KETOKONAZOL KORHISPANA 20 mg/g ŻEL

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ketoconazol Korhispana 20 mg/g żel EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu lepiej przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie, nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie ciężkie działania niepożądane lub jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w tej charakterystyce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Ketoconazol Korhispana i w jakim celu się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ketoconazol Korhispana.
3. Jak stosować Ketoconazol Korhispana.
4. Mogące wystąpić działania niepożądane.
5. Przechowywanie Ketoconazol Korhispana.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Ketoconazol Korhispana i w jakim celu się go stosuje

Ketoconazol należy do grupy leków zwanych lekami przeciwgrzybiczymi (lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby i drożdże).

Ketoconazol ma działanie przeciwgrzybiczne wobec dermatofitów, takich jak Trichophyton rubrum, T. mentagrophytesi T. tonsurans, Epidermophyton floccosumi Microsporum canis, wobec drożdży, takich jak Candida albicansi C. tropicalisoraz wobec Malassezia ovalei M. orbiculare.

Ketoconazol Korhispana jest wskazany do leczenia miejscowego dermatozy seborreicznej, pitiriazji capitis (łupieżu) i pitiriazji wersikolorowej w określonych obszarach ciała.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ketoconazol Korhispana

Nie stosuj Ketoconazol Korhispana

Jeśli jesteś uczulony na ketoconazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ketoconazol Korhispana.

Unikaj kontaktu z oczami. W przypadku przypadkowego kontaktu, przemyj oczy wodą.

Dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności żelu ketoconazolowego u dzieci.

Pozostałe leki i Ketoconazol Korhispana

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Jeśli jesteś lub byłeś leczony kortykosteroidem miejscowo. Zaleca się odstawienie kortykosteroidu 2 tygodnie przed rozpoczęciem stosowania Ketoconazol Korhispana, aby zapobiec alergiom wywołanym przez sterydy.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ponieważ ketoconazol nie jest wchłaniany przez skórę po zastosowaniu miejscowym, ciąża i laktacja nie stanowią przeciwwskazań do stosowania żelu ketoconazolowego. Niemniej jednak zaleca się ostrożność w jego stosowaniu.

Jazda i obsługa maszyn

Ponieważ ketoconazol nie jest wchłaniany przez skórę po zastosowaniu miejscowym, nie należy spodziewać się wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Ketoconazol Korhispana

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się ponownie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Pamiętaj o stosowaniu swojego leku.

Twój lekarz wskaże czas trwania leczenia Ketoconazol Korhispana. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to spowodować powrót zakażenia.

Jeśli uważasz, że działanie Ketoconazol Korhispana jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Ketoconazol Korhispana stosuje się na skórę lub skórę głowy.

Lecz obszary dotknięte skórą lub skórą głowy, stosując jeden raz, pozostawiając go na 3-5 minut przed przemywaniem. Skórę głowy należy umyć całkowicie, a nie tylko włosy. Ilość żelu, która mieści się w dłoni, jest wystarczająca do jednego mycia.

Dla leczenia pitiriazji wersikolorowej należy stosować raz dziennie przez 5 dni.

Dla leczenia dermatozy seborreicznej i pitiriazji capitis (łupieżu) należy stosować dwa razy w tygodniu przez 2-4 tygodnie.

W przypadku braku poprawy klinicznej po 4 tygodniach leczenia należy skonsultować się z lekarzem, który przepisał leczenie.

Jest konieczne stosowanie ogólnych środków higieny, aby uniknąć zakażenia ponownie.

Jeśli stosujesz więcej Ketoconazol Korhispana, niż powinieneś

Jeśli stosowałeś Ketoconazol Korhispana więcej, niż powinieneś, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą. Nie jest prawdopodobne, że dojdzie do zatrucia, ponieważ ketoconazol nie jest wchłaniany przez skórę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, udaj się natychmiast do centrum medycznego lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Nie należy wywoływać wymiotów ani przeprowadzać płukania żołądka, aby uniknąć aspiracji.

Jeśli zapomnisz stosować Ketoconazol Korhispana

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki, kontynuuj normalny schemat i jeśli zapomnisz o wielu dawkach, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Ponieważ ketoconazol nie jest wchłaniany po zastosowaniu na skórę, mogące wystąpić działania niepożądane występują tylko w miejscu zastosowania, mogą pojawić się uczucie pieczenia miejscowego, świąd lub dermatitis kontaktowa (ze względu na podrażnienie lub alergię). Rzadko obserwowano pojawienie się włosów tłustych lub suchych.

Często występuje zwiększona wypadanie włosów w przypadku dermatozy seborreicznej i łupieżu, a rzadko jest to związane ze stosowaniem ketoconazolu.

Rzadko, głównie u włosów uszkodzonych chemicznie lub siwych, obserwowano zmianę koloru włosów.

Jeśli zaobserwujesz jakąkolwiek inną reakcję nieopisana w tej charakterystyce, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Ketoconazol Korhispana

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 ºC.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości, zapytaj farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ketoconazol Korhispana

• Substancją czynną jest ketoconazol. Każdy gram żelu zawiera 20 mg ketoconazolu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: lauryl siarczan sodu; lauryl siarczan disodowy; monoetanolamina kwasów tłuszczowych oleju rzepakowego, etoksylowanych; kolagen hydrolyzowany; polietylenoglikol 120 metylglukozanian dioctan; kwas chlorowodorowy; imidazolidynilomocznik; perfumy; erytrozyna (E127); chlorek sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ketoconazol Korhispana jest dostępny w postaci żelu w opakowaniach po 100 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

KORHISPANA, S.L.

Ctra. de Castellvell, 24

43206 Reus (Tarragona)

Telefon: 977 333 211

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios FELTOR, S.A.

Polígono Industrial Moli de les Planes

C/ Roques Blanques, 3-5

08470 Sant Celoni (BARCELONA)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: sierpień 2024