KILOR 40 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Kilor 40 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego

ferrimanitol ovoalbúmina

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Kilor i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Kilor
3. Sposób stosowania Kilor
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Kilor
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Kilor i w jakim celu się go stosuje

Kilor należy do grupy leków zwanych preparatami doustnymi żelaza trójwartościowego.

Kilor normalizuje zaburzone parametry hematologiczne w stanach deficytowych żelaza

Kilor stosuje się w profilaktyce i leczeniu anemii żelazowej oraz stanów niedoborowych żelaza.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Kilor

Nie stosuj Kilor:

• Jeśli jesteś uczulony na Ferrimanitol Ovoalbúminę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na hemochromatozę i hemosiderozę (choroby spowodowane nadmiarem żelaza).
• Jeśli masz anemie niezwiązane z niedoborem żelaza, takie jak anemia aplastyczna, hemolityczna i sideroblastyczna.
• Jeśli chorujesz na przewlekłe zapalenie trzustki i marskość wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Kilor.

Jeśli chorujesz lub chorowałeś na wrzód żołądka lub dwunastnicy, choroby zapalne jelit, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub niewydolność wątroby.

Jeśli stosujesz lub będziesz stosował którykolwiek z leków przeciwkwasowych, tetracyklin, chinolony, sole wapnia lub lewodopę.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli którykolwiek z powyższych stanów wystąpił u Ciebie kiedykolwiek.

Pozostałe leki i Kilor

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub będziesz stosował którykolwiek inny lek.

Kilor nie powinien być stosowany jednocześnie z:

• Tetracyklinami lub penicylamina, ponieważ mogą one wzajemnie zmniejszać wchłanianie doustne.
• Chinolonami (cyprofloksacyna itp.) i lewodopą, ponieważ preparaty żelaza mogą zmniejszać wchłanianie tych leków.
• Lekami przeciwkwasowymi, ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie preparatów żelaza.

Stosowanie któregokolwiek z tych leków powinno być oddalone o co najmniej 2 godziny od podania Kilor.

Stosowanie Kilor z pokarmem i napojami

Kilor nie powinien być stosowany jednocześnie z mlekiem ani produktami mlecznymi.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W przypadku ciąży lub laktacji lekarz zdecyduje o celowości stosowania tego leku. W badaniach przeprowadzonych na kobietach w ciąży z zastosowaniem ferrimanitolu ovoalbúminy nie stwierdzono problemów ze względu na płód.

Brak danych dotyczących wydzielania ferrimanitolu ovoalbúminy z mlekiem matki.

Zobacz punkt Kilor zawiera laktozę, sacharozę, alkohol benzylowy i sodu, aby uzyskać informacje o wpływie alkoholu benzylowego na ciążę i laktację.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano objawów wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Kilor zawiera laktozę, sacharozę, alkohol benzylowy i sodu

Ten lek zawiera laktozę i sacharozę. Jeśli lekarz zalecił Ci dietę bez pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku. Może powodować próchnicę.

Ten lek zawiera 0,081 mg alkoholu benzylowego w każdym saszetce.

Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lub jeśli masz choroby wątroby lub nerek. Jest to spowodowane tym, że mogą gromadzić się duże ilości alkoholu benzylowego w organizmie i powodować działania niepożądane (kwasica metaboliczna).

Alkohol benzylowy został powiązany z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych, w tym problemów z oddychaniem („zespół oddychania\") u dzieci.

Nie podawaj tego leku noworodkowi (do 4 tygodni życia), chyba że zalecił to lekarz.

Ten lek nie powinien być stosowany dłużej niż tydzień u dzieci poniżej 3 roku życia, chyba że zalecił to lekarz lub farmaceuta.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na saszetkę; jest to ilość nieznaczna, czyli „prawie bez sodu”.

3. Sposób stosowania Kilor

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz zaleci Ci czas trwania leczenia Kilorem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ istnieje ryzyko nawrotu choroby.

Zalecana dawka to:

Dorośli: 1 saszetka dziennie po głównym posiłku.

Dzieci powyżej 3 lat: ½ saszetki po głównym posiłku.

Dzieci poniżej 3 lat: ¼ saszetki po głównym posiłku.

Wlej zawartość saszetki do 100 ml wody i wymieszaj, aż do uzyskania jednolitej zawiesiny. Roztwór powinien być spożyty natychmiast.

Jeśli uważasz, że działanie Kilor jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jeśli przyjmujesz więcej Kilor, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Kilor, niż zalecono, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz przyjąć Kilor:

W przypadku pominięcia dawki, przyjmij ją jak najszybciej i kontynuuj normalny harmonogram. Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek. Mogą wystąpić objawy podrażnienia układu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty.

Jeśli przerwiesz leczenie Kilorem

Lekarz zaleci Ci czas trwania leczenia Kilorem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Okazjonalnie opisywano dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, zaparcia lub biegunka), które zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub po odstawieniu leku. Stolce z ciemną pigmentacją.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Kilor

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Kilor

• Substancją czynną jest ferrimanitol ovoalbúmina. Każda saszetka zawiera około 300 mg ferrimanitolu ovoalbúminy (równoważne z 40 mg Fe3+).
• Pozostałe składniki to: esencja bananowa (zawiera alkohol benzylowy), etyl wanilina, laktoza, chlorek sodu i sacharoza.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kilor jest dostępny w postaci saszetek jednodawkowych zawierających granulat o barwie czerwono-brązowej, zapachu waniliowym i smaku bananowym.

Każde opakowanie zawiera 30 saszetek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

GUIDOTTI FARMA, S.L.Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:wrzesień 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/