LAKTOZA LAINCO 10 g ROZTWOR DOUSTNY W SASZETKACH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

LACTULOSA LAINCO 10 g Roztwór doustny w saszetkach EFG

Lactulosa

Przeczytaj całą charakterystykę produktu lekarskiego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Czym jest LACTULOSA LAINCO i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania LACTULOSA LAINCO
3. Jak stosować LACTULOSA LAINCO
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie LACTULOSA LAINCO
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest LACTULOSA LAINCO i w jakim celu się go stosuje

Lactulosa należy do grupy leków zwanych osmotycznymi środkami przeczyszczającymi, które działają przez zwiększanie objętości masy kałowej.

LACTULOSA LAINCO stosuje się w leczeniu przewlekłego zaparcia.

Stosuje się go również w przypadkach, w których konieczne jest zmiękczenie kału w celu ułatwienia defekacji (np. hemoroidy, fistule, szczeliny odbytu, abscesy, wrzody, po zabiegach chirurgicznych odbytu i jelita grubego).

I również stosuje się w leczeniu i zapobieganiu wątrobowo-portowej encefalopatii.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania LACTULOSA LAINCO

Nie stosuj LACTULOSA LAINCO, jeśli

• Jesteś uczulony na lactulose lub na którykolwiek składnik LACTULOSA LAINCO.
• Masz nietolerancję galaktozy.
• Cierpisz na niedrożność jelit.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania LACTULOSA LAINCO:

• Jeśli masz cukrzycę i stosujesz duże dawki LACTULOSA LAINCO.
• Jeśli stosujesz duże dawki przez długi okres, ponieważ może wystąpić biegunka z nadmierną utratą płynów (odwodnienie) i zwiększeniem poziomu sodu. Jest to szczególnie ważne dla osób starszych i dzieci.
• Każde 5 ml zawiera nie więcej niż 0,5 g galaktozy, nie więcej niż 0,33 g laktozy i bardzo małe ilości fruktozy. Pacjenci z wrodzoną nietolerancją galaktozy (taką jak galaktozemia) lub fruktozy, z niedoborem laktazy Lapp (niedobór obserwowany w pewnych populacjach Laponii) lub zaburzeniami wchłaniania glukozy lub galaktozy nie powinni stosować tego leku.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych przypadków wystąpił u Ciebie w przeszłości.

Wpływ LACTULOSA LAINCO na inne leki

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, niedawnym stosowaniu lub możliwości stosowania innego leku.

Nie zaleca się stosowania następujących leków z LACTULOSA LAINCO:

• Mesalazina: może zmniejszyć jej skuteczność.
• Środki zobojętniające: może wystąpić zaburzenie działania LACTULOSA LAINCO.

LACTULOSA LAINCO a jedzenie i picie

Żywność nie wpływa na działanie LACTULOSA LAINCO, więc można go stosować przed, podczas lub po posiłkach.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

LACTULOSA LAINCO może być stosowany podczas ciąży i w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować LACTULOSA LAINCO

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

LACTULOSA LAINCO jest lekiem, który stosuje się doustnie.

Wskazana dawka roztworu doustnego może być stosowana zarówno w postaci rozcieńczonej, mieszając ją z sokami, naparami lub wodą, jak i w postaci nierozcieńczonej.

Zalecana dawka to:

• Dorośli

• Przewlekłe zaparcie

Zalecana dawka początkowa wynosi 30 ml (2 saszetki), podawanej w dwóch dawkach w ciągu 2-3 dni.

Dawka podtrzymująca wynosi 15-30 ml (1-2 saszetki) na dobę, podawanej w jednej dawce, preferencyjnie podczas śniadania.

• Stan, w którym konieczne są miękkie kały

Zalecana dawka wynosi 15 ml (1 saszetka) jeden, dwa lub trzy razy na dobę.

• Wątrobowo-portowa encefalopatia

Początkowa dawka wynosi 30 do 45 ml (2-3 saszetki), trzy razy na dobę.

Dawka podtrzymująca zostanie dostosowana w celu uzyskania dwóch lub trzech wypróżnień na dobę.

• Dzieci i młodzież

Zaleca się stosowanie LACTULOSA LAINCO 3,33 g/5 ml roztwór doustny EFG.

Skuteczność leku może wystąpić po 2 lub 3 dniach.

Lekarz ustali czas trwania leczenia.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo LACTULOSA LAINCO

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo LACTULOSA LAINCO, może wystąpić biegunka, która zniknie po zaprzestaniu stosowania leku. Leczenie w takich przypadkach będzie polegało na podawaniu płynów i elektrolitów.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

Jeśli zapomnisz przyjąć LACTULOSA LAINCO

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, i kontynuuj leczenie zgodnie z planem. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, LACTULOSA LAINCO może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

W pierwszych dniach leczenia może wystąpić gromadzenie się gazów w jelicie, co może powodować dolegliwości brzuszne i zwiększenie wiatru. Zwykle znikają one po kilku dniach.

Szczególnie przy dużych dawkach może wystąpić ból brzucha i biegunka, z potencjalnymi powikłaniami, takimi jak utrata płynów, zmniejszenie poziomu potasu i zwiększenie poziomu sodu. Mogą również wystąpić nudności i wymioty.

Działania niepożądane o częstotliwości nieznanej (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): reakcje alergiczne, wysypka, świąd, pokrzywka.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

5. Przechowywanie LACTULOSA LAINCO

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po dacie "CAD". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie zamrażaj. Nawet w zalecanych warunkach przechowywania może wystąpić ciemnienie koloru, co jest charakterystyczne dla roztworów cukrowych i nie wpływa na działanie terapeutyczne.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani na śmietnik. Złożone opakowania i leki, które nie są potrzebne, powinny być zwrócone do Punktu Zbierania Leków w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, gdzie wyrzucić leki, które nie są już potrzebne. Dzięki temu pomogiesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład LACTULOSA LAINCO

Substancją czynną jest lactulosa. Każdy mililitr zawiera 0,67 g lactulosa.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek jest dostępny w postaci roztworu doustnego, o barwie żółtawej. Dostępny jest w saszetkach jednodawkowych po 15 ml w opakowaniach po 10 lub 50 saszetek i w opakowaniu klinicznym z 200 saszetek po 15 ml.

Inne postacie to: LACTULOSA LAINCO 3,33 g/5 ml roztwór doustny EFG. Butelki z plastiku o pojemności 200 lub 800 ml i opakowanie kliniczne z 10 butelkami po 800 ml.

Możliwe, że nie wszystkie opakowania są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12, 08191-RUBÍ (Barcelona)

Charakterystyka tego leku została zatwierdzona w lipcu 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/