KILOR 80 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Kilor 80 mg granulat do rozwiązania doustnego

ferrimanitol ovoalbúmina

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Kilor i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Kilor
3. Jak stosować Kilor
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Kilor
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Kilor i w jakim celu się go stosuje

Kilor należy do grupy leków zwanych doustnymi preparatami żelaza trójwartościowego.

Kilor normalizuje zaburzone parametry hematologiczne w stanach deficytowych żelaza.

Kilor jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu anemii żelazowej i stanów deficytowych żelaza.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Kilor

Nie stosuj Kilor:

• jeśli jesteś uczulony na ferrimanitol ovoalbúminę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli chorujesz na hemosiderozę i hemochromatozę (choroby spowodowane przez nadmiar żelaza).
• jeśli masz anemię niezwiązaną z deficytem żelaza, taką jak anemia aplastyczna, hemolityczna i sideroblastyczna.
• jeśli chorujesz na przewlekłe zapalenie trzustki i marskość wątroby.
• jeśli chorujesz na przewlekłe zapalenie trzustki i marskość wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Kilor.

Jeśli chorujesz na wrzód żołądka lub dwunastnicy, choroby zapalne jelit, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub niewydolność wątroby.

Jeśli stosujesz lub będziesz stosować leki przeciwkwasowe, tetracykliny, chinolony, sole wapnia lub lewodopę.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli którykolwiek z powyższych stanów wystąpił u Ciebie kiedykolwiek.

Pozostałe leki i Kilor

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub będziesz stosować inny lek.

Kilor nie powinien być stosowany jednocześnie z:

• Tetracyklinami lub penicylamina, ponieważ mogą one wzajemnie zmniejszać wchłanianie doustne.
• Chinolonami (cyprofloksacyna itp.) i lewodopą, ponieważ preparaty żelaza mogą zmniejszać wchłanianie tych leków.
• Lekami przeciwkwasowymi, ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie preparatów żelaza.

Stosowanie któregokolwiek z tych leków powinno być oddalone o co najmniej 2 godziny od podania Kilor.

Stosowanie Kilor z pokarmem i napojami

Kilor nie powinien być stosowany jednocześnie z mlekiem ani produktami mlecznymi.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W badaniach przeprowadzonych z ferrimanitolem ovoalbúminą u kobiet w ciąży nie stwierdzono problemów ze względu na narażenie płodu. Nie ma danych dotyczących wydzielania ferrimanitolu ovoalbúminy z mlekiem matki.

Zobacz punkt Kilor zawiera laktozę, sacharozę, alkohol benzylowy i sodu, aby uzyskać informacje o wpływie alkoholu benzylowego na ciążę i laktację.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano objawów wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Kilor zawiera laktozę, sacharozę, alkohol benzylowy i sodu

Ten lek zawiera laktozę i sacharozę. Jeśli lekarz zalecił Ci dietę bez pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Może powodować próchnicę.

Ten lek zawiera 0,081 mg alkoholu benzylowego w każdym saszetce.

Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią lub masz choroby wątroby lub nerek. Jest to spowodowane tym, że mogą gromadzić się duże ilości alkoholu benzylowego w organizmie i powodować działania niepożądane (kwasica metaboliczna).

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na saszetkę; jest to ilość zasadniczo „niezawierająca sodu”.

3. Jak stosować Kilor

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących dawkowania tego leku, podanych przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz zaleci Ci czas trwania leczenia Kilorem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ istnieje ryzyko nawrotu choroby.

Zalecana dawka u dorosłych wynosi 1 saszetka na dobę po głównym posiłku. Wlej zawartość saszetki do 200 ml wody i wymieszaj, aż do uzyskania jednorodnego roztworu. Roztwór powinien być spożyty natychmiast.

U dzieci stosować Kilor 40 mg granulat do rozwiązania doustnego.

Jeśli uważasz, że działanie Kilor jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmujesz więcej Kilor, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Kilor, niż zalecono, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz przyjąć Kilor

W przypadku pominięcia dawki, przyjmij ją jak najszybciej i kontynuuj normalny harmonogram. Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Mogą wystąpić objawy podrażnienia układu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty.

Jeśli przerwiesz leczenie Kilorem

Lekarz zaleci Ci czas trwania leczenia Kilorem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Okazjonalnie opisywano dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, zaparcia lub biegunka), które zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub po zaprzestaniu leczenia. Stolce z ciemną pigmentacją.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Kilor

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Kilor

• Substancją czynną jest ferrimanitol ovoalbúmina. Każda saszetka zawiera 600 mg (przybliżona wartość) ferrimanitolu ovoalbúminy (równoważna 80 mg Fe3+).

• Pozostałe składniki to: esencja bananowa (zawiera alkohol benzylowy), etyl wanilina, laktoza monohydrat, chlorek sodu i sacharoza.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kilor jest dostępny w postaci saszetek jednodawkowych zawierających granulat o brązowo-czerwonym kolorze, zapachu waniliowym i smaku bananowym.

Każde opakowanie zawiera 15 lub 30 saszetek.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

GUIDOTTI FARMA, S.L.

Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:wrzesień 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/