LAKTOZA LAINCO 3,33 g/5 ml ROZTWOR DOUSTNY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

LACTULOSA LAINCO 3,33 g/5 ml Roztwór doustny EFG

Lactulosa

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają te same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

Zawartość charakterystyki

1. Czym jest LACTULOSA LAINCO i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania LACTULOSA LAINCO
3. Jak stosować LACTULOSA LAINCO
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie LACTULOSA LAINCO
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest LACTULOSA LAINCO i w jakim celu się go stosuje

Lactulosa należy do grupy leków zwanych osmotycznymi środkami przeczyszczającymi, które działają poprzez zwiększanie objętości masy kałowej.

LACTULOSA LAINCO stosuje się w leczeniu przewlekłego zaparcia.

Stosuje się go również w przypadkach, w których konieczne jest zmiękczenie kału w celu ułatwienia defekacji (np. hemoroidy, fistule, szczeliny odbytu, abscesy, owrzodzenia, po operacjach chirurgicznych odbytu i jelita grubego).

Ponadto stosuje się go w leczeniu i zapobieganiu wątrobowo-portosystemicznemu zapaleniu mózgu.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania LACTULOSA LAINCO

Nie stosuj LACTULOSA LAINCO, jeśli

• Jesteś uczulony na lactulose lub którykolwiek z składników LACTULOSA LAINCO.
• Masz nietolerancję galaktozy.
• Cierpisz na niedrożność jelit.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania LACTULOSA LAINCO:

• Jeśli masz cukrzycę i stosujesz duże dawki LACTULOSA LAINCO.
• Jeśli stosujesz duże dawki przez długi okres, ponieważ może wystąpić biegunka z nadmierną utratą płynów (odwodnienie) i zwiększeniem poziomu sodu. Jest to szczególnie ważne dla osób starszych i dzieci.
• Każde 5 ml zawiera nie więcej niż 0,5 g galaktozy, nie więcej niż 0,33 g laktozy i bardzo małe ilości fruktozy. Pacjenci z wrodzoną nietolerancją galaktozy (taką jak galaktozemia) lub fruktozy, z niedoborem laktazy Lapp (niedobór obserwowany w niektórych populacjach Laponii) lub z zaburzeniami wchłaniania glukozy lub galaktozy nie powinni stosować tego leku.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych przypadków miał miejsce w przeszłości.

Wpływ LACTULOSA LAINCO na inne leki

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, niedawnym stosowaniu lub możliwości stosowania innych leków.

Nie zaleca się stosowania następujących leków z LACTULOSA LAINCO:

• Mesalazina: może zmniejszyć jej skuteczność.
• Środki zobojętniające: może zaburzyć działanie LACTULOSA LAINCO.

LACTULOSA LAINCO a jedzenie i picie

Żywność nie wpływa na działanie LACTULOSA LAINCO, więc można go stosować przed, podczas lub po jedzeniu.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

LACTULOSA LAINCO można stosować w czasie ciąży i laktacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować LACTULOSA LAINCO

Stosuj się ściśle do zaleceń lekarza lub farmaceuty dotyczących dawkowania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

LACTULOSA LAINCO jest lekiem doustnym.

Odpowiednia dawka roztworu doustnego może być stosowana zarówno w postaci rozcieńczonej, mieszając ją z sokami, naparami lub wodą, jak i w postaci nierozcieńczonej.

Zalecana dawka to:

• Dorośli

• Przewlekłe zaparcie

Zalecana dawka początkowa wynosi 30 ml (2 łyżki stołowe), podawane w dwóch dawkach w ciągu 2-3 dni.

Dawka podtrzymująca wynosi 15-30 ml (1-2 łyżki stołowe) na dobę, podawane w jednej dawce, preferencyjnie podczas śniadania.

• Stan, w którym konieczne jest zmiękczenie kału

Zalecana dawka wynosi 15 ml (1 łyżka stołowa) jeden, dwa lub trzy razy na dobę.

• Wątrobowo-portosystemiczne zapalenie mózgu

Początkowa dawka wynosi 30-45 ml (2-3 łyżki stołowe), trzy razy na dobę.

Dawkę podtrzymującą dostosuje się w celu uzyskania dwóch lub trzech wypróżnień na dobę.

• Dzieci i młodzież

• Przewlekłe zaparcie i zmiękczenie kału

Dzieci poniżej 1 roku: zalecana dawka początkowa wynosi 5 ml (1 łyżka deserowa) na dobę, przez 2 dni. Dawka podtrzymująca wynosi 5 ml (1 łyżka deserowa) na dobę.

Dzieci w wieku 1-6 lat: zalecana dawka początkowa wynosi 10 ml (2 łyżki deserowe) na dobę, przez 2 dni. Dawka podtrzymująca wynosi 5-10 ml (1-2 łyżki deserowe) na dobę.

U dzieci poniżej 6 lat zaleca się podawanie LACTULOSA LAINCO w postaci nierozcieńczonej.

Dzieci i młodzież w wieku 7-14 lat: zalecana dawka początkowa wynosi 20 ml (4 łyżki deserowe) na dobę, przez 2 dni. Dawka podtrzymująca wynosi 10-15 ml (2-3 łyżki deserowe) na dobę.

• Wątrobowo-portosystemiczne zapalenie mózgu

Lekarz dostosuje dawkę w zależności od masy ciała dziecka.

Skuteczność leku może wystąpić po 2 lub 3 dniach.

Lekarz ustali czas trwania leczenia.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo LACTULOSA LAINCO

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo LACTULOSA LAINCO, może wystąpić biegunka, która zniknie po zaprzestaniu stosowania leku. Leczenie w takich przypadkach polega na podawaniu płynów i elektrolitów.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomnisz przyjąć LACTULOSA LAINCO

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najwcześniej i kontynuuj leczenie zgodnie z planem. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, LACTULOSA LAINCO może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

W pierwszych dniach leczenia może wystąpić gromadzenie się gazów w jelicie, co może powodować dolegliwości brzuszne i zwiększenie wiatrów. Zwykle znikają one po kilku dniach.

Szczególnie przy dużych dawkach może wystąpić ból brzucha i biegunka, z potencjalnymi powikłaniami, takimi jak utrata płynów, zmniejszenie poziomu potasu i zwiększenie poziomu sodu. Mogą również wystąpić nudności i wymioty.

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (nie można ich oszacować na podstawie dostępnych danych): reakcje alergiczne, wyprysk, świąd, pokrzywka.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

5. Przechowywanie LACTULOSA LAINCO

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po dacie "CAD". Data ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie zamrażaj. Nawet w zalecanych warunkach przechowywania może wystąpić ciemnienie koloru, co jest charakterystyczne dla roztworów cukrowych i nie wpływa na działanie terapeutyczne.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani na śmietnik. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, gdzie wyrzucić leki, których nie używasz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład LACTULOSA LAINCO

Substancją czynną jest lactulosa. Każdy mililitr zawiera 0,67 g lactulosy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek występuje w postaci roztworu doustnego, o barwie żółtawej. Dostępny jest w butelkach z plastiku o pojemności 200 ml lub 800 ml oraz w opakowaniu klinicznym z 10 butelkami po 800 ml.

Inne postacie to: LACTULOSA LAINCO 10 g roztwór doustny w saszetkach EFG. Opakowania po 10 lub 50 saszetek jednodawkowych po 15 ml oraz opakowanie kliniczne z 200 saszetek po 15 ml.

Możliwe, że nie wszystkie opakowania są dostępne

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12, 08191-RUBÍ (Barcelona)

Ta ulotka została zatwierdzona w lipcu 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/