LACRYVISC 3 mg/g ŻEL DO OCZU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

LACRYVISC 3mg/g żel oftalmiczny

Karbomer

Przeczytaj całą charakterystykę produktu lepiej przed rozpoczęciem stosowania tego leku,ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce lub wskazanymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.
• Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Lacryvisc i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lacryvisc
3. Sposób stosowania Lacryvisc
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Lacryvisc
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Lacryvisc i w jakim celu się go stosuje

Lacryvisc to żel oftalmiczny, który zawiera substancję czynną o nazwie karbomer, będącą wysoko lepkim środkiem smarującym, który po aplikacji na oko tworzy ochronną warstwę.

Stosowany jest w celu łagodzenia objawów podrażnienia i suchości oczu u dorosłych.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lacryvisc

Nie stosuj Lacryvisc

Jeśli jesteś uczulony na karbomer lub na którykolwiek inny składnik tego leku (wymieniony w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Lacryvisc.

Stosuj ten żel tylko na oczy.

Końcówka tuby nie powinna mieć kontaktu z żadną powierzchnią, w tym z okiem, ponieważ może to spowodować uszkodzenie oka i zanieczyszczenie żelu.

Nie zaleca się noszenia soczewek kontaktowych podczas stosowania tego leku. Zobacz sekcję "Lacryvisc zawiera chlorek benzalkoniowy".

W przypadku stanu zapalnego tęczówki lub chorób rogówki, skonsultuj się z lekarzem, który określi możliwość stosowania Lacryvisc.

Jeśli wystąpi ból w oku, zmiany w widzeniu, podrażnienie oczu, ciągłe zaczerwienienie lub jeśli objawy nasilą się lub będą trwały dłużej niż 3 dni, przerwij stosowanie leku i skonsultuj się z lekarzem.

Dzieci i młodzież w wieku do 18 lat

W praktyce klinicznej ustalono, że Lacryvisc jest bezpieczny i skuteczny u dzieci i młodzieży w zalecanej dawce dla dorosłych, ale nie ma danych z badań klinicznych.

Stosowanie Lacryvisc z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu innych leków.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek może być stosowany w czasie ciąży i laktacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Możesz zauważyć, że Twoje widzenie staje się niewyraźne przez jakiś czas po zastosowaniu leku. Jeśli tak się stanie, poczekaj, aż objaw ten zniknie i Twoje widzenie będzie wyraźne, zanim będziesz prowadził pojazdy lub obsługiwał maszyny.

Lacryvisc zawiera chlorek benzalkoniowy

Ten lek zawiera 0,001 mg chloru benzalkoniowego w każdej dawce, co odpowiada 0,05 mg/g.

Chlorek benzalkoniowy może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe, zmieniając ich kolor. Wyjmij soczewki kontaktowe przed zastosowaniem tego leku i odczekaj 15 minut przed ponownym założeniem.

Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oczu, szczególnie jeśli masz suchość oczu lub inne choroby rogówki. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz niezwykłe uczucie, swędzenie lub ból w oku po zastosowaniu tego leku.

3. Sposób stosowania Lacryvisc

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku wskazanymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to jedna kropla w oku (okach) 2 do 4 razy na dobę lub za każdym razem, gdy odczuwasz dolegliwości oczne związane z suchością oczu.

W określonych przypadkach i zgodnie z zaleceniami lekarza, Lacryvisc może być stosowany częściej.

Dzieci i młodzież w wieku do 18 lat

W praktyce klinicznej ustalono, że Lacryvisc jest bezpieczny i skuteczny u dzieci i młodzieży w zalecanej dawce dla dorosłych, ale nie ma danych z badań klinicznych.

Pacjenci w podeszłym wieku

Lacryvisc może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), i nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Instrukcje stosowania

Aby prawidłowo zastosować Lacryvisc, postępuj zgodnie z poniższymi krokami:

Ponieważ jest to lek sterylny, zaleca się postępowanie zgodnie z poniższymi instrukcjami:

• Każdy pacjent używa własnej tuby.
• Aplikacja żelu powinna być wykonana z maksymalną czystością, unikając kontaktu końcówki tuby z powierzchniami (w tym powieką, palcami itp.).
• Po każdej aplikacji zamknij tubę.
• Lacryvisc nie powinien być stosowany po 4 tygodniach od pierwszego otwarcia tuby i powinien być wyrzucony, nawet jeśli nie został całkowicie zużyty.

Jeśli musisz stosować inne leki na oczy oprócz Lacryvisc, odczekaj co najmniej 5 minut między aplikacjami leków. Lacryvisc powinien być stosowany jako ostatni.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Lacryvisc

Ponieważ lek jest stosowany wyłącznie na oczy, nie przewiduje się możliwości przedawkowania.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zastosować Lacryvisc

Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Mogą wystąpić następujące reakcje w Twoich oczach:

Bardzo często(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):niewyraźne widzenie.

Często(mogą wystąpić u do 1na 10 osób):dolegliwości w oku, zaskórnik na powiece, podrażnienie oczu.

Rzadko(mogą wystąpić u do 1na 100osób):obrzęk oka, ból w oku, swędzenie w oku, zaczerwienienie oka, zwiększona produkcja łez.

Lub reakcje w innych częściach Twojego ciała:

Rzadko(mogą wystąpić u do 1na 100osób):stan zapalny skóry.

Obserwowano również inne działania niepożądane podczas doświadczenia po wprowadzeniu leku do obrotu z częstotliwością nieznaną(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): alergia (nadwrażliwość).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Lacryvisc

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj tubę szczelnie zamkniętą. Zawartość tuby jest sterylna do pierwszego otwarcia.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i pudełku po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Aby uniknąć zakażeń, tubę należy wyrzucić 4 tygodnie po pierwszym otwarciu.

Zapisz datę otwarcia tuby w przeznaczonym do tego miejscu na pudełku.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Lacryvisc

• Substancją czynną jest karbomer. Każdy gram żelu zawiera 3 mg karbomeru.
• Pozostałymi składnikami są chlorek benzalkoniowy, sorbitol (E-420), wodorotlenek sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lacryvisc to żel oftalmiczny o lekko opalizującej i lekko żółtawej barwie.

Żel jest dostarczany w pudełku zawierającym tubę 10 g z plastikową końcówką i nakrętką.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Alcon Healthcare S.A.

World Trade Center Almeda Park

Plaça de la Pau s/n, Edificio 6, planta 3

08940 - Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

S.A. Alcon-Couvreur N.V.

Rijksweg 14, B-2870 Puurs,

Belgia

lub

Alcon Laboratories Belgium

Lichterveld 3

2870 Puurs-Sint-Amands

Belgia

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:luty 2018

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/