LACTOFERRYNA 40 mg ROZTÓR DOUSTNY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

LACTOFERRINA 40 mg ROZTWÓR DO STOSOWANIA DOGÓRNEGO

Proteinsuccynilat żelaza (Fe3+)

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, gdyż może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z następstw stosowania leku jest poważny lub zauważasz jakieś niepożądane następstwa nie wymienione w tej charakterystyce produktu, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Lactoferrina i w jakim celu się ją stosuje
2. Przed zastosowaniem Lactoferriny
3. Jak stosować Lactoferrinę
4. Mogące wystąpić niepożądane następstwa
5. Przechowywanie Lactoferriny
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Lactoferrina i w jakim celu się ją stosuje

Lactoferrina jest lekiem, który dostarcza żelazo do czerwonych krwinek, lecząc stany niedoboru żelaza i anemię (zmniejszenie poziomu hemoglobiny oraz liczby i wielkości czerwonych krwinek) spowodowaną tym niedoborem żelaza.

2. Przed zastosowaniem Lactoferriny

Nie stosuj Lactoferriny

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na Proteinsuccynilat żelaza lub na którykolwiek z pozostałych składników Lactoferriny.
• Jeśli jesteś uczulony na białka mleka.
• Jeśli chorujesz na chorobę, która powoduje gromadzenie się żelaza w organizmie (hemochromatoza, hemosideroza).
• Jeśli chorujesz na zapalenie trzustki (pankreatitis) lub marskość wątroby (przewlekła choroba wątroby, która charakteryzuje się tworzeniem blizn w tkance wątrobowej, co zmienia jej strukturę i normalne funkcjonowanie) spowodowaną gromadzeniem się żelaza.
• Jeśli chorujesz na anemię spowodowaną przyczynami innymi niż niedobór żelaza.

Zwróć szczególną uwagę na Lactoferrinę

• Przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem, jeśli masz anemię lub niedobór żelaza, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Lactoferrina może zmniejszyć wchłanianie jelitowe i tym samym działanie niektórych leków, takich jak:

• Antybiotyki, takie jak chinolony i tetracyklina.
• Bisfosfoniany, stosowane u pacjentów z osteoporozą (utratą i osłabieniem kości).
• Penicylamina, stosowana w leczeniu zapalenia stawów (zapalenie stawów).
• Alfa-metildopa, stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi).
• Tyroksyna, stosowana w leczeniu niedoczynności tarczycy (niedostatecznej aktywności tarczycy).
• Levodopa i karbidopa, stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.
• Mikofenolat mofetil, stosowany w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu.

Wchłanianie jelitowe żelaza i tym samym skuteczność Lactoferriny może być zmniejszona, jeśli jest stosowana wraz z wymienionymi powyżej lekami, dlatego należy odczekać co najmniej 2 godziny między przyjęciem któregokolwiek z tych leków a przyjęciem Lactoferriny:

• Środki zobojętniające, zwykle stosowane u pacjentów z nadkwasotą żołądka.
• Chloramfenikol (antybiotyk).
• Kolestiramina, stosowana u pacjentów z wysokim poziomem cholesterolu.
• Leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka lub refluksu żołądkowo-przełykowego, takie jak omeprazol, lansoprazol, pantoprazol.

Zakłócenia w badaniach diagnostycznych:

Ten lek może zakłócać wyniki badań laboratoryjnych w kierunku ukrytej krwi w kale.

Stosowanie Lactoferriny z pokarmami i napojami

Pewne pokarmy roślinne, mleko, kawa i herbata zmniejszają wchłanianie żelaza, dlatego zaleca się unikanie stosowania Lactoferriny w ciągu 2 godzin po spożyciu któregokolwiek z tych pokarmów.

Jednoczesne spożycie świeżo wyciśniętych soków cytrusowych (pomarańcz, cytryna itp.) może sprzyjać wchłanianiu pochodnych żelaza.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Lactoferrina jest wskazana szczególnie w stanach niedoboru żelaza, które występują podczas ciąży i laktacji; dlatego nie ma potrzeby podejmowania specjalnych środków ostrożności.

Jazda samochodem i obsługa maszyn

Nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Informacje ważne o niektórych składnikach Lactoferriny

Ten lek zawiera 1400 mg sorbitolu w każdym fiolce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli twój lekarz poinformował cię, że ty (lub twoje dziecko) chorujesz na nietolerancję niektórych cukrów lub została ci postawiona diagnoza rzadkiej, genetycznej choroby - wrodzonej nietolerancji fruktozy (IHF), skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Sorbitol może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i lekki efekt przeczyszczający.

Ten lek zawiera 61,1 mg propylenoglikolu w każdym fiolce, co odpowiada 4,1 mg/ml. Jeśli twoje dziecko ma mniej niż 4 tygodnie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza jeśli twoje dziecko otrzymało inne leki zawierające propylenoglikol lub alkohol.

Ten lek zawiera 38,4 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdym fiolce. To odpowiada 1,9% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Lactoferrina może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera parahydroksybenzoat propylu sodu (E-217) i parahydroksybenzoat metylu sodu (E-219).

3. Jak stosować Lactoferrinę

Stosuj Lactoferrinę dokładnie zgodnie z zaleceniami twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości. Pamiętaj, aby zażywać lek.

Twój lekarz zaleci czas trwania leczenia. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ nie osiągniesz pożądanego efektu.

Stosuj ten lek preferencyjnie kilka godzin przed posiłkami.

Zawartość fiolki może być stosowana bezpośrednio lub rozcieńczona w wodzie.

Dawki normalne są następujące:

Dorośli:

1-2 fiolki na dobę, według uznania lekarza, (co odpowiada 40-80 mg Fe 3+) podzielone na 2 dawki.

Dzieci:

Stosuj 1,5 ml roztworu/kg/dobę (co odpowiada 4 mg Fe 3+) lub według uznania lekarza, podzielone na 2 dawki.

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju i ciężkości niedoboru żelaza. Leczenie powinno być kontynuowane do czasu uzupełnienia zapasów żelaza.

Jeśli uważasz, że działanie Lactoferriny jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Lactoferriny

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Lactoferriny, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz zażyć Lactoferrinę

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj następną jak najszybciej i kontynuuj jak dotychczas.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić niepożądane następstwa

Podobnie jak wszystkie leki, Lactoferrina może powodować niepożądane następstwa, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Wystąpiły następujące niepożądane następstwa (częstość nieznana):

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: ból brzucha, nudności, zaparcia lub biegunka, które zwykle ustępują szybko po zmniejszeniu dawki lub, w razie potrzeby, po przerwaniu leczenia.

Zaburzenia skórne i tkanki podskórnej:reakcje alergiczne.

Pojawienie się zielonych lub czarnych stolców, spowodowane wydalaniem żelaza. To niepożądane następstwo jest niegroźne.

Jeśli uważasz, że któreś z niepożądanych następstw jest poważne lub zauważasz jakieś niepożądane następstwa nie wymienione w tej charakterystyce produktu, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Lactoferriny

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie stosuj Lactoferriny po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki Leków w aptece. W razie wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Lactoferriny

Substancją czynną jest Proteinsuccynilat żelaza (zawiera białko mleka). Każda fiolka 15 ml roztworu doustnego zawiera 800 mg Proteinsuccynilatu żelaza, co odpowiada 40 mg Fe3+.

Pozostałymi składnikami są: sorbitol (E-420), propylenoglikol (E-1520), parahydroksybenzoat propylu sodu (E-217), parahydroksybenzoat metylu sodu (E-219); sodyna sakaryna, aromat malinowy, wodorotlenek sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

LACTOFERRINA występuje w postaci przezroczystego roztworu doustnego, o brązowym kolorze i charakterystycznym zapachu.

Każde opakowanie zawiera 20 fiolek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat - Barcelona (Hiszpania)

Na mocy licencji Italfarmaco S.p.A. (Włochy)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Italfarmaco S.A.

San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

lub

LACER, S.A.

Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)

Hiszpania

Charakterystyka tego leku została zatwierdzona w maju 2022 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es.