LANSOPRAZOL FLAS STADA 15mg TABLETKI ROZPUŚCZALNE W USTACH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Lansoprazol Flas Stada 15 mg tabletki do rozgryzania i rozpuszczania w jamie ustnej EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Lansoprazol Flas Stada i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lansoprazol Flas Stada
3. Jak stosować Lansoprazol Flas Stada
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Lansoprazol Flas Stada
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Lansoprazol Flas Stada i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną Lansoprazol Flas Stada jest lansoprazol, inhibitor pompy protonowej. Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek.

Lansoprazol stosuje się w leczeniu u dorosłych.

Twój lekarz może przepisać lansoprazol w następujących wskazaniach:

• leczenie wrzodu dwunastnicy i żołądka
• leczenie stanu zapalnego przełyku (zapalenie przełyku na tle refluksu)
• zapobieganie zapaleniu przełyku na tle refluksu
• leczenie zgagi i reflukasu kwasowego
• leczenie zakażeń wywołanych przez bakterię Helicobacter pylori, w połączeniu z antybiotykami
• leczenie lub zapobieganie wrzodowi dwunastnicy lub żołądka u pacjentów, którzy wymagają ciągłego leczenia niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) (leczenie NLPZ stosuje się w celu złagodzenia bólu lub stanu zapalnego)
• leczenie zespołu Zollingera-Ellisona

Twoj lekarz może przepisać lansoprazol w innym wskazaniu lub w innej dawce niż wskazana w tej ulotce. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania leku.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lansoprazol Flas Stada

Nie stosuj Lansoprazol Flas Stada

• jeśli jesteś uczulony na lansoprazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz ciężką chorobę wątroby. Lekarz może musieć dostosować dawkę.

Twój lekarz może wykonać lub wykonał dodatkowe badanie diagnostyczne, zwane endoskopią, w celu rozpoznania twojej choroby i/lub wykluczenia choroby nowotworowej.

W przypadku wystąpienia ciężkiej lub uporczywej biegunki podczas leczenia lansoprazolem, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ lansoprazol może być związany z lekkim zwiększeniem ryzyka biegunki zakaźnej.

Jeśli twój lekarz przepisał lansoprazol wraz z innymi lekami przeznaczonymi do leczenia zakażenia Helicobacter pylori (antybiotyki) lub wraz z lekami przeciwzapalnymi w celu leczenia bólu lub reumatyzmu, przeczytaj uważnie ulotki informacyjne tych leków.

Jeśli przyjmujesz lansoprazol przez więcej niż trzy miesiące, może wystąpić zmniejszenie stężenia magnezu we krwi. Niskie stężenie magnezu może powodować zmęczenie, skurcze mięśni, dezorientację, drgawki, zawroty głowy, zwiększenie częstotliwości serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, poinformuj niezwłocznie swojego lekarza. Niskie stężenie magnezu może również prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu lub wapnia we krwi. Twój lekarz może zdecydować o regularnych badaniach krwi w celu monitorowania stężenia magnezu.

Fakt przyjmowania inhibitora pompy protonowej, takiego jak lansoprazol, zwłaszcza przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamań szyjki kości udowej, nadgarstka lub kręgosłupa. Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz osteoporozę (zmniejszoną gęstość kości) lub jeśli twój lekarz powiedział, że masz ryzyko osteoporozy (na przykład, jeśli przyjmujesz sterydy).

Ten lek może wpływać na sposób, w jaki organizm wchłania witaminę B12, zwłaszcza jeśli musisz go przyjmować przez długi czas. Proszę, skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów, ponieważ mogą one wskazywać na niskie stężenie witaminy B12:

• Ekstremalne zmęczenie lub brak energii
• Mrowienie
• Czerwona lub bolesna język, owrzodzenia w jamie ustnej
• Słabość mięśni
• Zaburzenia widzenia
• Problemy z pamięcią, dezorientacja, depresja

Jeśli przyjmujesz lansoprazol przez długi czas (ponad 1 rok), twój lekarz może regularnie wykonywać kontrole. Podczas wizyt u lekarza poinformuj go o wszelkich nowych lub nietypowych objawach.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania lansoprazolu

• Jeśli planowane jest wykonanie specjalistycznego badania krwi (chromogranina A).
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do lansoprazolu w celu obniżenia kwasowości żołądka.

Zgłoszono przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych z leczeniem lansoprazolem, w tym zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka i zespół wrażliwości na leki z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). Przerwij stosowanie lansoprazolu i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z objawów związanych z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka skórna, zwłaszcza na obszarach skóry narażonych na słońce, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lansoprazolem. Pamiętaj, aby wspomnieć o wszelkich innych objawach, które mogą wystąpić, takich jak ból stawów.

Podczas przyjmowania lansoprazolu może wystąpić stan zapalny nerek. Objawy i symptomy mogą obejmować zmniejszenie ilości moczu lub obecność krwi w moczu oraz reakcje nadwrażliwości, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Poinformuj swojego lekarza o tych objawach.

Stosowanie Lansoprazol Flas Stada z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku.

W szczególności poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz leki zawierające którekolwiek z następujących substancji czynnych, ponieważ lansoprazol może wpływać na ich działanie:

• inhibitory proteazy HIV, takie jak atazanawir i nelfinawir (stosowane w leczeniu HIV)
• metotreksat (stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych i nowotworów)
• ketoconazol, itraconazol, rifampicyna (stosowane w leczeniu zakażeń)
• digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca)
• warfaryna (stosowana w leczeniu zakrzepicy)
• teofilina (stosowana w leczeniu astmy)
• takrolimus (stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu)
• fluwoksamina (stosowana w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych)
• leki przeciwkwasowe (stosowane w leczeniu zgagi lub reflukasu kwasowego)
• sukralfat (stosowany w leczeniu wrzodów)
• zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji)

Stosowanie Lansoprazol Flas Stada z pokarmem i napojami

Aby osiągnąć najlepsze rezultaty leczenia, należy przyjmować lansoprazol co najmniej 30 minut przed posiłkami.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Pacjenci przyjmujący lansoprazol mogą doświadczać objawów niepożądanych, takich jak zawroty głowy, szum w uszach, zmęczenie i zaburzenia widzenia. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy postępować z ostrożnością, ponieważ może to wpłynąć na Twoją zdolność reagowania.

Jesteś wyłącznie odpowiedzialny za decyzję, czy jesteś w stanie prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny. Z powodu swoich działań lub reakcji niepożądanych, jednym z czynników, które mogą ograniczyć Twoją zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności, jest używanie leków.

W następnych sekcjach znajdziesz opisy tych działań.

Przeczytaj uważnie informacje w tej ulotce.

Jeśli masz jakieś wątpliwości, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

Lansoprazol Flas Stada zawiera aspartam

Ten lek zawiera 5,25 mg aspartamu w każdej tabletce do rozgryzania i rozpuszczania w jamie ustnej.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, które może być szkodliwe w przypadku choroby fenyloketonurii (FCN), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo wydalać.

3. Jak stosować Lansoprazol Flas Stada

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących podawania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Połóż tabletkę na języku i powoli ją ssij. Tabletki rozpuszczają się szybko w jamie ustnej, uwalniając mikrogranulki, które należy połknąć bez żucia. Można również połknąć całą tabletkę z szklanką wody.

Twój lekarz może udzielić wskazówek dotyczących podawania tabletki za pomocą strzykawki w przypadku, gdy masz poważne trudności z połykaniem.

Stosuj się do poniższych wskazówek w przypadku podawania za pomocą strzykawki:

Jest ważne, aby upewnić się, że wybrana strzykawka jest odpowiednia.

• wyciągnij tłok ze strzykawki (co najmniej strzykawka 5 ml dla tabletki 15 mg)
• połóż tabletkę w pojemniku
• ponownie umieść tłok w strzykawce
• dla tabletki 15 mg: pociągnij tłok, aby wprowadzić do strzykawki 4 ml wody z kranu
• odwróć strzykawkę i pociągnij tłok, aby wprowadzić 1 ml powietrza
• delikatnie potrząśnij strzykawką przez 10–20 sekund, aż tabletki się rozpuści
• zawartość można wylać bezpośrednio do jamy ustnej
• ponownie napełnij strzykawkę 2–5 ml wody, aby usunąć resztki strzykawki i wylać ją do jamy ustnej

Jeśli przyjmujesz lansoprazol raz dziennie, staraj się przyjmować go zawsze o tej samej porze. Możesz uzyskać lepsze rezultaty, jeśli przyjmujesz lansoprazol rano.

Jeśli przyjmujesz lansoprazol dwa razy dziennie, powinieneś przyjmować pierwszą dawkę rano, a drugą wieczorem.

Dawka lansoprazolu zależy od Twojego stanu ogólnego. Zwykłe dawki lansoprazolu dla dorosłych są podane poniżej. Czasami twój lekarz może przepisać inną dawkę i wskazać inną długość leczenia.

Leczenie zgagi i reflukasu kwasowego:jedna lub dwie tabletki do rozgryzania i rozpuszczania w jamie ustnej 15 mg na dobę przez 4 tygodnie. Jeśli objawy nie ustępują po 4 tygodniach, skonsultuj się z lekarzem.

Leczenie wrzodu dwunastnicy:dwie tabletki do rozgryzania i rozpuszczania w jamie ustnej 15 mg na dobę przez 2 tygodnie.

Leczenie wrzodu żołądka:dwie tabletki do rozgryzania i rozpuszczania w jamie ustnej 15 mg na dobę przez 4 tygodnie.

Leczenie stanu zapalnego przełyku (zapalenie przełyku na tle refluksu):dwie tabletki do rozgryzania i rozpuszczania w jamie ustnej 15 mg na dobę przez 4 tygodnie.

Długoterminowe zapobieganie zapaleniu przełyku na tle refluksu:jedna tabletki do rozgryzania i rozpuszczania w jamie ustnej 15 mg na dobę, twój lekarz może dostosować dawkę do dwóch tabletek do rozgryzania i rozpuszczania w jamie ustnej 15 mg na dobę.

Leczenie zakażeniaHelicobacter pylori:Zwykła dawka to dwie tabletki do rozgryzania i rozpuszczania w jamie ustnej 15 mg wraz z dwoma różnymi antybiotykami rano i dwie tabletki do rozgryzania i rozpuszczania w jamie ustnej 15 mg wraz z dwoma różnymi antybiotykami wieczorem. Leczenie zwykle trwa 7 dni.

Zalecane połączenia antybiotyków to:

• 30 mg lansoprazolu z 250–500 mg klarytromycyny i 1000 mg amoksycyliny.
• 30 mg lansoprazolu z 250 mg klarytromycyny i 400–500 mg metronidazolu.

Jeśli otrzymujesz leczenie przeciwinfekcyjne z powodu wrzodu, nie jest prawdopodobne, że wrzód powróci, jeśli zakażenie zostanie skutecznie wyleczone. Aby osiągnąć najlepsze rezultaty leczenia, przyjmuj lek o odpowiedniej porze i nigdy nie pomijaj dawki.

Leczenie wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów, którzy wymagają ciągłego leczenia niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ):dwie tabletki do rozgryzania i rozpuszczania w jamie ustnej 15 mg na dobę przez 4 tygodnie.

Profylaktyka wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów, którzy wymagają ciągłego leczenia niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ):jedna tabletki do rozgryzania i rozpuszczania w jamie ustnej 15 mg na dobę, twój lekarz może dostosować dawkę do dwóch tabletek do rozgryzania i rozpuszczania w jamie ustnej 15 mg na dobę.

Zespół Zollingera-Ellisona:Zwykła dawka początkowa to cztery tabletki do rozgryzania i rozpuszczania w jamie ustnej 15 mg na dobę; następnie, w zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie lansoprazolem, lekarz zdecyduje o optymalnej dawce dla Ciebie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lansoprazol nie powinien być stosowany u dzieci.

Jeśli przyjmujesz więcej Lansoprazol Flas Stada, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej lansoprazolu, niż przepisano, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 915 620 420.

Jeśli zapomnisz przyjmować Lansoprazol Flas Stada

Jeśli zapomnisz przyjmować dawkę, przyjmij ją jak najszybciej, chyba że pora następnej dawki jest już bliska. W tym przypadku pomiń pominiętą dawkę i przyjmuj kolejne tabletki zgodnie z planem. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenie Lansoprazol Flas Stada

Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ objawy mogą się poprawić, ale Twoja choroba może nie być jeszcze całkowicie wyleczona i może powrócić, jeśli nie zakończysz całego leczenia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Przystąp do tego leku i niezwłocznie poinformuj swojego lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli uważasz, że możesz mieć jeden z następujących działań niepożądanych:

• Bardzo rzadko lansoprazol może powodować ciężkie reakcje alergiczne. Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować gorączkę, wysypkę, obrzęk twarzy, zapalenie węzłów chłonnych, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywkę, trudności w oddychaniu i czasami gwałtowny spadek ciśnienia krwi.
• Bardzo rzadko odnotowano ciężkie reakcje skórne z lansoprazolem, które mogą zagrażać życiu. Objawy obejmują czerwone plamy na tułowiu, plamy są okrągłe lub w kształcie tarczy, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy grypopodobne [(Zespół Stevens-Johnsona (SJS), Toksyczna nekroliza naskórka (TEN)].
• Wysypka skórna, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne [Reakcja na leki z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS, częstość nieznana)].
• Jeśli przyjmujesz lansoprazol przez więcej niż trzy miesiące, możliwe jest, że poziom magnezu we krwi może się obniżyć. Niski poziom magnezu może powodować zmęczenie, niekontrolowane skurcze mięśni, dezorientację, drgawki, zawroty głowy, zwiększoną częstotliwość serca. Jeśli masz któryś z tych objawów, niezwłocznie poinformuj swojego lekarza. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Twój lekarz może zdecydować się na regularne badania krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.
• Bardzo rzadko lansoprazol może powodować obniżenie liczby białych krwinek (agranulocytosis) i ich oporność na infekcje może być zmniejszona lub współistniejące nieprawidłowe obniżenia liczby czerwonych i białych krwinek, a także płytek krwi (pancytopenia). Jeśli doświadczasz infekcji z objawami takimi jak gorączka i ciężkie pogorszenie stanu ogólnego, lub gorączka z objawami infekcji miejscowej, takimi jak ból gardła/ gardła/ jamy ustnej lub problemy z układem moczowym, lub doświadczasz zmęczenia, bladości skóry z nieznanego pochodzenia siniaków lub krwawienia przez dłuższy czas niż zwykle, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Zostanie wykonane badanie krwi w celu sprawdzenia możliwego obniżenia liczby komórek krwi.
• Rzadko lansoprazol może powodować zapalenie trzustki (pancreatitis) i jego objawy obejmują nagłe, silne bóle w górnej części brzucha, które mogą promieniować do pleców, co może powodować nudności i wymioty.
• Jeśli wystąpi ciężka lub uporczywa biegunka podczas leczenia lansoprazolem, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ lansoprazol jest związany z niewielkim wzrostem ryzyka biegunki zakaźnej.

Inne możliwe działania niepożądane

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• ból głowy, zawroty głowy
• zaparcie, ból brzucha, nudności i wymioty, wzdęcia, suchość lub ból jamy ustnej lub gardła
• wysypka skórna, swędzenie
• zmiany w wynikach badań czynności wątroby
• zmęczenie
• łagodne polipy w żołądku

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• depresja
• ból stawów lub mięśni
• zatrzymanie płynów lub obrzęk
• zmiany w morfologii krwi
• ryzyko złamania nadgarstka, biodra lub kręgosłupa

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• gorączka
• niepokój, senność, dezorientacja, halucynacje, bezsenność, zaburzenia widzenia, zawroty głowy
• zaburzenia smaku, utrata apetytu, zapalenie języka (glositis)
• reakcje skórne, takie jak uczucie palenia lub swędzenia, siniaki, zaczerwienienie i nadmierne pocenie
• wrażliwość na światło
• wypadanie włosów
• uczucie mrowienia (parestezja), drżenie
• anemia (bladość)
• zapalenie nerek (może objawiać się jako zmiana ilości moczu, krew w moczu)
• zapalenie wątroby (może objawiać się jako żółtaczka skóry i oczu)
• powiększenie piersi u mężczyzn, impotencja
• grzybica (zakażenie grzybicze, może dotyczyć błony śluzowej przełyku)

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• zapalenie jamy ustnej (stomatitis)
• zapalenie jelita (kolitis)
• zwiększenie wartości analitycznych, takich jak cholesterol i triglicerydy
• spadek stężenia sodu we krwi, objawy mogą obejmować nudności i wymioty, ból głowy, senność i zmęczenie, dezorientację, osłabienie mięśni lub skurcze, drażliwość, drgawki, śpiączka. Możliwe, że twój lekarz zdecyduje się na regularne badania krwi w celu monitorowania poziomu sodu.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Postacie łuszczycy lub wysypki skórnej związanej z lekami
• wysypka skórna, możliwe z bólem stawów (łuszczyca rumieniowata podostre)
• halucynacje wzrokowe.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków do użytku ludzkiego: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Lansoprazolu Flas Stada

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze i pudełku, po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Lansoprazolu Flas Stada

• Substancją czynną jest lansoprazol. Jedna tabletka rozpuszczalna w jamie ustnej zawiera 15 mg lansoprazolu.
• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, węglan magnezu lekki, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, hydroksypropyloceluloza (E-463).

Powłoka: hipromeloza 3 cps (E-464), hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, talk (E-553b), dwutlenek tytanu (E-171), manitol (E-241), dyspersja kopolimeru kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1), dyspersja poliakrylatu, monoestearan glicerolu, polietylenoglikol 6000, cytrynan trietylu, polisorbat 80, kwas cytrynowy (E-330), tlenek żelaza żółty (E-172) tlenek żelaza czerwony (E-172), talk (E-553b), F-Melt typ C (manitol, ksylitol, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, fosforan wapnia dibazy), krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, aspartam (E-951), aromat truskawkowy (aromatyzatory, maltodekstryna kukurydziana, propylenoglikol (E-1520)), stearynian magnezu (pochodzenie roślinne) (E-470b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lansoprazol Flas Stada 15 mg tabletki rozpuszczalne w jamie ustnej są tabletkami niepowlekonymi koloru białego do białawo-żółtego, z wyraźnymi kropkami o barwie pomarańczowej do ciemnobrązowej, z oznaczeniem „15” na jednej stronie i gładkie na drugiej. Każda tabletka rozpuszczalna w jamie ustnej ma smak truskawkowy.

Lansoprazol Flas Stada 15 mg tabletki rozpuszczalne w jamie ustnej są dostępne w blistrach pakowanych w pudełka kartonowe zawierające 7, 14, 28, 30 i 56 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Włochy: LANSOPRAZOLO EG STADA

Hiszpania: Lansoprazol Flas Stada 15 mg tabletki rozpuszczalne w jamie ustnej EFG

Wielka Brytania: Lansoprazole 15 mg tabletki rozpuszczalne w jamie ustnej

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:listopad 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.