LACIPIL 4 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Lacipil 4 mg tabletki powlekane

lacidipina

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Lacipil i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lacipil
3. Sposób stosowania Lacipil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Lacipil
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Lacipil i w jakim celu się go stosuje

Lacipil należy do grupy leków zwanych „blokującymi kanały wapniowe”, które działają poprzez rozszerzanie (dilatowanie) naczyń krwionośnych.

Lacipil jest lekiem stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lacipil

Nie stosuj Lacipil:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na lacidipinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli chorujesz na chorobę serca zwaną zwężeniem aorty. Jest to zwężenie zastawki serca, które zmniejsza ilość krwi, która wypływa.

• Jeśli uważasz, że którakolwiek z tych sytuacji dotyczy Ciebie, nie stosuj tego leku, dopóki nie skonsultujesz się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Lacipil:

• jeśli masz lub miałeś jakikolwiek problem z sercem
• jeśli masz jakikolwiek problem z wątrobą
• jeśli stosujesz inne leki na leczenie nadciśnienia tętniczego, w celu kontroli rytmu serca lub innej choroby serca, problemy psychiczne lub nastrój, w celu leczenia niektórych infekcji, a nawet problemów alergicznych.

• Poinformuj lekarza, jeśli którakolwiek z tych sytuacji dotyczy Ciebie.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u populacji pediatrycznej. Nie ma dostępnych danych.

Stosowanie Lacipil z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Pewne leki mogą wpływać na sposób działania Lacipil lub zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych. Ponadto, ten lek może zmieniać działanie innych leków. Należą do nich:

• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (leki przeciwnadciśnieniowe), takie jak leki moczopędne (zwiększające wydalanie moczu), beta-blokery (zmniejszające ilość pracy serca) lub inhibitory konwertazy angiotensyny (powodujące rozluźnienie naczyń krwionośnych), ponieważ mogą one zbyt bardzo obniżyć ciśnienie krwi
• leki stosowane w leczeniu padaczki (np. fenitoina, karbamazepina i barbiturany)
• niektóre leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych (np. itrakonazol)
• niektóre antybiotyki (np. ryfampicyna)
• cymetydyna (lek stosowany w leczeniu wrzodów żołądka)
• cyklosporyna (stosowana w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu lub w leczeniu niektórych chorób autoimmunologicznych)
• kortykosteroidy lub tetrakozaktyda.

• Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków.

Stosowanie Lacipil z pokarmem i napojami

Nie pij soku grejpfrutowego podczas stosowania tego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz oceni, czy korzyści związane ze stosowaniem tego leku przewyższają potencjalne ryzyko, zanim zdecydujesz się na jego stosowanie.

Brak jest informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet w ciąży.

Składniki tego leku mogą przenikać do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Lacipil może powodować zawroty głowy. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, chyba że jesteś pewien, że nie odczuwasz tych efektów.

Lacipil zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Sposób stosowania Lacipil

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Lacipil. Nie przerywaj leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Pamiętaj o przyjęciu leku.

Dawka początkowazalecana wynosi 2 miligramy lakidipiny (pół tabletki Lacipil) raz na dobę.

Po upływie czasu(3-4 tygodnie), może być konieczne zwiększenie dawki do 4 miligramów (jedna tabletka Lacipil) lub 6 mg (półtorej tabletki) raz na dobę. Lekarz może zmienić lek zgodnie z Twoimi potrzebami i powinieneś postępować zgodnie z jego zaleceniami.

Należy go stosować o tej samej porze każdego dnia, preferencyjnie rano, z jedzeniem lub bez. Tabletki należy połykać z wodą i nie należy ich żuć.

Opakowanie leku ma kalendarz, który ułatwi Ci sprawdzenie, czy zażyłeś dzienną dawkę.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Lacipil

Prawdopodobnie będziesz miał niskie ciśnienie krwi, a Twoje bicie serca może się zmienić (będzie szybsze lub wolniejsze).

Jeśli zażyłeś zbyt dużo leku, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub z Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 5620420. Jeśli jednak ilość przyjętego leku była znaczna, powinieneś udać się do lekarza lub do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą ulotkę.

Jeśli zapomnisz zażyć Lacipil

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Jeśli zapomnisz zażyć dawkę przypisaną na dany dzień, zażyj swoją zwykłą dawkę Lacipil następnego dnia o zwykłej porze.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

• drżenie
• depresja.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z działań niepożądanych staje się ciężki lub problematyczny, lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Lacipil

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie wyjmuj tabletek z blistra aluminiowego, dopóki nie będziesz gotów zażyć tego leku.

Połowa tabletki, która nie została użyta, powinna być przechowywana w opakowaniu alweolarowym wewnątrz pudełka i użyta w ciągu 48 godzin.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Lacipil

• Substancją czynną jest lakidipina.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są:

• Rdzeń:monohydrat laktozy, laktoza suszona, povidon K-30, stearynian magnezu.
• Warstwa powlekająca:Opadry biały OY-S-7335, który zawiera: hipromeloza (E464) i dwutlenek tytanu (E171) lub Opadry biały YS-1-18043, który zawiera hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), PEG 400 i polisorbat 80.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Są to białe, owalne tabletki z rowkiem dzielącym na obu stronach. Tabletki są oznaczone literami „GS” na jednej stronie i „3MS” na drugiej.

Tabletki są dostępne w blistrze opornym na dzieci, zawierającym 28 tabletek w pudełku z tektury.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/Severo Ochoa, 2

28760 - Tres Cantos (Madrid)

Tel: +34 900 202 700

[email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. de Extremadura, 3

09400 Aranda de Duero (Burgos)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:czerwiec 2016

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/