy magnezu mogą objawiać się jako zmęczenie, niekontrolowane skurcze mięśni, dezorientacja, drgawki, zawroty głowy i przyspieszenie rytmu serca. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, niezwłocznie poinformuj swojego lekarza. Niskie poziomy magnezu mogą również powodować obniżenie poziomu potasu lub wapnia we krwi. Twój lekarz może zdecydować o wykonaniu okresowych badań krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.
• Bardzo rzadko lansoprazol może powodować obniżenie liczby białych krwinek (agranulocytosis) i osłabienie odporności na infekcje, a także współistniejące nieprawidłowe obniżenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (pancytopenia). Jeśli doświadczasz infekcji z objawami takimi jak gorączka i ciężkie pogorszenie stanu ogólnego, lub gorączka z objawami infekcji miejscowej, takimi jak ból gardła/ jamy ustnej lub problemy z układem moczowym, lub doświadczasz zmęczenia, bladości skóry z niezwykłymi siniakami lub krwawieniami, niezwłocznie skontaktuj się ze swoim lekarzem. Zostanie wykonane badanie krwi w celu sprawdzenia możliwego obniżenia liczby komórek krwi.
• Rzadko lansoprazol może powodować zapalenie trzustki (zapalenie trzustki) i jego objawy obejmują silny i nagły ból w górnej części brzucha, który może promieniować do pleców, powodując nudności i wymioty.
• Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka lub uporczywa biegunka podczas leczenia lansoprazolem, niezwłocznie skontaktuj się ze swoim lekarzem, ponieważ lansoprazol może być związany z niewielkim zwiększeniem ryzyka biegunki zakaźnej.

Pozostałe możliwe działania niepożądane:

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób:

• ból głowy, zawroty głowy
• zaparcie, bóle brzucha, nudności, wzdęcia, suchość lub ból jamy ustnej lub gardła
• wysypka skórna, świąd
• zmiany w wynikach badań czynności wątroby
• zmęczenie
• łagodne polipy żołądka

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób:

• depresja
• ból stawów lub mięśni
• zatrzymanie płynów lub obrzęk
• zmiany w morfologii krwi
• ryzyko złamania biodra, nadgarstka i kręgosłupa

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób:

• gorączka
• niepokój, senność, dezorientacja, halucynacje, bezsenność, zaburzenia widzenia, zawroty głowy
• zmiana smaku, utrata apetytu, zapalenie języka (glositis)
• reakcje skórne, takie jak uczucie pieczenia lub kłucia pod skórą, siniaki, zaczerwienienie i nadmierne pocenie
• wrażliwość na światło
• wypadanie włosów
• uczucie pełzania robaków po skórze (parestezje), drgawki
• niedokrwistość (bladość)
• zapalenie nerek (może objawiać się jako zmiany ilości moczu, krwi w moczu)
• zapalenie wątroby (może objawiać się jako żółtaczka skóry i oczu)
• powiększenie piersi u mężczyzn, impotencja
• zakażenie grzybicze (może dotyczyć błony śluzowej przełyku)

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób:

• zapalenie jamy ustnej (stomatitis)
• zapalenie jelit (kolitis)
• podwyższenie wyników badań, takich jak poziom cholesterolu i triglicerydów
• niskie stężenie sodu we krwi, objawy obejmują nudności i wymioty, ból głowy, senność i zmęczenie, dezorientację, słabość lub skurcze mięśni, nerwowość, drgawki, śpiączka. Twój lekarz może zdecydować o wykonaniu okresowych badań krwi w celu monitorowania poziomu sodu.

Częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych.

• postacie łuszczycy związane ze skórą lub wysypką
• wysypka, możliwe z bólem stawów
• halucynacje wzrokowe

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https:// www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Lansoprazolu Sun

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na blistrze i pudełku po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Lansoprazolu Sun

• Substancją czynną jest lansoprazol.

Każda tabletka musująca zawiera 15 mg lansoprazolu.

Każda tabletka musująca zawiera 30 mg lansoprazolu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to mikrokrystaliczna celuloza, węglan magnezu, niskozastępowana hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, talk, manitol, skrobia kukurydziana, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu, makrogol, monostearynian glicerolu, polisorbat 80, kwas cytrynowy, cytrynian trietylu, hypromelosa, tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172), kroskarmeloza, aspartam (E951), proszek aromatyzujący owocowy, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lansoprazol Sun 15 mg to okrągłe tabletki w kolorze białym do kremowego, o średnicy 9 mm, z plamami w kolorze pomarańczowym do brązowego i grawerem „15” na jednej stronie i gładkie na drugiej.

Lansoprazol Sun 30 mg to okrągłe tabletki w kolorze białym do kremowego, o średnicy 12 mm, z plamami w kolorze pomarańczowym do brązowego i grawerem „30” na jednej stronie i gładkie na drugiej.

Lansoprazol Sun 15 mg tabletki musujące są pakowane w blistry precyzyjnie wycięte (AL/HDPE/PE z desykantem (przytwierdzonym do folii) tlenkiem wapnia w folii OPA/AL/HDPE/PE), w rozmiarze opakowania zawierającym 14x1, 28x1, 56x1, 98x1 tabletek musujących.

Lansoprazol Sun 30 mg tabletki musujące są pakowane w blistry precyzyjnie wycięte (AL/HDPE/PE z desykantem (przytwierdzonym do folii) tlenkiem wapnia w folii OPA/AL/HDPE/PE), w rozmiarze opakowania zawierającym 14x1, 28x1, 56x1, 98x1 tabletek muszących.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Holandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Holandia

Lub

Terapia S.A.

ul. Fabricii 124

400 632 Kluż-Napoka

Rumunia

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Barcelona

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Lansoprazol SUN 15 mg tabletki musujące EFG

Lansoprazol SUN 30 mg tabletki musujące EFG

Francja: Lansoprazol SUN 15 mg tabletki musujące

Lansoprazol SUN 30 mg tabletki musujące

Włochy: Lansoprazol SUN Pharma

Szwecja: Lansoprazol SUN pharma 15 mg tabletki musujące

Lansoprazol SUN pharma 30 mg tabletki musujące

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:wrzesień 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.