LACIDYPIN TEVA 4 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Lacidipino Teva 4 mg tabletki powlekane EFG

lacidipino

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Lacidipino Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lacidipino Teva
3. Jak stosować Lacidipino Teva
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Lacidipino Teva
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Lacidipino Teva i w jakim celu się go stosuje

Lacidipino Teva zawiera substancję czynną o nazwie lacidipino. Należy do grupy leków zwanych „blokującymi kanały wapniowe”. Lacidipino Teva pomaga rozluźnić naczynia krwionośne, aby były bardziej rozszerzone. Pomaga to w przepływie krwi i zmniejsza ciśnienie krwi. Lacidipino Teva stosowane regularnie zgodnie z zaleceniami lekarza pomaga obniżyć ciśnienie krwi (w leczeniu nadciśnienia).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lacidipino Teva

Nie stosuj Lacidipino Teva

• Jeśli jesteś uczulony na lacidipino, inne blokujące kanały wapniowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz ciężką chorobę serca „zwężenie aorty”. Jest to zwężenie jednej z zastawek serca, które zmniejsza przepływ krwi.

Nie stosuj Lacidipino Teva, jeśli występuje którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem Lacidipino Teva.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed stosowaniem Lacidipino, jeśli:

• masz nieregularne bicie serca lub inne problemy z sercem.
• masz lub miałeś problemy z wątrobą.
• miałeś zawał serca w ciągu ostatniego miesiąca lub masz bóle w klatce piersiowej (dławica).

Dzieci i młodzież

Stosowanie Lacidipino Teva nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Stosowanie Lacidipino Teva z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Dotyczy to również leków ziołowych. Wynika to z faktu, że ten lek może wpływać na sposób działania innych leków. Również inne leki mogą wpływać na sposób działania Lacidipino Teva.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki zwiększające ciśnienie krwi.
• leki przeciwgrzybicze.
• leki kontrolujące bicie serca (zwane „przeciwarytmicznymi”).
• leki przeciwdepresyjne zwane „trójpierścieniowymi”.
• leki przeciwalergiczne (np. terfenadyna).
• antybiotyki (np. rifampicyna, erytromycyna).
• niektóre leki przeciwpsychotyczne (stosowane w leczeniu schizofrenii i innych chorób psychotycznych).
• cymetydyna – stosowana w zaburzeniach żołądka.
• cyklosporyna (lek immunosupresyjny stosowany np. u osób po przeszczepie).
• lek kortykosteroidowy lub tetrakozaktyd w leczeniu choroby zapalnej jelit (IBD), choroby Crohna, zapalenia stawów i choroby zwyrodnieniowej stawów.

Jeśli masz wykonywany test krwi, poinformuj o stosowaniu tego leku. Wynika to z faktu, że Lacidipino Teva może wpływać na wyniki badań krwi związanych z wątrobą.

Stosowanie Lacidipino Teva z pokarmem, napojami i alkoholem

Możesz stosować ten lek na czczo lub z jedzeniem.

Nie stosuj tego leku z sokiem grapefruitowym. Nie spożywaj alkoholu podczas leczenia tym lekiem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Możesz czuć się zawroty głowy podczas stosowania Lacidipino Teva. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Lacidipino Teva zawiera laktozę i sodu

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę: jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

3. Jak stosować Lacidipino Teva

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ważne jest przyjmowanie odpowiedniej ilości tabletek o tej samej porze.

Dorośli

• Zalecana dawka to 2 mg na dobę, najlepiej rano, z jedzeniem lub bez.
• Po 3-4 tygodniach dawkę można zwiększyć do 4 mg na raz, rano.
• Jeśli jest to konieczne, dawkę można ponownie zwiększyć do 6 mg na raz, rano, co jest maksymalną dawką dobową.

Sposób podania

• Połknąć tabletki całe z wodą.
• Stosuj tabletki każdego dnia o tej samej porze, najlepiej rano.
• Nie stosuj z sokiem grapefruitowym.
• Tabletkę można podzielić na dwie dawki.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Lacidipino Teva

Jeśli przyjmujesz więcej tego leku, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem, udaj się bezpośrednio do szpitala lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20. Proszę zabrać tę ulotkę, tabletki i opakowanie do szpitala lub do lekarza, aby wiedzieli, które tabletki zostały przyjęte. Może być konieczne leczenie medyczne.

Przedawkowanie może powodować działania niepożądane, takie jak nieregularne bicie serca, szybkie i nieregularne oddychanie, niskie ciśnienie krwi, zimna i wilgotna skóra, zawroty głowy lub omdlenie, słabość lub choroba.

Jeśli zapomnisz przyjąć Lacidipino Teva

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, tego samego dnia. Jednak jeśli jest to prawie czas następnej dawki, powinieneś pominąć dawkę, którą zapomniłeś, i przyjąć następną zgodnie z planem. Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poinformuj lekarza natychmiast, jeśli zauważysz następujące działania niepożądane:

• ból w klatce piersiowej (dławica) w tym ból w klatce piersiowej, który się nasila (częstość nieznana: może dotyczyć do 1 na 100 osób).
• obrzęk naczynioruchowy (reakcja alergiczna, która powoduje obrzęk twarzy) (rzadko: może dotyczyć do 1 na 1000 osób).

Zgłoszono następujące działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• ból głowy.
• zawroty głowy
• zaczerwienienie
• szybkie lub nieregularne bicie serca
• nieświeży oddech
• swędzenie
• zwiększona ilość moczu
• uczucie słabości
• obrzęk, szczególnie na kostkach
• zmiany w wynikach badań krwi związanych z wątrobą.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• niskie ciśnienie krwi
• omdlenie
• zapalenie dziąseł

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• pokrzywka
• skurcze mięśni

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• drżenie
• depresja

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• drżenie lub tik, zmiany w tonusie mięśni i spowolnienie ruchu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Lacidipino Teva

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i opakowaniu po dacie „CAD” lub „EXP”. Data ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Przechowuj blistry w pudełku, aby chronić je przed światłem.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Lacidipino Teva

Substancją czynną jest lacidipino.

Lacidipino Teva 4 mg tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 4 mg lacidipino.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń: povidon K-30, laktoza bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa typu A (pochodząca z ziemniaków), stearynian magnezu.

Powłoka: dwutlenek tytanu (E-171), hydroksypropylometyloceluloza (E-464), gumă arabską (E-414), laktozę monohydrat, talk (E553b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lacidipino Teva 4 mg tabletki powlekane: tabletki powlekane białe, owalne, dwuwypukłe, z oznaczeniem „4”, rowkowane i „LC” na jednej stronie i płaskie na drugiej.

Tabletki są pakowane w blistry aluminiowe.

Lacidipino Teva tabletki są dostępne w blistrach po 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek.

Możliwe, że nie wszystkie rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madryt.

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

TEVA Pharmaceutical Works CO. LTD

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Węgry

lub

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Holandia

lub

Teva Operations Poland Sp.z.o.o

ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków

Polska

lub

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komarov

Czechy

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich EEE pod następującymi nazwami:

Dania: Lacidipin Teva

Słowenia: Lacidipin Teva 4 mg filmsko obložene tablete

Hiszpania: Lacidipino Teva 4 mg comprimidos EFG

Włochy: Lacidipina Teva 4 mg compresse rivestite con film

Holandia: Lacidipine 4 mg Teva, filmomhulde tabletten

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:grudzień 2022

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73875/P_73875.html

Kod QR + URL